Фуцис
Fucis
Аналоги (дженерики, синоніми)
Дифлазон, Дифлюкан, Флюкостат, Флуконазол, Біннофлуназол, Вагісепт, Вагіферон, Венро Кіт, Веро-Флуконазол, Вульцин, Гінекіт
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Fucis" 150 mg
D.t.d. № 1 in caps.
S. Внутрішньо, по 1 капсулі одноразово, незалежно від прийому їжі
D.t.d. № 1 in caps.
S. Внутрішньо, по 1 капсулі одноразово, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Протигрибкове.
Фармакодинаміка
Флуконазол, триазольний протигрибковий засіб, є потужним селективним інгібітором синтезу стеролів у клітині грибів, проявляє активність при інфекціях, викликаних:
- Candida spp., включаючи генералізований кандидоз
- Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції
- Microsporum spp.
- Trychoptyton spp.
- Blastomyces dermatitides
- Coccidioides immitis
- Histoplasma capsulatum
Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому Р - 450.
- Candida spp., включаючи генералізований кандидоз
- Cryptococcus neoformans, включаючи внутрішньочерепні інфекції
- Microsporum spp.
- Trychoptyton spp.
- Blastomyces dermatitides
- Coccidioides immitis
- Histoplasma capsulatum
Флуконазол має високу специфічність щодо грибкових ферментів, залежних від цитохрому Р - 450.
Фармакокінетика
Після прийому внутрішньо флуконазол добре всмоктується, загальна біодоступність - 90%. Одночасний прийом їжі не впливає на всмоктування препарату при прийомі внутрішньо. Концентрація в плазмі крові досягає піка через 0,5 - 1,5 год після прийому флуконазолу натще, а період напіввиведення становить близько 30 год. Концентрація в плазмі пропорційна дозі. 90% рівноважних концентрацій досягаються до 4-5-го дня після початку терапії (при багаторазовому прийомі препарату один раз на добу).
Зв'язування з білками - низьке (11-12%). Флуконазол добре проникає у всі рідини організму.
Препарат виводиться, в основному, нирками; приблизно 80 % введеної дози виявляється в сечі в незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Циркулюючі метаболіти не виявлені.
Зв'язування з білками - низьке (11-12%). Флуконазол добре проникає у всі рідини організму.
Препарат виводиться, в основному, нирками; приблизно 80 % введеної дози виявляється в сечі в незміненому вигляді. Кліренс флуконазолу пропорційний кліренсу креатиніну. Циркулюючі метаболіти не виявлені.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат застосовувати перорально. Прийом препарату не залежить від прийому їжі.
Добова доза флуконазолу залежить від виду та тяжкості грибкової інфекції. При необхідності багаторазового застосування препарату лікування інфекцій слід продовжувати до зникнення клінічних і лабораторних проявів активності грибкової інфекції. Недостатня тривалість лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.
Дорослим.
Криптококоз.
Лікування криптококового менінгіту: навантажувальна доза становить 400 мг у перший день. Підтримуюча доза - 200-400 мг / добу. Тривалість лікування зазвичай становить не менше 6-8 тижнів. При інфекціях, що загрожують життю, добову дозу можна збільшити до 800 мг.
Підтримуюча терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку: рекомендована доза становить 200 мг / добу протягом необмеженого часу.
Кокцидіоїдомікоз. Рекомендована доза становить 200-400 мг / добу. Тривалість лікування становить 11-24 місяці або довше залежно від стану пацієнта. Для лікування деяких форм інфекції, особливо для лікування менінгіту, може бути доцільним застосування дози 800 мг / добу.
Інвазивні кандидози. Навантажувальна доза становить 800 мг у перший день. Підтримуюча доза - 400 мг / добу. Зазвичай рекомендована тривалість лікування кандидемії становить 2 тижні після перших негативних результатів посіву крові та зникнення ознак і симптомів кандидемії.
Кандидоз слизових оболонок.
Кандидоз ротоглотки: навантажувальна доза становить 200-400 мг у перший день, підтримуюча доза - 100-200 мг / добу. Тривалість лікування становить 7-21 день (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів з тяжким імунодефіцитом.
