Ескейп
Escape
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Де-Нол, Вісмуту трикалію дицитрат
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Escape" 120 mg
D.t.d. № 56 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 табл. 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі
D.t.d. № 56 in tab.
S.: Внутрішньо, по 1 табл. 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі
Фармакологічні властивості
Гастропротекторний, проти виразковий.
Фармакодинаміка
Гастропротекторний і проти виразковий засіб з бактерицидною активністю щодо Helicobacter pylori. Має також протизапальну і в'яжучу дію.
В кислій середовищі шлунка осаджуються нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Таким чином препарат формує захисний шар, який протягом тривалого періоду часу захищає уражені ділянки слизової оболонки від впливу агресивних факторів. Збільшуючи синтез ПГE, утворення слизу і секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки ШКТ до впливу пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.
В кислій середовищі шлунка осаджуються нерозчинні вісмуту оксихлорид і цитрат, утворюються хелатні сполуки з білковим субстратом у вигляді захисної плівки на поверхні виразок і ерозій. Таким чином препарат формує захисний шар, який протягом тривалого періоду часу захищає уражені ділянки слизової оболонки від впливу агресивних факторів. Збільшуючи синтез ПГE, утворення слизу і секрецію гідрокарбонату, стимулює активність цитопротекторних механізмів, підвищує стійкість слизової оболонки ШКТ до впливу пепсину, соляної кислоти, ферментів і солей жовчних кислот. Призводить до накопичення епідермального фактора росту в зоні дефекту. Знижує активність пепсину і пепсиногену.
Фармакокінетика
Практично не всмоктується з ШКТ. Виводиться переважно з калом. Незначна кількість вісмуту, що потрапила в плазму, виводиться з організму нирками.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, за 30 хв до їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетку рекомендується ковтати цілою, не розжовуючи і не подрібнюючи. Не рекомендується запивати таблетки молоком. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта, залежно від характеру захворювання.
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 табл. 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, обід, вечеря) і на ніч, або по 2 табл. 2 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря).
Дітям від 8 до 12 років призначають по 1 табл. 2 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря); від 4 до 8 років — 8 мг/кг/добу (залежно від маси тіла дитини призначають по 1–2 табл./добу (відповідно в 1–2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найбільш близька до розрахункової дози (8 мг/кг/добу).
Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 тиж. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати ЛЗ, що містять вісмут (наприклад Вікалін, Вікаір), протягом 2 міс.
Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування вісмуту трикалію дицитрату в комбінації з антибактеріальними препаратами, що мають антихелікобактерну активність.
Дорослим і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 табл. 4 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, обід, вечеря) і на ніч, або по 2 табл. 2 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря).
Дітям від 8 до 12 років призначають по 1 табл. 2 рази на добу, за 30 хв до прийому їжі (сніданок, вечеря); від 4 до 8 років — 8 мг/кг/добу (залежно від маси тіла дитини призначають по 1–2 табл./добу (відповідно в 1–2 прийоми на добу). При цьому добова доза повинна бути найбільш близька до розрахункової дози (8 мг/кг/добу).
Тривалість курсу лікування зазвичай становить від 4 до 8 тиж. Після закінчення прийому препарату не рекомендується приймати ЛЗ, що містять вісмут (наприклад Вікалін, Вікаір), протягом 2 міс.
Для ерадикації Helicobacter pylori доцільно застосування вісмуту трикалію дицитрату в комбінації з антибактеріальними препаратами, що мають антихелікобактерну активність.
Показання
- функціональна диспепсія, не пов'язана з органічними захворюваннями ШКТ;
- хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в т.ч. асоційований з Helicobacter pylori;
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori;
- синдром подразненого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї.
- хронічний гастрит і гастродуоденіт у фазі загострення, в т.ч. асоційований з Helicobacter pylori;
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки у фазі загострення, в т.ч. асоційована з Helicobacter pylori;
- синдром подразненого кишечника, що протікає переважно з симптомами діареї.
Протипоказання
- підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- прийом препаратів, що містять вісмут;
- хронічна ниркова недостатність;
- дитячий вік до 4 років.
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- прийом препаратів, що містять вісмут;
- хронічна ниркова недостатність;
- дитячий вік до 4 років.
Особливі вказівки
Не слід застосовувати більше 8 тижнів.
Під час лікування не рекомендується перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей.
Після закінчення курсового лікування в рекомендованих дозах концентрація активної речовини в плазмі крові не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації понад 100 мкг/л.
На тлі застосування можливе забарвлення калу в чорний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння язика.
Під час лікування не рекомендується перевищувати встановлені добові дози для дорослих і дітей.
Після закінчення курсового лікування в рекомендованих дозах концентрація активної речовини в плазмі крові не перевищує 3-58 мкг/л, а інтоксикація спостерігається лише при концентрації понад 100 мкг/л.
На тлі застосування можливе забарвлення калу в чорний колір внаслідок утворення сульфіду вісмуту. Іноді відзначається незначне потемніння язика.
Побічні ефекти
З боку травної системи: можливі транзиторні ефекти - нудота, блювання, частіше випорожнення, запор.
Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж.
З боку ЦНС: при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Дерматологічні реакції: шкірний висип, свербіж.
З боку ЦНС: при тривалому застосуванні у високих дозах - енцефалопатія, пов'язана з накопиченням вісмуту в ЦНС.
Передозування
Симптоми: (при застосуванні препарату в дозах, у десятки разів перевищуючих рекомендовані, або при тривалому застосуванні завищених доз препарату) можливий розвиток отруєння вісмутом — диспепсія, висип, запалення слизової оболонки порожнини рота, характерне потемніння у вигляді блакитних ліній на яснах; можливе порушення функції нирок. Ці симптоми повністю оборотні при відміні препарату.
Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і симптоматична терапія, спрямована на підтримання функції нирок. У разі передозування також показано призначення сольових проносних. Надалі лікування повинно бути симптоматичним. У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна ввести комплексоутворювачі — димеркаптоянтарну і димеркаптопропансульфонову кислоти. При розвитку важкого порушення функції нирок показано проведення гемодіалізу.
Лікування: специфічного антидоту немає. При передозуванні препарату показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і симптоматична терапія, спрямована на підтримання функції нирок. У разі передозування також показано призначення сольових проносних. Надалі лікування повинно бути симптоматичним. У разі порушення функції нирок, що супроводжується високим рівнем вісмуту в плазмі крові, можна ввести комплексоутворювачі — димеркаптоянтарну і димеркаптопропансульфонову кислоти. При розвитку важкого порушення функції нирок показано проведення гемодіалізу.
Лікарняна взаємодія
При одночасному прийомі інших лікарських засобів, а також їжі та рідини, зокрема, антацидів, молока, фруктів і фруктових соків можливе зміна ефективності вісмуту трикалію дицитрату.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 120 мг.
По 10 або 14 табл. в контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2, 4, 8 або 16 контурних чарункових упаковок поміщають в пачку з картону.
По 10 або 14 табл. в контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої друкованої лакованої. 2, 4, 8 або 16 контурних чарункових упаковок поміщають в пачку з картону.
