Акнекутан
Acnecutan
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Роаккутан, Ізотрексин, Ретасол, Ізотретиноїн
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.:Caps. "Acnecutan" 0,08 №30
D.S.: По 1 капсулі 1 раз на день
D.S.: По 1 капсулі 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Ізотретиноїн - стереоізомер повністю транс-ретиноєвої кислоти (третиноїну).
Точний механізм дії ізотретиноїну ще не виявлений, однак встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з пригніченням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоку.
Акнекутан пригнічує проліферацію себоцитів і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціації клітин, стимулює регенераційні процеси. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.
Точний механізм дії ізотретиноїну ще не виявлений, однак встановлено, що покращення клінічної картини важких форм акне пов'язане з пригніченням активності сальних залоз і гістологічно підтвердженим зменшенням їх розмірів. Шкірне сало - основний субстрат для росту Propionibacterium acnes, тому зменшення утворення шкірного сала пригнічує бактеріальну колонізацію протоку.
Акнекутан пригнічує проліферацію себоцитів і діє на акне, відновлюючи нормальний процес диференціації клітин, стимулює регенераційні процеси. Крім того, доведено протизапальну дію ізотретиноїну на шкіру.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину, бажано під час їжі, 1-2 рази/добу.
Терапевтична ефективність препарату Акнекутан і його побічні ефекти залежать від дози і варіюють у різних хворих. Це робить необхідним індивідуальний підбір дози в ході лікування.
Початкова доза препарату Акнекутан - 0.4 мг/кг/добу, в деяких випадках - до 0.8 мг/кг/добу. При важких формах захворювання або з акне тулуба може знадобитися доза до 2 мг/кг/добу.
Оптимальна курсова кумулятивна доза - 100-120 мг/кг. Повна ремісія досягається зазвичай за 16-24 тижнів. При поганій переносимості рекомендованої дози лікування можна продовжити в меншій дозі, але більш тривало. У більшості хворих акне повністю зникають після одноразового курсу лікування.
При рецидиві можливе проведення повторного курсу лікування в тій же добовій і кумулятивній дозі. Повторний курс призначають не раніше 8 тижнів після першого, оскільки покращення може носити відстрочений характер.
При хронічній нирковій недостатності важкого ступеня початкова доза повинна бути зменшена до 8 мг/добу.
Терапевтична ефективність препарату Акнекутан і його побічні ефекти залежать від дози і варіюють у різних хворих. Це робить необхідним індивідуальний підбір дози в ході лікування.
Початкова доза препарату Акнекутан - 0.4 мг/кг/добу, в деяких випадках - до 0.8 мг/кг/добу. При важких формах захворювання або з акне тулуба може знадобитися доза до 2 мг/кг/добу.
Оптимальна курсова кумулятивна доза - 100-120 мг/кг. Повна ремісія досягається зазвичай за 16-24 тижнів. При поганій переносимості рекомендованої дози лікування можна продовжити в меншій дозі, але більш тривало. У більшості хворих акне повністю зникають після одноразового курсу лікування.
При рецидиві можливе проведення повторного курсу лікування в тій же добовій і кумулятивній дозі. Повторний курс призначають не раніше 8 тижнів після першого, оскільки покращення може носити відстрочений характер.
При хронічній нирковій недостатності важкого ступеня початкова доза повинна бути зменшена до 8 мг/добу.
Показання
- важкі форми акне (вузлувато-кістозні, конглобатні, акне з ризиком утворення рубців);
- акне, що не піддаються іншим видам терапії.
- акне, що не піддаються іншим видам терапії.
Протипоказання
- підвищена чутливість до препарату або його компонентів;
- печінкова недостатність;
- гіпервітаміноз А;
- виражена гіперліпідемія;
- супутня терапія тетрациклінами;
- вагітність, встановлена і планована (можливий тератогенний і ембріотоксичний ефект);
- період годування груддю;
- дитячий вік до 12 років.
З обережністю: цукровий діабет; депресії в анамнезі; ожиріння; порушення ліпідного обміну; алкоголізм.