Кандидоз стравоходу навантажувальна доза становить 200-400 мг у перший день, підтримуюча доза - 100-200 мг / добу. Тривалість лікування становить 14-30 днів (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів з тяжким імунодефіцитом.
Кандидурія рекомендована доза становить 200-400 мг / добу протягом 7-21 днів. Для пацієнтів з тяжким імунодефіцитом тривалість лікування може бути збільшена.
Хронічний атрофічний кандидоз рекомендована доза становить 50 мг / добу протягом 14 днів.
Хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок рекомендована доза становить 50-100 мг / добу. Тривалість лікування становить до 28 днів, але може бути збільшена залежно від тяжкості та виду інфекції або при зниженні імунітету.
Попередження рецидиву кандидозу слизових оболонок у пацієнтів з ВІЛ, які мають високий ризик його розвитку.
Кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу: рекомендована доза становить 100-200 мг / добу або 200 мг 3 рази на тиждень. Тривалість лікування є необмеженою для пацієнтів з пригніченим імунітетом.
Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією. Рекомендована доза становить 200-400 мг. Лікування слід починати за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії і продовжувати протягом 7 днів після підвищення кількості нейтрофілів більше 1000 / мм 3 .
Генітальні кандидози.
Гострий вагінальний кандидоз, кандидозний баланіт рекомендована доза становить 150 мг одноразово.
Лікування та профілактика рецидивуючих вагінальних кандидозів (4 і більше епізодів захворювання на рік) рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на 3 дні. Всього слід застосувати 3 дози (1-й день, 4-й день і 7-й день). Після цього слід застосовувати підтримуючу дозу 150 мг 1 раз на тиждень протягом 6 місяців.
Дерматомікози.
Мікоз стоп, мікоз гладкої шкіри, паховий дерматомікоз, кандидозні інфекції шкіри рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 2-4 тижні. Лікування мікозу стоп може тривати до 6 тижнів.
Різнокольоровий лишай рекомендована доза становить 300-400 мг 1 раз на тиждень протягом 1-3 тижнів.
Дерматофітний оніхомікоз рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування слід продовжувати поки на місці інфікованого нігтя не виросте здоровий. Для відростання здорових нігтів на руках і на великих пальцях ніг зазвичай необхідно 3-6 місяців і 6-12 місяців відповідно. Однак швидкість росту нігтів у пацієнтів може бути різною і залежати від віку. Після успішного лікування тривалих хронічних інфекцій форма нігтя іноді залишається зміненою.
Добова доза флуконазолу залежить від виду та тяжкості грибкової інфекції. При необхідності багаторазового застосування препарату лікування інфекцій слід продовжувати до зникнення клінічних і лабораторних проявів активності грибкової інфекції. Недостатня тривалість лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу.
Дорослим.
Криптококоз.
Лікування криптококового менінгіту: навантажувальна доза становить 400 мг у перший день. Підтримуюча доза - 200-400 мг / добу. Тривалість лікування зазвичай становить не менше 6-8 тижнів. При інфекціях, що загрожують життю, добову дозу можна збільшити до 800 мг.
Підтримуюча терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у пацієнтів з високим ризиком його розвитку: рекомендована доза становить 200 мг / добу протягом необмеженого часу.
Кокцидіоїдомікоз. Рекомендована доза становить 200-400 мг / добу. Тривалість лікування становить 11-24 місяці або довше залежно від стану пацієнта. Для лікування деяких форм інфекції, особливо для лікування менінгіту, може бути доцільним застосування дози 800 мг / добу.
Інвазивні кандидози. Навантажувальна доза становить 800 мг у перший день. Підтримуюча доза - 400 мг / добу. Зазвичай рекомендована тривалість лікування кандидемії становить 2 тижні після перших негативних результатів посіву крові та зникнення ознак і симптомів кандидемії.
Кандидоз слизових оболонок.
