Хумулін Регуляр
Humulin Regular
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Біосулін Р, Актрапід HM Пенфілл, Інсуман Рапід ГТ, Росінсулін Р, Актрапід HM
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Humulin Regular" 100 МО/мл - 10 мл
D.S. Підшкірно, по 2 мл 1 раз на день
D.S. Підшкірно, по 2 мл 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Гіпоглікемічний.
Фармакодинаміка
ДНК-рекомбінантний інсулін людини. Є препаратом інсуліну короткої дії.
Основною дією препарату є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він має анаболічну дію. В м'язовій та інших тканинах (за винятком головного мозку) інсулін викликає швидкий внутрішньоклітинний транспорт глюкози та амінокислот, прискорює анаболізм білків. Інсулін сприяє перетворенню глюкози в глікоген у печінці, інгібує глюконеогенез і стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.
Основною дією препарату є регуляція метаболізму глюкози. Крім того, він має анаболічну дію. В м'язовій та інших тканинах (за винятком головного мозку) інсулін викликає швидкий внутрішньоклітинний транспорт глюкози та амінокислот, прискорює анаболізм білків. Інсулін сприяє перетворенню глюкози в глікоген у печінці, інгібує глюконеогенез і стимулює перетворення надлишку глюкози в жир.
Фармакокінетика
Хумулін Регуляр є препаратом інсуліну короткої дії.
Початок дії препарату – через 30 хв після введення, максимальний ефект дії – між 1 і 3 год, тривалість дії – 5-7 год.
Індивідуальні відмінності в активності інсуліну залежать від таких факторів, як доза, вибір місця ін'єкції, фізична активність хворого.
Початок дії препарату – через 30 хв після введення, максимальний ефект дії – між 1 і 3 год, тривалість дії – 5-7 год.
Індивідуальні відмінності в активності інсуліну залежать від таких факторів, як доза, вибір місця ін'єкції, фізична активність хворого.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дозу визначає лікар індивідуально залежно від рівня глікемії.
Препарат слід вводити п/к, в/в, можливе в/м введення.
П/к препарат вводять в область плеча, стегна, сідниць або живота. Місце ін'єкції необхідно чергувати так, щоб одне і те ж місце використовувалося не частіше приблизно 1 раз/міс.
При п/к введенні необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення. Хворі повинні бути навчені правильному використанню пристроїв для введення інсуліну.
Правила приготування та введення препарату
Картриджі та флакони Хумуліна Регуляр не потребують ресуспендування і можуть бути використані тільки в тому випадку, якщо їх вміст є прозорою безбарвною рідиною без видимих часток.
Картриджі та флакони слід ретельно перевіряти. Не слід використовувати препарат, якщо в ньому є пластівці, якщо до дна або стінок флакона прилипли тверді білі частки, створюючи ефект морозного візерунка.
Пристрій картриджів не дозволяє змішувати їх вміст з іншими інсулінами безпосередньо в самому картриджі. Картриджі не призначені для повторного наповнення.
Вміст флакона слід набрати в інсуліновий шприц, відповідний концентрації введеного інсуліну, і ввести потрібну дозу інсуліну відповідно до вказівки лікаря.
При використанні картриджів слід дотримуватися інструкції виробника щодо заправки картриджа та кріплення голки. Слід вводити препарат відповідно до інструкції виробника шприц-ручки.
Використовуючи зовнішній ковпачок голки, відразу ж після введення відвернути голку і безпечно знищити її. Зняття голки відразу після ін'єкції забезпечує стерильність, запобігає витоку, потраплянню повітря і можливому засміченню голки. Потім надіти ковпачок на ручку.
Голки не слід використовувати повторно. Голки та шприц-ручки не повинні використовуватися іншими особами. Картриджі та флакони використовують до тих пір, поки вони не стануть порожніми, після чого їх слід викинути.
