Сіндранол
Sindranol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Реквіп, Ропінірол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Sindranoli 0,004 № 28
D.S.: приймають всередину, 1 раз/добу, в один і той же час незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Sindranol" 8 mg
D.t.d. № 28
S.: По 1 таблетці 1 раз/добу
Rp.: Tab. Sindranoli 0,002 № 28
D.S.: По 1 таблетці 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі
D.S.: приймають всередину, 1 раз/добу, в один і той же час незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Sindranol" 8 mg
D.t.d. № 28
S.: По 1 таблетці 1 раз/добу
Rp.: Tab. Sindranoli 0,002 № 28
D.S.: По 1 таблетці 1 раз/добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Протипаркінсонічне, дофаміноміметичне.
Фармакодинаміка
Механізм дії
Ропінірол є ефективним і високоселективним неерголіновим агоністом D2-, D3-дофамінових рецепторів, який має периферичну і центральну дію.
Препарат не діє на руйнуючі пресинаптичні дофамінергічні нейрони чорної речовини і діє безпосередньо як синтетичний нейротрансміттер. Таким чином, ропінірол зменшує ступінь гіподинамії, ригідності і тремору, які є симптомами хвороби Паркінсона.
Ропінірол компенсує дефіцит дофаміну в системах чорної речовини і смугастого тіла шляхом стимулювання дофамінових рецепторів у смугастому тілі. Ропінірол впливає на рівні гіпоталамуса і гіпофіза, інгібуючи секрецію пролактину.
Ропінірол підсилює ефекти леводопи, включаючи контроль частоти феномена «включення/вимкнення» і ефекту «кінця дози», пов'язані з тривалою терапією леводопою.
Вплив ропініролу на реполяризацію міокарда
Вплив ропініролу на тривалість інтервалу QT вивчали у здорових добровольців (чоловіків і жінок), які отримували ропінірол у таблетках негайного вивільнення в дозах 0,5, 1,2 і 4 мг один раз на добу. Максимальне подовження інтервалу QT при прийомі ропініролу в дозі 1 мг становило 3,46 мс у порівнянні з плацебо. Верхня межа одностороннього 95% довірчого інтервалу (ДІ) для максимального середнього ефекту становила менше 7,5 мс. Вплив ропініролу на тривалість інтервалу QT при його прийомі у вищих дозах не вивчався.
Відсутній ризик подовження інтервалу QT на ЕКГ при застосуванні ропініролу в дозах до 4 мг/добу. Повністю виключити ризик подовження інтервалу QT на ЕКГ при застосуванні ропініролу неможливо, оскільки немає аналізу даних щодо його застосування в дозах до 24 мг/добу.
Ропінірол є ефективним і високоселективним неерголіновим агоністом D2-, D3-дофамінових рецепторів, який має периферичну і центральну дію.
Препарат не діє на руйнуючі пресинаптичні дофамінергічні нейрони чорної речовини і діє безпосередньо як синтетичний нейротрансміттер. Таким чином, ропінірол зменшує ступінь гіподинамії, ригідності і тремору, які є симптомами хвороби Паркінсона.
Ропінірол компенсує дефіцит дофаміну в системах чорної речовини і смугастого тіла шляхом стимулювання дофамінових рецепторів у смугастому тілі. Ропінірол впливає на рівні гіпоталамуса і гіпофіза, інгібуючи секрецію пролактину.
Ропінірол підсилює ефекти леводопи, включаючи контроль частоти феномена «включення/вимкнення» і ефекту «кінця дози», пов'язані з тривалою терапією леводопою.
Вплив ропініролу на реполяризацію міокарда
Вплив ропініролу на тривалість інтервалу QT вивчали у здорових добровольців (чоловіків і жінок), які отримували ропінірол у таблетках негайного вивільнення в дозах 0,5, 1,2 і 4 мг один раз на добу. Максимальне подовження інтервалу QT при прийомі ропініролу в дозі 1 мг становило 3,46 мс у порівнянні з плацебо. Верхня межа одностороннього 95% довірчого інтервалу (ДІ) для максимального середнього ефекту становила менше 7,5 мс. Вплив ропініролу на тривалість інтервалу QT при його прийомі у вищих дозах не вивчався.
