Фенюльс
Fenules
Аналоги (дженерики, синоніми)
Актиферрин, Тотема, Феррум Лек, Ферретаб комп., Ферроплекс, Ферлатум, Ферлатум Фол, Тардиферон, Фенотек, Гемоферон, Глобиген, Глобирон, Ранферон, Сорбіфер Дурулес
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rр.: Caps. “Fenules” № 10
D.S. Внутрішньо, по 1 капс 1 раз на день, перед їжею
D.S. Внутрішньо, по 1 капс 1 раз на день, перед їжею
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит вітамінів і заліза.
Фармакодинаміка
Антианемічний препарат пролонгованої дії.
Залізо, входячи до складу численних клітинних структур і беручи участь у діяльності багатьох ферментативних систем (цитохроми, каталази), відіграє дуже важливу роль у транспорті кисню та окислювальних метаболічних процесах, а також є важливим елементом організму людини, який особливо необхідний для утворення гемоглобіну. Препарат застосовується для усунення дефіциту заліза. Структура таблетки Фенюльс 100 з наявністю мікропор у матриксі забезпечує пролонговане вивільнення заліза, що дозволяє значно зменшити симптоми подразнення шлунка і підтримувати постійність концентрації заліза в плазмі крові протягом 12 год. Матрикс таблетки Фенюльс 100 повністю інертний у травному соку, але повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, де активний інгредієнт повністю вивільняється. Аскорбінова кислота покращує всмоктування заліза, перетворення Fe3+ в Fe2+.
Залізо, входячи до складу численних клітинних структур і беручи участь у діяльності багатьох ферментативних систем (цитохроми, каталази), відіграє дуже важливу роль у транспорті кисню та окислювальних метаболічних процесах, а також є важливим елементом організму людини, який особливо необхідний для утворення гемоглобіну. Препарат застосовується для усунення дефіциту заліза. Структура таблетки Фенюльс 100 з наявністю мікропор у матриксі забезпечує пролонговане вивільнення заліза, що дозволяє значно зменшити симптоми подразнення шлунка і підтримувати постійність концентрації заліза в плазмі крові протягом 12 год. Матрикс таблетки Фенюльс 100 повністю інертний у травному соку, але повністю розпадається під дією кишкової перистальтики, де активний інгредієнт повністю вивільняється. Аскорбінова кислота покращує всмоктування заліза, перетворення Fe3+ в Fe2+.
Фармакокінетика
Всмоктування
Залізо всмоктується, головним чином, з 12-палої і худої кишки. Максимальне всмоктування спостерігається при прийомі заліза натщесерце. Всмоктування варіює в значній мірі і залежить від запасів заліза в організмі та фізіологічних потреб. При залізодефіцитних станах його абсорбція посилюється. Загальна кількість асимільованого заліза в організмі зростає з підвищенням його дози. ТCmax в крові становить 1-2 год.
Розподіл
Після всмоктування основна частина заліза зв'язується з трансферином і транспортується в кістковий мозок, де захоплюється еритроїдними клітинами кісткового мозку для синтезу гемоглобіну; інша частина міститься в крові і депонується в органах у вигляді феритину, гемосидерину або міоглобіну.
Виведення
Незначна кількість заліза виводиться з організму після циклічного руйнування молекули гемоглобіну.
Залізо всмоктується, головним чином, з 12-палої і худої кишки. Максимальне всмоктування спостерігається при прийомі заліза натщесерце. Всмоктування варіює в значній мірі і залежить від запасів заліза в організмі та фізіологічних потреб. При залізодефіцитних станах його абсорбція посилюється. Загальна кількість асимільованого заліза в організмі зростає з підвищенням його дози. ТCmax в крові становить 1-2 год.
Розподіл
Після всмоктування основна частина заліза зв'язується з трансферином і транспортується в кістковий мозок, де захоплюється еритроїдними клітинами кісткового мозку для синтезу гемоглобіну; інша частина міститься в крові і депонується в органах у вигляді феритину, гемосидерину або міоглобіну.