Хумулін Регуляр можна вводити в комбінації з Хумуліном НПХ. Для цього інсулін короткої дії слід набирати в шприц першим для запобігання потрапляння у флакон інсуліну більш тривалої дії. Бажано приготовлену суміш вводити безпосередньо після змішування. Для введення точної кількості інсуліну кожного виду, можна використовувати окремий шприц для Хумуліна Регуляр і Хумуліна НПХ.
Завжди слід використовувати інсуліновий шприц, відповідний концентрації введеного інсуліну.
Препарат слід вводити п/к, в/в, можливе в/м введення.
П/к препарат вводять в область плеча, стегна, сідниць або живота. Місце ін'єкції необхідно чергувати так, щоб одне і те ж місце використовувалося не частіше приблизно 1 раз/міс.
При п/к введенні необхідно проявляти обережність, щоб уникнути потрапляння в кровоносну судину. Після ін'єкції не слід масажувати місце введення. Хворі повинні бути навчені правильному використанню пристроїв для введення інсуліну.
Правила приготування та введення препарату
Картриджі та флакони Хумуліна Регуляр не потребують ресуспендування і можуть бути використані тільки в тому випадку, якщо їх вміст є прозорою безбарвною рідиною без видимих часток.
Картриджі та флакони слід ретельно перевіряти. Не слід використовувати препарат, якщо в ньому є пластівці, якщо до дна або стінок флакона прилипли тверді білі частки, створюючи ефект морозного візерунка.
Пристрій картриджів не дозволяє змішувати їх вміст з іншими інсулінами безпосередньо в самому картриджі. Картриджі не призначені для повторного наповнення.
Вміст флакона слід набрати в інсуліновий шприц, відповідний концентрації введеного інсуліну, і ввести потрібну дозу інсуліну відповідно до вказівки лікаря.
При використанні картриджів слід дотримуватися інструкції виробника щодо заправки картриджа та кріплення голки. Слід вводити препарат відповідно до інструкції виробника шприц-ручки.
Використовуючи зовнішній ковпачок голки, відразу ж після введення відвернути голку і безпечно знищити її. Зняття голки відразу після ін'єкції забезпечує стерильність, запобігає витоку, потраплянню повітря і можливому засміченню голки. Потім надіти ковпачок на ручку.
Голки не слід використовувати повторно. Голки та шприц-ручки не повинні використовуватися іншими особами. Картриджі та флакони використовують до тих пір, поки вони не стануть порожніми, після чого їх слід викинути.
Хумулін Регуляр можна вводити в комбінації з Хумуліном НПХ. Для цього інсулін короткої дії слід набирати в шприц першим для запобігання потрапляння у флакон інсуліну більш тривалої дії. Бажано приготовлену суміш вводити безпосередньо після змішування. Для введення точної кількості інсуліну кожного виду, можна використовувати окремий шприц для Хумуліна Регуляр і Хумуліна НПХ.
Завжди слід використовувати інсуліновий шприц, відповідний концентрації введеного інсуліну.
Показання
- цукровий діабет при наявності показань для проведення інсулінотерапії;
- вперше виявлений цукровий діабет;
- вагітність при цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежному).
- вперше виявлений цукровий діабет;
- вагітність при цукровому діабеті типу 2 (інсуліннезалежному).
Протипоказання
- гіперчутливість до інгредієнтів Хумуліна Регуляр
- гіпоглікемія.
- гіпоглікемія.
Особливі вказівки
Переведення хворого на інший тип інсуліну або на препарат інсуліну з іншою торговою назвою повинно відбуватися під строгим лікарським наглядом. Зміни активності інсуліну, його типу (наприклад, М3, НПХ), видової приналежності (свинячий, інсулін людини, аналог інсуліну людини) або методу виробництва (ДНК-рекомбінантний інсулін або інсулін тваринного походження) можуть призвести до необхідності корекції дози.
Необхідність корекції дози може знадобитися вже при першому введенні препарату інсуліну людини після препарату інсуліну тваринного походження або поступово протягом кількох тижнів або місяців після переведення.