Відсутній ризик подовження інтервалу QT на ЕКГ при застосуванні ропініролу в дозах до 4 мг/добу. Повністю виключити ризик подовження інтервалу QT на ЕКГ при застосуванні ропініролу неможливо, оскільки немає аналізу даних щодо його застосування в дозах до 24 мг/добу.
Фармакокінетика
Всмоктування
Біодоступність ропініролу після прийому всередину становить приблизно 50% (36%-57%). Після прийому всередину ропініролу в таблетках пролонгованої дії його концентрація в плазмі крові підвищується повільно. Середній час досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі крові (ТСmах) становить 6-10 годин. У рівноважному стані у пацієнтів з хворобою Паркінсона після прийому всередину 12 мг ропініролу один раз на добу одночасно з жирною їжею, у порівнянні з застосуванням натщесерце, спостерігалося підвищення системної експозиції ропініролу. При цьому відзначалося збільшення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) (90% ДІ [1,12; 1,28] і максимальної концентрації препарату в плазмі крові (Сmах) (90% ДІ [1,34; 1,56]) в середньому на 20% і 44% відповідно, а ТСmах подовжувалося на 3 год. Системна експозиція ропініролу при прийомі таблеток пролонгованої дії відповідає системній експозиції при прийомі таблеток негайного вивільнення в однаковій добовій дозі.
Розподіл
Зв'язок з білками плазми крові низький і становить 10-40%. Завдяки високій ліпофільності ропінірол характеризується великим об'ємом розподілу (Vd) (близько 7 л/кг).
Біотрансформація
Ропінірол активно метаболізується в печінці переважно ізоферментом CYP1A2.
Основний метаболіт (N-депропіл) є неактивним і в подальшому конвертується до карбамілглюкуроніду, карбонової кислоти і N-депропіл гідроксиметаболітів. Метаболіти переважно виводяться нирками.
Виведення
Період напіввиведення (Т½) ропініролу з системного кровотоку в середньому становить близько 6 год. Збільшення тривалості системної дії ропініролу (AUC і Сmах) приблизно пропорційно збільшенню дози. Немає відмінностей у виведенні ропініролу після одноразового прийому дози всередину або при регулярному застосуванні.
Відзначена висока міжіндивідуальна варіабельність показників фармакокінетики.
При застосуванні ропініролу в таблетках пролонгованої дії в рівноважному стані міжіндивідуальна варіабельність Cmax становила 30-55%, AUC - 40-70%.
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика ропініролу в дозі до 24 мг/добу лінійна (таблетки ропініролу негайного вивільнення 8 мг 3 рази на добу).
Фармакокінетика у окремих груп пацієнтів
Порушення функції нирок
Фармакокінетичні показники не змінюються у пацієнтів з хворобою Паркінсона з порушенням функції нирок легкого і середнього ступеня.
У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які перебувають на програмному (хронічному) гемодіалізі, кліренс ропініролу при прийомі всередину знижується приблизно на 30%. Кліренс метаболітів ропініролу також знижується приблизно на 60-80%. Тому максимальна добова доза в цих випадках становить 18 мг.
Пацієнти похилого віку
Кліренс ропініролу після прийому всередину знижується приблизно на 15% у пацієнтів у віці 65 років і старше, порівняно з молодшими пацієнтами. Корекції дози у даної категорії пацієнтів не потрібно.
Біодоступність ропініролу після прийому всередину становить приблизно 50% (36%-57%). Після прийому всередину ропініролу в таблетках пролонгованої дії його концентрація в плазмі крові підвищується повільно. Середній час досягнення максимальної концентрації препарату в плазмі крові (ТСmах) становить 6-10 годин. У рівноважному стані у пацієнтів з хворобою Паркінсона після прийому всередину 12 мг ропініролу один раз на добу одночасно з жирною їжею, у порівнянні з застосуванням натщесерце, спостерігалося підвищення системної експозиції ропініролу. При цьому відзначалося збільшення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) (90% ДІ [1,12; 1,28] і максимальної концентрації препарату в плазмі крові (Сmах) (90% ДІ [1,34; 1,56]) в середньому на 20% і 44% відповідно, а ТСmах подовжувалося на 3 год. Системна експозиція ропініролу при прийомі таблеток пролонгованої дії відповідає системній експозиції при прийомі таблеток негайного вивільнення в однаковій добовій дозі.
