Гонадотропін хоріонічний
Gonadotrophin chorionic
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Прегніл, Профазі, Хорагон, Хорал, Екостимулін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gonadotropini chorionici 500 ED
D.t.d. № 5 in flac.
S.: По 1 флакону 2 рази на тиждень, внутрішньом'язово
D.t.d. № 5 in flac.
S.: По 1 флакону 2 рази на тиждень, внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Гонадотропна, лютеїнізуюча.
Фармакодинаміка
Гонадотропний гормон. Продукується плацентою людини та виділяється в сечу, звідки може бути екстрагований та очищений. Стимулює вироблення прогестерону жовтим тілом та підтримує розвиток плаценти. Має гонадотропну дію, переважно лютеїнізуючу.
У жінок препарат викликає овуляцію та стимулює синтез естрогенів і прогестерону. У чоловіків – стимулює сперматогенез та продукцію статевих стероїдів.
У жінок препарат викликає овуляцію та стимулює синтез естрогенів і прогестерону. У чоловіків – стимулює сперматогенез та продукцію статевих стероїдів.
Фармакокінетика
Після в/м введення добре всмоктується. T1/2 становить 8 год.
Вважається, що до виведення з сечею хоріонічний гонадотропін модифікується в організмі, оскільки його T1/2, виміряний імунологічним методом, значно перевищує цей показник, визначений за біологічною активністю.
Вважається, що до виведення з сечею хоріонічний гонадотропін модифікується в організмі, оскільки його T1/2, виміряний імунологічним методом, значно перевищує цей показник, визначений за біологічною активністю.
Спосіб застосування
Для дорослих:
В/м, у дозах 500–3000 ОД/добу.
Чоловікам — 2–3 рази на тиждень, курсами по 4 тиж з інтервалами 4–6 тиж. Проводять 3–6 курсів протягом 6–12 міс; у діагностичних цілях — по 1500–3000 ОД/добу протягом 5 днів.
Жінкам при ановуляторних циклах, починаючи з 10–12 дня циклу, — по 3000 ОД 2–3 рази з інтервалом 2–3 дні або по 1500 ОД 6–7 разів через день.
При гіпофізарному нанізмі з явищами статевого інфантилізму — по 500–1000 ОД 1–2 рази на тиждень протягом 1–2 міс повторними курсами.
При крипторхізмі дітям до 10 років — по 500–1000 ОД, 10–14 років — по 1500 ОД 2 рази на тиждень протягом 4–6 тиж повторними курсами.
Показання
Для жінок:
- індукція овуляції після стимуляції росту фолікулів;
- підтримка функції жовтого тіла яєчника у пацієнток з недостатністю лютеїнової фази.
Для хлопчиків і чоловіків:
- крипторхізм (ектопія, ретенція яєчок у черевній порожнині або в паховому каналі);
- затримка статевого дозрівання;
- гіпогонадотропний гіпогонадизм (у комбінації з препаратами людського менопаузного гонадотропіну);
- при проведенні диференційно-діагностичного тесту анорхізму і крипторхізму у хлопчиків;
- при проведенні функціонального тесту Лейдіга для оцінки функції яєчок при гіпогонадотропному гіпогонадизмі перед початком довгострокового стимулюючого лікування.
- індукція овуляції після стимуляції росту фолікулів;
- підтримка функції жовтого тіла яєчника у пацієнток з недостатністю лютеїнової фази.
Для хлопчиків і чоловіків:
- крипторхізм (ектопія, ретенція яєчок у черевній порожнині або в паховому каналі);
- затримка статевого дозрівання;
- гіпогонадотропний гіпогонадизм (у комбінації з препаратами людського менопаузного гонадотропіну);
- при проведенні диференційно-діагностичного тесту анорхізму і крипторхізму у хлопчиків;
- при проведенні функціонального тесту Лейдіга для оцінки функції яєчок при гіпогонадотропному гіпогонадизмі перед початком довгострокового стимулюючого лікування.
Протипоказання
- пухлини різної локалізації, залежні від статевих гормонів;
- органічно обумовлений крипторхізм (пахова грижа, наслідки оперативних втручань у паховій області, неправильне положення яєчок) у хлопчиків і чоловіків;
- підвищена чутливість до хоріонічного гонадотропіну.
- органічно обумовлений крипторхізм (пахова грижа, наслідки оперативних втручань у паховій області, неправильне положення яєчок) у хлопчиків і чоловіків;
- підвищена чутливість до хоріонічного гонадотропіну.
Особливі вказівки
Не рекомендується тривале застосування внаслідок можливого утворення антитіл, що знижують ефективність лікування.
У разі розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників слід припинити застосування.
У разі розвитку синдрому гіперстимуляції яєчників слід припинити застосування.
Побічні ефекти
- З боку ендокринної системи у жінок: можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників, що супроводжується розвитком кіст яєчників з небезпекою їх розриву, асцитом, гідротораксом і небезпекою тромбоемболії.
- З боку ендокринної системи у хлопчиків і чоловіків: можливі тимчасове зворотне збільшення молочних залоз, передміхурової залози, затримка води і електролітів, звичайні вугрі;
- у хлопчиків можливі зміни поведінки, аналогічні спостережуваним під час першої фази статевого дозрівання, які проходять після закінчення лікування.
