Бетаспан депо
Betaspan Depo
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Дексаметазон, Преднізолон, Гідрокортизон, Преднізол
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Betaspan Depo 1 ml
D.t.d. № 5 in ampull.
S. По 1 ампулі внутрішньом'язово, одноразово
D.t.d. № 5 in ampull.
S. По 1 ампулі внутрішньом'язово, одноразово
Фармакологічні властивості
ГКС. Виявляє протизапальну, протиалергічну, десенсибілізуючу, протишокову, антитоксичну та імунодепресивну дію, а також виявляє виражену і різноманітну дію на різні види обміну речовин.
Пригнічує вивільнення гіпофізом АКТГ і бета-ліпотропіну, але не знижує рівень циркулюючого бета-ендорфіну. Пригнічує секрецію ТТГ і ФСГ.
Підвищує збудливість ЦНС, знижує кількість лімфоцитів і еозинофілів, збільшує кількість еритроцитів (стимулює вироблення еритропоетинів).
Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами і утворює комплекс, що проникає в ядро клітини, і стимулює синтез мРНК; остання індукує утворення білків, в т.ч. ліпокортину, що опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і пригнічує синтез ендоперекисів, простагландинів, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії.
Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину і зменшенням кількості тучних клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; зі зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран і мембран органел (особливо лізосомальних).
Протиалергічний ефект розвивається в результаті пригнічення синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих тучних клітин і базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, T- і B-лімфоцитів, тучних клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.
Протишокова і антитоксична дія пов'язана з підвищенням АТ (за рахунок збільшення концентрації циркулюючих катехоламінів і відновлення чутливості до них адренорецепторів, а також вазоконстрикції), зниженням проникності судинної стінки, мембранопротекторними властивостями, активацією ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі ендо- і ксенобіотиків.
При ХОЗЛ дія ґрунтується головним чином на гальмуванні запальних процесів, пригніченні розвитку або попередженні набряку слизових оболонок, гальмуванні еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів, відкладенні в слизовій оболонці бронхів циркулюючих імунних комплексів, а також на гальмуванні ерозування і десквамації слизової оболонки. Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів малого і середнього калібру до ендогенних катехоламінів і екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок пригнічення або скорочення її продукції.
Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, інтерферону гамма) з лімфоцитів і макрофагів.
Пригнічує синтез і секрецію АКТГ і вторинно - синтез ендогенних ГКС. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини.
Білковий обмін: зменшує кількість білка в плазмі (за рахунок глобулінів) з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках; посилює катаболізм білка в м'язовій тканині.
Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот і ТГ, перерозподіляє жир (накопичення жиру переважно в області плечового пояса, обличчя, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії.
Вуглеводний обмін: збільшує всмоктування вуглеводів з ЖКТ; підвищує активність глюкозо-6-фосфатази, що призводить до підвищення надходження глюкози з печінки в кров; підвищує активність фосфоенолпіруваткарбоксилази і синтез амінотрансфераз, що призводять до активації глюконеогенезу.
Водно-електролітний обмін: затримує натрій і воду в організмі, стимулює виведення калію, знижує всмоктування кальцію з ЖКТ, "вимиває" кальцій з кісток, підвищує виведення нирками.
Бетаметазону натрію фосфат є легко розчинною сполукою, яка добре всмоктується після парентерального введення в тканини і забезпечує швидкий ефект.
Бетаметазону дипропіонат має більш повільну абсорбцію. Комбінуванням цих солей можливо створення лікарських засобів як з короткочасною (але швидкою), так і тривалою дією. Залежно від способу застосування (в/в, в/м, внутрішньосуглобово, периартикулярно, в/к) досягається загальний або місцевий ефект.
Бетаметазону натрію фосфат добре розчинний у воді і після в/м'язового введення швидко піддається гідролізу і практично відразу абсорбується з місця введення, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії. Практично повністю виводиться протягом одного дня після введення.
Бетаметазону дипропіонат повільно абсорбується з депо, метаболізується поступово, що обумовлює його тривалу дію, і виводиться протягом більше ніж 10 днів.