Розподіл
Зв'язок з білками плазми крові низький і становить 10-40%. Завдяки високій ліпофільності ропінірол характеризується великим об'ємом розподілу (Vd) (близько 7 л/кг).
Біотрансформація
Ропінірол активно метаболізується в печінці переважно ізоферментом CYP1A2.
Основний метаболіт (N-депропіл) є неактивним і в подальшому конвертується до карбамілглюкуроніду, карбонової кислоти і N-депропіл гідроксиметаболітів. Метаболіти переважно виводяться нирками.
Виведення
Період напіввиведення (Т½) ропініролу з системного кровотоку в середньому становить близько 6 год. Збільшення тривалості системної дії ропініролу (AUC і Сmах) приблизно пропорційно збільшенню дози. Немає відмінностей у виведенні ропініролу після одноразового прийому дози всередину або при регулярному застосуванні.
Відзначена висока міжіндивідуальна варіабельність показників фармакокінетики.
При застосуванні ропініролу в таблетках пролонгованої дії в рівноважному стані міжіндивідуальна варіабельність Cmax становила 30-55%, AUC - 40-70%.
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика ропініролу в дозі до 24 мг/добу лінійна (таблетки ропініролу негайного вивільнення 8 мг 3 рази на добу).
Фармакокінетика у окремих груп пацієнтів
Порушення функції нирок
Фармакокінетичні показники не змінюються у пацієнтів з хворобою Паркінсона з порушенням функції нирок легкого і середнього ступеня.
У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю, які перебувають на програмному (хронічному) гемодіалізі, кліренс ропініролу при прийомі всередину знижується приблизно на 30%. Кліренс метаболітів ропініролу також знижується приблизно на 60-80%. Тому максимальна добова доза в цих випадках становить 18 мг.
Пацієнти похилого віку
Кліренс ропініролу після прийому всередину знижується приблизно на 15% у пацієнтів у віці 65 років і старше, порівняно з молодшими пацієнтами. Корекції дози у даної категорії пацієнтів не потрібно.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, 1 раз/добу, в один і той же час незалежно від прийому їжі. Пацієнтам для досягнення необхідної дози ропініролу рекомендується приймати мінімальну кількість таблеток пролонгованої дії, використовуючи максимальні можливі дозування таблеток препарату. У деяких пацієнтів одночасне застосування з жирною їжею може збільшити AUC і/або Сmах в 2 рази.
Таблетки слід ковтати цілими. Не слід розжовувати або ділити на частини, оскільки оболонка таблетки забезпечує пролонговане вивільнення ропініролу.
Рекомендується індивідуальний підбір дози препарату з урахуванням ефективності і переносимості. Якщо пацієнт відчуває сонливість на будь-якому етапі підбору дози, рекомендується знизити дозу препарату. При розвитку інших небажаних реакцій необхідно знизити дозу препарату з подальшим поступовим збільшенням дози.
Необхідність підбору дози повинна розглядатися при пропуску прийому чергової дози (однієї або більше).
Монотерапія
Початковий підбір дози
Рекомендована стартова доза препарату Сіндранол® становить 2 мг 1 раз/добу протягом 1-го тижня. На 2-му тижні дозу слід збільшити до 4 мг 1 раз/добу. Терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні препарату Сіндранол® у дозі 4 мг 1 раз/добу.
Схема лікування
Необхідно проводити терапію ропініролом у мінімальній ефективній дозі. Надалі при необхідності дозу збільшують на 2 мг з інтервалами не менше 1 тижня до 8 мг/добу.
Якщо терапевтичний ефект препарату Сіндранол® у дозі 8 мг/добу недостатньо виражений або є нестійким, можна продовжити збільшення добової дози препарату на 2-4 мг кожні 2 тижні або з більш тривалими інтервалами (до досягнення необхідного терапевтичного ефекту).
Максимальна добова доза становить 24 мг в один прийом.
Комбінована терапія
При одночасному застосуванні препарату Сіндранол® у дозах, що застосовуються при монотерапії, з леводопою можливе поступове зниження дози леводопи (до 30%), залежно від клінічного ефекту. У пацієнтів з прогресуючою формою хвороби Паркінсона, які одночасно отримують леводопу, в період підбору дози ропініролу пролонгованого вивільнення може розвинутися дискінезія. При виникненні дискінезії дозу леводопи слід знизити.
