Драстоп
Drastop
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Структум, Хондрогард, Хондромед, Хонсурид, Мукосат, Хондроксид, Хондролон, Артрадол, Артогістан, Ін'єктран, Хондроїтину сульфат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Drastop" 200 mg - 2 ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. в/м по 1 ампулі через день
D.t.d. № 10 in amp.
S. в/м по 1 ампулі через день
Фармакологічні властивості
Стимулююче регенерацію, хондропротекторне, хондростимулююче.
Фармакодинаміка
Хондроїтину сульфат має хондропротекторну, стимулюючу регенерацію хрящової тканини, протизапальну дію. Бере участь у побудові основної речовини хрящової та кісткової тканини, покращує фосфорно-кальцієвий обмін у хрящовій тканині, інгібує ферменти, що порушують структуру та функції суглобового хряща, гальмує процеси дегенерації хрящової тканини. Стимулює синтез протеогліканів, нормалізує метаболізм гіалінового хряща, сприяє регенерації хрящових поверхонь та суглобової сумки. Запобігає компресії сполучної тканини, збільшує продукцію синовіальної рідини та рухливість уражених суглобів, зменшує супутнє запалення, болючість.
При дегенеративних змінах хрящової тканини є засобом замісної терапії. Позитивний ефект спостерігається вже через 2-3 тижні після початку введення препарату. Терапевтичний ефект зберігається тривалий час (3-6 місяців) після закінчення курсу лікування.
При дегенеративних змінах хрящової тканини є засобом замісної терапії. Позитивний ефект спостерігається вже через 2-3 тижні після початку введення препарату. Терапевтичний ефект зберігається тривалий час (3-6 місяців) після закінчення курсу лікування.
Фармакокінетика
Всмоктування та розподіл
Після в/м введення хондроїтину сульфат швидко розподіляється. Вже через 30 хв після ін'єкції він виявляється в крові у значних концентраціях. Cmax хондроїтину сульфат натрію в плазмі досягається через 1 год, потім поступово знижується протягом 2 діб.
Хондроїтину сульфат натрію накопичується, головним чином, у хрящовій тканині суглобів. Синовіальна оболонка не є перешкодою для проникнення препарату в порожнину суглоба. В експериментах показано, що через 15 хв після в/м ін'єкції хондроїтину сульфат виявляється в синовіальній рідині, потім проникає в суглобовий хрящ, де його Cmax досягається через 48 год.
При внутрішньосуглобовому введенні спостерігається утримання хондроїтину сульфату в тканинах суглоба та його поступовий вихід у системний кровотік. При одноразовому внутрішньосуглобовому введенні хондроїтину сульфату в дозі 200 мг Cmax хондроїтину сульфату в плазмі спостерігається через 1-2 год і становить 52.5-86.9 нг/мл.
Виведення
Виводиться з сечею. T1/2 становить 2.5 год.
Після в/м введення хондроїтину сульфат швидко розподіляється. Вже через 30 хв після ін'єкції він виявляється в крові у значних концентраціях. Cmax хондроїтину сульфат натрію в плазмі досягається через 1 год, потім поступово знижується протягом 2 діб.
Хондроїтину сульфат натрію накопичується, головним чином, у хрящовій тканині суглобів. Синовіальна оболонка не є перешкодою для проникнення препарату в порожнину суглоба. В експериментах показано, що через 15 хв після в/м ін'єкції хондроїтину сульфат виявляється в синовіальній рідині, потім проникає в суглобовий хрящ, де його Cmax досягається через 48 год.
При внутрішньосуглобовому введенні спостерігається утримання хондроїтину сульфату в тканинах суглоба та його поступовий вихід у системний кровотік. При одноразовому внутрішньосуглобовому введенні хондроїтину сульфату в дозі 200 мг Cmax хондроїтину сульфату в плазмі спостерігається через 1-2 год і становить 52.5-86.9 нг/мл.
Виведення
Виводиться з сечею. T1/2 становить 2.5 год.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат вводять в/м по 1 мл (100 мг хондроїтину сульфат натрію) через день. При добрій переносимості дозу збільшують до 2 мл (200 мг хондроїтину сульфат натрію), починаючи з четвертої ін'єкції. Курс лікування - 25-30 ін'єкцій. При необхідності можливе проведення повторних курсів лікування через 6 місяців.