Зв'язування бетаметазону з білками плазми становить 62.5%. Метаболізується в печінці з утворенням переважно неактивних метаболітів. Виводиться головним чином нирками.
Пригнічує вивільнення гіпофізом АКТГ і бета-ліпотропіну, але не знижує рівень циркулюючого бета-ендорфіну. Пригнічує секрецію ТТГ і ФСГ.
Підвищує збудливість ЦНС, знижує кількість лімфоцитів і еозинофілів, збільшує кількість еритроцитів (стимулює вироблення еритропоетинів).
Взаємодіє зі специфічними цитоплазматичними рецепторами і утворює комплекс, що проникає в ядро клітини, і стимулює синтез мРНК; остання індукує утворення білків, в т.ч. ліпокортину, що опосередковують клітинні ефекти. Ліпокортин пригнічує фосфоліпазу А2, пригнічує вивільнення арахідонової кислоти і пригнічує синтез ендоперекисів, простагландинів, лейкотрієнів, що сприяють процесам запалення, алергії.
Протизапальний ефект пов'язаний з пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; індукуванням утворення ліпокортину і зменшенням кількості тучних клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; зі зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран і мембран органел (особливо лізосомальних).
Протиалергічний ефект розвивається в результаті пригнічення синтезу і секреції медіаторів алергії, гальмування вивільнення з сенсибілізованих тучних клітин і базофілів гістаміну та інших біологічно активних речовин, T- і B-лімфоцитів, тучних клітин, зниження чутливості ефекторних клітин до медіаторів алергії, пригнічення антитілоутворення, зміни імунної відповіді організму.
Протишокова і антитоксична дія пов'язана з підвищенням АТ (за рахунок збільшення концентрації циркулюючих катехоламінів і відновлення чутливості до них адренорецепторів, а також вазоконстрикції), зниженням проникності судинної стінки, мембранопротекторними властивостями, активацією ферментів печінки, що беруть участь у метаболізмі ендо- і ксенобіотиків.
При ХОЗЛ дія ґрунтується головним чином на гальмуванні запальних процесів, пригніченні розвитку або попередженні набряку слизових оболонок, гальмуванні еозинофільної інфільтрації підслизового шару епітелію бронхів, відкладенні в слизовій оболонці бронхів циркулюючих імунних комплексів, а також на гальмуванні ерозування і десквамації слизової оболонки. Підвищує чутливість бета-адренорецепторів бронхів малого і середнього калібру до ендогенних катехоламінів і екзогенних симпатоміметиків, знижує в'язкість слизу за рахунок пригнічення або скорочення її продукції.
Імунодепресивний ефект обумовлений гальмуванням вивільнення цитокінів (інтерлейкіну-1, інтерлейкіну-2, інтерферону гамма) з лімфоцитів і макрофагів.
Пригнічує синтез і секрецію АКТГ і вторинно - синтез ендогенних ГКС. Гальмує сполучнотканинні реакції в ході запального процесу і знижує можливість утворення рубцевої тканини.
Білковий обмін: зменшує кількість білка в плазмі (за рахунок глобулінів) з підвищенням коефіцієнта альбумін/глобулін, підвищує синтез альбумінів у печінці та нирках; посилює катаболізм білка в м'язовій тканині.
Ліпідний обмін: підвищує синтез вищих жирних кислот і ТГ, перерозподіляє жир (накопичення жиру переважно в області плечового пояса, обличчя, живота), призводить до розвитку гіперхолестеринемії.
Вуглеводний обмін: збільшує всмоктування вуглеводів з ЖКТ; підвищує активність глюкозо-6-фосфатази, що призводить до підвищення надходження глюкози з печінки в кров; підвищує активність фосфоенолпіруваткарбоксилази і синтез амінотрансфераз, що призводять до активації глюконеогенезу.
Водно-електролітний обмін: затримує натрій і воду в організмі, стимулює виведення калію, знижує всмоктування кальцію з ЖКТ, "вимиває" кальцій з кісток, підвищує виведення нирками.
