Церебрін
Cerebrin
Аналоги (дженерики, синоніми)
Церебролізин, Церебролізат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Cerebrin" 2 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. по 1 ампулі 1 р/день, внутрішньом'язово
Rp.: Sol. "Cerebrin" 5 ml № 5
D.S. по 1 ампулі 1 р/день, внутрішньом'язово
D.t.d. № 10 in amp.
S. по 1 ампулі 1 р/день, внутрішньом'язово
Rp.: Sol. "Cerebrin" 5 ml № 5
D.S. по 1 ампулі 1 р/день, внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Ноотропний
Фармакодинаміка
Препарат Церебрін містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр і безпосередньо надходять до нервових клітин. Препарат має органоспецифічну мультимодальну дію на головний мозок, тобто забезпечує метаболічну регуляцію, нейропротекцію, функціональну нейромодуляцію та нейротрофічну активність.
Метаболічна регуляція: препарат Церебрін підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, покращує внутрішньоклітинний синтез білка в розвиваючому і старіючому головному мозку.
Нейропротекція: препарат Церебрін захищає нейрони від пошкоджуючої дії лактоацидозу, запобігає утворенню вільних радикалів, підвищує виживаність і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії та ішемії, знижує пошкоджуючу нейротоксичну дію збуджуючих амінокислот (глутамату).
Нейротрофічна активність: препарат Церебрін — ноотропний пептидергічний препарат з доведеною нейротрофічною активністю, аналогічною дії природних факторів нейронального росту (NGF), але проявляється в умовах периферичного введення.
Функціональна нейромодуляція: препарат Церебрін має позитивний вплив при порушеннях когнітивних функцій, на процеси запам'ятовування.
Метаболічна регуляція: препарат Церебрін підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, покращує внутрішньоклітинний синтез білка в розвиваючому і старіючому головному мозку.
Нейропротекція: препарат Церебрін захищає нейрони від пошкоджуючої дії лактоацидозу, запобігає утворенню вільних радикалів, підвищує виживаність і запобігає загибелі нейронів в умовах гіпоксії та ішемії, знижує пошкоджуючу нейротоксичну дію збуджуючих амінокислот (глутамату).
Нейротрофічна активність: препарат Церебрін — ноотропний пептидергічний препарат з доведеною нейротрофічною активністю, аналогічною дії природних факторів нейронального росту (NGF), але проявляється в умовах периферичного введення.
Функціональна нейромодуляція: препарат Церебрін має позитивний вплив при порушеннях когнітивних функцій, на процеси запам'ятовування.
Фармакокінетика
Складний склад комплексу, активна фракція якого складається з збалансованої і стабільної суміші біологічно активних олігопептидів, що мають сумарну поліфункціональну дію, не дозволяє провести звичайний фармакокінетичний аналіз окремих компонентів.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Застосовується парентерально.
Дози та тривалість лікування залежать від характеру і тяжкості захворювання, а також від віку хворого. Можливе призначення одноразових доз, величина яких може досягати 50 мл, однак більш доцільно проведення курсу лікування.
Рекомендований оптимальний курс лікування становить щоденні ін'єкції протягом 10–20 днів.
- відновлювальний період 5–30 мл
Для підвищення ефективності лікування можуть бути проведені повторні курси до тих пір, поки спостерігається поліпшення стану пацієнта внаслідок лікування. Після проведення першого курсу кратність введення препарату може бути знижена до 2 або 3 разів на тиждень.
Препарат Церебрін застосовують у вигляді ін'єкції: внутрішньом'язово (до 5 мл) і внутрішньовенно (до 10 мл). Дози від 10 мл до 50 мл рекомендується вводити тільки шляхом повільних внутрішньовенних інфузій після розведення запропонованими стандартними розчинами для інфузій. Тривалість інфузії становить від 15 до 60 хвилин.
Дози та тривалість лікування залежать від характеру і тяжкості захворювання, а також від віку хворого. Можливе призначення одноразових доз, величина яких може досягати 50 мл, однак більш доцільно проведення курсу лікування.
Рекомендований оптимальний курс лікування становить щоденні ін'єкції протягом 10–20 днів.
