Даназол
Danazol
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Данол, Дановал, Бонзол, Cyclomen, Danocrine, Danogar, Danokrin, Danol, Danoval, Ladogar, Lodogal
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Danazoli 0,2
D.t.d. № 60 in caps.
S. Початкова доза 1 капсула на добу, потім доза може бути підвищена, незалежно від прийому їжі
Rp.: Caps. Danazoli 0,05 № 100
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 4 рази на добу, незалежно від прийому їжі
D.t.d. № 60 in caps.
S. Початкова доза 1 капсула на добу, потім доза може бути підвищена, незалежно від прийому їжі
Rp.: Caps. Danazoli 0,05 № 100
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 4 рази на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антигонадотропний.
Фармакодинаміка
Інгібітор продукції гонадотропних гормонів. Викликає зворотне пригнічення продукції ЛГ і ФСГ гіпофізом у чоловіків і жінок. Не має естрогенної та гестагенної активності. Має слабку андрогенну активність з супутнім анаболічним ефектом.
Пригнічує проліферацію та викликає атрофію нормальної та ектопічної тканини ендометрія.
Зменшує втрату менструальної крові, механізм цієї дії остаточно не встановлений.
Інгібує овуляцію та зменшує рівень 17β-естрадіолу в плазмі крові. Залишається неясним, чи є інгібування проліферації ендометрія наслідком зменшення рівня естрадіолу або прямого впливу даназолу на естрогенові рецептори ендометрія.
Після відміни даназолу овуляція зазвичай відновлюється протягом 5 тижнів, що супроводжується характерним різким підвищенням ЛГ і невеликим підвищенням ФСГ.
Пригнічує проліферацію та викликає атрофію нормальної та ектопічної тканини ендометрія.
Зменшує втрату менструальної крові, механізм цієї дії остаточно не встановлений.
Інгібує овуляцію та зменшує рівень 17β-естрадіолу в плазмі крові. Залишається неясним, чи є інгібування проліферації ендометрія наслідком зменшення рівня естрадіолу або прямого впливу даназолу на естрогенові рецептори ендометрія.
Після відміни даназолу овуляція зазвичай відновлюється протягом 5 тижнів, що супроводжується характерним різким підвищенням ЛГ і невеликим підвищенням ФСГ.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо даназол абсорбується з ШКТ. Абсорбція зростає при одночасному прийомі їжі. Метаболізується в печінці, основним метаболітом є 2-гідроксиметилтестостерон. T1/2 становить близько 4,5 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Призначають внутрішньо в капсулах.
Доза для дорослих становить від 200 до 800 мг на день (у 2-4 прийоми).
Дози та терміни лікування індивідуалізують залежно від захворювання, ефективності терапії, переносимості препарату.
При менорагіях зазвичай приймають 100-400 мг на день протягом 3-х місяців, при ендометріозі перша доза становить 400 мг на добу, потім дозу можуть підвищувати до максимальної, курс становить 6 місяців, при мастопатії - доза 300 мг на добу
Підліткам при передчасному статевому дозріванні призначають по 100-400 мг на день.
Доза для дорослих становить від 200 до 800 мг на день (у 2-4 прийоми).
Дози та терміни лікування індивідуалізують залежно від захворювання, ефективності терапії, переносимості препарату.
При менорагіях зазвичай приймають 100-400 мг на день протягом 3-х місяців, при ендометріозі перша доза становить 400 мг на добу, потім дозу можуть підвищувати до максимальної, курс становить 6 місяців, при мастопатії - доза 300 мг на добу
Підліткам при передчасному статевому дозріванні призначають по 100-400 мг на день.
Для дітей:
Не рекомендується застосовувати даназол у дітей.
Показання
Ендометріоз з супутнім безпліддям, доброякісні новоутворення молочної залози, первинні менорагії, передменструальний синдром, гінекомастія.
Протипоказання
Гіперчутливість, порфірія (можливе загострення захворювання), рак молочної залози, андрогенозалежні пухлини, в т.ч. рак передміхурової залози, тромбоемболія, генітальні кровотечі (до уточнення їх причини), помірна або тяжка ниркова та/або печінкова недостатність, виражена серцева недостатність, вагітність, годування груддю.
З обережністю
Цукровий діабет, епілепсія, мігрень, порушення плазмових механізмів гемостазу, похилий вік.
З обережністю
Цукровий діабет, епілепсія, мігрень, порушення плазмових механізмів гемостазу, похилий вік.