Бетаметазону натрію фосфат є легко розчинною сполукою, яка добре всмоктується після парентерального введення в тканини і забезпечує швидкий ефект.
Бетаметазону дипропіонат має більш повільну абсорбцію. Комбінуванням цих солей можливо створення лікарських засобів як з короткочасною (але швидкою), так і тривалою дією. Залежно від способу застосування (в/в, в/м, внутрішньосуглобово, периартикулярно, в/к) досягається загальний або місцевий ефект.
Бетаметазону натрію фосфат добре розчинний у воді і після в/м'язового введення швидко піддається гідролізу і практично відразу абсорбується з місця введення, що забезпечує швидкий початок терапевтичної дії. Практично повністю виводиться протягом одного дня після введення.
Бетаметазону дипропіонат повільно абсорбується з депо, метаболізується поступово, що обумовлює його тривалу дію, і виводиться протягом більше ніж 10 днів.
Зв'язування бетаметазону з білками плазми становить 62.5%. Метаболізується в печінці з утворенням переважно неактивних метаболітів. Виводиться головним чином нирками.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Індивідуальний, залежно від показань, застосовуваної лікарської форми, віку пацієнта
Ін'єкції Бетаспана Депо можна вводити внутрішньом'язово, внутрішньосуглобово, околосуставно, інтрабурсально, внутрішньошкірно, внутрішньотканево і внутрішньоосередково. Внутрішньовенне і підшкірне введення препарату заборонено.
Завдяки незначним розмірам кристалів дипропіонату бетаметазону для введення безпосередньо в осередок ураження і внутрішньошкірного введення можуть застосовуватися голки невеликого діаметра (до 26 калібру).
При застосуванні Бетаспана Депо обов'язкове суворе дотримання правил асептики.
Шприц до введення суспензії потрібно струсити.
Спосіб введення і режим дозування встановлюються індивідуально з урахуванням показань, реакції пацієнта і тяжкості хвороби.
У більшості випадків початкова доза при системній терапії становить 1–2 мл. Необхідність повторного введення визначається станом хворого.
Внутрішньом'язове введення
Ін'єкції Бетаспана Депо вводять глибоко в м'яз, переважно в великі м'язи, при цьому необхідно уникати потрапляння в інші тканини (є профілактикою атрофічних змін).
Початкова доза при важких станах, при яких потрібні екстрені заходи, становить 2 мл. При різних дерматологічних хворобах найчастіше препарат застосовують у дозі 1 мл.
Початок дії Бетаспана Депо при захворюваннях дихальної системи після ін'єкції відзначається протягом кількох годин.
Для суттєвого поліпшення стану при сінній лихоманці, бронхіальній астмі, алергічному риніті та алергічному бронхіті зазвичай достатньо введення 1–2 мл суспензії.
Початкова доза при бурситах гострого/хронічного перебігу – 1–2 мл. У разі необхідності проводиться кілька повторних ін'єкцій.
Якщо через певний проміжок часу задовільна клінічна відповідь не спостерігається, слід скасувати Бетаспан Депо і призначити інше лікування.
Місцеве введення
Поєднане застосування препарату з місцевоанестезуючою дією потрібне лише в рідкісних випадках. У разі необхідності застосовується 1 або 2% розчин гідрохлориду прокаїну або лідокаїну, що не містить пропілпарабен, метилпарабен, фенол та інші подібні речовини. Змішування Бетаспана Депо з таким препаратом проводиться в шприці, при цьому спочатку в шприц набирають з флакона необхідну дозу Бетаспана Депо. Після забору потрібної кількості місцевого анестетика необхідно струшувати шприц протягом короткого періоду часу.
У пацієнтів з гострими бурситами (підлопатковим, субдельтовидним, переднадколінниковим і ліктьовим) при введенні в синовіальну сумку Бетаспана Депо в дозі 1–2 мл протягом кількох годин відзначається полегшення болів і відновлення рухливості суглоба.
При хронічних бурситах після купірування загострення показано застосування препарату в менших дозах.
