Арпефлю
Arpeflu
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Arpeflu" 100 mg
D.t.d. №30 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таб. 1 раз на день, до їжі
S. Внутрішньо, по 1 таб. 1 раз на день, до їжі
Фармакологічні властивості
Противірусний
Фармакодинаміка
Противірусний засіб. Специфічно пригнічує in vitro віруси грипу A і B (Influenza virus А, B), включаючи високопатогенні підтипи A(H1N1)pdm09 і A(H5N1), а також інші віруси — збудники гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) (коронавірус (Coronavirus), асоційований з важким гострим респіраторним синдромом (ТОРС), риновірус (Rhinovirus), аденовірус (Adenovirus), респіраторно-синцитіальний вірус (Pneumovirus) і вірус парагрипу (Paramyxovirus)). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран. Чинить помірну імуномодулюючу дію, підвищує стійкість організму до вірусних інфекцій. Має інтерферон-індукуючу активність — у дослідженні на мишах індукція інтерферонів відзначалася вже через 16 годин, а високі титри інтерферонів зберігалися в крові до 48 годин після введення. Стимулює клітинні і гуморальні реакції імунітету: підвищує кількість лімфоцитів у крові, особливо T‑клітин (CD3), підвищує кількість T‑хелперів (CD4), не впливаючи на рівень T‑супресорів (CD8), нормалізує імунорегуляторний індекс, стимулює фагоцитарну функцію макрофагів і підвищує кількість природних кілерів (NK‑клітин).
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, і загострень хронічних бактеріальних захворювань.
При лікуванні грипу або ГРВІ у дорослих пацієнтів у клінічному дослідженні показано, що ефект уміфеновіру у дорослих пацієнтів найбільш виражений в гострому періоді захворювання і проявляється скороченням термінів вирішення симптомів хвороби, зниженням тяжкості проявів захворювання і скороченням термінів елімінації вірусу.
Терапія уміфеновіром призводить до більш високої частоти купірування симптомів захворювання на третю добу терапії порівняно з плацебо: через 60 годин після початку терапії вирішення всіх симптомів лабораторно підтвердженого грипу більш ніж у 5 разів перевищує аналогічний показник у групі плацебо.
Встановлено значний вплив уміфеновіру на швидкість елімінації вірусу грипу, що, зокрема, проявлялося зменшенням частоти виявлення РНК вірусу на 4‑ту добу.
Належить до малотоксичних лікарських засобів (ЛЗ) (LD50 >4 г/кг). Не чинить будь-якого негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Терапевтична ефективність при вірусних інфекціях проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з вірусною інфекцією, і загострень хронічних бактеріальних захворювань.
При лікуванні грипу або ГРВІ у дорослих пацієнтів у клінічному дослідженні показано, що ефект уміфеновіру у дорослих пацієнтів найбільш виражений в гострому періоді захворювання і проявляється скороченням термінів вирішення симптомів хвороби, зниженням тяжкості проявів захворювання і скороченням термінів елімінації вірусу.
Терапія уміфеновіром призводить до більш високої частоти купірування симптомів захворювання на третю добу терапії порівняно з плацебо: через 60 годин після початку терапії вирішення всіх симптомів лабораторно підтвердженого грипу більш ніж у 5 разів перевищує аналогічний показник у групі плацебо.
Встановлено значний вплив уміфеновіру на швидкість елімінації вірусу грипу, що, зокрема, проявлялося зменшенням частоти виявлення РНК вірусу на 4‑ту добу.
Належить до малотоксичних лікарських засобів (ЛЗ) (LD50 >4 г/кг). Не чинить будь-якого негативного впливу на організм людини при пероральному застосуванні в рекомендованих дозах.
Фармакокінетика
Абсорбція - швидка. Швидко розподіляється по органах і тканинах. Час досягнення максимальної концентрації (ТСmах) при прийомі в дозі 50 мг - 1,2 год, 100 мг - 1,5 год. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення (Т1/2) - 17-21 год. Близько 40% виводиться в незміненому вигляді, в основному з жовчю (38,9%) і в незначній кількості нирками (0,12%). Протягом перших діб виводиться 90% від введеної дози.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, до прийому їжі.