- Хвороба Альцгеймера 10–30 мл
- Синдром когнітивних порушень різного генезу, включаючи деменцію 5–30 мл
- Хронічна цереброваскулярна недостатність (хронічна ішемія мозку, дисциркуляторна енцефалопатія) 5–20 мл
- Ішемічний інсульт:
- відновлювальний період 5–30 мл
- Черепно-мозкова травма 5–50 мл
- Затримка розумового розвитку у дітей 0,1–0,2 мл/кг маси
- Гіперактивність і дефіцит уваги у дітей 0,1–0,2 мл/кг маси
- У комплексній терапії — при ендогенній депресії, резистентній до антидепресантів 5–30 мл
Для підвищення ефективності лікування можуть бути проведені повторні курси до тих пір, поки спостерігається поліпшення стану пацієнта внаслідок лікування. Після проведення першого курсу кратність введення препарату може бути знижена до 2 або 3 разів на тиждень.
Препарат Церебрін застосовують у вигляді ін'єкції: внутрішньом'язово (до 5 мл) і внутрішньовенно (до 10 мл). Дози від 10 мл до 50 мл рекомендується вводити тільки шляхом повільних внутрішньовенних інфузій після розведення запропонованими стандартними розчинами для інфузій. Тривалість інфузії становить від 15 до 60 хвилин.
Показання
- Хвороба Альцгеймера;
- синдром когнітивних порушень різного генезу, включаючи деменцію;
- хронічна цереброваскулярна недостатність (хронічна ішемія мозку, дисциркуляторна енцефалопатія);
- ішемічний інсульт;
- черепно-мозкова травма;
- затримка розумового розвитку у дітей;
- гіперактивність і дефіцит уваги у дітей;
- у комплексній терапії - при ендогенній депресії, резистентній до антидепресантів.
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючих або будь-якого з допоміжних речовин, що входять до складу препарату;
- тяжка ниркова недостатність;
- епілептичний статус.
З обережністю:
З обережністю застосовують препарат при алергічних діатезах; захворюваннях епілептичного характеру, в тому числі при генералізованій епілепсії, через можливе збільшення частоти нападів; під час вагітності та в період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
При надмірно швидкому виконанні ін'єкцій можливе відчуття жару, підвищене потовиділення, запаморочення. Тому препарат слід вводити повільно.
Перевірена і підтверджена сумісність препарату (протягом 24 годин при кімнатній температурі і наявності освітлення) з наступними стандартними розчинами для інфузій:
Допускається одночасне призначення препарату Церебрін з вітамінами і препаратами, що покращують серцеве кровообіг, однак ці препарати не слід змішувати в одному шприці з препаратом Церебрін.
Необхідно використовувати тільки прозорий розчин і тільки одноразово.
Перевірена і підтверджена сумісність препарату (протягом 24 годин при кімнатній температурі і наявності освітлення) з наступними стандартними розчинами для інфузій:
- 0,9%‑ий розчин натрію хлориду (9 мг NaCl/мл);
- розчин Рінгера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Ca2+ — 2,74 ммоль/л; K+ — 4,02 ммоль/л; Cl– — 163,48 ммоль/л);
- 5%‑ий розчин декстрози (глюкози).
Допускається одночасне призначення препарату Церебрін з вітамінами і препаратами, що покращують серцеве кровообіг, однак ці препарати не слід змішувати в одному шприці з препаратом Церебрін.
Необхідно використовувати тільки прозорий розчин і тільки одноразово.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: дуже рідко - підвищена індивідуальна чутливість, алергічні реакції, шкірні реакції, болі в шиї, голові та кінцівках, лихоманка, легкі болі в спині, задишка, озноб, колаптоїдний стан.
З боку обміну речовин і харчування: рідко - втрата апетиту.
Порушення психіки: рідко - передбачуваний ефект активації супроводжується збудженням, що проявляється агресивною поведінкою, сплутаністю свідомості, безсонням.
З боку нервової системи: рідко - запаморочення при занадто швидкому введенні комплексу; дуже рідко - окремі випадки генералізованої епілепсії та один випадок розвитку судом.
З боку серця: дуже рідко - частішання серцебиття і аритмія при занадто швидкому введенні комплексу.
З боку травної системи: дуже рідко - диспепсія, діарея, запор, нудота, блювання.
