Кальцій-Д3 Нікомед Форте
Calcium-D3 Nycomed Forte
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кальцій-Д3 Нікомед, Комплівіт Кальцій Д3 для малюків, Комплівіт кальцій Д3, Комплівіт кальцій Д3 форте, Натекаль, Юнівіт Кальцій Д3, Юнівіт Кальцій Д3 Форте, Юнівіт Кальцій Д3 для малюків
Діюча речовина
Фармакологічна група
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях, Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Calcium-D3 Nycomed Forte" № 60
D.S.: Приймати по 1 таблетці 2 рази на добу, таблетку розжувати або розсмоктати, під час їжі
D.S.: Приймати по 1 таблетці 2 рази на добу, таблетку розжувати або розсмоктати, під час їжі
Фармакологічні властивості
Відновлює дефіцит кальцію та вітаміну D3.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат, що регулює обмін кальцію та фосфору в організмі (кістках, зубах, нігтях, волоссі, м'язах). Знижує резорбцію (розсмоктування) та збільшує щільність кісткової тканини, відновлюючи нестачу кальцію та вітаміну D3 в організмі, необхідний для мінералізації зубів. Кальцій бере участь у регуляції нервової провідності, м'язових скорочень, вироблення гормонів і є компонентом системи згортання крові.
Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації.
Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Адекватне споживання кальцію особливо важливе в період росту, вагітності та лактації.
Вітамін D3 збільшує всмоктування кальцію в кишечнику.
Застосування кальцію та вітаміну D3 перешкоджає збільшенню вироблення паратиреоїдного гормону (ПТГ), який є стимулятором підвищеної кісткової резорбції (вимивання кальцію з кісток).
Фармакокінетика
Кальцій
Всмоктування
Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується з ШКТ, становить приблизно 30% від прийнятої дози.
Розподіл і метаболізм
99% кальцію в організмі зосереджено в жорсткій структурі кісток і зубів. Залишковий 1% знаходиться у внутрішньо- та позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться в фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, в першу чергу з альбуміном.
Виведення
Кальцій виводиться через кишечник, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.
Колекальциферол
Всасування
Колекальциферол легко всмоктується з тонкої кишки (близько 80% від прийнятої дози).
Розподіл і метаболізм
Колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові в зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках в активну форму 1.25-гідроксиколекальциферол. 1.25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Незмінений колекальциферол депонується в жировій та м'язовій тканині.
Виведення
Колекальциферол виводиться нирками та через кишечник.
Всмоктування
Зазвичай кількість кальцію, що всмоктується з ШКТ, становить приблизно 30% від прийнятої дози.
Розподіл і метаболізм
99% кальцію в організмі зосереджено в жорсткій структурі кісток і зубів. Залишковий 1% знаходиться у внутрішньо- та позаклітинних рідинах. Близько 50% від загального вмісту кальцію в крові знаходиться в фізіологічно активній іонізованій формі, з них приблизно 10% у комплексі з цитратом, фосфатом або іншими аніонами, решта 40% пов'язані з білками, в першу чергу з альбуміном.
Виведення
Кальцій виводиться через кишечник, нирками та потовими залозами. Ниркове виведення залежить від клубочкової фільтрації та канальцевої реабсорбції кальцію.
Колекальциферол
Всасування
Колекальциферол легко всмоктується з тонкої кишки (близько 80% від прийнятої дози).
Розподіл і метаболізм
Колекальциферол та його метаболіти циркулюють у крові в зв'язаному стані зі специфічним глобуліном. Колекальциферол метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання до 25-гідроксиколекальциферолу. Потім перетворюється в нирках в активну форму 1.25-гідроксиколекальциферол. 1.25-гідроксиколекальциферол є метаболітом, відповідальним за збільшення всмоктування кальцію. Незмінений колекальциферол депонується в жировій та м'язовій тканині.
Виведення
Колекальциферол виводиться нирками та через кишечник.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо. Таблетки можна розжовувати або розсмоктувати і приймати під час їжі.
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Дорослим і дітям старше 12 років — по 1 табл. 2 рази на день або 2 табл. в 1 раз на день
Доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Дорослим по 1 табл. 2 рази на день або 2 табл. 1 раз на день.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки. Корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок. Не слід застосовувати препарат Кальцій-Д3 Нікомед Форте при тяжкій нирковій недостатності.