Кандидоз ротоглотки: навантажувальна доза становить 200-400 мг у перший день, підтримуюча доза - 100-200 мг / добу. Тривалість лікування становить 7-21 день (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів з тяжким імунодефіцитом.
Кандидоз стравоходу навантажувальна доза становить 200-400 мг у перший день, підтримуюча доза - 100-200 мг / добу. Тривалість лікування становить 14-30 днів (до досягнення ремісії), але може бути збільшена для пацієнтів з тяжким імунодефіцитом.
Кандидурія рекомендована доза становить 200-400 мг / добу протягом 7-21 днів. Для пацієнтів з тяжким імунодефіцитом тривалість лікування може бути збільшена.
Хронічний атрофічний кандидоз рекомендована доза становить 50 мг / добу протягом 14 днів.
Хронічний кандидоз шкіри та слизових оболонок рекомендована доза становить 50-100 мг / добу. Тривалість лікування становить до 28 днів, але може бути збільшена залежно від тяжкості та виду інфекції або при зниженні імунітету.
Попередження рецидиву кандидозу слизових оболонок у пацієнтів з ВІЛ, які мають високий ризик його розвитку.
Кандидоз ротоглотки, кандидоз стравоходу: рекомендована доза становить 100-200 мг / добу або 200 мг 3 рази на тиждень. Тривалість лікування є необмеженою для пацієнтів з пригніченим імунітетом.
Профілактика кандидозних інфекцій у пацієнтів з тривалою нейтропенією. Рекомендована доза становить 200-400 мг. Лікування слід починати за кілька днів до очікуваного розвитку нейтропенії і продовжувати протягом 7 днів після підвищення кількості нейтрофілів більше 1000 / мм 3 .
Генітальні кандидози.
Гострий вагінальний кандидоз, кандидозний баланіт рекомендована доза становить 150 мг одноразово.
Лікування та профілактика рецидивуючих вагінальних кандидозів (4 і більше епізодів захворювання на рік) рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на 3 дні. Всього слід застосувати 3 дози (1-й день, 4-й день і 7-й день). Після цього слід застосовувати підтримуючу дозу 150 мг 1 раз на тиждень протягом 6 місяців.
Дерматомікози.
Мікоз стоп, мікоз гладкої шкіри, паховий дерматомікоз, кандидозні інфекції шкіри рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень або 50 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить 2-4 тижні. Лікування мікозу стоп може тривати до 6 тижнів.
Різнокольоровий лишай рекомендована доза становить 300-400 мг 1 раз на тиждень протягом 1-3 тижнів.
Дерматофітний оніхомікоз рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на тиждень. Лікування слід продовжувати поки на місці інфікованого нігтя не виросте здоровий. Для відростання здорових нігтів на руках і на великих пальцях ніг зазвичай необхідно 3-6 місяців і 6-12 місяців відповідно. Однак швидкість росту нігтів у пацієнтів може бути різною і залежати від віку. Після успішного лікування тривалих хронічних інфекцій форма нігтя іноді залишається зміненою.
Для дітей:
Застосовувати препарат у формі таблеток даної категорії пацієнтів можна тоді, коли діти здатні безпечно ковтати таблетку, зазвичай можливо у віці від 5 років.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 400 мг.
Як і при аналогічних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної відповіді. Препарат застосовувати 1 раз на добу.
Дозування препарату дітям з порушенням функції нирок наведені нижче. Фармакокінетика флуконазолу не досліджувалася у дітей з нирковою недостатністю.
Діти у віці від 12 років.
Залежно від маси тіла та пубертатного розвитку лікарю слід оцінити, яка доза (для дорослих або для дітей) є оптимальною для пацієнта. Клінічні дані свідчать про те, що у дітей кліренс флуконазолу вищий порівняно з дорослими. Застосування доз 100, 200 і 400 мг дорослим і доз 3, 6 і 12 мг / кг дітям призводить до досягнення порівнянної системної експозиції.
Ефективність і безпека застосування флуконазолу для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені. Якщо існує нагальна необхідність застосування препарату дітям (у віці від 12 до 17 років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.