З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко - відчуття жару, пітливість, свербіж при занадто швидкому введенні комплексу.
Загальні розлади і порушення в місці введення: дуже рідко - почервоніння, свербіж, печіння в місці введення.
З боку обміну речовин і харчування: рідко - втрата апетиту.
Порушення психіки: рідко - передбачуваний ефект активації супроводжується збудженням, що проявляється агресивною поведінкою, сплутаністю свідомості, безсонням.
З боку нервової системи: рідко - запаморочення при занадто швидкому введенні комплексу; дуже рідко - окремі випадки генералізованої епілепсії та один випадок розвитку судом.
З боку серця: дуже рідко - частішання серцебиття і аритмія при занадто швидкому введенні комплексу.
З боку травної системи: дуже рідко - диспепсія, діарея, запор, нудота, блювання.
З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко - відчуття жару, пітливість, свербіж при занадто швидкому введенні комплексу.
Загальні розлади і порушення в місці введення: дуже рідко - почервоніння, свербіж, печіння в місці введення.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
При спільному призначенні комплексу пептидів з антидепресантами або інгібіторами МАО можливий розвиток адитивних ефектів, рекомендується зниження дози антидепресанту.
Застосування комплексу у високих дозах (30-40 мл) у поєднанні з високими дозами інгібіторів МАО може викликати підвищення АТ.
Комплекс пептидів не слід змішувати в одному розчині для інфузій з розчинами амінокислот.
Несумісний з розчинами, до складу яких входять ліпіди, і з розчинами, що змінюють pH середовища (5.0-8.0).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період застосування комплексу пептидів слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Застосування комплексу у високих дозах (30-40 мл) у поєднанні з високими дозами інгібіторів МАО може викликати підвищення АТ.
Комплекс пептидів не слід змішувати в одному розчині для інфузій з розчинами амінокислот.
Несумісний з розчинами, до складу яких входять ліпіди, і з розчинами, що змінюють pH середовища (5.0-8.0).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період застосування комплексу пептидів слід дотримуватися обережності при виконанні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл або 10 мл препарату в ампули безбарвного скла гідролітичного класу I.
По 10 мл або 20 мл препарату у флакони безбарвного скла гідролітичного класу I, закупорені пробками гумовими і обтиснуті алюмінієвими ковпачками або комбінованими «flip-off».
На кожну ампулу/флакон наноситься етикетка з паперу етикеткового або писчого або етикетка з паперу самоклеючого.
По 5 ампул поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки ПВХ або з плівки ПЕТФ.
По 2 контурні чарункові упаковки з ампулами об'ємом 1 мл або 2 мл або по 1 контурній чарунковій упаковці з ампулами об'ємом 5 мл або 10 мл з ножем для відкриття ампул або скарифікатором ампульним разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
При упаковці ампул з кільцем або точкою зламу ніж для відкриття ампул або скарифікатор ампульний не вкладають.
По 5 флаконів поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки ПВХ або з плівки ПЕТФ.
По 1 контурній чарунковій упаковці з флаконами разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
По 1 мл, 2 мл, 5 мл або 10 мл препарату в ампули безбарвного скла гідролітичного класу I.
По 10 мл або 20 мл препарату у флакони безбарвного скла гідролітичного класу I, закупорені пробками гумовими і обтиснуті алюмінієвими ковпачками або комбінованими «flip-off».
На кожну ампулу/флакон наноситься етикетка з паперу етикеткового або писчого або етикетка з паперу самоклеючого.
По 5 ампул поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки ПВХ або з плівки ПЕТФ.
По 2 контурні чарункові упаковки з ампулами об'ємом 1 мл або 2 мл або по 1 контурній чарунковій упаковці з ампулами об'ємом 5 мл або 10 мл з ножем для відкриття ампул або скарифікатором ампульним разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.
При упаковці ампул з кільцем або точкою зламу ніж для відкриття ампул або скарифікатор ампульний не вкладають.
По 5 флаконів поміщають у контурну чарункову упаковку з плівки ПВХ або з плівки ПЕТФ.
По 1 контурній чарунковій упаковці з флаконами разом з інструкцією з медичного застосування поміщають у пачку з картону.