allmed.pro allmed.pro
Вітаміни і мінерали
Вітаміни і мінерали для підтримки імунітету, енергії, здоров'я, нервової системи та загального тонусу організму. ПЕРЕГЛЯНУТИ

Консультації лікаря

NEW
Всі консультації

Дермовейт

Dermovate

Аналоги (дженерики, синоніми)

Кловейт, Клобетазол, Абістан, Делор, Карізон, Клобескін, Пауеркорт

Діюча речовина

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Рецепт латинською

Rp.: Ung. Dermovati 0,05% 25,0
D.S. Зовнішньо, наносити тонким шаром і обережно втирати 1-2 рази на день

Rp.: Crem. "Dermovate" 0,05% - 25,0
D.S. Зовнішньо, наносити тонким шаром і обережно втирати 1-2 рази на день

Фармакологічні властивості

Протизапальне.

Фармакодинаміка

Механізм дії

Клобетазол - ГКС для зовнішнього застосування, діє як протизапальний засіб шляхом кількох механізмів інгібування пізньої фази алергічних реакцій, включаючи зменшення щільності тучних клітин, зменшення хемотаксису та активації еозинофілів, зменшення продукції цитокінів лімфоцитами, моноцитами, тучними клітинами та еозинофілами, а також пригнічення метаболізму арахідонової кислоти.

Фармакодинамічні ефекти

ГКС для зовнішнього застосування мають протизапальні, протисвербіжні та судинозвужувальні властивості.

Фармакокінетика

Всмоктування

Зовнішні глюкокортикостероїди можуть піддаватися системній абсорбції з інтактної здорової шкіри. Ступінь черезшкірної абсорбції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування визначається рядом факторів, включаючи основу лікарського засобу та цілісність епідермального бар'єра. Оклюзія, запалення та/або інший патологічний процес з боку шкіри також здатні збільшувати черезшкірну абсорбцію.

Середня максимальна концентрація клобетазолу в плазмі (Сmах) досягається через 13 годин після першої аплікації і через 8 годин після повторного нанесення на здорову шкіру 30 г клобетазолу у вигляді 0,05% мазі і становить 0,63 нг/мл. Через 10 годин після аплікації другої дози (30 г) клобетазолу у вигляді крему його Сmах трохи перевищує таку мазі. Через 3 години після одноразового застосування 25 г 0,05% мазі клобетазолу у пацієнтів з псоріазом і екземою Сmах становить 2,3 нг/мл і 4,6 нг/мл відповідно.

Розподіл

Використання фармакодинамічних кінцевих точок для оцінки системної експозиції глюкокортикостероїдів для зовнішнього застосування необхідно у зв'язку з тим, що концентрації препарату, що циркулює в крові, були значно нижче межі виявлення.

Метаболізм

Після абсорбції через шкіру глюкокортикостероїди для зовнішнього застосування метаболізуються тими ж фармакокінетичними шляхами, що і глюкокортикостероїди для системного застосування. Вони метаболізуються, головним чином, у печінці.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Препарат застосовують зовнішньо.

Мазь рекомендується застосовувати при ураженнях шкіри, що супроводжуються сухістю, гіперкератозом і потовщенням шкіри.
Крем рекомендується застосовувати при ураженнях шкіри, що супроводжуються мокнуттям.

Дорослі, пацієнти похилого віку та діти старше 1 року

Препарат слід наносити тонким шаром і обережно втирати, застосовуючи в мінімальних кількостях, достатніх для покриття всього ураженого ділянки, 1 раз/добу або 2 рази/добу до покращення стану, потім слід знизити частоту нанесення або замінити препарат на менш сильний. Після кожного застосування препарат необхідно залишити на достатній час для вбирання перед нанесенням пом'якшувального засобу.

Для попередження загострень шкірних захворювань проводять короткі (переривчасті) курси лікування препаратом Дермовейт.

При більш стійких ураженнях, особливо при наявності гіперкератозу, дія мазі для зовнішнього застосування Дермовейт при необхідності може бути посилена шляхом накладання оклюзійної пов'язки з поліетиленової плівки на місце лікування. Зазвичай для отримання задовільної відповіді достатнім є накладання оклюзійної пов'язки на ніч. Надалі покращення зазвичай вдається підтримувати за допомогою нанесення препарату без пов'язки.

Якщо протягом 2-4 тижнів стан погіршується або не покращується, слід провести повторну оцінку діагнозу та лікування. Лікування не повинно тривати більше 4 тижнів. Якщо необхідно продовження лікування, слід застосовувати менш сильний препарат.

Максимальна доза не повинна перевищувати 50 г мазі на тиждень.

Лікування препаратом Дермовейт слід поступово відміняти після досягнення контролю над захворюванням, а лікування пом'якшувальним засобом повинно бути продовжено як підтримуюча терапія.