Діти у віці від 5 до 11 років.
Кандидоз слизових оболонок: початкова доза становить 6 мг / кг / добу, підтримуюча доза -
3 мг / кг / добу. Початкову дозу можна застосовувати в перший день з метою швидкого досягнення рівноважної концентрації.
Інвазивні кандидози, криптококовий менінгіт доза становить 6-12 мг / кг / добу залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Підтримуюча терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей з високим ризиком його розвитку: доза становить 6 мг / кг / добу залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Профілактика кандидозу у пацієнтів з імунодефіцитом: доза становить 3-12 мг / кг / добу залежно від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії (див. Дози для дорослих).
Не слід перевищувати максимальну добову дозу 400 мг.
Як і при аналогічних інфекціях у дорослих, тривалість лікування залежить від клінічної та мікологічної відповіді. Препарат застосовувати 1 раз на добу.
Дозування препарату дітям з порушенням функції нирок наведені нижче. Фармакокінетика флуконазолу не досліджувалася у дітей з нирковою недостатністю.
Діти у віці від 12 років.
Залежно від маси тіла та пубертатного розвитку лікарю слід оцінити, яка доза (для дорослих або для дітей) є оптимальною для пацієнта. Клінічні дані свідчать про те, що у дітей кліренс флуконазолу вищий порівняно з дорослими. Застосування доз 100, 200 і 400 мг дорослим і доз 3, 6 і 12 мг / кг дітям призводить до досягнення порівнянної системної експозиції.
Ефективність і безпека застосування флуконазолу для лікування генітальних кандидозів у дітей не встановлені. Якщо існує нагальна необхідність застосування препарату дітям (у віці від 12 до 17 років), слід застосовувати звичайні дози для дорослих.
Діти у віці від 5 до 11 років.
Кандидоз слизових оболонок: початкова доза становить 6 мг / кг / добу, підтримуюча доза -
3 мг / кг / добу. Початкову дозу можна застосовувати в перший день з метою швидкого досягнення рівноважної концентрації.
Інвазивні кандидози, криптококовий менінгіт доза становить 6-12 мг / кг / добу залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Підтримуюча терапія для попередження рецидиву криптококового менінгіту у дітей з високим ризиком його розвитку: доза становить 6 мг / кг / добу залежно від ступеня тяжкості захворювання.
Профілактика кандидозу у пацієнтів з імунодефіцитом: доза становить 3-12 мг / кг / добу залежно від вираженості та тривалості індукованої нейтропенії (див. Дози для дорослих).
Показання
- генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз та інші форми інвазивної кандидозної інфекції, такі як інфекції ендокарда, очей, дихальних і сечових шляхів
- кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові порожнини рота і горла, стравоходу, неінвазивні бронхо-легеневі кандидозні інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий і хронічний атрофічний кандидоз слизової оболонки порожнини рота (пов'язаний з носінням зубних протезів)
- генітальний кандидоз, гострий або рецидивуючий вагінальний кандидоз; профілактика рецидивів вагінального кандидозу (при частоті виникнення 3 рази і більше на рік); кандидозний баланіт
- криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації
- дерматомікози, включаючи мікози стоп, пахової області, лишаї нігтів (оніхомікоз), а також різнокольоровий лишай
- глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіомікоз, паракокцидіомікоз, споротрихоз і гістоплазмоз
- профілактика грибкових інфекцій (криптококозу, орофарингеального кандидозу) у пацієнтів, які отримують цитостатичну або променеву терапію, у хворих на СНІД
- кандидоз слизових оболонок, включаючи слизові порожнини рота і горла, стравоходу, неінвазивні бронхо-легеневі кандидозні інфекції, кандидурія, шкірно-слизовий і хронічний атрофічний кандидоз слизової оболонки порожнини рота (пов'язаний з носінням зубних протезів)
- генітальний кандидоз, гострий або рецидивуючий вагінальний кандидоз; профілактика рецидивів вагінального кандидозу (при частоті виникнення 3 рази і більше на рік); кандидозний баланіт
- криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації
- дерматомікози, включаючи мікози стоп, пахової області, лишаї нігтів (оніхомікоз), а також різнокольоровий лишай
- глибокі ендемічні мікози, включаючи кокцидіомікоз, паракокцидіомікоз, споротрихоз і гістоплазмоз
- профілактика грибкових інфекцій (криптококозу, орофарингеального кандидозу) у пацієнтів, які отримують цитостатичну або променеву терапію, у хворих на СНІД
Протипоказання
- підвищена чутливість до флуконазолу, інших компонентів препарату або азольних речовин зі схожою флуконазолу структурою
- одночасний прийом терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу в дозі 400 мг/добу і більше
- одночасне застосування цизаприду, терфенадину
- вагітність і період лактації
- дитячий вік до 7 років
З обережністю
Порушення показників функції печінки на тлі застосування флуконазолу; поява висипу на тлі застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями; одночасне застосування терфенадину і флуконазолу в дозі менше 400 мг/добу; потенційно проаритмічні стани у хворих з множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія).
