Ультоп
Ultop
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Омегаст, Ортанол, Хелицид, Омез, Лосек МАПС, Омез Д, Омепразол, Гасек, Зероцид, Омікап, Омолін, Омакс, Сопрал, Лосек мапс, Гастрозол, Омiтокс Гастро
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Ultop" 0,02
D.t.d. №28 in caps.
S.: Внутрішньо по 1 капсулі 1 раз на день до їжі.
D.t.d. №28 in caps.
S.: Внутрішньо по 1 капсулі 1 раз на день до їжі.
Фармакологічні властивості
Противиразковий, інгібуючий протонний насос.
Фармакодинаміка
Механізм дії
Омепразол є слабкою основою, концентрується і конвертується в активну форму в кислій середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, де інгібує фермент Н+, К+-АТФазу (протонний насос). Омепразол чинить дозозалежну дію на заключний етап синтезу соляної кислоти і інгібує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти в шлунку, незалежно від природи подразника.
Вплив на шлункову секрецію
Омепразол при щоденному прийомі внутрішньо забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження середньої Cmax соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 год.
У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг при щоденному застосуванні підтримує у внутрішньошлунковому середовищі значення кислотності на рівні рН≥3 в середньому протягом 17 год/добу.
В/в введення омепразолу викликає залежне від дози пригнічення секреції кислоти в шлунку людини. Для досягнення швидкого зниження кислотності шлункового соку рекомендується в/в введення 40 мг омепразолу. Антисекреторний ефект підтримується протягом 24 год.
Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна AUC омепразолу, але не залежить від його безпосередньої концентрації в плазмі крові.
Під час терапії омепразолом розвиток тахіфілаксії не спостерігався.
Вплив на Helicobacter pylori
Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу разом з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки ШКТ та тривалою ремісією виразкової хвороби, що, у свою чергу, знижує ймовірність розвитку таких ускладнень, як кровотечі.
Омепразол є слабкою основою, концентрується і конвертується в активну форму в кислій середовищі секреторних канальців парієтальних клітин слизової оболонки шлунка, де інгібує фермент Н+, К+-АТФазу (протонний насос). Омепразол чинить дозозалежну дію на заключний етап синтезу соляної кислоти і інгібує як базальну, так і стимульовану секрецію кислоти в шлунку, незалежно від природи подразника.
Вплив на шлункову секрецію
Омепразол при щоденному прийомі внутрішньо забезпечує швидке та ефективне інгібування денної та нічної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект досягається протягом 4 днів лікування. У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг викликає стійке зниження 24-годинної шлункової кислотності не менше ніж на 80%. При цьому досягається зниження середньої Cmax соляної кислоти після стимуляції пентагастрином на 70% протягом 24 год.
У пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки омепразол у дозі 20 мг при щоденному застосуванні підтримує у внутрішньошлунковому середовищі значення кислотності на рівні рН≥3 в середньому протягом 17 год/добу.
В/в введення омепразолу викликає залежне від дози пригнічення секреції кислоти в шлунку людини. Для досягнення швидкого зниження кислотності шлункового соку рекомендується в/в введення 40 мг омепразолу. Антисекреторний ефект підтримується протягом 24 год.
Ступінь пригнічення секреції соляної кислоти пропорційна AUC омепразолу, але не залежить від його безпосередньої концентрації в плазмі крові.
Під час терапії омепразолом розвиток тахіфілаксії не спостерігався.
Вплив на Helicobacter pylori
Омепразол має бактерицидний ефект на Helicobacter pylori in vitro. Ерадикація Helicobacter pylori при застосуванні омепразолу разом з антибактеріальними засобами супроводжується швидким усуненням симптомів, високим ступенем загоєння дефектів слизової оболонки ШКТ та тривалою ремісією виразкової хвороби, що, у свою чергу, знижує ймовірність розвитку таких ускладнень, як кровотечі.
Фармакокінетика
Всмоктування
Омепразол при прийомі внутрішньо швидко всмоктується з ШКТ, Tmax у плазмі становить 0,5–1 год. Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3–6 год. Біодоступність після одноразового прийому внутрішньо становить приблизно 30–40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу.
Розподіл
Зв'язування омепразолу з білками плазми становить »95%, Vd — 0,3 л/кг.
