Бромдигідрохлорфенілбензодіазепін
Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine
Аналоги (дженерики, синоніми)
Фенорелаксан, Феназепам, Фезіпам, Транквезіпам, Фезанеф, Фензитат, Елзепам
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0.001
D.t.d. № 50
S. Внутрішньо, по 1 таблетці на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 2,5 mg
D.t.d. № 50 in tab
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0,5 mg
D.t.d. N 50 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці за 20-30 хвилин до сну, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sol. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 1mg/ml - 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1 мл 2 рази на день, внутрішньом'язово
D.t.d. № 50
S. Внутрішньо, по 1 таблетці на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 2,5 mg
D.t.d. № 50 in tab
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, незалежно від прийому їжі
Rp.: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 0,5 mg
D.t.d. N 50 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці за 20-30 хвилин до сну, незалежно від прийому їжі
Rp.: Sol. Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepini 1mg/ml - 1,0
D.t.d. № 10 in amp.
S. По 1 мл 2 рази на день, внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Анксіолітичний, міорелаксуючий, протисудомний, седативний, снодійний, центральний.
Фармакодинаміка
Похідне бензодіазепіну середньої тривалості дії; викликає пригнічення центральної нервової системи від легкої седації до коми, залежно від дози, посилення ефектів гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК, основний інгібіторний нейротрансміттер центральної нервової системи) шляхом більш міцного її зв'язування з рецепторами типу А (ГАМКА); агоніст бензодіазепінових рецепторів, відомих як бензодіазепін-ГАМКА-рецептор-хлорид-іонофорний комплекс; розташований на нейронній мембрані, іонний канал для Cl-; при активації ГАМКА-рецептора відбувається відкриття іонного каналу і надходження Cl- в нейрон, зниження його збудливості і зменшення ефектів деполяризуючих збуджуючих трансміттерів.
Чинить анксіолітичний, протисудомний, центральний міорелаксуючий і седативно-снодійний (скорочує період засинання, збільшує тривалість сну, знижує кількість нічних пробуджень) ефекти.
Чинить анксіолітичний, протисудомний, центральний міорелаксуючий і седативно-снодійний (скорочує період засинання, збільшує тривалість сну, знижує кількість нічних пробуджень) ефекти.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення - 6-18 годин. Виводиться в основному нирками у вигляді метаболітів.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Бромдигідрохлорфенілбензодіазепін приймається внутрішньо, вводиться внутрішньом'язово, внутрішньовенно (крапельно або струменево). Залежно від показань, переносимості препарату, перебігу захворювання та інших показників строго індивідуально встановлюють режим дозування.
Для швидкого зняття тривоги, страху, психомоторного збудження, а також при психотичних станах і вегетативних пароксизмах: внутрішньом'язово або внутрішньовенно, для дорослих початкова доза становить 0,5 – 1 мг (0,5 – 1 мл 0,1% розчину), середня добова доза дорівнює 3 – 5 мг, у важких випадках можливо до 7 – 9 мг.
Для премедикації: внутрішньовенно повільно 3 – 4 мг (3 – 4 мл 0,1% розчину).
Для прийому внутрішньо зазвичай для дорослих разова доза становить 0,5 – 1 мг (порушення сну — 0,25 – 0,5 мг), середня добова доза дорівнює 1,5 – 5 мг у 2 – 3 прийоми (зазвичай вранці та вдень по 0,5 – 1 мг і на ніч до 2,5 мг), максимальна добова доза становить 10 мг.
При невротичних, неврозоподібних, психопатоподібних і психопатичних станах: внутрішньо, початкова доза 2 – 3 рази на добу по 0,5 – 1 мг, при необхідності через 2 – 3 дні підвищують дозу до 4 – 6 мг на добу; при вираженій ажитації початкова доза становить 3 мг на добу, далі дозу швидко підвищують до отримання лікувального ефекту.
У неврологічній практиці (хвороби з підвищеним м'язовим тонусом): внутрішньо 1 – 2 рази на добу по 2–3 мг або внутрішньом'язово 1 – 2 рази на добу по 0,5 мг.
При алкогольній абстиненції: внутрішньо, 2,5 – 5 мг на добу.
При епілептичному статусі, серійних епілептичних нападах: внутрішньом'язово або внутрішньовенно, починаючи з дози 0,5 мг. При терапії епілепсії — 2 – 10 мг на добу.
Курс терапії для прийому внутрішньо становить 2 тижні (можливо, при необхідності, до 2 місяців), для парентерального введення — до 3 – 4 тижнів.
З обережністю використовують бромдигідрохлорфенілбензодіазепін у дітей і в похилому віці (добову дозу знижують у 2 – 3 рази). У вигляді коректора, який знижує або знімає деякі побічні ефекти бромдигідрохлорфенілбензодіазепіну, можливо використання мезокарбу.
З обережністю використовувати бромдигідрохлорфенілбензодіазепін при органічній церебральній недостатності. Відміну препарату необхідно проводити поступово, під контролем лікаря, шляхом зменшення дози, щоб знизити ймовірність розвитку синдрому відміни. Не застосовувати бромдигідрохлорфенілбензодіазепін водіям транспортних засобів при роботі і людям, чия діяльність пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
При терапії бромдигідрохлорфенілбензодіазепіном необхідно відмовитися від прийому алкоголю.