- одночасний прийом терфенадину під час багаторазового застосування флуконазолу в дозі 400 мг/добу і більше
- одночасне застосування цизаприду, терфенадину
- вагітність і період лактації
- дитячий вік до 7 років
З обережністю
Порушення показників функції печінки на тлі застосування флуконазолу; поява висипу на тлі застосування флуконазолу у хворих з поверхневою грибковою інфекцією та інвазивними/системними грибковими інфекціями; одночасне застосування терфенадину і флуконазолу в дозі менше 400 мг/добу; потенційно проаритмічні стани у хворих з множинними факторами ризику (органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія).
Особливі вказівки
У рідкісних випадках застосування Фуцис супроводжувалося токсичними змінами печінки, в тому числі з летальним наслідком, головним чином у хворих з серйозними супутніми захворюваннями.
Гепатотоксична дія Фуцис зазвичай була оборотною, ознаки її зникали після припинення терапії. Хворих, у яких під час лікування порушуються показники функції печінки, необхідно спостерігати з метою виявлення ознак ураження печінки. При появі клінічних ознак або симптомів ураження печінки, які можуть бути пов'язані з застосуванням Фуцис, препарат слід відмінити.
Фуцис у рідкісних випадках може викликати анафілактичні реакції.
Під час лікування у хворих у рідкісних випадках розвивалися ексфоліативні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у хворого під час лікування поверхневої грибкової інфекції висипу, яку можна пов'язати з застосуванням Фуцис, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати і відмінити флуконазол при появі бульозних уражень або багатоформної еритеми.
Фуцис може викликати збільшення інтервалу QT на ЕКГ. При застосуванні Фуцис збільшення інтервалу QT і мерехтіння/тріпотіння шлуночків відзначали дуже рідко у серйозно хворих з множинними факторами ризику, такими як органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія. Тому таким пацієнтам з потенційно проаритмічними станами застосовувати Фуцис слід з обережністю.
Пацієнтам з захворюваннями печінки, серця і нирок перед застосуванням Фуцис рекомендується проконсультуватися з лікарем. При застосуванні Фуцис 150 мг з приводу вагінального кандидозу пацієнти повинні бути попереджені, що поліпшення симптомів зазвичай спостерігається через 24 год., але для їх повного зникнення іноді потрібно кілька днів. При збереженні симптомів протягом кількох днів, слід звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою
Слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем або користуванні технікою.
Гепатотоксична дія Фуцис зазвичай була оборотною, ознаки її зникали після припинення терапії. Хворих, у яких під час лікування порушуються показники функції печінки, необхідно спостерігати з метою виявлення ознак ураження печінки. При появі клінічних ознак або симптомів ураження печінки, які можуть бути пов'язані з застосуванням Фуцис, препарат слід відмінити.
Фуцис у рідкісних випадках може викликати анафілактичні реакції.