Виведення
Незначна кількість заліза виводиться з організму після циклічного руйнування молекули гемоглобіну.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки Фенюльс слід приймати внутрішньо, перед їжею, запиваючи склянкою води. Таблетку не можна розламувати або розжовувати.
Дорослі та підлітки старше 12 років
1 таблетка 1-2 рази/добу залежно від тяжкості залізодефіцитної анемії. За необхідності дозу можна підвищити до 3-4 таблеток на день за два прийоми (вранці та ввечері) протягом 3-4 місяців (до відновлення депо заліза в організмі).
Залізодефіцитна анемія середньої та важкої ступені тяжкості у вагітних жінок
II триместр вагітності: 1 таблетка 1 раз/добу.
III триместр вагітності: 1 таблетка 1-2 рази/добу.
Лікування тривале. Тривалість лікування залежить від ступеня вираженості залізодефіцитної анемії, і воно повинно проводитися до нормалізації вмісту феритину сироватки крові, зазвичай не менше 3 місяців. Після нормалізації рівня гемоглобіну для відновлення внутрішніх резервів заліза терапія повинна бути продовжена протягом кількох тижнів.
Профілактика дефіциту заліза при вагітності та лактації
По 1 таблетці 1 раз на день.
Дорослі та підлітки старше 12 років
1 таблетка 1-2 рази/добу залежно від тяжкості залізодефіцитної анемії. За необхідності дозу можна підвищити до 3-4 таблеток на день за два прийоми (вранці та ввечері) протягом 3-4 місяців (до відновлення депо заліза в організмі).
Залізодефіцитна анемія середньої та важкої ступені тяжкості у вагітних жінок
II триместр вагітності: 1 таблетка 1 раз/добу.
III триместр вагітності: 1 таблетка 1-2 рази/добу.
Лікування тривале. Тривалість лікування залежить від ступеня вираженості залізодефіцитної анемії, і воно повинно проводитися до нормалізації вмісту феритину сироватки крові, зазвичай не менше 3 місяців. Після нормалізації рівня гемоглобіну для відновлення внутрішніх резервів заліза терапія повинна бути продовжена протягом кількох тижнів.
Профілактика дефіциту заліза при вагітності та лактації
По 1 таблетці 1 раз на день.
Показання
- профілактика і лікування залізодефіцитної анемії різного походження, в тому числі при тривалих менструальних кровотечах, вагітності, в тому числі в період планування, лактації, інтенсивних фізичних та інтелектуальних навантаженнях, прихованому дефіциті заліза, підготовці до планових операцій, в період інтенсивного зростання.
- профілактика і лікування гіпо- та авітамінозів групи В.
-Рекомендовано застосування препарату в комплексному лікуванні хворих з паразитарними та інфекційними патологіями, в лікувально-профілактичних заходах в акушерській та гінекологічній практиках.
- профілактика і лікування гіпо- та авітамінозів групи В.
-Рекомендовано застосування препарату в комплексному лікуванні хворих з паразитарними та інфекційними патологіями, в лікувально-профілактичних заходах в акушерській та гінекологічній практиках.
Протипоказання
- стеноз стравоходу та/або обструктивні зміни травного тракту;
- підвищений вміст заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз);
- порушення утилізації заліза (свинцева анемія, сидеробластна анемія), гемолітична анемія;
- дитячий вік до 12 років (через відсутність клінічних даних);
- стан після резекції шлунка;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- кровотечі;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки поза загостренням, запальні захворювання кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона).
- підвищений вміст заліза в організмі (гемохроматоз, гемосидероз);
- порушення утилізації заліза (свинцева анемія, сидеробластна анемія), гемолітична анемія;
- дитячий вік до 12 років (через відсутність клінічних даних);
- стан після резекції шлунка;
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- кровотечі;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки поза загостренням, запальні захворювання кишечника (ентерит, дивертикуліт, виразковий коліт, хвороба Крона).
