Трувада
Truvada
Аналоги (дженерики, синоніми)
Дабловір, Доквір, Нофорена
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Truvada" № 30
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
D.S. По 1 таблетці 1 раз на добу
Фармакологічні властивості
Комбінований препарат з фіксованою дозою емтрицитабіну та тенофовіру дизопроксилу фумарату.
Препарат має специфічну активність щодо вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 і ВІЛ-2) та вірусу гепатиту В.
Механізм дії
Емтрицитабін є нуклеозидним аналогом цитидину. Тенофовіру дизопроксилу фумарат in vivo перетворюється на тенофовір, аналог нуклеозидмонофосфату (нуклеотиду) аденозину монофосфату. І емтрицитабін, і тенофовір мають специфічну активність щодо вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ-1 і ВІЛ-2) та вірусу гепатиту В.
Емтрицитабін і тенофовір фосфорилюються під дією внутрішньоклітинних ферментів з утворенням емтрицитабіну трифосфату і тенофовіру дифосфату, відповідно. В дослідженнях in vitro було показано, що і емтрицитабін, і тенофовір при їх одночасній присутності в клітинах можуть бути повністю фосфорильовані. Емтрицитабіну трифосфат і тенофовіру дифосфат інгібують зворотну транскриптазу ВІЛ-1 за конкурентним механізмом, результатом чого є термінація синтезу ланцюга ДНК. І емтрицитабіну трифосфат, і тенофовіру дифосфат є слабкими інгібіторами ДНК-полімераз ссавців, не спостерігалося ознак токсичності щодо мітохондрій in vitro і in vivo.
Противірусна активність
При використанні комбінованого препарату (емтрицитабіну і тенофовіру дизопроксилу фумарату) in vitro відзначався синергізм противірусної активності. В дослідженнях комбінованого застосування препарату з інгібіторами протеаз ВІЛ і з нуклеозидними та ненуклеозидними аналогами інгібіторів зворотної транскриптази ВІЛ-1 відзначалися адитивні або синергетичні ефекти.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, переважно з їжею, ковтаючи цілою, запиваючи водою. Таблетки не можна розжовувати або розламувати. Таблетку препарату Трувада можна прийняти відразу після її розчинення приблизно в 100 мл води, апельсинового або виноградного соку.
Призначення препарату Трувада повинен ініціювати лікар, який має досвід у лікуванні ВІЛ-інфекції.
Дози
Дорослі та підлітки віком від 12 років і вагою не менше 35 кг: 1 табл./добу.
Профілактика ВІЛ у дорослих. 1 табл./добу. У разі необхідності корекції дози або припинення прийому одного з компонентів препарату Трувада пацієнта слід перевести на прийом окремих препаратів емтрицитабіну або тенофовіру. Слід звернутися до інструкції з медичного застосування зазначених препаратів.
Якщо прийом дози був пропущений і пройшло менше 12 годин від звичайного часу прийому дози, то пацієнту слід якомога швидше прийняти препарат Трувада і повернутися до звичайного режиму прийому препарату. Якщо у випадку пропущеного прийому дози препарату Трувада пройшло більше 12 годин від звичайного часу прийому препарату, то пацієнту не слід приймати пропущену дозу, але необхідно повернутися до звичайного режиму прийому препарату. Якщо протягом 1 години після прийому препарату Трувада виникла блювота, слід прийняти ще 1 табл. Якщо блювота виникла більше ніж через 1 годину після прийому препарату Трувада, то ще одну таблетку приймати не слід
Показання
- лікування ВІЛ-1-інфекції:
- лікування ВІЛ-1-інфекції у дорослих у комплексній терапії з іншими антиретровірусними препаратами;
- лікування ВІЛ-1-інфекції у підлітків з 12 років, які мають резистентність до НІОТ або яким не підходять схеми лікування на основі агентів 1-ї лінії внаслідок токсичності;
- доконтактна профілактика (ДКП):
- у поєднанні зі способами безпечного сексу для ДКП з метою зниження ризику передачі статевим шляхом ВІЛ-1-інфекції у дорослих при підвищеному ризику.
Протипоказання
- пацієнти з кліренсом креатиніну
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку системи крові та кровотворних органів: нейтропенія, анемія.
- З боку імунної системи: алергічні реакції, в тому числі ангіоневротичний набряк.
- З боку обміну речовин: гіпофосфатемія, гіперглікемія, лактат-ацидоз, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія.
- З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, безсоння, депресія. З боку дихальної системи: задишка.
- З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, блювота, нудота, метеоризм, підвищення активності амілази, біль у животі, здуття, панкреатит, диспепсія, підвищення активності ліпази.
- З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гіпербілірубінемія, гепатит, жирова дистрофія печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ (найчастіше аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, гамма-глутамілтранспептидази).
- З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: шкірний висип, іноді супроводжується свербежем (макуло-папульозний висип, кропив'янка, везикулярно-бульозний, пустульозний висип), зміна кольору шкіри (в основному на долонях і/або підошвах стоп).
- З боку опорно-рухового апарату: підвищення рівня креатинкінази, рабдоміоліз, остеомаляція (проявляється болем у кістках, рідко призводить до переломів), м'язова слабкість, міопатія.
- З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, в тому числі гострі, ниркова недостатність, гострий некроз канальців нирок, синдром Фанконі, ниркова тубулопатія проксимального типу, інтерстиціальний нефрит, нефрогенний нецукровий діабет, підвищення концентрації креатиніну, протеїнурія, поліурія.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою світло-синього кольору, капсулоподібної форми, на одній стороні вигравірувано "GILEAD", на іншій стороні - "701"; на зламі таблетки білого кольору.
30 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні.