Потреба в інсуліні може знизитися при недостатній функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при нирковій або печінковій недостатності.
При деяких захворюваннях або при емоційному напруженні потреба в інсуліні може збільшитися.
Корекція дози може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.
Симптоми-передвісники гіпоглікемії на фоні введення інсуліну людини у деяких хворих можуть бути менш виражені або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на фоні введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози в крові, наприклад в результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-передвісники гіпоглікемії, про що хворі повинні бути проінформовані.
Симптоми-передвісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичній невропатії або при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.
У ряді випадків місцеві алергічні реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з дією препарату, наприклад подразненням шкіри очищувальним агентом або неправильним проведенням ін'єкцій.
У рідкісних випадках розвитку системних алергічних реакцій потрібно негайне проведення лікування. Іноді може знадобитися зміна інсуліну або проведення десенсибілізації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час гіпоглікемії у хворого може погіршуватися здатність до концентрації уваги та зменшуватися швидкість психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (водіння автомобіля або керування механізмами). Слід рекомендувати хворим вживати заходів обережності для уникнення гіпоглікемії під час водіння автомобіля. Це особливо важливо для пацієнтів зі слабовираженими або відсутніми симптомами-передвісниками гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. У таких випадках лікар повинен оцінити доцільність водіння пацієнтом автомобіля.
Необхідність корекції дози може знадобитися вже при першому введенні препарату інсуліну людини після препарату інсуліну тваринного походження або поступово протягом кількох тижнів або місяців після переведення.
Потреба в інсуліні може знизитися при недостатній функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози, при нирковій або печінковій недостатності.
При деяких захворюваннях або при емоційному напруженні потреба в інсуліні може збільшитися.
Корекція дози може також знадобитися при збільшенні фізичного навантаження або при зміні звичайної дієти.
Симптоми-передвісники гіпоглікемії на фоні введення інсуліну людини у деяких хворих можуть бути менш виражені або відрізнятися від тих, які спостерігалися у них на фоні введення інсуліну тваринного походження. При нормалізації рівня глюкози в крові, наприклад в результаті інтенсивної терапії інсуліном, можуть зникнути всі або деякі симптоми-передвісники гіпоглікемії, про що хворі повинні бути проінформовані.
Симптоми-передвісники гіпоглікемії можуть змінитися або бути менш вираженими при тривалому перебігу цукрового діабету, діабетичній невропатії або при одночасному застосуванні бета-адреноблокаторів.
У ряді випадків місцеві алергічні реакції можуть бути викликані причинами, не пов'язаними з дією препарату, наприклад подразненням шкіри очищувальним агентом або неправильним проведенням ін'єкцій.
У рідкісних випадках розвитку системних алергічних реакцій потрібно негайне проведення лікування. Іноді може знадобитися зміна інсуліну або проведення десенсибілізації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Під час гіпоглікемії у хворого може погіршуватися здатність до концентрації уваги та зменшуватися швидкість психомоторних реакцій. Це може становити небезпеку в ситуаціях, при яких ці здібності особливо необхідні (водіння автомобіля або керування механізмами). Слід рекомендувати хворим вживати заходів обережності для уникнення гіпоглікемії під час водіння автомобіля. Це особливо важливо для пацієнтів зі слабовираженими або відсутніми симптомами-передвісниками гіпоглікемії або при частому розвитку гіпоглікемії. У таких випадках лікар повинен оцінити доцільність водіння пацієнтом автомобіля.
Побічні ефекти
Тяжка гіпоглікемія може призвести до втрати свідомості і (в виняткових випадках) до смерті.
Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції - гіперемія, набряк або свербіж у місці ін'єкції (зазвичай припиняються протягом періоду від кількох днів до кількох тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, утруднене дихання, задишка, зниження АТ, частішання пульсу, підвищене потовиділення. Тяжкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
Інші: ймовірність розвитку ліподистрофії мінімальна
Алергічні реакції: можливі місцеві алергічні реакції - гіперемія, набряк або свербіж у місці ін'єкції (зазвичай припиняються протягом періоду від кількох днів до кількох тижнів); системні алергічні реакції (виникають рідше, але є більш серйозними) - генералізований свербіж, утруднене дихання, задишка, зниження АТ, частішання пульсу, підвищене потовиділення. Тяжкі випадки системних алергічних реакцій можуть бути загрозливими для життя.
Інші: ймовірність розвитку ліподистрофії мінімальна
Передозування
Симптоми: гіпоглікемія, що супроводжується млявістю, підвищеним потовиділенням, тахікардією, блідістю шкірних покривів, головним болем, тремором, блюванням, сплутаністю свідомості.
За певних умов, наприклад при великій тривалості або при інтенсивному контролі цукрового діабету, симптоми-передвісники гіпоглікемії можуть змінитися.
Лікування: легкі стани гіпоглікемії зазвичай можна купірувати прийомом всередину глюкози (декстрози) або цукру. Може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або фізичної активності.
Корекцію середньотяжкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою в/м або п/к введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів.
Тяжкі стани гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами, купірують в/м або п/к введенням глюкагону або в/в введенням концентрованого розчину глюкози (декстрози). Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
За певних умов, наприклад при великій тривалості або при інтенсивному контролі цукрового діабету, симптоми-передвісники гіпоглікемії можуть змінитися.
Лікування: легкі стани гіпоглікемії зазвичай можна купірувати прийомом всередину глюкози (декстрози) або цукру. Може знадобитися корекція дози інсуліну, дієти або фізичної активності.
Корекцію середньотяжкої гіпоглікемії можна проводити за допомогою в/м або п/к введення глюкагону з подальшим прийомом всередину вуглеводів.
Тяжкі стани гіпоглікемії, що супроводжуються комою, судомами або неврологічними розладами, купірують в/м або п/к введенням глюкагону або в/в введенням концентрованого розчину глюкози (декстрози). Після відновлення свідомості хворому необхідно дати їжу, багату вуглеводами, щоб уникнути повторного розвитку гіпоглікемії.
Лікарняна взаємодія
Гіпоглікемічну дію Хумуліна Регуляр знижують пероральні контрацептиви, кортикостероїди, препарати гормонів щитовидної залози, тіазидні діуретики, діазоксид, трициклічні антидепресанти.
Гіпоглікемічну дію Хумуліна Регуляр підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол та етанолвмісні препарати.
Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояв симптомів гіпоглікемії.
Фармацевтична взаємодія
Ефекти, що виникають при змішуванні інсуліну людини з інсулінами тваринного походження або інсуліном людини, випущеним іншими виробниками, не вивчалися.
Гіпоглікемічну дію Хумуліна Регуляр підсилюють пероральні гіпоглікемічні препарати, саліцилати (наприклад, ацетилсаліцилова кислота), сульфаніламіди, інгібітори МАО, бета-адреноблокатори, етанол та етанолвмісні препарати.
Бета-адреноблокатори, клофелін, резерпін можуть маскувати прояв симптомів гіпоглікемії.
Фармацевтична взаємодія
Ефекти, що виникають при змішуванні інсуліну людини з інсулінами тваринного походження або інсуліном людини, випущеним іншими виробниками, не вивчалися.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл. По 10 мл препарату у флаконах з нейтрального скла. По 1 фл. поміщають в пачку картонну.
По 3 мл в картриджах з нейтрального скла. По 5 картриджів поміщають в блістер. По 1 бл. поміщають в пачку картонну або картридж вбудовують в шприц-ручку КвікПен. По 5 шприц-ручок поміщають в пачку картонну.
По 3 мл в картриджах з нейтрального скла. По 5 картриджів поміщають в блістер. По 1 бл. поміщають в пачку картонну або картридж вбудовують в шприц-ручку КвікПен. По 5 шприц-ручок поміщають в пачку картонну.