- печінкова недостатність;
- гіпервітаміноз А;
- виражена гіперліпідемія;
- супутня терапія тетрациклінами;
- вагітність, встановлена і планована (можливий тератогенний і ембріотоксичний ефект);
- період годування груддю;
- дитячий вік до 12 років.
З обережністю: цукровий діабет; депресії в анамнезі; ожиріння; порушення ліпідного обміну; алкоголізм.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Більшість побічних ефектів залежать від дози. Зазвичай побічні ефекти носять зворотний характер після корекції дози або відміни препарату, але деякі можуть зберігатися після припинення лікування.
Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, в т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортані і глотки (охриплість голосу), очей (кон'юнктивіт, зворотне помутніння рогівки і непереносимість контактних лінз).
З боку шкіри та її придатків: лущення шкіри долонь і підошв, висип, свербіж, еритема обличчя/дерматит, пітливість, піогенна гранульома, пароніхії, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, зворотне випадіння волосся, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація, легка травмованість шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається протягом кількох тижнів.
З боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах з підвищенням рівня КФК в сироватці або без нього, болі в суглобах, гіперостоз, артрит, обизвествлення зв'язок і сухожиль, тендиніти.
З боку ЦНС і психічної сфери: надмірна втомлюваність, головний біль, підвищення ВЧД (псевдопухлина головного мозку: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади, рідко — депресія, психоз, суїцидальні думки.
З боку органів чуття: ксерофтальмія, окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); рідко — порушення кольоросприйняття (проходить після відміни препарату), лентикулярна катаракта, кератит, блефарит, кон'юнктивіт, подразнення очей, неврит зорового нерва, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах, труднощі при носінні контактних лінз.
З боку ШКТ: сухість слизової оболонки порожнини рота, кровотеча з ясен, запалення ясен, нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі, панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії — вище 800 мг/дл). Описані рідкі випадки панкреатиту з летальним наслідком. Транзиторне і зворотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох випадках зміни не виходили за межі норми і поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях виникала необхідність зменшити дозу або відмінити Акнекутан®.
З боку органів дихання: рідко — бронхоспазм (частіше у хворих з бронхіальною астмою в анамнезі).
З боку системи крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення або зменшення числа тромбоцитів, прискорення ШОЕ.
Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ЛПВЩ; рідко — гіперглікемія. У ході прийому препарату Акнекутан® були зареєстровані випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, особливо тих, хто має інтенсивне фізичне навантаження, описані окремі випадки підвищення активності КФК в сироватці.
З боку імунної системи: місцеві або системні інфекції, викликані грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
Інші: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит.
Тератогенний і ембріотоксичний ефекти: вроджені вади — гідро- і мікроцефалія, недорозвинення черепно-мозкових нервів, мікрофтальмія, вади розвитку ССС, паращитовидних залоз, порушення формування скелета — недорозвинення пальцевих фаланг, черепа, шийних хребців, стегнових кісток, щиколоток, кісток передпліччя, лицьової частини черепа, вовча паща, низьке розташування вушних раковин, недорозвинення вушних раковин, недорозвинення або повна відсутність зовнішнього слухового проходу, грижа головного і спинного мозку, кісткові зрощення, зрощення пальців на руках і ногах, порушення розвитку вилочкової залози; загибель плода в перинатальний період, передчасні пологи, викидні; передчасне закриття епіфізарних зон росту; в експерименті на тваринах — феохромоцитома.
Симптоми, пов'язані з гіпервітамінозом А: сухість шкіри, слизових оболонок, в т.ч. губ (хейліт), носової порожнини (кровотечі), гортані і глотки (охриплість голосу), очей (кон'юнктивіт, зворотне помутніння рогівки і непереносимість контактних лінз).
З боку шкіри та її придатків: лущення шкіри долонь і підошв, висип, свербіж, еритема обличчя/дерматит, пітливість, піогенна гранульома, пароніхії, оніходистрофії, посилене розростання грануляційної тканини, стійке витончення волосся, зворотне випадіння волосся, фульмінантні форми акне, гірсутизм, гіперпігментація, фотосенсибілізація, легка травмованість шкіри. На початку лікування може відбуватися загострення акне, що зберігається протягом кількох тижнів.
З боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах з підвищенням рівня КФК в сироватці або без нього, болі в суглобах, гіперостоз, артрит, обизвествлення зв'язок і сухожиль, тендиніти.
З боку ЦНС і психічної сфери: надмірна втомлюваність, головний біль, підвищення ВЧД (псевдопухлина головного мозку: головний біль, нудота, блювання, порушення зору, набряк зорового нерва), судомні напади, рідко — депресія, психоз, суїцидальні думки.
З боку органів чуття: ксерофтальмія, окремі випадки порушення гостроти зору, світлобоязнь, порушення темнової адаптації (зниження гостроти сутінкового зору); рідко — порушення кольоросприйняття (проходить після відміни препарату), лентикулярна катаракта, кератит, блефарит, кон'юнктивіт, подразнення очей, неврит зорового нерва, набряк зорового нерва (як прояв внутрішньочерепної гіпертензії); порушення слуху на певних звукових частотах, труднощі при носінні контактних лінз.
З боку ШКТ: сухість слизової оболонки порожнини рота, кровотеча з ясен, запалення ясен, нудота, діарея, запальні захворювання кишечника (коліт, ілеїт), кровотечі, панкреатит (особливо при супутній гіпертригліцеридемії — вище 800 мг/дл). Описані рідкі випадки панкреатиту з летальним наслідком. Транзиторне і зворотне підвищення активності печінкових трансаміназ, окремі випадки гепатиту. У багатьох випадках зміни не виходили за межі норми і поверталися до вихідних показників у процесі лікування, однак у деяких ситуаціях виникала необхідність зменшити дозу або відмінити Акнекутан®.
З боку органів дихання: рідко — бронхоспазм (частіше у хворих з бронхіальною астмою в анамнезі).
З боку системи крові: анемія, зниження гематокриту, лейкопенія, нейтропенія, збільшення або зменшення числа тромбоцитів, прискорення ШОЕ.
Лабораторні показники: гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, гіперурикемія, зниження рівня ЛПВЩ; рідко — гіперглікемія. У ході прийому препарату Акнекутан® були зареєстровані випадки вперше виявленого цукрового діабету. У деяких хворих, особливо тих, хто має інтенсивне фізичне навантаження, описані окремі випадки підвищення активності КФК в сироватці.
З боку імунної системи: місцеві або системні інфекції, викликані грампозитивними збудниками (Staphylococcus aureus).
Інші: лімфаденопатія, гематурія, протеїнурія, васкуліт (гранулематоз Вегенера, алергічний васкуліт), системні реакції гіперчутливості, гломерулонефрит.
Тератогенний і ембріотоксичний ефекти: вроджені вади — гідро- і мікроцефалія, недорозвинення черепно-мозкових нервів, мікрофтальмія, вади розвитку ССС, паращитовидних залоз, порушення формування скелета — недорозвинення пальцевих фаланг, черепа, шийних хребців, стегнових кісток, щиколоток, кісток передпліччя, лицьової частини черепа, вовча паща, низьке розташування вушних раковин, недорозвинення вушних раковин, недорозвинення або повна відсутність зовнішнього слухового проходу, грижа головного і спинного мозку, кісткові зрощення, зрощення пальців на руках і ногах, порушення розвитку вилочкової залози; загибель плода в перинатальний період, передчасні пологи, викидні; передчасне закриття епіфізарних зон росту; в експерименті на тваринах — феохромоцитома.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Тверді желатинові капсули, коричневого кольору №3 (8 мг.) або №1 (10 мг.). Вміст капсул являє собою воскообразну пасту, що відрізняється оранжево-жовтим відтінком. У картонній упаковці може знаходитися 1,2,4, а також 7 блістерів по 14 капсул або ж 2,3,5,6,9 блістерів по 10 або 14 капсул.