Разова доза: старше 12 років і дорослим - 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифічної профілактики
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ:
старше 12 років і дорослим - 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:
старше 12 років і дорослим - 200 мг два рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Профілактика післяопераційних ускладнень:
старше 12 років і дорослим - 200 мг за 2 дні до операції, потім на 2 і 5 день після операції.
Для лікування
Грип, інші ГРВІ без ускладнень:
старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та інші):
старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
Разова доза: старше 12 років і дорослим - 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).
Для неспецифічної профілактики
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ:
старше 12 років і дорослим - 200 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:
старше 12 років і дорослим - 200 мг два рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Профілактика післяопераційних ускладнень:
старше 12 років і дорослим - 200 мг за 2 дні до операції, потім на 2 і 5 день після операції.
Для лікування
Грип, інші ГРВІ без ускладнень:
старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та інші):
старше 12 років і дорослим - 200 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
Для дітей:
Внутрішньо, до прийому їжі.
Разова доза: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг
Для неспецифічної профілактики
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг два рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Профілактика післяопераційних ускладнень:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг за 2 дні до операції, потім на 2 і 5 день після операції.
Для лікування
Грип, інші ГРВІ без ускладнень:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та інші):
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
Разова доза: дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг
Для неспецифічної профілактики
При безпосередньому контакті з хворими на грип та інші ГРВІ:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг один раз на день протягом 10-14 днів.
У період епідемії грипу та інших ГРВІ, для попередження загострень хронічного бронхіту, рецидиву герпетичної інфекції:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років -100 мг два рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Профілактика післяопераційних ускладнень:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг за 2 дні до операції, потім на 2 і 5 день після операції.
Для лікування
Грип, інші ГРВІ без ускладнень:
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Грип, інші ГРВІ з розвитком ускладнень (бронхіт, пневмонія та інші):
- дітям від 3 до 6 років - 50 мг, від 6 до 12 років - 100 мг 4 рази на день (кожні 6 годин) протягом 5 днів, потім разову дозу 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів.
Показання
- Профілактика і лікування у дорослих і дітей: грип A і B, інші ГРВІ.
- Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.
- Комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
- Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.
- Комплексна терапія гострих кишкових інфекцій ротавірусної етіології у дітей старше 3 років.
- Комплексна терапія хронічного бронхіту, пневмонії і рецидивуючої герпетичної інфекції.
- Профілактика післяопераційних інфекційних ускладнень.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік (до 3 років). Наявність таких захворювань, як непереносимість галактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Особливі вказівки
Не проявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватися в медичній практиці в профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, в тому числі тих, що вимагають підвищеної уваги і координації рухів (водії транспорту, оператори і так далі).
Побічні ефекти
Препарат Арпефлю належить до малотоксичних препаратів і зазвичай добре переноситься.
Побічні ефекти виникають рідко, зазвичай слабо або помірно виражені і мають тимчасовий характер.
Частота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000, але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними).
Порушення з боку імунної системи:
Рідко — алергічні реакції.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Побічні ефекти виникають рідко, зазвичай слабо або помірно виражені і мають тимчасовий характер.
Частота виникнення небажаних лікарських реакцій визначена відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто (з частотою більше 1/10), часто (з частотою не менше 1/100, але менше 1/10), нечасто (з частотою не менше 1/1000, але менше 1/100), рідко (з частотою не менше 1/10000, але менше 1/1000), дуже рідко (з частотою менше 1/10000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними).
Порушення з боку імунної системи:
Рідко — алергічні реакції.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
При призначенні з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не було відзначено.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 50 мг, 100 мг.
По 10 або 20 таблеток у контурній чарунковій упаковці. 1, 2, 3 або 4 контурні чарункові упаковки по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну. 1 контурну чарункову упаковку по 20 таблеток з дозуванням 50 мг разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну.
По 10 або 20 таблеток у контурній чарунковій упаковці. 1, 2, 3 або 4 контурні чарункові упаковки по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну. 1 контурну чарункову упаковку по 20 таблеток з дозуванням 50 мг разом з інструкцією по застосуванню поміщають в пачку картонну.