При гострих тендосиновітах, перитендинітах і тендинітах стан хворого поліпшується після введення однієї ін'єкції; при хронічному перебігу зазначених патологій препарат застосовується повторно, залежно від реакції хворого. Введення Бетаспана Депо безпосередньо в сухожилля потрібно уникати.
Внутрішньосуглобове введення 0,5–2 мл препарату при остеоартрозі і ревматоїдному артриті дозволяє купірувати біль, обмеження рухливості суглобів через 2–4 години після застосування. Тривалість терапевтичного впливу має значну варіативність і може становити 4 і більше тижнів.
Рекомендовані дози Бетаспана Депо при введенні в суглоби:
дрібні суглоби – 0,25–0,5 мл;
середні суглоби – 0,5–1 мл;
великі суглоби – 1–2 мл.
При лікуванні деяких дерматологічних хвороб ефективне введення Бетаспана Депо внутрішньошкірно безпосередньо в осередок ураження в дозі 0,2 мл/см. Осередок потрібно рівномірно обколоти, для чого використовують туберкуліновий шприц і голку діаметром приблизно 0,9 мм. Загальний обсяг введеного препарату на всіх областях не повинен перевищувати 1 мл протягом 1 тижня. Для введення в осередок ураження можливо застосування туберкулінового шприца з голкою 25 калібру.
Рекомендовані разові дози Бетаспана Депо (перерва між введеннями – 1 тиждень):
гострий подагричний артрит – 0,5–1 мл;
омозолілість – 0,25–0,5 мл (зазвичай ефективні 2 ін'єкції);
синовіальна кіста – 0,25–0,5 мл;
шпора, тендосиновіт і обмеження рухливості великого пальця стопи – 0,5 мл.
У більшості випадків для ін'єкцій підходить туберкуліновий шприц з голкою 25 розміру.
Підтримуюча доза Бетаспана Депо після досягнення терапевтичного ефекту підбирається поступовим зниженням дози, що вводиться через відповідні проміжки часу. Зменшення продовжують до досягнення мінімальної ефективної дози.
У разі виникнення/загрози виникнення стресової ситуації (яка не пов'язана з хворобою) може з'явитися потреба в збільшенні дози Бетаспана Депо. Після тривалої терапії скасування повинно здійснюватися з поступовим зниженням дози. Після закінчення тривалої терапії або застосування у високих дозах спостереження за станом хворого повинно проводитися як мінімум протягом року.
Ін'єкції Бетаспана Депо можна вводити внутрішньом'язово, внутрішньосуглобово, околосуставно, інтрабурсально, внутрішньошкірно, внутрішньотканево і внутрішньоосередково. Внутрішньовенне і підшкірне введення препарату заборонено.
Завдяки незначним розмірам кристалів дипропіонату бетаметазону для введення безпосередньо в осередок ураження і внутрішньошкірного введення можуть застосовуватися голки невеликого діаметра (до 26 калібру).
При застосуванні Бетаспана Депо обов'язкове суворе дотримання правил асептики.
Шприц до введення суспензії потрібно струсити.
Спосіб введення і режим дозування встановлюються індивідуально з урахуванням показань, реакції пацієнта і тяжкості хвороби.
У більшості випадків початкова доза при системній терапії становить 1–2 мл. Необхідність повторного введення визначається станом хворого.
Внутрішньом'язове введення
Ін'єкції Бетаспана Депо вводять глибоко в м'яз, переважно в великі м'язи, при цьому необхідно уникати потрапляння в інші тканини (є профілактикою атрофічних змін).
Початкова доза при важких станах, при яких потрібні екстрені заходи, становить 2 мл. При різних дерматологічних хворобах найчастіше препарат застосовують у дозі 1 мл.
Початок дії Бетаспана Депо при захворюваннях дихальної системи після ін'єкції відзначається протягом кількох годин.
Для суттєвого поліпшення стану при сінній лихоманці, бронхіальній астмі, алергічному риніті та алергічному бронхіті зазвичай достатньо введення 1–2 мл суспензії.