- у хлопчиків можливі зміни поведінки, аналогічні спостережуваним під час першої фази статевого дозрівання, які проходять після закінчення лікування.
Передозування
Гонадотропін хоріонічний характеризується вкрай низькою токсичністю.
У жінок на тлі передозування може виникнути СГЯ важкого ступеня.
Лікування проводиться в умовах стаціонару.
Принципи лікування СГЯ важкого ступеня:
- контроль за функцією серцево-судинної системи (ССС), дихальної системи, печінки, нирок, електролітним і водним балансом (діурез, динаміка ваги, зміна окружності живота); контроль рівня гематокриту; кристалоїдні розчини внутрішньовенно крапельно (для відновлення і підтримки об'єму циркулюючої крові (ОЦК));
- колоїдні розчини внутрішньовенно крапельно - 1,5-3 л/добу (при збереженні гемоконцентрації) і стійкій олігурії;
- гемодіаліз (при розвитку ниркової недостатності);
- кортикостероїдні, антипростагландинові, антигістамінні препарати (для зниження проникності капілярів);
- при тромбоемболії - низькомолекулярні гепарини (фраксипарин, клексан);
- плазмаферез - 1-4 сеанси з інтервалом 1-2 дні (покращення реологічних властивостей крові, нормалізація кислотно-основного стану (КОС) і газового складу крові, зменшення розмірів яєчників);
- парацентез і трансвагінальна пункція черевної порожнини при асциті.
У чоловіків можливий розвиток гінекомастії; атрофія сім'яних канальців (внаслідок гальмування продукції фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) в результаті стимуляції продукції андрогенів і естрогенів); зменшення кількості сперматозоїдів в еякуляті (при зловживанні препаратом). Тривале застосування препарату може призвести до посилення побічних ефектів.
У жінок на тлі передозування може виникнути СГЯ важкого ступеня.
Лікування проводиться в умовах стаціонару.
Принципи лікування СГЯ важкого ступеня:
- контроль за функцією серцево-судинної системи (ССС), дихальної системи, печінки, нирок, електролітним і водним балансом (діурез, динаміка ваги, зміна окружності живота); контроль рівня гематокриту; кристалоїдні розчини внутрішньовенно крапельно (для відновлення і підтримки об'єму циркулюючої крові (ОЦК));
- колоїдні розчини внутрішньовенно крапельно - 1,5-3 л/добу (при збереженні гемоконцентрації) і стійкій олігурії;
- гемодіаліз (при розвитку ниркової недостатності);
- кортикостероїдні, антипростагландинові, антигістамінні препарати (для зниження проникності капілярів);
- при тромбоемболії - низькомолекулярні гепарини (фраксипарин, клексан);
- плазмаферез - 1-4 сеанси з інтервалом 1-2 дні (покращення реологічних властивостей крові, нормалізація кислотно-основного стану (КОС) і газового складу крові, зменшення розмірів яєчників);
- парацентез і трансвагінальна пункція черевної порожнини при асциті.
У чоловіків можливий розвиток гінекомастії; атрофія сім'яних канальців (внаслідок гальмування продукції фолікулостимулюючого гормону (ФСГ) в результаті стимуляції продукції андрогенів і естрогенів); зменшення кількості сперматозоїдів в еякуляті (при зловживанні препаратом). Тривале застосування препарату може призвести до посилення побічних ефектів.
Лікарняна взаємодія
При лікуванні безпліддя гонадотропін людський, застосовуваний у поєднанні з препаратами людського менопаузного гонадотропіну (МГЧ), може посилити симптоми гіперстимуляції яєчників, що настала в результаті застосування МГЧ. Необхідно уникати спільного застосування препарату Гонадотропін хоріонічний з високими дозами глюкокортикостероїдів.
Не відзначені інші взаємодії з лікарськими засобами.
Не відзначені інші взаємодії з лікарськими засобами.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньом'язового (в/м) введення:
ліофілізований майже білий або білий порошок (у флаконах зі скляної трубки, у контурних чарункових упаковках 5 флаконів у комплекті з 5 ампулами розчинника по 1 мл, у картонній пачці 1 упаковка).
Склад 1 флакона:
активна речовина: гонадотропін хоріонічний – 500, 1000, 1500 або 5000 МО (міжнародні одиниці); допоміжний компонент: маніт (манітол) – 20 мг.
Розчинник: 0,9% розчин для ін'єкцій хлориду натрію – 1 мл.
ліофілізований майже білий або білий порошок (у флаконах зі скляної трубки, у контурних чарункових упаковках 5 флаконів у комплекті з 5 ампулами розчинника по 1 мл, у картонній пачці 1 упаковка).
Склад 1 флакона:
активна речовина: гонадотропін хоріонічний – 500, 1000, 1500 або 5000 МО (міжнародні одиниці); допоміжний компонент: маніт (манітол) – 20 мг.
Розчинник: 0,9% розчин для ін'єкцій хлориду натрію – 1 мл.