Різка відміна препарату Дермовейт може призводити до рецидиву раніше наявних дерматозів.

Дерматози, важко піддаються лікуванню (пацієнти з частими рецидивами захворювання)

У разі гострого захворювання, як тільки буде досягнуто ефект від безперервного курсу лікування препаратом Дермовейт, може бути розглянута можливість переривчастого застосування препарату (1 раз/добу, 2 рази на тиждень, без оклюзійної пов'язки). Показано, що таке лікування ефективно знижує частоту розвитку рецидивів.

Нанесення препарату повинно бути продовжено на всі раніше уражені ділянки шкіри або на відомі області потенційного загострення. Така схема застосування повинна поєднуватися з рутинним щоденним застосуванням пом'якшувальних засобів. Слід проводити регулярну оцінку стану, а також користі і ризику від продовження лікування.

Застосування в області обличчя

Застосування в області обличчя небажано, оскільки ця область більш сприйнятлива до атрофічних змін.

Курс лікування повинен обмежуватися, якщо це можливо, 5 днями.

Не слід застосовувати оклюзійні пов'язки.

Для дітей:

Препарат Дермовейт, мазь (крем) для зовнішнього застосування, протипоказаний у дітей віком до 1 року.

У дітей більш ймовірний розвиток місцевих і системних побічних ефектів при терапії ГКС для зовнішнього застосування і, як правило, їм потрібно проведення більш коротких курсів лікування з використанням менш активних засобів, ніж у дорослих.

Слід дотримуватися обережності при використанні препарату Дермовейт® у дітей, щоб забезпечити нанесення препарату в мінімальній кількості, що забезпечує терапевтичний ефект. Курс лікування у дітей повинен обмежуватися, якщо це можливо, 5 днями; потрібен нагляд у лікаря не рідше 1 разу на тиждень.

Не слід застосовувати оклюзійні пов'язки.

Показання

Клобетазол є високоактивним ГКС для зовнішнього застосування, який показаний для короткострокового лікування симптомів запалення і шкірного свербежу при дерматозах, чутливих до терапії ГКС, і при невідповідності до менш активних ГКС (для дорослих, осіб похилого віку і дітей старше 1 року):
- псоріаз (за винятком широко поширеного бляшкового псоріазу);
- дерматози, важко піддаються лікуванню;
- червоний плоский лишай;
- дискоїдна червона вовчанка;
- інші захворювання шкіри, стійкі до терапії менш активними ГКС.

Протипоказання

- неліковані інфекції шкіри;
- рожеві вугри (розацеа);
- акне;
- періоральний дерматит;
- шкірний свербіж за відсутності запалення;
- періанальний і генітальний свербіж;
- дитячий вік до 1 року;
- період грудного вигодовування;
- підвищена чутливість до клобетазолу або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.
З обережністю: підвищена місцева чутливість до ГКС або до будь-якої допоміжної речовини, що входить до складу препарату; псоріаз; дитячий вік від 1 року до 18 років.

Особливі вказівки

Оскільки препарат у формі мазі сприяє збереженню вологи в шкірі, рекомендується застосовувати мазь для зовнішнього застосування Дермовейт® при ураженнях шкіри, що супроводжуються її сухістю, гіперкератозом і потовщенням.

Місцеві реакції підвищеної чутливості можуть мати схожість з симптомами поточного захворювання.

У деяких осіб в результаті підвищеної системної абсорбції ГКС для зовнішнього застосування можуть виникати прояви гіперкортицизму (синдрому Іценко-Кушинга) і зворотне пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, що веде до розвитку глюкокортикоїдної недостатності. Якщо спостерігається будь-яке з вищезазначених порушень, слід відмінити препарат, поступово зменшуючи частоту його нанесення, або замінити менш сильним ГКС. Різке припинення лікування може призвести до розвитку глюкокортикоїдної недостатності.

До факторів ризику посилення системних ефектів відносяться: активність ГКС і склад лікарського препарату для зовнішнього застосування, тривалість застосування, нанесення препарату на обширні ділянки шкіри, застосування в закритих областях шкіри (наприклад, на ділянках з попрілістю або під оклюзійною пов'язкою (пелюшки і підгузки у немовлят можуть грати роль оклюзійної пов'язки)), підвищена вологість рогового шару шкіри, використання на областях з тонкою шкірою, таких, як обличчя, нанесення на пошкоджену шкіру або при інших станах, які можуть супроводжуватися порушенням цілісності шкірного бар'єра. Порівняно з дорослими у дітей і немовлят може відзначатися більша ступінь абсорбції ГКС для зовнішнього застосування, у зв'язку з чим дана категорія пацієнтів більш схильна до ризику розвитку системних побічних ефектів. Це обумовлено тим, що діти мають незрілий шкірний бар'єр і більше значення відношення площі поверхні тіла до маси тіла порівняно з дорослими.