Похилий вік. Доза така ж, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну.
Тривалість лікування
При застосуванні для профілактики та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4–6 тижнів. Кількість повторних курсів протягом року визначають індивідуально.
При застосуванні як доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток) тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3. Дорослим і дітям старше 12 років — по 1 табл. 2 рази на день або 2 табл. в 1 раз на день
Доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток). Дорослим по 1 табл. 2 рази на день або 2 табл. 1 раз на день.
Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки. Корекція дози не потрібна.
Порушення функції нирок. Не слід застосовувати препарат Кальцій-Д3 Нікомед Форте при тяжкій нирковій недостатності.
Похилий вік. Доза така ж, як і для дорослих. Слід враховувати можливе зниження кліренсу креатиніну.
Тривалість лікування
При застосуванні для профілактики та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3 середня тривалість курсу лікування не менше 4–6 тижнів. Кількість повторних курсів протягом року визначають індивідуально.
При застосуванні як доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток) тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.
Для дітей:
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3.
дітям з 3 до 12 років — по 1 табл. на день або за призначенням лікаря.
дітям з 3 до 12 років — по 1 табл. на день або за призначенням лікаря.
Показання
- профілактика та лікування дефіциту кальцію та/або вітаміну D3;
- доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).
- доповнення до специфічної терапії та профілактики остеопорозу та його ускладнень (переломи кісток).
Протипоказання
- Гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію в крові).
- Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію в сечі).
- Нефролітіаз.
- Гіпервітаміноз D.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Підвищена чутливість до сої або арахісу.
- Тяжка ниркова недостатність.
- Активний туберкульоз.
- Саркоїдоз.
Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років.
Кальцій-Дз Нікомед Форте містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією.
Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам з спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.
З обережністю: Вагітність, період лактації, ниркова недостатність.
- Гіперкальціурія (підвищений вміст кальцію в сечі).
- Нефролітіаз.
- Гіпервітаміноз D.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Підвищена чутливість до сої або арахісу.
- Тяжка ниркова недостатність.
- Активний туберкульоз.
- Саркоїдоз.
Препарат у лікарській формі таблетки не застосовується у дітей віком до 3-х років.
Кальцій-Дз Нікомед Форте містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін. Тому препарат не повинні приймати пацієнти з фенілкетонурією.
Препарат містить сорбітол, ізомальт та сахарозу, тому його застосування не рекомендовано пацієнтам з спадковою непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахаразо-ізомальтазною недостатністю.
З обережністю: Вагітність, період лактації, ниркова недостатність.
Особливі вказівки
При тривалій терапії, слід контролювати вміст кальцію та креатиніну в сироватці крові. Спостереження особливо важливе у пацієнтів похилого віку при одночасному лікуванні серцевими глікозидами та діуретиками і у пацієнтів з підвищеною схильністю до утворення каменів у нирках. У випадках гіперкальціємії або ознак порушення функції нирок слід зменшити дозу або припинити лікування.
Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення кальцинозу м'яких тканин.
Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D та кальцію з інших джерел.
Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або повинно здійснюватися з обережністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Немає даних щодо впливу препарату Кальцій Д3 Нікомед Форте на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Вітамін D3 слід приймати з обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю. У цьому випадку необхідно контролювати вміст кальцію та фосфатів у сироватці крові. Також необхідно враховувати ризик виникнення кальцинозу м'яких тканин.
Щоб уникнути передозування, необхідно враховувати додаткове надходження вітаміну D та кальцію з інших джерел.
Кальцій та вітамін D3 повинні з обережністю застосовуватися у іммобілізованих пацієнтів з остеопорозом у зв'язку з ризиком розвитку гіперкальціємії.
Одночасне застосування з антибіотиками групи тетрацикліну або хінолону зазвичай не рекомендується або повинно здійснюватися з обережністю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Немає даних щодо впливу препарату Кальцій Д3 Нікомед Форте на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Побічні ефекти
Частота побічних ефектів препарату оцінюється наступним чином: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Передозування
Передозування може призвести до гіперкальціємії та гіпервітамінозу D.
Симптоми передозування (гіперкальціємії): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена втомлюваність,
біль у кістках, психічні розлади, полідипсія, нефрокальциноз, сечокам'яна хвороба і, в тяжких випадках, серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надмірних доз (понад 2500 мг кальцію) - пошкодження нирок, кальциноз м'яких тканин.