Початкова доза при бурситах гострого/хронічного перебігу – 1–2 мл. У разі необхідності проводиться кілька повторних ін'єкцій.
Якщо через певний проміжок часу задовільна клінічна відповідь не спостерігається, слід скасувати Бетаспан Депо і призначити інше лікування.
Місцеве введення
Поєднане застосування препарату з місцевоанестезуючою дією потрібне лише в рідкісних випадках. У разі необхідності застосовується 1 або 2% розчин гідрохлориду прокаїну або лідокаїну, що не містить пропілпарабен, метилпарабен, фенол та інші подібні речовини. Змішування Бетаспана Депо з таким препаратом проводиться в шприці, при цьому спочатку в шприц набирають з флакона необхідну дозу Бетаспана Депо. Після забору потрібної кількості місцевого анестетика необхідно струшувати шприц протягом короткого періоду часу.
У пацієнтів з гострими бурситами (підлопатковим, субдельтовидним, переднадколінниковим і ліктьовим) при введенні в синовіальну сумку Бетаспана Депо в дозі 1–2 мл протягом кількох годин відзначається полегшення болів і відновлення рухливості суглоба.
При хронічних бурситах після купірування загострення показано застосування препарату в менших дозах.
При гострих тендосиновітах, перитендинітах і тендинітах стан хворого поліпшується після введення однієї ін'єкції; при хронічному перебігу зазначених патологій препарат застосовується повторно, залежно від реакції хворого. Введення Бетаспана Депо безпосередньо в сухожилля потрібно уникати.
Внутрішньосуглобове введення 0,5–2 мл препарату при остеоартрозі і ревматоїдному артриті дозволяє купірувати біль, обмеження рухливості суглобів через 2–4 години після застосування. Тривалість терапевтичного впливу має значну варіативність і може становити 4 і більше тижнів.
Рекомендовані дози Бетаспана Депо при введенні в суглоби:
дрібні суглоби – 0,25–0,5 мл;
середні суглоби – 0,5–1 мл;
великі суглоби – 1–2 мл.
При лікуванні деяких дерматологічних хвороб ефективне введення Бетаспана Депо внутрішньошкірно безпосередньо в осередок ураження в дозі 0,2 мл/см. Осередок потрібно рівномірно обколоти, для чого використовують туберкуліновий шприц і голку діаметром приблизно 0,9 мм. Загальний обсяг введеного препарату на всіх областях не повинен перевищувати 1 мл протягом 1 тижня. Для введення в осередок ураження можливо застосування туберкулінового шприца з голкою 25 калібру.
Рекомендовані разові дози Бетаспана Депо (перерва між введеннями – 1 тиждень):
гострий подагричний артрит – 0,5–1 мл;
омозолілість – 0,25–0,5 мл (зазвичай ефективні 2 ін'єкції);
синовіальна кіста – 0,25–0,5 мл;
шпора, тендосиновіт і обмеження рухливості великого пальця стопи – 0,5 мл.
У більшості випадків для ін'єкцій підходить туберкуліновий шприц з голкою 25 розміру.
Підтримуюча доза Бетаспана Депо після досягнення терапевтичного ефекту підбирається поступовим зниженням дози, що вводиться через відповідні проміжки часу. Зменшення продовжують до досягнення мінімальної ефективної дози.
У разі виникнення/загрози виникнення стресової ситуації (яка не пов'язана з хворобою) може з'явитися потреба в збільшенні дози Бетаспана Депо. Після тривалої терапії скасування повинно здійснюватися з поступовим зниженням дози. Після закінчення тривалої терапії або застосування у високих дозах спостереження за станом хворого повинно проводитися як мінімум протягом року.
