Тивікай
Tivicay
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Долутегравір
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Tivicay" 50 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Противірусний засіб. Долутегравір інгібує інтегразу ВІЛ, зв'язуючись з активним центром інтегрази та блокуючи етап переносу ланцюгів під час інтеграції ретровірусної ДНК, що необхідний для циклу реплікації ВІЛ. In vitro долутегравір повільно відділяється від активного центру комплексу ДНК-інтегрази дикого типу (T1/2 71 година).
У рандомізованому дослідженні з метою визначення оптимальної дози у інфікованих ВІЛ-1 пацієнтів, які отримували монотерапію долутегравіром, відзначалося швидке та дозозалежне противірусне діяння. Середні зниження РНК ВІЛ-1 на 11 день порівняно з вихідною концентрацією становили 1.5, 2.0 та 2.5 log10 для 2 мг, 10 мг та 50 мг долутегравіру при прийомі 1 раз/добу відповідно. Цей противірусний відповідь підтримувався протягом 3-4 днів з моменту прийому останньої дози у групі пацієнтів, які приймали 50 мг долутегравіру.
Жоден з лікарських препаратів з типовою противірусною активністю щодо ВІЛ не проявляв антагонізму до долутегравіру (in vitro оцінка проводилася в поєднанні зі ставудином, абакавіром, ефавірензом, невірапіном, лопінавіром, ампренавіром, енфувіртидом, маравіроком, адефовіром та ралтегравіром, обраних у шаховому порядку). Крім того, противірусні препарати без типової активності щодо ВІЛ (рибавірин) не чинили видимого ефекту на активність долутегравіру.
У рандомізованому дослідженні з метою визначення оптимальної дози у інфікованих ВІЛ-1 пацієнтів, які отримували монотерапію долутегравіром, відзначалося швидке та дозозалежне противірусне діяння. Середні зниження РНК ВІЛ-1 на 11 день порівняно з вихідною концентрацією становили 1.5, 2.0 та 2.5 log10 для 2 мг, 10 мг та 50 мг долутегравіру при прийомі 1 раз/добу відповідно. Цей противірусний відповідь підтримувався протягом 3-4 днів з моменту прийому останньої дози у групі пацієнтів, які приймали 50 мг долутегравіру.
Жоден з лікарських препаратів з типовою противірусною активністю щодо ВІЛ не проявляв антагонізму до долутегравіру (in vitro оцінка проводилася в поєднанні зі ставудином, абакавіром, ефавірензом, невірапіном, лопінавіром, ампренавіром, енфувіртидом, маравіроком, адефовіром та ралтегравіром, обраних у шаховому порядку). Крім того, противірусні препарати без типової активності щодо ВІЛ (рибавірин) не чинили видимого ефекту на активність долутегравіру.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для прийому всередину.
Разова доза - 50 мг.
Частота прийому - 1-2 рази/добу залежно від віку та схеми комбінованої АРТ.
Разова доза - 50 мг.
Частота прийому - 1-2 рази/добу залежно від віку та схеми комбінованої АРТ.
Показання
Лікування ВІЛ-1 інфекції у дорослих та дітей віком від 12 років і старше з масою тіла 40 кг і більше у складі комбінованої антиретровірусної терапії (APT).
Протипоказання
- Одночасний прийом з дофетилідом;
- діти віком до 12 років і масою тіла менше 40 кг;
- підвищена чутливість до долутегравіру.
- діти віком до 12 років і масою тіла менше 40 кг;
- підвищена чутливість до долутегравіру.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: нечасто - реакція гіперчутливості, синдром відновлення імунітету.
З боку психіки: часто - безсоння.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення, незвичайні сновидіння.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, діарея; часто - блювання, метеоризм, біль у верхніх відділах живота; нечасто - біль у ділянці живота, дискомфорт у ділянці живота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності АЛТ, АСТ, КФК.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип, свербіж.
Загальні розлади: часто - втомлюваність.
З боку психіки: часто - безсоння.
З боку нервової системи: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення, незвичайні сновидіння.
З боку травної системи: дуже часто - нудота, діарея; часто - блювання, метеоризм, біль у верхніх відділах живота; нечасто - біль у ділянці живота, дискомфорт у ділянці живота.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення активності АЛТ, АСТ, КФК.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - висип, свербіж.
Загальні розлади: часто - втомлюваність.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, круглі, двоопуклі, з вигравіруваним написом "SV 572" з одного боку та "50" - з іншого боку.
Допоміжні речовини: манітол - q.s. до 145.4 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60 мг, повідон К29/32 - 15 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 21 мг, натрію стеарилфумарат - 6 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II жовтий 85А92461 - 9 мг (полівініловий спирт гідролізований 40%, діоксид титану 23.45%, макрогол (поліетиленгліколь) 20.2%, тальк 14.8%, оксид заліза жовтий 1.55%).
30 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні з контролем першого відкриття.
Допоміжні речовини: манітол - q.s. до 145.4 мг, целюлоза мікрокристалічна - 60 мг, повідон К29/32 - 15 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію - 21 мг, натрію стеарилфумарат - 6 мг.
Склад плівкової оболонки: Опадрай II жовтий 85А92461 - 9 мг (полівініловий спирт гідролізований 40%, діоксид титану 23.45%, макрогол (поліетиленгліколь) 20.2%, тальк 14.8%, оксид заліза жовтий 1.55%).
30 шт. - флакони поліетиленові (1) - пачки картонні з контролем першого відкриття.