Для швидкого зняття тривоги, страху, психомоторного збудження, а також при психотичних станах і вегетативних пароксизмах: внутрішньом'язово або внутрішньовенно, для дорослих початкова доза становить 0,5 – 1 мг (0,5 – 1 мл 0,1% розчину), середня добова доза дорівнює 3 – 5 мг, у важких випадках можливо до 7 – 9 мг.
Для премедикації: внутрішньовенно повільно 3 – 4 мг (3 – 4 мл 0,1% розчину).
Для прийому внутрішньо зазвичай для дорослих разова доза становить 0,5 – 1 мг (порушення сну — 0,25 – 0,5 мг), середня добова доза дорівнює 1,5 – 5 мг у 2 – 3 прийоми (зазвичай вранці та вдень по 0,5 – 1 мг і на ніч до 2,5 мг), максимальна добова доза становить 10 мг.
При невротичних, неврозоподібних, психопатоподібних і психопатичних станах: внутрішньо, початкова доза 2 – 3 рази на добу по 0,5 – 1 мг, при необхідності через 2 – 3 дні підвищують дозу до 4 – 6 мг на добу; при вираженій ажитації початкова доза становить 3 мг на добу, далі дозу швидко підвищують до отримання лікувального ефекту.
У неврологічній практиці (хвороби з підвищеним м'язовим тонусом): внутрішньо 1 – 2 рази на добу по 2–3 мг або внутрішньом'язово 1 – 2 рази на добу по 0,5 мг.
При алкогольній абстиненції: внутрішньо, 2,5 – 5 мг на добу.
При епілептичному статусі, серійних епілептичних нападах: внутрішньом'язово або внутрішньовенно, починаючи з дози 0,5 мг. При терапії епілепсії — 2 – 10 мг на добу.
Курс терапії для прийому внутрішньо становить 2 тижні (можливо, при необхідності, до 2 місяців), для парентерального введення — до 3 – 4 тижнів.
З обережністю використовують бромдигідрохлорфенілбензодіазепін у дітей і в похилому віці (добову дозу знижують у 2 – 3 рази). У вигляді коректора, який знижує або знімає деякі побічні ефекти бромдигідрохлорфенілбензодіазепіну, можливо використання мезокарбу.
З обережністю використовувати бромдигідрохлорфенілбензодіазепін при органічній церебральній недостатності. Відміну препарату необхідно проводити поступово, під контролем лікаря, шляхом зменшення дози, щоб знизити ймовірність розвитку синдрому відміни. Не застосовувати бромдигідрохлорфенілбензодіазепін водіям транспортних засобів при роботі і людям, чия діяльність пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.
При терапії бромдигідрохлорфенілбензодіазепіном необхідно відмовитися від прийому алкоголю.
Показання
Невротичні, неврозоподібні, психопатичні і психопатоподібні стани, що супроводжуються страхом, підвищеною дратівливістю, тривогою, напруженістю і емоційною лабільністю; тик, атетоз і гіперкінези; судоми; розлади сну; нав'язливі стани; панічний розлад; фобії; реактивний психоз; вегетативна лабільність, іпохондрично-сенестопатичний синдром; скронева і міоклонічна епілепсія і епілептичний статус; ригідність м'язів; премедикація - у складі вводного наркозу; як компонент комплексної терапії при абстинентному і токсикоманічному синдромі і шизофренії; профілактика станів страху і емоційного напруження.
Протипоказання
Виражена міастенія, тяжкі ураження нирок і печінки (хвороба Боткіна, цироз), отруєння нейролептиками, іншими транквілізаторами, наркотичними і снодійними засобами, алкоголем; годування груддю, вагітність.
Особливі вказівки
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку нервової системи і органів чуття: запаморочення, головний біль, сонливість, м'язова слабкість, порушення пам'яті, концентрації уваги, координації рухів, парадоксальне збудження, атаксія, мідріаз.
З боку органів ШКТ: сухість у роті, нудота, діарея.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: дизурія, дисменорея, зниження лібідо, звикання, лікарська залежність.
З боку органів ШКТ: сухість у роті, нудота, діарея.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж.
Інші: дизурія, дисменорея, зниження лібідо, звикання, лікарська залежність.
Передозування
Симптоми: виражене пригнічення свідомості, серцевої і дихальної діяльності.
Лікування: контроль за життєво важливими функціями організму, підтримка дихальної і серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Специфічний антагоніст флумазеніл (в/в 0,2 мг — при необхідності до 1 мг — на 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду),
Лікування: контроль за життєво важливими функціями організму, підтримка дихальної і серцево-судинної діяльності, симптоматична терапія. Специфічний антагоніст флумазеніл (в/в 0,2 мг — при необхідності до 1 мг — на 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду),
Лікарняна взаємодія
Взаємно підсилює при одночасному використанні ефекти снодійних, нейролептиків, транквілізаторів, наркозних, анальгезуючих, протисудомних засобів, а також алкоголю.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій (ампули) 0,1%-1, 3 мл;
таблетки (банки полімерні) 0,5, 1, 2,5 мг;
таблетки (контейнери полістиролові) 0,5, 1, 2,5 мг;
таблетки (упаковки чарункові контурні) 0,5, 1, 2,5 мг.
таблетки (банки полімерні) 0,5, 1, 2,5 мг;
таблетки (контейнери полістиролові) 0,5, 1, 2,5 мг;
таблетки (упаковки чарункові контурні) 0,5, 1, 2,5 мг.