Показання
- лікування у дорослих станів і захворювань, при яких ГКС терапія дозволяє досягти необхідного клінічного ефекту (необхідно враховувати, що при деяких захворюваннях ГКС терапія є додатковою і не замінює стандартну терапію): захворювання кістково-м'язової системи і м'яких тканин, в т.ч. ревматоїдний артрит, остеоартроз, бурсити, анкілозуючий спондилоартрит, епікондиліт, кокцигодинія, кривошия, гангліозна кіста, фасциїт;
- алергічні захворювання, в т.ч. бронхіальна астма, сінна лихоманка (поліноз), алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, лікарська алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах;
- дерматологічні захворювання, в т.ч. атопічний дерматит, монетовидна екзема, нейродерміти, контактний дерматит, виражений фотодерматит, кропив'янка, червоний плоский лишай, гніздова алопеція, дискоїдна червона вовчанка, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна пухирчатка, кістозні вугри;
- системні захворювання сполучної тканини, включаючи системну червону вовчанку, склеродермію, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт;
- гемобластози (паліативна терапія лейкозу і лімфом у дорослих;
- гострий лейкоз у дітей); первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов'язковому одночасному застосуванні мінералокортикостероїдів).
- інші захворювання і патологічні стани, що вимагають системної ГКС терапії (адреногенітальний синдром, регіонарний ілеїт, патологічні зміни крові при необхідності застосування ГКС).
- алергічні захворювання, в т.ч. бронхіальна астма, сінна лихоманка (поліноз), алергічний бронхіт, сезонний або цілорічний риніт, лікарська алергія, сироваткова хвороба, реакції на укуси комах;
- дерматологічні захворювання, в т.ч. атопічний дерматит, монетовидна екзема, нейродерміти, контактний дерматит, виражений фотодерматит, кропив'янка, червоний плоский лишай, гніздова алопеція, дискоїдна червона вовчанка, псоріаз, келоїдні рубці, звичайна пухирчатка, кістозні вугри;
- системні захворювання сполучної тканини, включаючи системну червону вовчанку, склеродермію, дерматоміозит, вузликовий периартеріїт;
- гемобластози (паліативна терапія лейкозу і лімфом у дорослих;
- гострий лейкоз у дітей); первинна або вторинна недостатність кори надниркових залоз (при обов'язковому одночасному застосуванні мінералокортикостероїдів).
- інші захворювання і патологічні стани, що вимагають системної ГКС терапії (адреногенітальний синдром, регіонарний ілеїт, патологічні зміни крові при необхідності застосування ГКС).
Протипоказання
- при короткочасному застосуванні за життєвими показаннями єдиним протипоказанням є підвищена чутливість;
- в/в, п/к, епідуральне, інтратекальне введення;
- введення безпосередньо в сухожилля м'язів;
- порушення коагуляції (в т.ч. лікування антикоагулянтами), набряк головного мозку внаслідок черепно-мозкової травми;
- період грудного вигодовування, одночасне введення імуносупресивних доз з живими і ослабленими вакцинами;
- для внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобовий перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі і периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, виражений околосуставний остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ("сухий" суглоб, наприклад, при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як наслідок артриту, асептичний некроз формуючих суглоб епіфізів кісток;
- введення в міжхребцевий простір.
З обережністю
- паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір;
- амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний);
- системний мікоз;
- активний і латентний туберкульоз.
Застосування при важких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічної терапії.
- поствакцинальний період (період тривалістю 8 тижнів до і 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ. Імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування).
- Захворювання ЖКТ: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, недавно створений анастомоз кишечника, неспецифічний виразковий коліт з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт.
- Захворювання серцево-судинної системи: недавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення осередку некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього розрив серцевого м'яза), декомпенсована хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія).
- Ендокринні захворювання: цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга.
- Важка хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз.
- Гіпоальбумінемія і стани, що передбачають її виникнення.
- Системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, ожиріння (III-IV ст.), поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- і закритокутова глаукома, вагітність, період лактації.
- Для внутрішньосуглобового введення: загальний важкий стан пацієнта, неефективність (або короткочасність) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей застосовуваних ГКС).