Для прискорення формування кісткової мозолі курс лікування становить 3-4 тижні (10-14 ін'єкцій через день).
При остеоартрозі великих суглобів можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового способів введення. Проводять по 5 внутрішньосуглобових ін'єкцій по 200 мг з перервою 3 дні між введеннями та 16 внутрішньом'язових ін'єкцій по 200 мг з інтервалом 1 день між введеннями (через день).
Внутрішньосуглобове введення препарату здійснюється в асептичних умовах фахівцем, який пройшов навчання техніці внутрішньосуглобового введення. Залежно від розміру суглоба в суглобову порожнину можна ввести до 2-х мл препарату.
Після внутрішньосуглобового введення препарату місце проколу змащують спиртовою серветкою, накладають бактерицидний пластир.
Для прискорення формування кісткової мозолі курс лікування становить 3-4 тижні (10-14 ін'єкцій через день).
При остеоартрозі великих суглобів можливе поєднання внутрішньосуглобового та внутрішньом'язового способів введення. Проводять по 5 внутрішньосуглобових ін'єкцій по 200 мг з перервою 3 дні між введеннями та 16 внутрішньом'язових ін'єкцій по 200 мг з інтервалом 1 день між введеннями (через день).
Внутрішньосуглобове введення препарату здійснюється в асептичних умовах фахівцем, який пройшов навчання техніці внутрішньосуглобового введення. Залежно від розміру суглоба в суглобову порожнину можна ввести до 2-х мл препарату.
Після внутрішньосуглобового введення препарату місце проколу змащують спиртовою серветкою, накладають бактерицидний пластир.
Показання
Дегенеративно-дистрофічні захворювання суглобів та хребта:
- остеоартрози периферичних суглобів;
- міжхребцевий остеоартроз та остеохондроз.
- остеоартрози периферичних суглобів;
- міжхребцевий остеоартроз та остеохондроз.
Протипоказання
- підвищена чутливість до хондроїтину сульфату та будь-якої допоміжної речовини препарату;
кровотечі, схильність до кровоточивості;
- тромбофлебіти;
- при внутрішньосуглобовому введенні - наявність активних запальних або інфекційних процесів у суглобі, наявність активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції;
- дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
- вагітність (ефективність та безпека не встановлені);
- період грудного вигодовування (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю: одночасне застосування препарату з непрямими антикоагулянтами, антиагрегантами, фібринолітиками.
кровотечі, схильність до кровоточивості;
- тромбофлебіти;
- при внутрішньосуглобовому введенні - наявність активних запальних або інфекційних процесів у суглобі, наявність активного захворювання шкіри або шкірної інфекції в області передбачуваної ін'єкції;
- дитячий вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
- вагітність (ефективність та безпека не встановлені);
- період грудного вигодовування (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю: одночасне застосування препарату з непрямими антикоагулянтами, антиагрегантами, фібринолітиками.
Особливі вказівки
У разі розвитку алергічних реакцій або появи геморагій лікування слід припинити.
Використання в педіатрії
Дані про ефективність та безпеку застосування хондроїтину сульфату у дітей на даний час відсутні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами та займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Використання в педіатрії
Дані про ефективність та безпеку застосування хондроїтину сульфату у дітей на даний час відсутні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами, працювати з механізмами та займатися іншими видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
З боку імунної системи: алергічні реакції (шкірний свербіж, еритема, кропив'янка, дерматит, набряк).
Місцеві реакції: геморагії в місці ін'єкції.
Місцеві реакції: геморагії в місці ін'єкції.
Передозування
Немає даних
Лікарняна взаємодія
Можливе посилення дії непрямих антикоагулянтів, антиагрегантів, фібринолітиків. Потрібен більш частий контроль показників згортання крові.
Лікарська форма
Розчин для внутрішньом'язового та внутрішньосуглобового введення 100 мг/мл.
По 2 мл препарату в ампулі з бурштинового скла, 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, покритій плівкою з ПЕТ/ПЕ.
1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
По 2 мл препарату в ампулі з бурштинового скла, 5 ампул у контурній чарунковій упаковці, покритій плівкою з ПЕТ/ПЕ.
1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