У разі переходу з терапії іншим агоністом дофамінових рецепторів на препарат Сіндранол® необхідно виконати рекомендації, що стосуються відміни раніше приймався препарату.
Таблетки слід ковтати цілими. Не слід розжовувати або ділити на частини, оскільки оболонка таблетки забезпечує пролонговане вивільнення ропініролу.
Рекомендується індивідуальний підбір дози препарату з урахуванням ефективності і переносимості. Якщо пацієнт відчуває сонливість на будь-якому етапі підбору дози, рекомендується знизити дозу препарату. При розвитку інших небажаних реакцій необхідно знизити дозу препарату з подальшим поступовим збільшенням дози.
Необхідність підбору дози повинна розглядатися при пропуску прийому чергової дози (однієї або більше).
Монотерапія
Початковий підбір дози
Рекомендована стартова доза препарату Сіндранол® становить 2 мг 1 раз/добу протягом 1-го тижня. На 2-му тижні дозу слід збільшити до 4 мг 1 раз/добу. Терапевтичний ефект може бути досягнутий при застосуванні препарату Сіндранол® у дозі 4 мг 1 раз/добу.
Схема лікування
Необхідно проводити терапію ропініролом у мінімальній ефективній дозі. Надалі при необхідності дозу збільшують на 2 мг з інтервалами не менше 1 тижня до 8 мг/добу.
Якщо терапевтичний ефект препарату Сіндранол® у дозі 8 мг/добу недостатньо виражений або є нестійким, можна продовжити збільшення добової дози препарату на 2-4 мг кожні 2 тижні або з більш тривалими інтервалами (до досягнення необхідного терапевтичного ефекту).
Максимальна добова доза становить 24 мг в один прийом.
Комбінована терапія
При одночасному застосуванні препарату Сіндранол® у дозах, що застосовуються при монотерапії, з леводопою можливе поступове зниження дози леводопи (до 30%), залежно від клінічного ефекту. У пацієнтів з прогресуючою формою хвороби Паркінсона, які одночасно отримують леводопу, в період підбору дози ропініролу пролонгованого вивільнення може розвинутися дискінезія. При виникненні дискінезії дозу леводопи слід знизити.
У разі переходу з терапії іншим агоністом дофамінових рецепторів на препарат Сіндранол® необхідно виконати рекомендації, що стосуються відміни раніше приймався препарату.
Показання
Хвороба Паркінсона:
- як монотерапія ранніх стадій захворювання у пацієнтів, які потребують дофамінергічної терапії, щоб відстрочити призначення препаратів леводопи;
- у складі комбінованої терапії у пацієнтів, які отримують препарати леводопи, з метою підвищення ефективності леводопи, включаючи контроль флуктуації терапевтичної дії леводопи (феномен "включення-вимкнення") і ефекту "кінця дози" на тлі хронічної терапії леводопою, а також з метою зниження добової дози леводопи.
- як монотерапія ранніх стадій захворювання у пацієнтів, які потребують дофамінергічної терапії, щоб відстрочити призначення препаратів леводопи;
- у складі комбінованої терапії у пацієнтів, які отримують препарати леводопи, з метою підвищення ефективності леводопи, включаючи контроль флуктуації терапевтичної дії леводопи (феномен "включення-вимкнення") і ефекту "кінця дози" на тлі хронічної терапії леводопою, а також з метою зниження добової дози леводопи.
Протипоказання
- ниркова недостатність важкого ступеня (КК
Особливі вказівки
З обережністю і тільки в випадках, коли очікувана користь терапії перевищує потенційний ризик слід застосовувати ропінірол у пацієнтів з психічними розладами (в т.ч. в анамнезі), при акатизії, викликаній нейролептиками, у високих дозах, при важких серцево-судинних захворюваннях.
Припиняти терапію слід поступово, знижуючи дозу. При відновленні лікування слід проводити титрування дози.
У період лікування слід контролювати ЧСС.
Не рекомендується застосовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, які займаються водінням автотранспорту та іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Припиняти терапію слід поступово, знижуючи дозу. При відновленні лікування слід проводити титрування дози.
У період лікування слід контролювати ЧСС.
Не рекомендується застосовувати у дітей і підлітків молодше 18 років.