Біотрансформація
Омепразол повністю метаболізується в печінці. Основні ізоферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, — CYP2C19 і CYP3A4. Враховуючи високу ступінь спорідненості омепразолу до ізоферменту CYP2C19, можливе його конкурентне взаємодія з іншими ЛЗ, у метаболізмі яких бере участь цей ізофермент. Гідроксіомепразол є головним метаболітом, що утворюється під дією ізоферменту CYP2C19. Утворені метаболіти — сульфон і сульфід — не чинять значного впливу на секрецію соляної кислоти.
Виведення
Т1/2 становить близько 40 хв (30–90 хв). Близько 80% виводиться у вигляді метаболітів нирками, а решта — через кишечник.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти (старше 75 років). У літніх пацієнтів відзначено незначне зниження метаболізму омепразолу.
Порушення функції нирок. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки. Метаболізм омепразолу у пацієнтів з порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення AUC. Омепразол не проявляє тенденції до кумуляції при режимі застосування один раз на добу. Пацієнтам з порушенням функції печінки при тривалому прийомі омепразолу можливо знадобиться зниження його дози.
Омепразол при прийомі внутрішньо швидко всмоктується з ШКТ, Tmax у плазмі становить 0,5–1 год. Омепразол абсорбується в тонкій кишці, зазвичай протягом 3–6 год. Біодоступність після одноразового прийому внутрішньо становить приблизно 30–40%, після постійного прийому 1 раз на добу біодоступність збільшується до 60%. Прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу.
Розподіл
Зв'язування омепразолу з білками плазми становить »95%, Vd — 0,3 л/кг.
Біотрансформація
Омепразол повністю метаболізується в печінці. Основні ізоферменти, що беруть участь у процесі метаболізму, — CYP2C19 і CYP3A4. Враховуючи високу ступінь спорідненості омепразолу до ізоферменту CYP2C19, можливе його конкурентне взаємодія з іншими ЛЗ, у метаболізмі яких бере участь цей ізофермент. Гідроксіомепразол є головним метаболітом, що утворюється під дією ізоферменту CYP2C19. Утворені метаболіти — сульфон і сульфід — не чинять значного впливу на секрецію соляної кислоти.
Виведення
Т1/2 становить близько 40 хв (30–90 хв). Близько 80% виводиться у вигляді метаболітів нирками, а решта — через кишечник.
Особливі групи пацієнтів
Літні пацієнти (старше 75 років). У літніх пацієнтів відзначено незначне зниження метаболізму омепразолу.
Порушення функції нирок. У пацієнтів з порушенням функції нирок корекція дози не потрібна.
Порушення функції печінки. Метаболізм омепразолу у пацієнтів з порушенням функції печінки сповільнюється, що призводить до збільшення AUC. Омепразол не проявляє тенденції до кумуляції при режимі застосування один раз на добу. Пацієнтам з порушенням функції печінки при тривалому прийомі омепразолу можливо знадобиться зниження його дози.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, вранці перед їжею або під час прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю води (вміст капсули не можна розжовувати).
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки. При загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки рекомендується приймати 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2 тижнів. У тих випадках, коли протягом 2 тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при подальшому 2-тижневому прийомі препарату Ультоп. Пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки, резистентною до лікування, зазвичай призначають препарат Ультоп 40 мг 1 раз на добу, загоєння виразки зазвичай настає протягом 4 тижнів.
Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки рекомендують препарат Ультоп 10 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 20–40 мг 1 раз на добу.
Виразкова хвороба шлунка. При загостренні виразкової хвороби шлунка рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу.
Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка, резистентною до лікування, зазвичай призначають препарат Ультоп 40 мг 1 раз на добу, загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів.
Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою шлунка рекомендують препарат Ультоп, 20 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
Рефлюкс-езофагіт. Рекомендована доза — по 1 табл. препарату Ультоп 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування.
Пацієнтам з важкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується препарат Ультоп® 40 мг 1 раз на добу, лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом у стадії ремісії призначають препарат Ультоп 10 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі необхідності дозу можна збільшити до 20–40 мг 1 раз на добу.