Під час лікування у хворих у рідкісних випадках розвивалися ексфоліативні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса - Джонсона і токсичний епідермальний некроліз. Хворі на СНІД більш схильні до розвитку тяжких шкірних реакцій при застосуванні багатьох препаратів. При появі у хворого під час лікування поверхневої грибкової інфекції висипу, яку можна пов'язати з застосуванням Фуцис, препарат слід відмінити. При появі висипу у хворих з інвазивними/системними грибковими інфекціями їх слід ретельно спостерігати і відмінити флуконазол при появі бульозних уражень або багатоформної еритеми.
Фуцис може викликати збільшення інтервалу QT на ЕКГ. При застосуванні Фуцис збільшення інтервалу QT і мерехтіння/тріпотіння шлуночків відзначали дуже рідко у серйозно хворих з множинними факторами ризику, такими як органічні захворювання серця, порушення електролітного балансу та сприяюча розвитку подібних порушень супутня терапія. Тому таким пацієнтам з потенційно проаритмічними станами застосовувати Фуцис слід з обережністю.
Пацієнтам з захворюваннями печінки, серця і нирок перед застосуванням Фуцис рекомендується проконсультуватися з лікарем. При застосуванні Фуцис 150 мг з приводу вагінального кандидозу пацієнти повинні бути попереджені, що поліпшення симптомів зазвичай спостерігається через 24 год., але для їх повного зникнення іноді потрібно кілька днів. При збереженні симптомів протягом кількох днів, слід звернутися до лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою
Слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем або користуванні технікою.
Побічні ефекти
- головний біль, запаморочення, судоми, порушення смаку
- збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тріпотіння шлуночків
- нудота, блювання, біль у животі, діарея, диспепсія
- гепатотоксичність, включаючи рідкісні випадки з летальним наслідком, підвищення рівня лужної фосфатази, білірубіну, сироваткового рівня амінотрансфераз (АЛТ і АСТ), підвищення рівня холестерину і
тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія, порушення функції печінки, гепатит, гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця
- лейкопенія, включаючи нейтропенію і агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія
- анафілаксія (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж)
- висип, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром
Стівенса - Джонсона і токсичний некроліз епідермісу
- збільшення інтервалу QT на ЕКГ, мерехтіння/тріпотіння шлуночків
- нудота, блювання, біль у животі, діарея, диспепсія
- гепатотоксичність, включаючи рідкісні випадки з летальним наслідком, підвищення рівня лужної фосфатази, білірубіну, сироваткового рівня амінотрансфераз (АЛТ і АСТ), підвищення рівня холестерину і
тригліцеридів у плазмі, гіпокаліємія, порушення функції печінки, гепатит, гепатоцелюлярний некроз, жовтяниця
- лейкопенія, включаючи нейтропенію і агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, гіпокаліємія
- анафілаксія (включаючи ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, кропив'янка, свербіж)
- висип, алопеція, ексфоліативні шкірні захворювання, включаючи синдром
Стівенса - Джонсона і токсичний некроліз епідермісу
Передозування
Симптоми: посилення побічних дій.
Лікування: симптоматичне (в тому числі підтримуючі заходи і промивання шлунка). Фуцис® виводиться, в основному, з сечею, тому форсований діурез може прискорити виведення препарату.
Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 год знижує рівень флуконазолу в плазмі приблизно на 50%.
Лікування: симптоматичне (в тому числі підтримуючі заходи і промивання шлунка). Фуцис® виводиться, в основному, з сечею, тому форсований діурез може прискорити виведення препарату.
Сеанс гемодіалізу тривалістю 3 год знижує рівень флуконазолу в плазмі приблизно на 50%.
Лікарняна взаємодія
Фуцис, при одночасному застосуванні з варфарином, підвищує протромбіновий час (на 12 %), у зв'язку з чим можливий розвиток кровотеч (гематоми, кровотечі з носа і шлунково-кишкового тракту, гематурія, мелена). У пацієнтів, які отримують кумаринові антикоагулянти, необхідно постійно контролювати протромбіновий час.
При одночасному застосуванні внутрішньо флуконазолу з азитроміцином вираженої фармакокінетичної взаємодії між обома препаратами не встановлено.