Застосування у дітей

Порівняно з дорослими у дітей грудного і більш старшого віку може всмоктуватися пропорційно більше кількість ГКС для зовнішнього застосування, в результаті чого пацієнти даної групи можуть бути більш схильні до системних небажаних ефектів.

По можливості слід уникати лікування ГКС для зовнішнього застосування протягом тривалого часу у дітей молодше 12 років, оскільки тривале зовнішнє застосування ГКС може викликати пригнічення функції наднирників.

У дітей частіше, ніж у дорослих, виникають атрофічні зміни шкіри при зовнішньому застосуванні ГКС. У разі призначення клобетазолу пропіонату дітям курс лікування повинен обмежуватися 5 днями, потрібен нагляд у лікаря не рідше 1 разу на тиждень. Оклюзійні пов'язки не повинні застосовуватися.

Застосування при псоріазі

При лікуванні псоріазу ГКС для зовнішнього застосування слід застосовувати з обережністю, оскільки в деяких випадках було зареєстровано появу рецидивів захворювання, розвиток толерантності до препарату, ризик виникнення генералізованого пустульозного псоріазу і розвиток місцевих або системних токсичних реакцій внаслідок порушення бар'єрної функції шкіри. При застосуванні для лікування псоріазу важливо уважне спостереження за пацієнтом.

Супутня інфекція

При приєднанні вторинної інфекції слід проводити відповідну антибактеріальну терапію. При будь-яких ознаках поширення інфекції необхідно припинити зовнішнє застосування ГКС і провести відповідне лікування антибактеріальними препаратами.

Ризик розвитку інфекції при оклюзії

Теплі, вологі умови в складках шкіри, а також умови, створювані при накладанні оклюзійної пов'язки, сприяють розвитку бактеріальної інфекції. При використанні оклюзійної пов'язки слід очищати шкіру перед накладанням нової пов'язки.

Хронічні виразки гомілок

ГКС для зовнішнього застосування в ряді випадків використовуються для лікування дерматиту навколо хронічних виразок гомілок. Однак таке застосування може супроводжуватися підвищеною частотою виникнення місцевих реакцій гіперчутливості і підвищеним ризиком розвитку місцевих інфекцій.

Нанесення на шкіру обличчя

Нанесення на шкіру обличчя небажано, оскільки дана область більш схильна до розвитку атрофічних змін. У разі необхідності нанесення на шкіру обличчя лікування слід обмежити 5 днями.

Нанесення на повіки

У разі необхідності нанесення на повіки необхідно дотримуватися обережності, щоб запобігти потраплянню препарату в очі, оскільки в результаті багаторазового впливу можуть розвиватися катаракта і глаукома. При випадковому потраплянні препарату в очі необхідно рясно промити їх водою.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Дослідження з вивчення впливу клобетазолу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не проводилися. Виходячи з профілю побічних реакцій клобетазолу для зовнішнього застосування, яке-небудь несприятливе вплив на такі види діяльності не очікується.

Побічні ефекти

Небажані явища, представлені нижче, перераховані відповідно до ураження органів і систем органів і частотою зустрічальності. Частота зустрічальності визначається наступним чином: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і

Передозування

Симптоми

Препарат Дермовейт при місцевому застосуванні може абсорбуватися в кількостях, достатніх для того, щоб викликати розвиток системних ефектів. Розвиток гострої передозування малоймовірний. Однак у разі хронічного передозування або неправильного застосування препарату Дермовейт® можуть розвинутися симптоми гіперкортицизму.

Лікування

У разі передозування препарату Дермовейт слід поступово відміняти препарат, знижуючи частоту нанесення або замінюючи менш активним глюкокортикостероїдом, під наглядом лікаря через ризик виникнення надниркової недостатності.

Подальше лікування слід проводити з урахуванням клінічної ситуації або відповідно до рекомендацій токсикологічних центрів при їх наявності.

Лікарняна взаємодія

Було показано, що одночасне застосування препаратів, здатних інгібувати ізофермент CYP3A4 (наприклад, ритонавіру та ітраконазолу), пригнічує метаболізм ГКС, призводячи до підвищення їх системної експозиції. Ступінь клінічної значущості цієї взаємодії залежить від дози і способу застосування ГКС і активності інгібітора ізоферменту CYP3A4.

Лікарська форма

Мазь, крем для зовнішнього застосування, 0,05%.
По 25 г в алюмінієвій тубі, запаяній мембраною, закупореній загвинчуваним поліпропіленовим ковпачком.
По 1 тубі з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
Ця інформація виявилася корисною?
Вы знали что у allmed.pro есть мобильное приложение?
Скачай уже сейчас!