Вплив на здатність до керування транспортними засобами і механізмами
З обережністю слід застосовувати у пацієнтів, які займаються водінням автотранспорту та іншими потенційно небезпечними видами діяльності.
Побічні ефекти
З боку ЦНС: запаморочення, сонливість, нервозність, порушення поведінки, гіперсексуальність, психотичні реакції, раптове засинання, галюцинації, дискінезія.
З боку травної системи: диспептичні реакції (в т.ч. нудота, печія), сухість у роті, запор, блювання.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: бронхіт, назофарингіт.
Інші: підвищене потовиділення, реакції підвищеної чутливості, болі в грудній клітці.
З боку травної системи: диспептичні реакції (в т.ч. нудота, печія), сухість у роті, запор, блювання.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
З боку дихальної системи: бронхіт, назофарингіт.
Інші: підвищене потовиділення, реакції підвищеної чутливості, болі в грудній клітці.
Передозування
Симптоми: в основному пов'язані з дофамінергічною активністю (нудота, блювання, запаморочення, сонливість).
Лікування: призначення антагоністів дофамінових рецепторів, таких як типові нейролептики і метоклопрамід.
Лікування: призначення антагоністів дофамінових рецепторів, таких як типові нейролептики і метоклопрамід.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з естрогенами, ципрофлоксацином, еноксацином та іншими фторхінолонами підвищується концентрація ропініролу в плазмі крові.
Прояви лікарської взаємодії можливі при одночасному застосуванні з нейролептиками, іншими антагоністами допаміну центральної дії (в т.ч. з сультопридом, метоклопрамідом).
При одночасному застосуванні з препаратами, що є інгібіторами або індукторами ізоферменту CYP1A2 можливе зміна кліренсу ропініролу (при призначенні або відміні терапії цими препаратами потрібна корекція дози ропініролу).
При одночасному застосуванні з леводопою можливе підвищення її Cmax у рівноважному стані на 20%. Ропінірол здатний потенціювати допамінергічні побічні ефекти леводопи і може викликати і/або посилювати наявну дискінезію у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримують леводопу (рекомендується зменшення дози леводопи).
При одночасному застосуванні з естрогенами у вищих дозах (при проведенні ЗГТ) кліренс ропініролу зменшується приблизно на 35% (при призначенні або відміні терапії естрогенами може знадобитися корекція дози ропініролу).
Прояви лікарської взаємодії можливі при одночасному застосуванні з нейролептиками, іншими антагоністами допаміну центральної дії (в т.ч. з сультопридом, метоклопрамідом).
При одночасному застосуванні з препаратами, що є інгібіторами або індукторами ізоферменту CYP1A2 можливе зміна кліренсу ропініролу (при призначенні або відміні терапії цими препаратами потрібна корекція дози ропініролу).
При одночасному застосуванні з леводопою можливе підвищення її Cmax у рівноважному стані на 20%. Ропінірол здатний потенціювати допамінергічні побічні ефекти леводопи і може викликати і/або посилювати наявну дискінезію у пацієнтів з хворобою Паркінсона, які отримують леводопу (рекомендується зменшення дози леводопи).
При одночасному застосуванні з естрогенами у вищих дозах (при проведенні ЗГТ) кліренс ропініролу зменшується приблизно на 35% (при призначенні або відміні терапії естрогенами може знадобитися корекція дози ропініролу).
Лікарська форма
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, круглі, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро майже білого кольору.
1 таб. ропініролу гідрохлорид 2.28 мг, що відповідає вмісту ропініролу 2 мг.
Допоміжні речовини: сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату [2:0.1:1] - 5.28 мг, гіпромелоза - 89.955 мг, натрію лаурилсульфат - 6.75 мг, коповідон - 44.64 мг, магнію стеарат - 1.095 мг.
Склад оболонки: опадрай II рожевий 32K14834 - 4.5 мг (лактози моногідрат 40% - 1.8 мг, гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-15cP) 28% - 1.26 мг, титану діоксид 23.46% - 1.0557 мг, триацетин 8% - 0.36 мг, барвник заліза оксид червоний 0.54% - 0.0243 мг).
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору, подовжені, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро майже білого кольору.
1 таб. ропініролу гідрохлорид 4.56 мг, що відповідає вмісту ропініролу 4 мг.
