Соліан
Solian
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Амісульприд
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Solian" 0,2
D. №30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 2 таблетки на добу.
D. №30 in tab.
S.: Внутрішньо, по 2 таблетки на добу.
Фармакологічні властивості
Антипсихотичний препарат (нейролептик) класу заміщених бензамідів. Фармакодинамічні властивості препарату характеризуються селективною і переважною спорідненістю з дофаміновими D2- і D3-рецепторами лімбічної системи. Соліан® не має спорідненості до рецепторів серотоніну та інших нейрорецепторів, таких як гістамінові рецептори, холінорецептори та адренорецептори.
При застосуванні у високих дозах Соліан® блокує переважно дофамінергічні нейрони мезолімбічної системи порівняно з такими стриарної системи. Це специфічне споріднення пояснює перевагу антипсихотичних ефектів амісульприду над його екстрапірамідними ефектами.
У низьких дозах він переважно блокує пресинаптичні дофамінові D2-і D3-рецептори, що пояснює його вплив на негативні симптоми.
Соліан® полегшує вторинні негативні симптоми.
При застосуванні у високих дозах Соліан® блокує переважно дофамінергічні нейрони мезолімбічної системи порівняно з такими стриарної системи. Це специфічне споріднення пояснює перевагу антипсихотичних ефектів амісульприду над його екстрапірамідними ефектами.
У низьких дозах він переважно блокує пресинаптичні дофамінові D2-і D3-рецептори, що пояснює його вплив на негативні симптоми.
Соліан® полегшує вторинні негативні симптоми.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Розчин приймають внутрішньо.
Відкриваючи флакон, слід натиснути на пробку і потім повернути її, щоб відкрити пристрій, що захищає від доступу дітей до лікарського засобу. Після кожного використання флакон слід добре закрити.
Слід використовувати дозуючий шприц для забору необхідної дози розчину. 1 мл розчину містить 100 мг амісульприду.
Якщо добова доза менше або дорівнює 400 мг, її можна приймати 1 раз/добу. Якщо добова доза перевищує 400 мг, її потрібно розподілити на 2 прийоми на добу.
При гострих психотичних епізодах рекомендується прийом препарату в дозах 400-800 мг/добу. Максимальна доза - 1200 мг.
Для пацієнтів з переважанням негативної симптоматики рекомендується призначення в дозах від 50 до 300 мг/добу. Підбір доз повинен бути індивідуальним. Оптимальна доза становить близько 100 мг/добу.
Для пацієнтів зі змішаними негативними і позитивними симптомами на початку лікування дози слід підбирати так, щоб забезпечити максимальний контроль над позитивними симптомами, тобто 400-800 мг/добу. Потім дозу коригують в індивідуальному порядку відповідно до відповідної реакції хворого так, щоб отримати мінімальну ефективну дозу.
Згодом не слід змінювати дозу, або проводиться корекція дози залежно від відповідної реакції хворого.
Підтримуюче лікування у всіх випадках слід встановлювати індивідуально на рівні мінімальних ефективних доз.
Тривалість лікування препаратом Соліан® визначає лікар.
Соліан виводиться нирками. Пацієнтам з КК 30–60 мл/хв дозу необхідно знизити наполовину, при КК 10-30 мл/хв дозу необхідно знизити до 1/3. Через відсутність даних пацієнтам з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК
Відкриваючи флакон, слід натиснути на пробку і потім повернути її, щоб відкрити пристрій, що захищає від доступу дітей до лікарського засобу. Після кожного використання флакон слід добре закрити.
Слід використовувати дозуючий шприц для забору необхідної дози розчину. 1 мл розчину містить 100 мг амісульприду.
Якщо добова доза менше або дорівнює 400 мг, її можна приймати 1 раз/добу. Якщо добова доза перевищує 400 мг, її потрібно розподілити на 2 прийоми на добу.
При гострих психотичних епізодах рекомендується прийом препарату в дозах 400-800 мг/добу. Максимальна доза - 1200 мг.
Для пацієнтів з переважанням негативної симптоматики рекомендується призначення в дозах від 50 до 300 мг/добу. Підбір доз повинен бути індивідуальним. Оптимальна доза становить близько 100 мг/добу.