Симптоматична ГЕРХ. Рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Терапевтичний ефект може досягатися при щоденній дозі 10 мг, тому не виключається індивідуальний підбір дози. Якщо після 4 тижнів лікування (препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю. Для полегшення болю і/або усунення відчуття дискомфорту в епігастральній області, з печією або без печії, призначають препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект може досягатися при дозі 10 мг 1 раз на добу, тому лікування можна починати з цієї дози. Якщо після 4 тижнів лікування (препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
Ерозивно-виразкові ураження шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗП. При наявності ерозивно-виразкових уражень шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з прийомом НПЗП рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування.
Для профілактики ерозивно-виразкових уражень шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з прийомом НПЗП, рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу.
Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі
Трикомпонентна схема лікування
- препарат Ультоп 20 мг, амоксицилін 1000 мг і кларитроміцин 500 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом 1 тижня;
- препарат Ультоп 20 мг, метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) і кларитроміцин 250 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом 1 тижня;
- препарат Ультоп 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 1 тижня.
Двокомпонентна схема лікування
- препарат Ультоп 40–80 мг/добу і амоксицилін 1500 мг/добу (дозу слід ділити на 2 частини) протягом 2 тижнів.
- під час клінічних досліджень застосовували амоксицилін у добовій дозі 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз на добу і кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу протягом 2 тижнів.
У тих випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений.
Синдром Золлінгера-Еллісона. Пацієнтам з синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго, наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза — 60 мг щодня. У всіх пацієнтів з важкою формою захворювання, а також у тих випадках, коли інші терапевтичні методи не привели до бажаного результату, застосування омепразолу було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при прийомі в дозі 20–120 мг щодня. У тих випадках, коли добова доза омепразолу перевищує 80 мг, дозу слід ділити на 2 частини і приймати 2 рази на добу.
Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки. При загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки рекомендується приймати 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів загоєння виразки настає протягом 2 тижнів. У тих випадках, коли протягом 2 тижнів повне загоєння виразки не настає, загоєння досягається при подальшому 2-тижневому прийомі препарату Ультоп. Пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки, резистентною до лікування, зазвичай призначають препарат Ультоп 40 мг 1 раз на добу, загоєння виразки зазвичай настає протягом 4 тижнів.
Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою дванадцятипалої кишки рекомендують препарат Ультоп 10 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 20–40 мг 1 раз на добу.
Виразкова хвороба шлунка. При загостренні виразкової хвороби шлунка рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу.
Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне загоєння не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається загоєння. Пацієнтам з виразковою хворобою шлунка, резистентною до лікування, зазвичай призначають препарат Ультоп 40 мг 1 раз на добу, загоєння зазвичай досягається протягом 8 тижнів.
Для профілактики рецидивів пацієнтам з виразковою хворобою шлунка рекомендують препарат Ультоп, 20 мг 1 раз на добу. У разі необхідності дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу.
Рефлюкс-езофагіт. Рекомендована доза — по 1 табл. препарату Ультоп 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. У більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування.
Пацієнтам з важкою формою рефлюкс-езофагіту рекомендується препарат Ультоп® 40 мг 1 раз на добу, лікування зазвичай настає протягом 8 тижнів. Пацієнтам з рефлюкс-езофагітом у стадії ремісії призначають препарат Ультоп 10 мг 1 раз на добу у вигляді тривалих курсів підтримуючої терапії. У разі необхідності дозу можна збільшити до 20–40 мг 1 раз на добу.
Симптоматична ГЕРХ. Рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів. Терапевтичний ефект може досягатися при щоденній дозі 10 мг, тому не виключається індивідуальний підбір дози. Якщо після 4 тижнів лікування (препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
Диспепсія, пов'язана з підвищеною кислотністю. Для полегшення болю і/або усунення відчуття дискомфорту в епігастральній області, з печією або без печії, призначають препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу. Терапевтичний ефект може досягатися при дозі 10 мг 1 раз на добу, тому лікування можна починати з цієї дози. Якщо після 4 тижнів лікування (препарат Ультоп 20 мг 1 раз на добу) симптоми не зникають, рекомендується додаткове обстеження пацієнта.
Ерозивно-виразкові ураження шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗП. При наявності ерозивно-виразкових уражень шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з прийомом НПЗП рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу. Препарат забезпечує швидке усунення симптомів, у більшості пацієнтів лікування настає протягом 4 тижнів. У тих випадках, коли після першого курсу прийому препарату повне лікування не настає, зазвичай призначають повторний 4-тижневий курс лікування, протягом якого досягається лікування.
