Дезлоратадин
Desloratadine
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Лордестин, Лордес, Дезал, Блогір-3, Айвест Канон, Езлор, Езлор Солюшн Таблетс, Ерітадин, Еслонтин, Едем, Еріус
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Desloratadin" 0,005 № 10
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1р/день, незалежно від прийому їжі
D.S.: Внутрішньо, по 1 таблетці 1р/день, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Антигістамінний, протиалергічний, протизапальний.
Фармакодинаміка
Блокатор гістамінових Н1-рецепторів (тривалої дії). Є первинним активним метаболітом лоратадину. Інгібує вивільнення гістаміну та лейкотрієну С4 з тучних клітин. Запобігає розвитку та полегшує перебіг алергічних реакцій. Має протиалергічну, протисвербіжну та протиексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, запобігає розвитку набряку тканин, знімає спазм гладкої мускулатури. Практично не має седативного ефекту і при прийомі в дозі 7.5 мг не впливає на швидкість психомоторних реакцій. У порівняльних дослідженнях дезлоратадину та лоратадину якісних або кількісних відмінностей токсичності двох препаратів у порівнянних дозах (з урахуванням концентрації дезлоратадину) не виявлено.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо починає визначатися в плазмі через 30 хв. Їжа не впливає на розподіл. Біодоступність пропорційна дозі в діапазоні від 5 мг до 20 мг. Зв'язування з білками плазми становить 83-87%. Після одноразового прийому в дозі 5 мг або 7.5 мг Cmax досягається через 2-6 год (в середньому через 3 год). Не проникає через ГЕБ. Інтенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання з утворенням 3-ОН-дезлоратадину, з'єднаного з глюкуронідом, лише невелика частина прийнятої внутрішньо дози виводиться нирками (<2%) і з калом (<7%). T1/2 – 20-30 год (в середньому - 27 год). При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 мг до 20 мг 1 раз/добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції не виявлено.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Препарат бажано приймати регулярно в один і той самий час доби. Таблетку слід ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослим і підліткам від 12 років — по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу.
При сезонному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторному появі симптомів прийом препарату слід відновити.
При цілорічному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів на рік) препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену.
Дорослим і підліткам від 12 років — по 1 таблетці (5 мг) 1 раз на добу.
При сезонному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів на рік) необхідно оцінювати перебіг захворювання. При зникненні симптомів прийом препарату слід припинити, при повторному появі симптомів прийом препарату слід відновити.
При цілорічному алергічному риніті (за наявності симптомів тривалістю більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів на рік) препарат слід приймати протягом усього періоду експозиції алергену.
Показання
- Сезонний алергічний риніт
- Хронічна ідіопатична кропив'янка.
- Хронічна ідіопатична кропив'янка.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дезлоратадину, лоратадину, а також до інших компонентів препарату;
- Вагітність і період грудного вигодовування;
- Дитячий вік до 12 років.
З обережністю
- Тяжка ниркова недостатність;
- Судоми в анамнезі.
- Вагітність і період грудного вигодовування;
- Дитячий вік до 12 років.
З обережністю
- Тяжка ниркова недостатність;
- Судоми в анамнезі.
Особливі вказівки
З обережністю призначають дезлоратадин при тяжкій нирковій недостатності.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Небажаного впливу на керування автомобілем або складними технічними пристроями не відзначалося.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Небажаного впливу на керування автомобілем або складними технічними пристроями не відзначалося.
Побічні ефекти
За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ) небажані ефекти класифіковані відповідно до частоти їх розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 і 1/1000 і 1/10000 і
Передозування
Симптоми
Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи будь-яких симптомів. У ході клінічних досліджень щоденне застосування у дорослих і підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично або клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клінікофармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище рекомендованої) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів.
Лікування
При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності — симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану в 5 разів, не призводив до появи будь-яких симптомів. У ході клінічних досліджень щоденне застосування у дорослих і підлітків дезлоратадину в дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично або клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У клінікофармакологічному дослідженні застосування дезлоратадину в дозі 45 мг на добу (в 9 разів вище рекомендованої) протягом 10 днів не викликало подовження інтервалу QT і не супроводжувалося появою серйозних побічних ефектів.
Лікування
При випадковому прийомі великої кількості препарату необхідно негайно звернутися до лікаря. Рекомендується промивання шлунка, прийом активованого вугілля; за необхідності — симптоматична терапія. Дезлоратадин не виводиться при гемодіалізі, ефективність перитонеального діалізу не встановлена.
Лікарняна взаємодія
Вивчення взаємодії з кетоконазолом і еритроміцином клінічно значущих змін не виявило.
Не впливає на ефекти етанолу.
Не впливає на ефекти етанолу.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 7 або 10 таблеток у контурну чарункову упаковку.
По 1, 2, 3, 4 або 5 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню в пачку картонну.
По 7 або 10 таблеток у контурну чарункову упаковку.
По 1, 2, 3, 4 або 5 контурних чарункових упаковок разом з інструкцією по застосуванню в пачку картонну.