Для пацієнтів зі змішаними негативними і позитивними симптомами на початку лікування дози слід підбирати так, щоб забезпечити максимальний контроль над позитивними симптомами, тобто 400-800 мг/добу. Потім дозу коригують в індивідуальному порядку відповідно до відповідної реакції хворого так, щоб отримати мінімальну ефективну дозу.
Згодом не слід змінювати дозу, або проводиться корекція дози залежно від відповідної реакції хворого.
Підтримуюче лікування у всіх випадках слід встановлювати індивідуально на рівні мінімальних ефективних доз.
Тривалість лікування препаратом Соліан® визначає лікар.
Соліан виводиться нирками. Пацієнтам з КК 30–60 мл/хв дозу необхідно знизити наполовину, при КК 10-30 мл/хв дозу необхідно знизити до 1/3. Через відсутність даних пацієнтам з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК
Показання
— гострі психози;
— хронічні порушення при шизофренії з позитивними (марення, галюцинації, розлади мислення) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії з негативними (афективна тупість, емоційний і соціальний відхід у себе) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії зі змішаною симптоматикою.
— хронічні порушення при шизофренії з позитивними (марення, галюцинації, розлади мислення) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії з негативними (афективна тупість, емоційний і соціальний відхід у себе) симптомами;
— хронічні порушення при шизофренії зі змішаною симптоматикою.
Протипоказання
— підвищена чутливість до компонентів препарату;
— важкі епізоди артеріальної гіпертензії у пацієнтів з феохромоцитомою, які приймають антидофамінергічні препарати, в т.ч. деякі бензаміди (в таких випадках рекомендується утримуватися від призначення лікарського препарату пацієнтам з наявною феохромоцитомою або підозрою на неї);
— діагностована феохромоцитома або підозра на неї, через ризик важкої гіпертензії;
— пролактинозалежна пухлина або підозра на неї, наприклад, пролактинсекретуюча аденома гіпофіза і рак молочної залози;
— ниркова недостатність важкого ступеня (КК
— важкі епізоди артеріальної гіпертензії у пацієнтів з феохромоцитомою, які приймають антидофамінергічні препарати, в т.ч. деякі бензаміди (в таких випадках рекомендується утримуватися від призначення лікарського препарату пацієнтам з наявною феохромоцитомою або підозрою на неї);
— діагностована феохромоцитома або підозра на неї, через ризик важкої гіпертензії;
— пролактинозалежна пухлина або підозра на неї, наприклад, пролактинсекретуюча аденома гіпофіза і рак молочної залози;
— ниркова недостатність важкого ступеня (КК
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Дані клінічних досліджень:
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися в контрольованих клінічних дослідженнях. У деяких випадках досить складно провести різницю між побічними ефектами і симптомами основного захворювання.
Дуже часто ( 1/10): екстрапірамідні симптоми (тремор, гіпертонія, гіперсалівація, акатизія, гіпокінезія, дискінезія). Ці симптоми зазвичай бувають помірно вираженими при прийомі в оптимальних дозах і частково оборотними при прийомі антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування препаратом Соліан®. Частота виникнення екстрапірамідних симптомів залежить від дози. Тому у пацієнтів з переважно негативними симптомами, які приймають препарат у дозі 50-300 мг/добу, частота виникнення екстрапірамідних розладів є дуже низькою.
Часто ( 1/100; < 1/10): гостра дистонія (в т.ч. спастична кривошия, окулогірні кризи, тризм; такі ефекти є оборотними при додаванні антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування амісульпридом); сонливість; безсоння, відчуття тривоги, ажитація, фригідність; запор, нудота, блювання, сухість у роті; збільшення плазмових концентрацій пролактину, оборотне після відміни препарату, що може призводити до виникнення галактореї, аменореї, гінекомастії, болю в молочних залозах і еректильної дисфункції; артеріальна гіпотензія; збільшення маси тіла.