Для профілактики ерозивно-виразкових уражень шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язаних з прийомом НПЗП, рекомендована доза препарату Ультоп — 20 мг 1 раз на добу.
Режими ерадикації Helicobacter pylori при виразковій хворобі
Трикомпонентна схема лікування
- препарат Ультоп 20 мг, амоксицилін 1000 мг і кларитроміцин 500 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом 1 тижня;
- препарат Ультоп 20 мг, метронідазол 400 мг (або тинідазол 500 мг) і кларитроміцин 250 мг. Всі препарати приймати 2 рази на добу протягом 1 тижня;
- препарат Ультоп 40 мг 1 раз на добу, а також амоксицилін 500 мг і метронідазол 400 мг 3 рази на добу протягом 1 тижня.
Двокомпонентна схема лікування
- препарат Ультоп 40–80 мг/добу і амоксицилін 1500 мг/добу (дозу слід ділити на 2 частини) протягом 2 тижнів.
- під час клінічних досліджень застосовували амоксицилін у добовій дозі 1500–3000 мг, омепразол 40 мг 1 раз на добу і кларитроміцин 500 мг 3 рази на добу протягом 2 тижнів.
У тих випадках, коли після проходження курсу лікування проба на Helicobacter pylori залишається позитивною, курс лікування може бути повторений.
Синдром Золлінгера-Еллісона. Пацієнтам з синдромом Золлінгера-Еллісона препарат призначають в індивідуальному дозуванні. Лікування продовжують за клінічними показаннями настільки довго, наскільки це необхідно. Рекомендована початкова доза — 60 мг щодня. У всіх пацієнтів з важкою формою захворювання, а також у тих випадках, коли інші терапевтичні методи не привели до бажаного результату, застосування омепразолу було ефективним у більш ніж 90% пацієнтів при прийомі в дозі 20–120 мг щодня. У тих випадках, коли добова доза омепразолу перевищує 80 мг, дозу слід ділити на 2 частини і приймати 2 рази на добу.
Для дітей:
Діти старше 2 років (маса тіла більше 20 кг)
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. По 20 мг 1 раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на добу.
Рефлюкс-езофагіт. Тривалість лікування становить 4–8 тижнів.
Симптоматичне лікування печії та відрижки кислим при ГЕРХ. Тривалість терапії 2–4 тижні. Якщо при застосуванні омепразолу протягом 2–4 тижнів симптоми захворювання не зникають, рекомендується подальше обстеження.
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. По 20 мг 1 раз на добу. У разі необхідності доза може бути збільшена до 40 мг 1 раз на добу.
Рефлюкс-езофагіт. Тривалість лікування становить 4–8 тижнів.
Симптоматичне лікування печії та відрижки кислим при ГЕРХ. Тривалість терапії 2–4 тижні. Якщо при застосуванні омепразолу протягом 2–4 тижнів симптоми захворювання не зникають, рекомендується подальше обстеження.
Показання
Виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення (в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori), рефлюкс-езофагіт, синдром Золлінгера-Еллісона, ерозивно-виразкові ураження шлунка і дванадцятипалої кишки, пов'язані з прийомом НПЗП.
Протипоказання
- підвищена чутливість до омепразолу, заміщених бензімідазолів, або до будь-якої з допоміжних речовин
- одночасне застосування з нелфінавіром і/або атазанавіром
- дитячий вік до 12 років
- вагітність і період лактації
- одночасне застосування з нелфінавіром і/або атазанавіром
- дитячий вік до 12 років
- вагітність і період лактації
Особливі вказівки
Перед початком терапії необхідно виключити можливість наявності злоякісного процесу (особливо при виразці шлунка), оскільки лікування омепразолом може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику.
На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки і показників концентрації гастрину в плазмі крові.
На фоні застосування омепразолу можливе спотворення результатів лабораторних досліджень функції печінки і показників концентрації гастрину в плазмі крові.
Побічні ефекти
З боку травної системи: рідко - нудота, діарея, запор, болі в животі, метеоризм.
З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, слабкість.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: в окремих випадках - гематурія, протеїнурія.
З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках - артралгія, м'язова слабкість, міалгія.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип.
