Фотил форте

Протиглаукомний.

Комбінований протиглаукомний препарат.

Пілокарпін - м-холіноміметик. При закапуванні в око пілокарпін викликає міоз, спазм акомодації та знижує внутрішньоочний тиск. Зниження внутрішньоочного тиску зумовлено скороченням циліарного м'яза та м'яза райдужної оболонки ока, що призводить до розширення кута передньої камери ока та змінює фізичну структуру трабекулярної мережі, полегшуючи відтік водянистої вологи. Цей ефект зберігається від 4 год до 14 год.

Тимолол, будучи бета-адреноблокатором, запобігає зв'язуванню симпатоміметичних нейромедіаторів з β1- і β2-адренорецепторами в циліарному тілі. Знижує внутрішньоочний тиск, зменшуючи продукцію водянистої вологи. Гіпотензивний ефект настає через 20 хв після інстиляції, досягає максимуму через 2 год і триває близько 24 год.

Пілокарпін

Всмоктування
Добре проникає через рогівку. Концентрація у водянистій волозі досягає свого максимуму через 30 хв. Пілокарпін зв'язується багатьма тканинами ока.

Метаболізм і виведення
T1/2 із середовищ ока становить 1.5-2.5 год. Пілокарпін виводиться в незміненому вигляді з внутрішньоочною рідиною. Комбінація його з тимололом, який зменшує утворення водянистої вологи, уповільнює швидкість виведення пілокарпіну.

Пілокарпін швидко гідролізується на неактивні форми в плазмі крові та печінці. T1/2 становить менше 0.5 год.

Тимолол

Всмоктування
Швидко проникає через рогівку у водянисту вологу передньої камери ока. Близько 80% застосованого місцево тимололу проникає в системний кровотік. Cmax у плазмі крові визначається приблизно через 1 год після інстиляції очних крапель.

Метаболізм і виведення
Метаболізується, в основному, в печінці. T1/2 становить 2-5 год. Виводиться переважно через нирки.

Для дорослих:

Глаукома або підвищений внутрішньоочний тиск, коли необхідна комбінація тимололу та пілокарпіну:
- відкритокутова глаукома;
- закритокутова глаукома;
- вторинна глаукома;
- підвищення внутрішньоочного тиску після офтальмологічних операцій.

- передній увеїт;
- синусова брадикардія;
- AV-блокада II і III ступеня;
- декомпенсована серцева недостатність;
- кардіогенний шок;
- бронхіальна астма;
- ХОЗЛ;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей і підлітків);
- стан безпосередньо після офтальмологічних операцій та інші захворювання очей, при яких звуження зіниці небажане;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при серцевій недостатності, цереброваскулярних розладах, цукровому діабеті, гіпоглікемії, відшаруванні сітківки, міопії, тиреотоксикозі, перед хірургічними операціями під загальною анестезією.

Очні краплі Фотил форте не слід застосовувати одночасно з іншими очними краплями, що містять бета-адреноблокатори.

Використання інших очних крапель слід припинити перед початком терапії препаратом Фотил форте. Попередній протиглаукомний препарат слід відмінити, а терапію очними краплями Фотил форте почати на наступний день.

Оцінку ефективності дії препарату слід проводити через 4 тижні після початку лікування при регулярному контролі внутрішньоочного тиску.

Подальше лікування також слід проводити при регулярному контролі внутрішньоочного тиску.

Очні краплі Фотил форте містять як консервант бензалконію хлорид, і їх не рекомендується використовувати при носінні контактних лінз. Перед застосуванням препарату слід зняти контактні лінзи і знову встановити їх не раніше ніж через 15 хв після інстиляції препарату.

Тимолол, що входить до складу препарату, може маскувати симптоми гіпоглікемії у пацієнтів з цукровим діабетом або симптоми гіперфункції щитовидної залози.

У разі майбутнього оперативного втручання під загальною анестезією, необхідно відмінити Фотил® форте за 48 год до операції, оскільки препарат посилює дію міорелаксантів і загальних анестетиків.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Міотичний ефект може викликати тимчасове погіршення зору (відчуття короткозорості), тому в період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту або експлуатації будь-якого складного обладнання, що вимагає підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Місцеві реакції: затуманення зору, подразнення ока, швидко минаюче відчуття печіння і біль в оці, посилення сльозотечі, синдром сухого ока, дерматит повік, почервоніння кон'юнктиви, спазм циліарного м'яза і індукована міопія, зниження гостроти зору при недостатньому освітленні (внаслідок міозу), зниження чутливості рогівки, точковий кератит, алергічний блефарокон'юнктивіт; дуже рідко - диплопія, птоз.

Кілька випадків відшарування сітківки, ригідність райдужки або формування кісти в райдужній оболонці ока були відзначені у зв'язку з використанням міотичних засобів. При тривалому використанні пілокарпіну спостерігалося оборотне помутніння кришталика.

Системні реакції: нудота, діарея, підвищене потовиділення, підвищене слиновиділення, зниження АТ, загострення бронхіальної астми, серцева недостатність, брадикардія, аритмія, скроневі та супраорбітальні головні болі, шкірний висип.

Тимолол проникає через ГЕБ і впливає на ЦНС.

У всіх пацієнтів з серцевою недостатністю тимолол може викликати астенічний синдром, нудоту, запаморочення, занепокоєння, галюцинації, головний біль і депресію.

Дуже рідко відзначалася закладеність носа.

Симптоми: брадикардія, зниження АТ, бронхоспазм, гостра серцева недостатність.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Атропін може бути використаний як антидот пілокарпіну. Показано призначення ізопреналіну в/в при вираженій брадикардії, бронхоспазмі; добутаміну - при артеріальній гіпотензії.

При одночасному застосуванні з препаратами, що сприяють вивільненню катехоламінів (наприклад, з резерпіном), в одиничних випадках спостерігалися артеріальна гіпотензія (в т.ч. ортостатична), брадикардія, запаморочення.

Одночасне застосування бета-адреноблокаторів і блокаторів повільних кальцієвих каналів системної дії призводить до посилення їх фармакологічного ефекту і підвищує ризик розвитку порушень серцевої провідності та артеріальної гіпотензії.

Інгібітори ізоферменту CYP2D6, такі як хінідин і циметидин, можуть збільшити концентрацію тимололу в плазмі.

Р-н (краплі очні) 40 мг+5 мг/1 мл: фл.-крапельниця 5 мл
Розчин (краплі очні)
1 мл пілокарпіну гідрохлорид 40 мг, тимолол (у формі малеату) 5 мг.
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид (100 мкг/1 мл), лимонної кислоти моногідрат, натрію цитрат, гіпромелоза, вода д/і.

5 мл - флакон-крапельниці пластикові (1) - пачки картонні.