Нечасто ( 1/1 000; < 1/100): пізня дискінезія, що характеризується мимовільними рухами язика і/або м'язів обличчя, що зазвичай виникає після тривалого прийому препарату (антихолінергічні антипаркінсонічні препарати в цих випадках неефективні або можуть посилювати симптоматику); судоми; гіперглікемія; брадикардія; підвищення рівня печінкових ферментів, головним чином трансаміназ; алергічні реакції.
- Постмаркетинговий період:
Частота невідома: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз; потенційно смертельний ЗНС; подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, такі як шлуночкова тахікардія типу "пірует" або шлуночкова пароксизмальна тахікардія, які можуть викликати фібриляцію шлуночків і призводити до зупинки серця і раптової смерті; при спільному прийомі препарату з антипсихотичними препаратами зареєстровані випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи випадки легеневої емболії, деякі з летальним результатом, і тромбоз глибоких вен; ангіоневротичний набряк, кропив'янка; абстинентний синдром у новонароджених.
Перелічені нижче побічні ефекти спостерігалися в контрольованих клінічних дослідженнях. У деяких випадках досить складно провести різницю між побічними ефектами і симптомами основного захворювання.
Дуже часто ( 1/10): екстрапірамідні симптоми (тремор, гіпертонія, гіперсалівація, акатизія, гіпокінезія, дискінезія). Ці симптоми зазвичай бувають помірно вираженими при прийомі в оптимальних дозах і частково оборотними при прийомі антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування препаратом Соліан®. Частота виникнення екстрапірамідних симптомів залежить від дози. Тому у пацієнтів з переважно негативними симптомами, які приймають препарат у дозі 50-300 мг/добу, частота виникнення екстрапірамідних розладів є дуже низькою.
Часто ( 1/100; < 1/10): гостра дистонія (в т.ч. спастична кривошия, окулогірні кризи, тризм; такі ефекти є оборотними при додаванні антихолінергічних антипаркінсонічних препаратів без припинення лікування амісульпридом); сонливість; безсоння, відчуття тривоги, ажитація, фригідність; запор, нудота, блювання, сухість у роті; збільшення плазмових концентрацій пролактину, оборотне після відміни препарату, що може призводити до виникнення галактореї, аменореї, гінекомастії, болю в молочних залозах і еректильної дисфункції; артеріальна гіпотензія; збільшення маси тіла.
Нечасто ( 1/1 000; < 1/100): пізня дискінезія, що характеризується мимовільними рухами язика і/або м'язів обличчя, що зазвичай виникає після тривалого прийому препарату (антихолінергічні антипаркінсонічні препарати в цих випадках неефективні або можуть посилювати симптоматику); судоми; гіперглікемія; брадикардія; підвищення рівня печінкових ферментів, головним чином трансаміназ; алергічні реакції.
- Постмаркетинговий період:
Частота невідома: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз; потенційно смертельний ЗНС; подовження інтервалу QT, шлуночкові порушення ритму, такі як шлуночкова тахікардія типу "пірует" або шлуночкова пароксизмальна тахікардія, які можуть викликати фібриляцію шлуночків і призводити до зупинки серця і раптової смерті; при спільному прийомі препарату з антипсихотичними препаратами зареєстровані випадки розвитку венозної тромбоемболії, включаючи випадки легеневої емболії, деякі з летальним результатом, і тромбоз глибоких вен; ангіоневротичний набряк, кропив'янка; абстинентний синдром у новонароджених.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для прийому всередину у вигляді прозорої рідини від жовтого до коричнювато-жовтого кольору з характерним запахом карамелі.
1 мл:
амісульприд 100 мг.
Допоміжні речовини: гесвіт®, хлористоводнева кислота, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, калію сорбат, ароматизуюча речовина карамель, вода очищена.
60 мл - флакони темного скла (1) в комплекті зі шприцом місткістю 5 мл - пачки картонні.
1 мл:
амісульприд 100 мг.
Допоміжні речовини: гесвіт®, хлористоводнева кислота, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, калію сорбат, ароматизуюча речовина карамель, вода очищена.
60 мл - флакони темного скла (1) в комплекті зі шприцом місткістю 5 мл - пачки картонні.
