Зефтера
Zeftera
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Цефтобіпрол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Zeftera" 500 mg
D.S. В/в 1 раз на день
D.S. В/в 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Антибіотик групи цефалоспоринів. Цефтобіпролу медокарил є водорозчинним проліками цефтобіпролу, цефалоспорина, що має бактерицидну активність щодо широкого спектра грампозитивних бактерій, включаючи резистентні до метициліну види Staphylococcus, резистентні до пеніциліну Streptococcus pneumoniae, а також чутливі до ампіциліну Enterococcus faecalis. Цефтобіпрол активний також щодо багатьох грамнегативних бактерій, включаючи багато штамів родини Enterobacter spp. і Pseudomonas aeruginosa.
Цефтобіпрол міцно зв'язується з багатьма важливими пеніцилін-зв'язуючими білками (РВР) як грампозитивних, так і грамнегативних бактерій. Цефтобіпрол має яскраво виражену бактерицидну активність щодо Staphylococcus spp., резистентних до метициліну, завдяки міцному зв'язуванню з РВР2а стафілококів, включаючи метицилін-резистентні Staphylococcus aureus.
Цефтобіпрол активний щодо більшості ізолятів наступних мікроорганізмів як in vitro, так і при внутрішньолікарняних інфекціях: грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis (ізоляти, чутливі та резистентні до ванкоміцину), Staphylococcus aureus (ізоляти, чутливі та резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, коагулазо-негативні штами Staphylococcus spp. (ізоляти, чутливі та резистентні до метициліну, включаючи Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus lugdunensis і Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pneumoniae (ізоляти, чутливі до пеніциліну, помірно резистентні до пеніциліну та резистентні до пеніциліну), Streptococcus групи viridans; грамнегативні аероби - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp. (включаючи Citrobacter freundii, Citrobacter koseri), Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Providencia spp., Serratia marcescens.
Цефтобіпрол стійкий до гідролізу пеніциліназами Staphylococcus aureus, а також до гідролізу багатьма β-лактамазами класу С і класу А, що продукуються грамнегативними бактеріями. Як і більшість цефалоспоринів, цефтобіпрол гідролізується бета-лактамазами розширеного спектра, карбапенемазами і метало-бета-лактамазами. In vitro не спостерігалася селекція високорівневої резистентності у стафілококів, стрептококів і Haemophilus influenzae.
Резистентність до цефтобіпролу, викликана спонтанною мутацією in vitro, спостерігається рідко. Описана перехресна резистентність між цефтобіпролом і деякими іншими цефалоспоринами останніх поколінь. Разом з тим, деякі мікроорганізми, резистентні до інших цефалоспоринів, можуть бути чутливі до цефтобіпролу.
Цефтобіпрол міцно зв'язується з багатьма важливими пеніцилін-зв'язуючими білками (РВР) як грампозитивних, так і грамнегативних бактерій. Цефтобіпрол має яскраво виражену бактерицидну активність щодо Staphylococcus spp., резистентних до метициліну, завдяки міцному зв'язуванню з РВР2а стафілококів, включаючи метицилін-резистентні Staphylococcus aureus.
Цефтобіпрол активний щодо більшості ізолятів наступних мікроорганізмів як in vitro, так і при внутрішньолікарняних інфекціях: грампозитивні аероби - Enterococcus faecalis (ізоляти, чутливі та резистентні до ванкоміцину), Staphylococcus aureus (ізоляти, чутливі та резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, коагулазо-негативні штами Staphylococcus spp. (ізоляти, чутливі та резистентні до метициліну, включаючи Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus lugdunensis і Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus pneumoniae (ізоляти, чутливі до пеніциліну, помірно резистентні до пеніциліну та резистентні до пеніциліну), Streptococcus групи viridans; грамнегативні аероби - Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Citrobacter spp. (включаючи Citrobacter freundii, Citrobacter koseri), Enterobacter aerogenes, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria spp., Providencia spp., Serratia marcescens.
Цефтобіпрол стійкий до гідролізу пеніциліназами Staphylococcus aureus, а також до гідролізу багатьма β-лактамазами класу С і класу А, що продукуються грамнегативними бактеріями. Як і більшість цефалоспоринів, цефтобіпрол гідролізується бета-лактамазами розширеного спектра, карбапенемазами і метало-бета-лактамазами. In vitro не спостерігалася селекція високорівневої резистентності у стафілококів, стрептококів і Haemophilus influenzae.
Резистентність до цефтобіпролу, викликана спонтанною мутацією in vitro, спостерігається рідко. Описана перехресна резистентність між цефтобіпролом і деякими іншими цефалоспоринами останніх поколінь. Разом з тим, деякі мікроорганізми, резистентні до інших цефалоспоринів, можуть бути чутливі до цефтобіпролу.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/в.
При інфекціях, які ймовірно або доведено викликані як тільки грамнегативними, так і грампозитивними і грамнегативними бактеріями, а також при інфікованій діабетичній стопі без супутнього остеомієліту: рекомендована доза становить 500 мг кожні 8 год у вигляді 120-хвилинної в/в інфузії.
При інфекціях, які доведено або ймовірно викликані грампозитивними бактеріями: 500 мг — кожні 12 год у вигляді 60-хвилинних в/в інфузій. Цей режим дозування (з 12-годинними інтервалами) не вивчали у пацієнтів з інфікованою діабетичною стопою.