Бензодіазепіни (короткої дії): після прийому внутрішньо мідазоламу, Фуцис суттєво збільшує концентрацію мідазоламу і психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають Фуцис, слід спостерігати з метою можливого зниження дози бензодіазепіну.
У пацієнтів з трансплантованою ниркою, застосування флуконазолу в дозі 200 мг/добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак, при багаторазовому прийомі Фуцис в дозі 100 мг/добу зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні Фуцис і циклоспорину рекомендується моніторити концентрацію циклоспорину в крові.
Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з Фуцис призводить до збільшення концентрації Фуцис в плазмі на 40%. Ефект такої ступені вираженості не вимагає зміни режиму дозування флуконазолу у хворих, які отримують одночасно діуретики.
При одночасному застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів з Фуцис в дозі 50 мг суттєвого впливу на рівень гормонів не встановлено.
Одночасне застосування Фуцис і фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. У разі необхідності одночасного застосування обох препаратів, слід контролювати концентрацію фенітоїну і відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації в сироватці.
Одночасне застосування Фуцис і рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні Фуцис і рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, одночасно отримуючих рифабутин і Фуцис, необхідно ретельно спостерігати.
У хворих, одночасно приймаючих рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу.
Одночасний прийом пероральних препаратів сульфонілсечовини і Фуцис призводить до збільшення періоду напіввиведення препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду і толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільне застосування Фуцис і пероральних препаратів сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії.
Одночасне застосування Фуцис і такролімусу призводить до підвищення сироваткових концентрацій останнього. Описані випадки нефротоксичності. Хворих, одночасно приймаючих такролімус і флуконазол, слід ретельно спостерігати.
При одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів і терфенадину можливо виникнення серйозних аритмій в результаті збільшення інтервалу QT. При прийомі Фуцис в дозі 200 мг/добу збільшення інтервалу QT не встановлено, однак, застосування флуконазолу в дозах 400 мг/добу і вище викликає значне збільшення концентрації терфенадину в плазмі. Одночасний прийом Фуцис в дозах 400 мг/добу і більше з терфенадином протипоказаний. Лікування Фуцис в дозах менше 400 мг/добу в поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем.
Одночасне застосування Фуцис і теофіліну призводить до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, необхідно, контролювати концентрацію теофіліну і, при необхідності, скоригувати терапію відповідним чином.
При одночасному застосуванні зидовудину з Фуцис відзначається підвищення концентрацій зидовудину, яке, ймовірно, обумовлено зниженням метаболізму останнього. Хворих, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину.
Одночасне застосування Фуцис з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється системою цитохрому Р450, може супроводжуватися підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. Хворих слід ретельно спостерігати.
Одноразовий або багаторазовий прийом Фуцис В дозі 50мг не впливає на метаболізм антипірину при їх одночасному прийомі.
Перелічені взаємодії встановлені при багаторазовому застосуванні флуконазолу; взаємодії з лікарськими засобами в результаті одноразового прийому флуконазолу не відомі.
При одночасному застосуванні внутрішньо флуконазолу з азитроміцином вираженої фармакокінетичної взаємодії між обома препаратами не встановлено.
Бензодіазепіни (короткої дії): після прийому внутрішньо мідазоламу, Фуцис суттєво збільшує концентрацію мідазоламу і психомоторні ефекти, причому цей вплив більш виражений після прийому флуконазолу внутрішньо, ніж при його застосуванні внутрішньовенно. При необхідності супутньої терапії бензодіазепінами пацієнтів, які приймають Фуцис, слід спостерігати з метою можливого зниження дози бензодіазепіну.
У пацієнтів з трансплантованою ниркою, застосування флуконазолу в дозі 200 мг/добу призводить до повільного підвищення концентрації циклоспорину. Однак, при багаторазовому прийомі Фуцис в дозі 100 мг/добу зміни концентрації циклоспорину у реципієнтів кісткового мозку не спостерігалося. При одночасному застосуванні Фуцис і циклоспорину рекомендується моніторити концентрацію циклоспорину в крові.
