Сигницеф

Протимікробний.

Левофлоксацин — L-ізомер рацемічної лікарської субстанції офлоксацину. Антибактеріальна активність офлоксацину відноситься, головним чином до L-ізомеру. Як антибактеріальний препарат класу фторхінолонів, левофлоксацин блокує ДНК-гіразу і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивку розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах бактерій. Активність левофлоксацину in vitro приблизно в 2 рази більша, ніж для офлоксацину, проти представників Enterobacteriaceae, P. aeruginosa і грампозитивних мікроорганізмів. Препарат ефективний щодо: грамнегативних аеробів, таких як Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грампозитивних аеробів, таких як Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Іншими мікроорганізмами, чутливими до левофлоксацину, є Chlamydia trachomatis.

Cmax левофлоксацину, досяжна при використанні крапель для очей 5 мг/мл, більш ніж в 100 разів перевищує значення мінімальної інгібуючої концентрації (МІК) левофлоксацину для чутливих мікроорганізмів.

Після інстиляції в око левофлоксацин добре зберігається в слізній плівці. Концентрація левофлоксацину в слізній рідині після одноразової дози (1 крапля) швидко досягає високих значень і утримується на рівні вище МІК для більшості чутливих очних патогенів (менше або дорівнює 2 мкг/мл) протягом, принаймні, 6 годин. У дослідженнях на здорових добровольцях було показано, що середні концентрації левофлоксацину в слізній плівці, виміряні через 4 і 6 годин після місцевого застосування становили 17.0 мкг/мл і 6.6 мкг/мл відповідно. У 5 з 6 випробуваних концентрації левофлоксацину становили 2 мкг/мл і вище через 4 години після інстиляції. У 4 з 6 випробуваних ця концентрація збереглася через 6 годин після інстиляції.

Середня концентрація левофлоксацину в плазмі крові через 1 годину після застосування - від 0.86 нг/мл в 1-й день до 2.05 нг/мл. Cmax левофлоксацину в плазмі, рівна 2.25 нг/мл, виявлена на 4-й день після 2 днів застосування препарату кожні 2 години до 8 разів/добу. Cmax левофлоксацину, досягнуті на 15-й день, більш ніж в 1000 разів нижчі тих концентрацій, які відзначаються після прийому всередину стандартних доз левофлоксацину.

Для дорослих:

- лікування інфекцій додаткового апарату ока і переднього відрізка ока, викликаних чутливою до левофлоксацину флорою;

- профілактика ускладнень після хірургічних і лазерних операцій на оці.

- гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату або інших хінолонів;
- вагітність;
- період годування груддю;
- дитячий вік до 1 року.

З обережністю: дитячий вік до 18 років.

Цей засіб не можна вводити субкон'юнктивально і в передню камеру ока.

При одночасному застосуванні інших офтальмологічних засобів інтервал між інстиляціями повинен становити мінімум 15 хвилин.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Цей засіб не має суттєвого впливу на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Безпосередньо після інстиляції можливе тимчасове затуманення зору. Не рекомендується керувати транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій до відновлення чіткості зорового сприйняття.

Побічні ефекти можуть виникати приблизно у 10% хворих.

З боку органу зору: часто (1-10%) - зниження гостроти зору і поява слизових тяжів; рідко (0.1-1%) - блефарит, хемоз, сосочкові розростання на кон'юнктиві, набряк повік, неприємні відчуття в оці, печіння і свербіж в оці, погіршення зору, біль в оці, гіперемія кон'юнктиви, слизові виділення, фолікульоз кон'юнктиви, синдром "сухого ока", еритема повік, контактний дерматит, світлобоязнь.

Інші: рідко (0.1-1%) - алергічні реакції, головний біль, риніт.

Загальна кількість левофлоксацину, що міститься в одному флаконі очних крапель, занадто мала, щоб викликати токсичні реакції навіть після випадкового прийому всередину.

Лікування: після місцевого застосування надмірної дози очних крапель Сигницеф® 0,5% очі слід промити чистою водою кімнатної температури.

Оскільки Cmax левофлоксацину в плазмі після закапування в око мінімум в 1000 разів нижча, ніж після прийому всередину в стандартних дозах, взаємодія з іншими лікарськими засобами, характерна для системного застосування, клінічно незначуща.

Краплі очні 0,5 %.
По 5 мл у пластиковий флакон-крапельницю з загвинчуваною кришкою.
Кожен флакон-крапельницю разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.