- в/в, п/к, епідуральне, інтратекальне введення;
- введення безпосередньо в сухожилля м'язів;
- порушення коагуляції (в т.ч. лікування антикоагулянтами), набряк головного мозку внаслідок черепно-мозкової травми;
- період грудного вигодовування, одночасне введення імуносупресивних доз з живими і ослабленими вакцинами;
- для внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), внутрішньосуглобовий перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес у суглобі і периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), а також загальне інфекційне захворювання, виражений околосуставний остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі ("сухий" суглоб, наприклад, при остеоартрозі без синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як наслідок артриту, асептичний некроз формуючих суглоб епіфізів кісток;
- введення в міжхребцевий простір.
З обережністю
- паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в даний час або нещодавно перенесені, включаючи недавній контакт з хворим) - простий герпес, оперізуючий герпес (віремічна фаза), вітряна віспа, кір;
- амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний);
- системний мікоз;
- активний і латентний туберкульоз.
Застосування при важких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічної терапії.
- поствакцинальний період (період тривалістю 8 тижнів до і 2 тижні після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ. Імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфікування).
- Захворювання ЖКТ: виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, недавно створений анастомоз кишечника, неспецифічний виразковий коліт з загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт.
- Захворювання серцево-судинної системи: недавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення осередку некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і внаслідок цього розрив серцевого м'яза), декомпенсована хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія).
- Ендокринні захворювання: цукровий діабет (в т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга.
- Важка хронічна ниркова та/або печінкова недостатність, нефроуролітіаз.
- Гіпоальбумінемія і стани, що передбачають її виникнення.
- Системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, ожиріння (III-IV ст.), поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- і закритокутова глаукома, вагітність, період лактації.
- Для внутрішньосуглобового введення: загальний важкий стан пацієнта, неефективність (або короткочасність) дії 2 попередніх введень (з урахуванням індивідуальних властивостей застосовуваних ГКС).
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку обміну речовин: гіпернатріємія, підвищення виділення калію, збільшення виведення кальцію, гіпокаліємічний алкалоз, затримка рідини в тканинах, негативний азотний баланс (через катаболізм білка), ліпоматоз (в т.ч. медіастинальний і епідуральний ліпоматоз, які можуть викликати неврологічні ускладнення), підвищення маси тіла.
- З боку серцево-судинної системи: хронічна серцева недостатність (у схильних пацієнтів), підвищення АТ.
- З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, стероїдна міопатія, втрата м'язової маси, посилення міастенічних симптомів при важкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки стегнової або плечової кістки, патологічні переломи трубчастих кісток, розриви сухожиль, нестабільність суглобів (при повторних внутрішньосуглобових введеннях).
- З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження ЖКТ з можливою подальшою перфорацією і кровотечею, панкреатит, метеоризм, гикавка.
- Дерматологічні реакції: порушення загоєння ран, атрофія і витончення шкіри, петехії, екхімози, підвищена пітливість, дерматит, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії і кандидозу, зниження реакції при проведенні шкірних тестів.
- З боку нервової системи: судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (частіше по закінченні терапії) запаморочення, головний біль, ейфорія, зміни настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), особистісні розлади, підвищена дратівливість, безсоння.
- З боку ендокринної системи: порушення менструального циклу, вторинна надниркова недостатність (особливо в період стресу при захворюванні, травмі, хірургічному втручанні), синдром Іценко-Кушинга, зниження вуглеводної толерантності, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, підвищення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах, порушення внутрішньоутробного розвитку, затримка росту і статевого розвитку у дітей.
- З боку органу зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм; у рідкісних випадках - сліпота (при введенні препарату в області обличчя і голови).
- Алергічні реакції: анафілактичні реакції, шок, ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія.
- Місцеві реакції: рідко - гіпер- або гіпопігментація, підшкірна і шкірна атрофія, асептичні абсцеси.
- Інші: приплив крові до обличчя після ін'єкції (або внутрішньосуглобового введення), нейрогенна артропатія.
- Частота розвитку і вираженість побічних ефектів, як при застосуванні і інших ГКС, залежать від величини застосовуваної дози і тривалості застосування препарату. Ці явища зазвичай оборотні і можуть бути усунені або зменшені при зниженні дози.
- З боку серцево-судинної системи: хронічна серцева недостатність (у схильних пацієнтів), підвищення АТ.