Тривалість терапії зазвичай становить 7–14 днів.
Дози у літніх пацієнтів. У літніх пацієнтів немає необхідності в корекції дози.
Дози у пацієнтів з нирковою недостатністю. У пацієнтів з незначним порушенням функції нирок (тобто з Cl креатиніну 50–80 мл/хв) дозу змінювати не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції нирок середньої тяжкості (Cl креатиніну 30–≤50 мл/хв) доза повинна становити 500 мг кожні 12 год у вигляді 120-хвилинних в/в інфузій. У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (Cl креатиніну
При інфекціях, які ймовірно або доведено викликані як тільки грамнегативними, так і грампозитивними і грамнегативними бактеріями, а також при інфікованій діабетичній стопі без супутнього остеомієліту: рекомендована доза становить 500 мг кожні 8 год у вигляді 120-хвилинної в/в інфузії.
При інфекціях, які доведено або ймовірно викликані грампозитивними бактеріями: 500 мг — кожні 12 год у вигляді 60-хвилинних в/в інфузій. Цей режим дозування (з 12-годинними інтервалами) не вивчали у пацієнтів з інфікованою діабетичною стопою.
Тривалість терапії зазвичай становить 7–14 днів.
Дози у літніх пацієнтів. У літніх пацієнтів немає необхідності в корекції дози.
Дози у пацієнтів з нирковою недостатністю. У пацієнтів з незначним порушенням функції нирок (тобто з Cl креатиніну 50–80 мл/хв) дозу змінювати не потрібно. У пацієнтів з порушенням функції нирок середньої тяжкості (Cl креатиніну 30–≤50 мл/хв) доза повинна становити 500 мг кожні 12 год у вигляді 120-хвилинних в/в інфузій. У пацієнтів з тяжким порушенням функції нирок (Cl креатиніну
Показання
Лікування ускладнених інфекцій шкіри та її придатків, включаючи інфіковану діабетичну стопу без супутнього остеомієліту.
Протипоказання
- гіперчутливість до цефтобіпролу, будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату та інших цефалоспоринів;
- пацієнти, у яких в анамнезі спостерігалися алергічні реакції на бета-лактамні антибіотики;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю:
- ниркова недостатність (Cl креатиніну
- пацієнти, у яких в анамнезі спостерігалися алергічні реакції на бета-лактамні антибіотики;
- дитячий вік до 18 років.
З обережністю:
- ниркова недостатність (Cl креатиніну
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Безпека Зефтери при лікуванні пацієнтів з ускладненими інфекціями шкіри та її структур (включаючи пацієнтів з інфікованою діабетичною стопою без супутнього остеомієліту) оцінювалася в двох подвійних сліпих дослідженнях з активним контролем, які включали 1593 дорослих пацієнта (932 з них застосовували цефтобіпрол). Всі пацієнти застосовували препарати протягом 7-14 днів.
Побічні ефекти спостерігалися приблизно у 37% пацієнтів, які отримували Зефтеру. Лікування було припинено у зв'язку з розвитком небажаних ефектів у 2,6% пацієнтів. У клінічних дослідженнях найбільш загальними побічними ефектами, викликаними препаратом, були нудота (12%), реакції в місці введення препарату (8%), блювання (7%), діарея (7%), головний біль (7%) і дизгевзія (6%). У більшості випадків нудота була незначною, швидко проходила і не вимагала відміни Зефтери. Нудота виникала рідше у пацієнтів, яким робили 120-хвилинні інфузії (10%), ніж у пацієнтів, яким робили 60-хвилинні інфузії (14%).
Побічні ефекти цефтобіпрол 500 мг кожні 8 або 12:00 у вигляді 60 або 120-хвилинних інфузій перераховані за частотою. Частота випадків така: дуже часто = £ 1/10; поширені => 1/100; нечасто => 1/1000 до
Побічні ефекти спостерігалися приблизно у 37% пацієнтів, які отримували Зефтеру. Лікування було припинено у зв'язку з розвитком небажаних ефектів у 2,6% пацієнтів. У клінічних дослідженнях найбільш загальними побічними ефектами, викликаними препаратом, були нудота (12%), реакції в місці введення препарату (8%), блювання (7%), діарея (7%), головний біль (7%) і дизгевзія (6%). У більшості випадків нудота була незначною, швидко проходила і не вимагала відміни Зефтери. Нудота виникала рідше у пацієнтів, яким робили 120-хвилинні інфузії (10%), ніж у пацієнтів, яким робили 60-хвилинні інфузії (14%).
Побічні ефекти цефтобіпрол 500 мг кожні 8 або 12:00 у вигляді 60 або 120-хвилинних інфузій перераховані за частотою. Частота випадків така: дуже часто = £ 1/10; поширені => 1/100; нечасто => 1/1000 до
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій у вигляді компактної, розломаної або порошкоподібної маси білого або від жовтуватого до злегка коричневого кольору.
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію гідроксид, азот (інертний газ при ліофілізації).
500 мг - флакони скляні місткістю 20 мл (1) - пачки картонні.
500 мг - флакони скляні місткістю 20 мл (10) - пачки картонні.
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, натрію гідроксид, азот (інертний газ при ліофілізації).
500 мг - флакони скляні місткістю 20 мл (1) - пачки картонні.
500 мг - флакони скляні місткістю 20 мл (10) - пачки картонні.
