Signitsef

Antimikrob.

Levofloksatsin — ofloksatsinning racemik dori moddasining L-izomeri. Ofloksatsinning antibakterial faolligi asosan L-izomeriga tegishli. Ftorxinolonlar sinfiga mansub antibakterial preparat sifatida levofloksatsin DNK-girazani va topoizomeraza IV ni bloklaydi, DNKning superspiralizatsiyasi va uzilishlarini tiklashni buzadi, DNK sintezini bostiradi, bakteriyalarning sitoplazmasi, hujayra devori va membranalarida chuqur morfologik o'zgarishlarni keltirib chiqaradi. Levofloksatsinning in vitro faolligi ofloksatsinga nisbatan Enterobacteriaceae, P. aeruginosa va gram-musbat mikroorganizmlarga qarshi taxminan 2 marta yuqori. Preparat quyidagi mikroorganizmlarga nisbatan samarali: gram-manfiy aeroblarga, masalan, Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; gram-musbat aeroblarga, masalan, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Levofloksatsinga sezgir boshqa mikroorganizmlar Chlamydia trachomatis hisoblanadi.

5 mg/ml ko'z tomchilari qo'llanganda levofloksatsinning Cmax qiymati sezgir mikroorganizmlar uchun minimal inhibitiv konsentratsiyadan (MIK) 100 martadan ko'proq oshadi.

Ko'zga instillatsiyadan so'ng levofloksatsin ko'z yoshi plyonkasida yaxshi saqlanadi. Bir martalik doza (1 tomchi) qo'llangandan so'ng ko'z yoshi suyuqligidagi levofloksatsin konsentratsiyasi tezda yuqori qiymatlarga yetadi va ko'pchilik sezgir ko'z patogenlari uchun MIK darajasidan (2 mkg/ml yoki undan kam) kamida 6 soat davomida saqlanadi. Sog'lom ko'ngillilar ustida o'tkazilgan tadqiqotlarda mahalliy qo'llangandan so'ng 4 va 6 soat o'tgach, ko'z yoshi plyonkasidagi levofloksatsinning o'rtacha konsentratsiyalari mos ravishda 17.0 mkg/ml va 6.6 mkg/ml ni tashkil etdi. 6 ta ishtirokchidan 5 tasida instillatsiyadan 4 soat o'tgach levofloksatsin konsentratsiyasi 2 mkg/ml va undan yuqori edi. 6 ta ishtirokchidan 4 tasida bu konsentratsiya instillatsiyadan 6 soat o'tgach saqlanib qoldi.

Qo'llangandan 1 soat o'tgach qon plazmasidagi levofloksatsinning o'rtacha konsentratsiyasi 1-kuni 0.86 ng/ml dan 2.05 ng/ml gacha. 2 kun davomida har 2 soatda 8 marta/sutka qo'llangandan so'ng 4-kuni plazmadagi levofloksatsinning Cmax qiymati 2.25 ng/ml ga yetdi. 15-kuni erishilgan levofloksatsinning Cmax qiymati ichga qabul qilingan standart dozalardan keyin kuzatiladigan konsentratsiyalardan 1000 martadan ko'proq past.

Kattalar uchun:

- levofloksatsinga sezgir flora tomonidan chaqirilgan ko'zning qo'shimcha apparati va oldingi segmenti infeksiyalarini davolash;

- ko'zda jarrohlik va lazer operatsiyalaridan keyingi asoratlarning oldini olish.

- preparatning har qanday komponentiga yoki boshqa xinolonlarga yuqori sezuvchanlik;
- homiladorlik;
- emizish davri;
- 1 yoshgacha bo'lgan bolalar.

Ehtiyotkorlik bilan: 18 yoshgacha bo'lgan bolalar.

Ushbu vositani subkon'yunktival va ko'zning old kamerasi ichiga kiritish mumkin emas.

Boshqa oftalmologik vositalar bilan bir vaqtda qo'llanganda instillatsiyalar orasidagi interval kamida 15 daqiqa bo'lishi kerak.

Transport vositalarini va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri

Ushbu vosita transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi. Instillatsiyadan so'ng darhol vaqtinchalik ko'rishning xiralashishi mumkin. Ko'rish qobiliyati tiklanmaguncha transport vositalarini boshqarish va yuqori diqqat va tezkor psixomotor reaktsiyalarni talab qiluvchi boshqa potensial xavfli faoliyatlar bilan shug'ullanish tavsiya etilmaydi.

Taxminan 10% bemorlarda nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lishi mumkin.

Ko'z organi tomonidan: tez-tez (1-10%) - ko'rish o'tkirligining pasayishi va shilimshiq iplarning paydo bo'lishi; kamdan-kam (0.1-1%) - blefarit, xemoza, kon'yunktivada papillyar o'smalar, qovoq shishi, ko'zda noqulaylik hissi, ko'zda yonish va qichishish, ko'rishning yomonlashishi, ko'z og'rig'i, kon'yunktiva giperemiyasi, shilimshiq ajralmalar, kon'yunktiva follikulyozi, "quruq ko'z" sindromi, qovoq eritemasi, kontakt dermatit, fotofobiya.

Boshqalar: kamdan-kam (0.1-1%) - allergik reaktsiyalar, bosh og'rig'i, rinit.

Bitta ko'z tomchilari flakonida mavjud bo'lgan levofloksatsinning umumiy miqdori hatto tasodifiy ichga qabul qilinganda ham toksik reaktsiyalarni keltirib chiqarish uchun juda kam.

Davolash: Signitsef® 0,5% ko'z tomchilarining ortiqcha dozasini mahalliy qo'llagandan so'ng ko'zlarni xona haroratidagi toza suv bilan yuvish kerak.

Ko'zga tomizilgandan so'ng plazmadagi levofloksatsinning Cmax qiymati ichga qabul qilingan standart dozalardan keyin kuzatiladigan qiymatlardan kamida 1000 martadan past bo'lganligi sababli, tizimli qo'llash uchun xos bo'lgan boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'sir klinik ahamiyatga ega emas.

Ko'z tomchilari 0,5 %.
5 ml plastik flakon-tomizgichda, burama qopqoq bilan.
Har bir flakon-tomizgich foydalanish bo'yicha yo'riqnoma bilan karton qutiga joylashtiriladi.