Допоміжні речовини: сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату [2:0.1:1] - 10.56 мг, гіпромелоза - 179.91 мг, натрію лаурилсульфат - 13.5 мг, коповідон - 89.28 мг, магнію стеарат - 2.19 мг.
Склад оболонки: опадрай жовтувато-коричневий OY-27207 - 9 мг (гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-6cP) 62.5% - 5.625 мг, титану діоксид 21.25% - 1.9125 мг, барвник сонячний захід жовтий алюмінієвий лак (FD&C жовтий #6) (E110) 9% - 0.81 мг, макрогол-400 6.25% - 0.5625 мг, індигокармін алюмінієвий лак (FD&C синій #2) (E132) 1% - 0.09 мг).
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою червонувато-коричневого кольору, подовжені, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро майже білого кольору.
1 таб. ропініролу гідрохлорид 9.121 мг, що відповідає вмісту ропініролу 8 мг.
Допоміжні речовини: сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату [2:0.1:1] - 21.12 мг, гіпромелоза - 359.819 мг, натрію лаурилсульфат - 27 мг, коповідон - 178.56 мг, магнію стеарат - 4.38 мг.
Склад оболонки: опадрай червоний 03B25227 - 18 мг (гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-6cP) 62.5% - 11.25 мг, титану діоксид 24.19% - 4.3542 мг, макрогол-400 6.25% - 1.125 мг, барвник заліза оксид червоний 6.14% - 1.105 мг, барвник заліза оксид чорний 0.89% - 0.1602 мг, барвник заліза оксид жовтий 0.03% - 0.0054 мг).
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
1 таб. ропініролу гідрохлорид 2.28 мг, що відповідає вмісту ропініролу 2 мг.
Допоміжні речовини: сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату [2:0.1:1] - 5.28 мг, гіпромелоза - 89.955 мг, натрію лаурилсульфат - 6.75 мг, коповідон - 44.64 мг, магнію стеарат - 1.095 мг.
Склад оболонки: опадрай II рожевий 32K14834 - 4.5 мг (лактози моногідрат 40% - 1.8 мг, гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-15cP) 28% - 1.26 мг, титану діоксид 23.46% - 1.0557 мг, триацетин 8% - 0.36 мг, барвник заліза оксид червоний 0.54% - 0.0243 мг).
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою світло-коричневого кольору, подовжені, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро майже білого кольору.
1 таб. ропініролу гідрохлорид 4.56 мг, що відповідає вмісту ропініролу 4 мг.
Допоміжні речовини: сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату [2:0.1:1] - 10.56 мг, гіпромелоза - 179.91 мг, натрію лаурилсульфат - 13.5 мг, коповідон - 89.28 мг, магнію стеарат - 2.19 мг.
Склад оболонки: опадрай жовтувато-коричневий OY-27207 - 9 мг (гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-6cP) 62.5% - 5.625 мг, титану діоксид 21.25% - 1.9125 мг, барвник сонячний захід жовтий алюмінієвий лак (FD&C жовтий #6) (E110) 9% - 0.81 мг, макрогол-400 6.25% - 0.5625 мг, індигокармін алюмінієвий лак (FD&C синій #2) (E132) 1% - 0.09 мг).
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою червонувато-коричневого кольору, подовжені, двоопуклі; на поперечному розрізі ядро майже білого кольору.
1 таб. ропініролу гідрохлорид 9.121 мг, що відповідає вмісту ропініролу 8 мг.
Допоміжні речовини: сополімер метилметакрилату, триметиламоніоетилметакрилату хлориду і етилакрилату [2:0.1:1] - 21.12 мг, гіпромелоза - 359.819 мг, натрію лаурилсульфат - 27 мг, коповідон - 178.56 мг, магнію стеарат - 4.38 мг.
Склад оболонки: опадрай червоний 03B25227 - 18 мг (гіпромелоза-2910 (гіпромелоза-6cP) 62.5% - 11.25 мг, титану діоксид 24.19% - 4.3542 мг, макрогол-400 6.25% - 1.125 мг, барвник заліза оксид червоний 6.14% - 1.105 мг, барвник заліза оксид чорний 0.89% - 0.1602 мг, барвник заліза оксид жовтий 0.03% - 0.0054 мг).
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
14 шт. - блістери (6) - пачки картонні.