- З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, стероїдна міопатія, втрата м'язової маси, посилення міастенічних симптомів при важкій псевдопаралітичній міастенії, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки стегнової або плечової кістки, патологічні переломи трубчастих кісток, розриви сухожиль, нестабільність суглобів (при повторних внутрішньосуглобових введеннях).
- З боку травної системи: ерозивно-виразкові ураження ЖКТ з можливою подальшою перфорацією і кровотечею, панкреатит, метеоризм, гикавка.
- Дерматологічні реакції: порушення загоєння ран, атрофія і витончення шкіри, петехії, екхімози, підвищена пітливість, дерматит, стероїдні вугри, стрії, схильність до розвитку піодермії і кандидозу, зниження реакції при проведенні шкірних тестів.
- З боку нервової системи: судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску з набряком диска зорового нерва (частіше по закінченні терапії) запаморочення, головний біль, ейфорія, зміни настрою, депресія (з вираженими психотичними реакціями), особистісні розлади, підвищена дратівливість, безсоння.
- З боку ендокринної системи: порушення менструального циклу, вторинна надниркова недостатність (особливо в період стресу при захворюванні, травмі, хірургічному втручанні), синдром Іценко-Кушинга, зниження вуглеводної толерантності, стероїдний цукровий діабет або маніфестація латентного цукрового діабету, підвищення потреби в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних препаратах, порушення внутрішньоутробного розвитку, затримка росту і статевого розвитку у дітей.
- З боку органу зору: задня субкапсулярна катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, екзофтальм; у рідкісних випадках - сліпота (при введенні препарату в області обличчя і голови).
- Алергічні реакції: анафілактичні реакції, шок, ангіоневротичний набряк, артеріальна гіпотензія.
- Місцеві реакції: рідко - гіпер- або гіпопігментація, підшкірна і шкірна атрофія, асептичні абсцеси.
- Інші: приплив крові до обличчя після ін'єкції (або внутрішньосуглобового введення), нейрогенна артропатія.
- Частота розвитку і вираженість побічних ефектів, як при застосуванні і інших ГКС, залежать від величини застосовуваної дози і тривалості застосування препарату. Ці явища зазвичай оборотні і можуть бути усунені або зменшені при зниженні дози.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Суспензія для ін'єкцій прозора, безбарвна або жовтуватого кольору, злегка в'язка, що містить легко суспендовані частинки білого або майже білого кольору; при струшуванні утворюється суспензія білого або майже білого кольору.
1 мл бетаметазону дипропіонат 6.43 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 5 мг бетаметазону натрію фосфат 2.63 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 2 мг.
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е218) - 1.3 мг, пропілпарагідроксибензоат (Е216) - 0.2 мг, бензиловий спирт - 9 мг, натрію хлорид - 5.5 мг, натрію гідрофосфат - 0.6 мг, динатрію едетат дигідрат - 0.1 мг, кармелоза натрію - 5.2 мг, полісорбат 80 - 0.5 мг, макрогол 4000 - 25 мг, вода д/і - до 1 мл.
1 мл - ампули скляні (1) - блістери з плівки полімерної (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули скляні (5) - блістери з плівки полімерної (1) - пачки картонні.
1 мл бетаметазону дипропіонат 6.43 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 5 мг бетаметазону натрію фосфат 2.63 мг, що відповідає вмісту бетаметазону 2 мг.
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е218) - 1.3 мг, пропілпарагідроксибензоат (Е216) - 0.2 мг, бензиловий спирт - 9 мг, натрію хлорид - 5.5 мг, натрію гідрофосфат - 0.6 мг, динатрію едетат дигідрат - 0.1 мг, кармелоза натрію - 5.2 мг, полісорбат 80 - 0.5 мг, макрогол 4000 - 25 мг, вода д/і - до 1 мл.
1 мл - ампули скляні (1) - блістери з плівки полімерної (1) - пачки картонні.
1 мл - ампули скляні (5) - блістери з плівки полімерної (1) - пачки картонні.