Багаторазове застосування гідрохлортіазиду одночасно з Фуцис призводить до збільшення концентрації Фуцис в плазмі на 40%. Ефект такої ступені вираженості не вимагає зміни режиму дозування флуконазолу у хворих, які отримують одночасно діуретики.
При одночасному застосуванні комбінованих пероральних контрацептивів з Фуцис в дозі 50 мг суттєвого впливу на рівень гормонів не встановлено.
Одночасне застосування Фуцис і фенітоїну може супроводжуватися клінічно значущим підвищенням концентрації фенітоїну. У разі необхідності одночасного застосування обох препаратів, слід контролювати концентрацію фенітоїну і відповідним чином скоригувати його дозу з метою забезпечення терапевтичної концентрації в сироватці.
Одночасне застосування Фуцис і рифабутину може призвести до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При одночасному застосуванні Фуцис і рифабутину описані випадки увеїту. Хворих, одночасно отримуючих рифабутин і Фуцис, необхідно ретельно спостерігати.
У хворих, одночасно приймаючих рифампіцин, необхідно враховувати доцільність збільшення дози флуконазолу.
Одночасний прийом пероральних препаратів сульфонілсечовини і Фуцис призводить до збільшення періоду напіввиведення препаратів сульфонілсечовини (хлорпропаміду, глібенкламіду, гліпізиду і толбутаміду). Хворим на цукровий діабет можна призначати спільне застосування Фуцис і пероральних препаратів сульфонілсечовини, але при цьому слід враховувати можливість розвитку гіпоглікемії.
Одночасне застосування Фуцис і такролімусу призводить до підвищення сироваткових концентрацій останнього. Описані випадки нефротоксичності. Хворих, одночасно приймаючих такролімус і флуконазол, слід ретельно спостерігати.
При одночасному застосуванні азольних протигрибкових засобів і терфенадину можливо виникнення серйозних аритмій в результаті збільшення інтервалу QT. При прийомі Фуцис в дозі 200 мг/добу збільшення інтервалу QT не встановлено, однак, застосування флуконазолу в дозах 400 мг/добу і вище викликає значне збільшення концентрації терфенадину в плазмі. Одночасний прийом Фуцис в дозах 400 мг/добу і більше з терфенадином протипоказаний. Лікування Фуцис в дозах менше 400 мг/добу в поєднанні з терфенадином слід проводити під ретельним контролем.
Одночасне застосування Фуцис і теофіліну призводить до підвищення сироваткових концентрацій останнього. При призначенні флуконазолу хворим, які приймають теофілін у високих дозах, необхідно, контролювати концентрацію теофіліну і, при необхідності, скоригувати терапію відповідним чином.
При одночасному застосуванні зидовудину з Фуцис відзначається підвищення концентрацій зидовудину, яке, ймовірно, обумовлено зниженням метаболізму останнього. Хворих, які отримують таку комбінацію, слід спостерігати з метою виявлення побічних ефектів зидовудину.
Одночасне застосування Фуцис з астемізолом або іншими препаратами, метаболізм яких здійснюється системою цитохрому Р450, може супроводжуватися підвищенням сироваткових концентрацій цих засобів. Хворих слід ретельно спостерігати.
Одноразовий або багаторазовий прийом Фуцис В дозі 50мг не впливає на метаболізм антипірину при їх одночасному прийомі.
Перелічені взаємодії встановлені при багаторазовому застосуванні флуконазолу; взаємодії з лікарськими засобами в результаті одноразового прийому флуконазолу не відомі.
Лікарська форма
Діюча речовина: флуконазол
1 таблетка містить флуконазолу 50 мг або 100 мг або 150 мг або 200 мг
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон КЗ0, тальк, магнію стеарат, натрію крохмалю (тип А), натрію кроскармелоза.
1 таблетка містить флуконазолу 50 мг або 100 мг або 150 мг або 200 мг
Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, повідон КЗ0, тальк, магнію стеарат, натрію крохмалю (тип А), натрію кроскармелоза.