Особливі вказівки
З обережністю застосовують у пацієнтів із захворюваннями печінки, нирок, артеріальною гіпертензією та іншими серцево-судинними захворюваннями, при станах, які можуть загострюватися внаслідок затримки рідини (в т.ч. цукровий діабет, епілепсія, поліцитемія, порушення ліпідного обміну), при мігрені, порушенні плазмових механізмів гемостазу; у пацієнтів з попередньою андрогенною реакцією на лікування статевими гормонами.
При застосуванні у пацієнтів з цукровим діабетом необхідна корекція дози інсуліну.
Даназол впливає на деякі лабораторні показники статевих гормонів (наприклад, збільшує рівень тестостерону).
Не рекомендується застосовувати даназол у пацієнтів похилого віку.
Можливе застосування у дітей з передчасним статевим дозріванням.
При застосуванні у пацієнтів з цукровим діабетом необхідна корекція дози інсуліну.
Даназол впливає на деякі лабораторні показники статевих гормонів (наприклад, збільшує рівень тестостерону).
Не рекомендується застосовувати даназол у пацієнтів похилого віку.
Можливе застосування у дітей з передчасним статевим дозріванням.
Побічні ефекти
З боку ендокринної системи: аменорея, припливи крові до обличчя, підвищене потовиділення, зменшення розміру молочних залоз, зміни лібідо, вагініти, емоційна лабільність, нервозність, акне, збільшення секреції сальних залоз, незначний гірсутизм, набряки, збільшення маси тіла, огрубіння голосу, андрогенна алопеція, порушення сперматогенезу.
З боку травної системи: порушення функції ШКТ, збільшення активності печінкових ферментів; рідко - холестатична жовтяниця.
З боку ЦНС: можливі головний біль, запаморочення, тремор, депресія, слабкість, порушення сну; рідко - незначне підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку системи кровотворення: збільшення або зменшення кількості клітин крові.
Дерматологічні реакції: шкірний висип.
З боку обміну речовин: гіперглюкагонемія, порушення толерантності до глюкози, збільшення концентрації в сироватці холестерину-ЛПНЩ, зменшення концентрації в сироватці холестерину-ЛПВЩ.
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Інші: болі в спині, м'язові спазми або судоми; рідко - зорові порушення.
З боку травної системи: порушення функції ШКТ, збільшення активності печінкових ферментів; рідко - холестатична жовтяниця.
З боку ЦНС: можливі головний біль, запаморочення, тремор, депресія, слабкість, порушення сну; рідко - незначне підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку системи кровотворення: збільшення або зменшення кількості клітин крові.
Дерматологічні реакції: шкірний висип.
З боку обміну речовин: гіперглюкагонемія, порушення толерантності до глюкози, збільшення концентрації в сироватці холестерину-ЛПНЩ, зменшення концентрації в сироватці холестерину-ЛПВЩ.
З боку серцево-судинної системи: рідко - тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Інші: болі в спині, м'язові спазми або судоми; рідко - зорові порушення.
Передозування
Симптоми: головний біль, запаморочення, тремор, судоми, нудота, блювання.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія.
Лікарняна взаємодія
Даназол посилює ефект антикоагулянтів кумаринового ряду та похідних індандіону (збільшується ризик розвитку кровотечі).
Послаблює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (впливаючи на вуглеводний обмін, підвищує концентрацію глюкози в крові).
Даназол підвищує концентрацію глюкагону в плазмі крові.
Даназол здатний знижувати ефективність антигіпертензивних засобів, можливо, шляхом збільшення затримки рідини в організмі.
Даназол пригнічує метаболізм протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн і фенобарбітал) та підвищує їх концентрацію в крові.
Підвищує концентрацію в плазмі крові циклоспорину та такролімусу (зростає ризик нефротоксичності).
Даназол здатний викликати гіперкальціємію на фоні застосування альфакальцидолу при первинному гіпопаратиреоїдизмі.
Послаблює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів (впливаючи на вуглеводний обмін, підвищує концентрацію глюкози в крові).
Даназол підвищує концентрацію глюкагону в плазмі крові.
Даназол здатний знижувати ефективність антигіпертензивних засобів, можливо, шляхом збільшення затримки рідини в організмі.
Даназол пригнічує метаболізм протиепілептичних препаратів (карбамазепін, фенітоїн і фенобарбітал) та підвищує їх концентрацію в крові.
Підвищує концентрацію в плазмі крові циклоспорину та такролімусу (зростає ризик нефротоксичності).
Даназол здатний викликати гіперкальціємію на фоні застосування альфакальцидолу при первинному гіпопаратиреоїдизмі.
Лікарська форма
Капсули
1 тверда капсула містить даназолу 50, 100, 200 мг;
в блістері 10 шт., в коробці 10 блістерів.
1 тверда капсула містить даназолу 50, 100, 200 мг;
в блістері 10 шт., в коробці 10 блістерів.