Особливі вказівки
Можливе потемніння калу, що не має клінічного значення.
Таблетки Фенюльс можна приймати після їжі в тому випадку, якщо є диспептичні симптоми з боку ШКТ (нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі).
Препарат слід приймати за 1 год до або через 2 год після прийому продуктів або інших лікарських препаратів, що погіршують всмоктування заліза.
Уникати одночасного призначення з іншими залізовмісними препаратами (ризик передозування). Фенюльс призначається тільки при залізодефіцитній анемії і не може застосовуватися при анеміях іншої етіології.
У разі пропуску прийому однієї дози препарату, її слід прийняти при першій же можливості, однак, якщо час прийому пропущеної дози збігається з часом прийому чергової дози, слід прийняти тільки чергову таблетку, не подвоюючи дозу препарату.
Лікування залізодефіцитної анемії слід проводити під контролем вмісту феритину сироватки, загальної залізозв'язувальної здатності сироватки.
Таблетки Фенюльс можна приймати після їжі в тому випадку, якщо є диспептичні симптоми з боку ШКТ (нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі).
Препарат слід приймати за 1 год до або через 2 год після прийому продуктів або інших лікарських препаратів, що погіршують всмоктування заліза.
Уникати одночасного призначення з іншими залізовмісними препаратами (ризик передозування). Фенюльс призначається тільки при залізодефіцитній анемії і не може застосовуватися при анеміях іншої етіології.
У разі пропуску прийому однієї дози препарату, її слід прийняти при першій же можливості, однак, якщо час прийому пропущеної дози збігається з часом прийому чергової дози, слід прийняти тільки чергову таблетку, не подвоюючи дозу препарату.
Лікування залізодефіцитної анемії слід проводити під контролем вмісту феритину сироватки, загальної залізозв'язувальної здатності сироватки.
Побічні ефекти
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням препаратів заліза
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку нервової системи: запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запори або діарея, біль в області епігастрію.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням тіаміну
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку серця: тахікардія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищене потовиділення.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням рибофлавіну
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням пантотенової кислоти
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням піридоксину
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку нервової системи: оніміння і поява відчуття здавлювання в кінцівках (симптом «панчіх» і «рукавичок»).
З боку шлунково-кишкового тракту: гіперсекреція соляної кислоти.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням аскорбінової кислоти
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку ендокринної системи: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія).
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, спазм шлунково-кишкового тракту.
Зміна лабораторних показників: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції - повідомте про це лікаря.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку нервової системи: запаморочення.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, запори або діарея, біль в області епігастрію.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням тіаміну
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку серця: тахікардія.
З боку шкіри та підшкірних тканин: підвищене потовиділення.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням рибофлавіну
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням пантотенової кислоти
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням піридоксину
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку нервової системи: оніміння і поява відчуття здавлювання в кінцівках (симптом «панчіх» і «рукавичок»).
З боку шлунково-кишкового тракту: гіперсекреція соляної кислоти.
Небажані реакції, пов'язані з застосуванням аскорбінової кислоти
З боку імунної системи: алергічні реакції.
З боку ендокринної системи: пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія).
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, діарея, спазм шлунково-кишкового тракту.
Зміна лабораторних показників: тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, еритропенія, нейтрофільний лейкоцитоз, гіпокаліємія.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції - повідомте про це лікаря.
Передозування
Гостра інтоксикація залізом протікає в 4 стадії.
Ранні симптоми (в перші 6 год після передозування): нудота, блювання і діарея з домішками крові, біль у животі, блідість шкіри, холодний липкий піт, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, серцебиття, пригнічення ЦНС різного ступеня вираженості аж до коми, судоми, коагулопатія.
Асимптоматичний період через 6-12 год.
Відстрочені симптоми (через 12-48 год): ниркова і печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, колапс, лихоманка.
Пізні симптоми (через кілька тижнів): ураження печінки, стриктура кишечника.