Молочно-лужний синдром (синдром Бернетта) може виникати у пацієнтів при прийомі всередину великої кількості кальцію та всмоктуваної лугу.
У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D3, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів, і звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка, відновлення втрати рідини, застосування петльових діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів.
Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез.
У тяжких випадках необхідно вимірювання центрального венозного тиску (ЦВТ) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).
Симптоми передозування (гіперкальціємії): анорексія, спрага, поліурія, м'язова слабкість, нудота, блювання, запор, біль у животі, підвищена втомлюваність,
біль у кістках, психічні розлади, полідипсія, нефрокальциноз, сечокам'яна хвороба і, в тяжких випадках, серцеві аритмії. При тривалому застосуванні надмірних доз (понад 2500 мг кальцію) - пошкодження нирок, кальциноз м'яких тканин.
Молочно-лужний синдром (синдром Бернетта) може виникати у пацієнтів при прийомі всередину великої кількості кальцію та всмоктуваної лугу.
У разі виявлення ознак передозування необхідно припинити прийом кальцію та вітаміну D3, а також тіазидних діуретиків та серцевих глікозидів, і звернутися до лікаря.
Лікування: промивання шлунка, відновлення втрати рідини, застосування петльових діуретиків (наприклад, фуросеміду), глюкокортикостероїдів, кальцитоніну, бісфосфонатів.
Необхідно контролювати вміст електролітів у плазмі крові, функцію нирок та діурез.
У тяжких випадках необхідно вимірювання центрального венозного тиску (ЦВТ) та контроль електрокардіограми (ЕКГ).
Лікарняна взаємодія
Гіперкальціємія може потенціювати токсичні ефекти серцевих глікозидів при одночасному застосуванні з препаратами кальцію та вітаміну D. Необхідний контроль ЕКГ та вмісту кальцію в сироватці крові.
Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів з ШКТ. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 4-6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте.
Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за 1 год до прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте.
ГКС зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування ГКС може вимагати збільшення дози препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію в сироватці крові.
Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та препаратом Кальцій-Д3 Нікомед Форте повинен становити не менше 4 год.
Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 год до або через 6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте.
Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку або стронцію ранелату слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Лікування орлістатом може потенційно порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D3).
Препарати кальцію можуть зменшувати всмоктування тетрациклінів з ШКТ. Тому препарати тетрациклінового ряду слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 4-6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте.
Для запобігання зниженню всмоктування препаратів бісфосфонатів їх рекомендується приймати не менше ніж за 1 год до прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте.
ГКС зменшують всмоктуваність кальцію, тому лікування ГКС може вимагати збільшення дози препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
При одночасному застосуванні діуретиків тіазидного ряду збільшується ризик виникнення гіперкальціємії, оскільки вони збільшують канальцеву реабсорбцію кальцію. При одночасному застосуванні тіазидних діуретиків слід регулярно контролювати вміст кальцію в сироватці крові.
Кальцій знижує ефективність левотироксину, зменшуючи його всмоктування. Період часу між прийомами левотироксину та препаратом Кальцій-Д3 Нікомед Форте повинен становити не менше 4 год.
Всмоктування антибіотиків групи хінолону знижується при одночасному застосуванні з препаратами кальцію. Тому антибіотики групи хінолону слід приймати за 2 год до або через 6 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед Форте.
Солі кальцію можуть зменшувати всмоктування заліза, цинку та стронцію ранелату. Тому препарати заліза, цинку або стронцію ранелату слід приймати не менше ніж за 2 год до або через 2 год після прийому препарату Кальцій-Д3 Нікомед.
Лікування орлістатом може потенційно порушувати всмоктування жиророзчинних вітамінів (наприклад, вітаміну D3).
Лікарська форма
Таблетки жувальні (лимонні), 500 мг + 400 МО.
По 30, 60 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, закупореному навинчувальною кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнювальної прокладки, що забезпечує контроль першого відкриття. 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
По 30, 60 або 120 табл. у флаконі з ПЕВП, закупореному навинчувальною кришкою, під якою знаходиться кільце для відриву ущільнювальної прокладки, що забезпечує контроль першого відкриття. 1 фл. разом з інструкцією по застосуванню поміщають у картонну пачку.