З боку ЦНС: рідко - головний біль, запаморочення, слабкість.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках - анемія, еозинопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: в окремих випадках - гематурія, протеїнурія.
З боку кістково-м'язової системи: в окремих випадках - артралгія, м'язова слабкість, міалгія.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип.
Передозування
Інформація про наслідки передозування омепразолом обмежена. У літературі описані випадки передозування до 560 мг і періодичні повідомлення про пероральний прийом до 2400 мг омепразолу (в 120 разів вище звичайної рекомендованої клінічної дози).
Симптоми: тимчасові - нудота, блювання, запаморочення, біль у животі, діарея і головний біль, в окремих випадках - апатія, депресія і розгубленість.
Лікування: за необхідності, симптоматичне.
Симптоми: тимчасові - нудота, блювання, запаморочення, біль у животі, діарея і головний біль, в окремих випадках - апатія, депресія і розгубленість.
Лікування: за необхідності, симптоматичне.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні описані випадки розвитку симптомів токсичної дії бензодіазепінів, що пов'язано з пригніченням активності ізоферментів CYP3A і, ймовірно, CYP2C9.
При одночасному застосуванні з атракурію безилатом пролонгуються ефекти атракурію безилату.
При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту.
При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості і кататонії; з індинавіром - можливе зменшення концентрації індинавіру в плазмі крові; з кетоконазолом - зменшення абсорбції кетоконазолу.
При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу і кларитроміцину в плазмі крові.
Описані випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол.
При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну.
Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах і фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові.
Описані випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові при одночасному застосуванні з циклоспорином.
При одночасному застосуванні з еритроміцином описаний випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.
При одночасному застосуванні з атракурію безилатом пролонгуються ефекти атракурію безилату.
При одночасному застосуванні з вісмуту трикалію дицитратом можливе небажане підвищення абсорбції вісмуту.
При одночасному застосуванні з дигоксином можливе невелике підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з дисульфірамом описаний випадок порушення свідомості і кататонії; з індинавіром - можливе зменшення концентрації індинавіру в плазмі крові; з кетоконазолом - зменшення абсорбції кетоконазолу.
При тривалому одночасному застосуванні з кларитроміцином відбувається підвищення концентрацій омепразолу і кларитроміцину в плазмі крові.
Описані випадки зменшення виведення метотрексату з організму у пацієнтів, які отримують омепразол.
При одночасному застосуванні з теофіліном можливе невелике підвищення кліренсу теофіліну.
Вважають, що при одночасному застосуванні омепразолу у високих дозах і фенітоїну можливе підвищення концентрації фенітоїну в плазмі крові.
Описані випадки підвищення концентрації циклоспорину в плазмі крові при одночасному застосуванні з циклоспорином.
При одночасному застосуванні з еритроміцином описаний випадок підвищення концентрації омепразолу в плазмі крові, при цьому ефективність омепразолу зменшувалася.
Лікарська форма
Одна капсула містить
активна речовина - омепразол 20 мг,
допоміжні речовини: гранули цукрові*, гідроксипропілцелюлоза, магнію карбонат важкий, сахароза, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, сополімер метакрилової і етакрилової кислот (1:1) дисперсний 30 %, тальк, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), натрію гідроксид,
склад оболонки капсули: діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), желатин.
*- гранули цукрові складаються з сахарози і крохмалю кукурудзяного
По 14 капсул поміщають у пластиковий пенал з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з внутрішньої сторони якої закріплений вологопоглинач. По 1 пеналу разом з інструкцією з медичного застосування на державній та російській мовах поміщають у пачку з картону.
активна речовина - омепразол 20 мг,
допоміжні речовини: гранули цукрові*, гідроксипропілцелюлоза, магнію карбонат важкий, сахароза, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, сополімер метакрилової і етакрилової кислот (1:1) дисперсний 30 %, тальк, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), натрію гідроксид,
склад оболонки капсули: діоксид титану (Е171), оксид заліза червоний (Е172), желатин.
*- гранули цукрові складаються з сахарози і крохмалю кукурудзяного
По 14 капсул поміщають у пластиковий пенал з поліетилену високої щільності з поліпропіленовою кришкою, з внутрішньої сторони якої закріплений вологопоглинач. По 1 пеналу разом з інструкцією з медичного застосування на державній та російській мовах поміщають у пачку з картону.