Лікування: відмінити препарат, провести промивання шлунка і кишечника, всередину сире яйце, молоко (для зв'язування іонів заліза в ШКТ); симптоматична і підтримуюча терапія, в тяжких випадках - парентеральне введення препарату дефероксамін.
Ранні симптоми (в перші 6 год після передозування): нудота, блювання і діарея з домішками крові, біль у животі, блідість шкіри, холодний липкий піт, ацидоз, слабкий пульс, зниження артеріального тиску, серцебиття, пригнічення ЦНС різного ступеня вираженості аж до коми, судоми, коагулопатія.
Асимптоматичний період через 6-12 год.
Відстрочені симптоми (через 12-48 год): ниркова і печінкова недостатність, метаболічний ацидоз, колапс, лихоманка.
Пізні симптоми (через кілька тижнів): ураження печінки, стриктура кишечника.
Лікування: відмінити препарат, провести промивання шлунка і кишечника, всередину сире яйце, молоко (для зв'язування іонів заліза в ШКТ); симптоматична і підтримуюча терапія, в тяжких випадках - парентеральне введення препарату дефероксамін.
Лікарняна взаємодія
Вітамінні комплекси
Не рекомендується одночасне застосування інших полівітамінних комплексів, щоб уникнути передозування.
Антацидні препарати
Не слід призначати одночасно з антацидами, що містять солі алюмінію, магнію, кальцію, оскільки зменшується всмоктування заліза.
Антимікробні препарати
Залізо зменшує абсорбцію еноксацину, грепафлоксацину, левофлоксацину, пеницилінаміна, препаратів тетрациклінового ряду.
Вітамін С підсилює дію і побічні ефекти протимікробних засобів з групи сульфаніламідів (в тому числі, поява кристалів в сечі).
Інші лікарські препарати
Залізо зменшує абсорбцію біфосфонатів.
Леводопа, карбідопа, ентакапон можуть утворювати хелатні комплекси з залізом, що призводить до зниження їх абсорбції.
Піридоксин зменшує терапевтичний ефект леводопи.
Застосування аскорбінової кислоти може змінювати лабораторні показники при визначенні креатиніну в сечі і крові.
Не рекомендується одночасне застосування інших полівітамінних комплексів, щоб уникнути передозування.
Антацидні препарати
Не слід призначати одночасно з антацидами, що містять солі алюмінію, магнію, кальцію, оскільки зменшується всмоктування заліза.
Антимікробні препарати
Залізо зменшує абсорбцію еноксацину, грепафлоксацину, левофлоксацину, пеницилінаміна, препаратів тетрациклінового ряду.
Вітамін С підсилює дію і побічні ефекти протимікробних засобів з групи сульфаніламідів (в тому числі, поява кристалів в сечі).
Інші лікарські препарати
Залізо зменшує абсорбцію біфосфонатів.
Леводопа, карбідопа, ентакапон можуть утворювати хелатні комплекси з залізом, що призводить до зниження їх абсорбції.
Піридоксин зменшує терапевтичний ефект леводопи.
Застосування аскорбінової кислоти може змінювати лабораторні показники при визначенні креатиніну в сечі і крові.
Лікарська форма
Капсули.
10 капсул у контурній чарунковій упаковці (блістер) з алюмінієвої фольги та ПВХ- ПЕ-ПВДХ; по 1, 3, 9 або 10 блістерів з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
7 або 10 капсул у контурній чарунковій упаковці (блістер) з алюмінієвої фольги та ОПА-Ал-ПВХ; по 1, 3, 9 або 10 блістерів з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
10 капсул у контурній чарунковій упаковці (блістер) з алюмінієвої фольги та ПВХ- ПЕ-ПВДХ; по 1, 3, 9 або 10 блістерів з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
7 або 10 капсул у контурній чарунковій упаковці (блістер) з алюмінієвої фольги та ОПА-Ал-ПВХ; по 1, 3, 9 або 10 блістерів з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
