Клодронова кислота
Clodronic acid
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. Acidi clodronici 400 mg № 100
D.S. По 2 капсули 1 раз на день, натщесерце
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
Rp.: Tab. Acidi clodronici 800 mg № 60
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день
Rp: Sol. Acidi clodronici 60 mg/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in amp.
S. Внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Інгібуюче кісткову резорбцію.
Нормалізує вміст кальцію в кістковій тканині. Пригнічує активність остеокластів.
Погано всмоктується з ШКТ (близько 2% дози). Одночасний прийом їжі або препаратів кальцію погіршує абсорбцію. У високій концентрації накопичується в кістках. Має двофазну кінетику: T1/2 у першій фазі (виведення з плазми) — 2 год, у другій (виведення з кісткової тканини) — до кількох років. Близько 80% виводиться з сечею в перші кілька днів.
Вибірково впливає на кісткову тканину. Зменшує вираженість больового синдрому при остеопорозі та метастатичному ураженні кісток. Ефективно знижує рівень кальцію в плазмі крові, запобігаючи розвитку клінічних ознак гіперкальціємії та гіперкальціємічної коми. При лікуванні остеопорозу збільшує масу кісткової тканини до кінця першого року терапії, особливо в хребті. Як альтернатива гормонозамісній терапії може використовуватися при постменопаузальному остеопорозі. При передозуванні уражаються остеобласти і порушується мінералізація кісткової тканини (остеомаляція).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, в/в крапельно.
Капсули ковтають, не розжовуючи. Таблетки можна розділити на 2 частини, проте їх слід прийняти одночасно (не слід подрібнювати таблетки перед прийомом). Рекомендовану дозу приймають одноразово вранці, натщесерце, з достатньою кількістю рідини.
При перевищенні добової дози (понад 1600 мг) - приймають у 2 прийоми.
При гіперкальціємії, обумовленій злоякісними новоутвореннями - по 300 мг в/в крапельно протягом не менше 2 год щодня (не більше 7 днів поспіль, в середньому 5 днів) до досягнення нормальної концентрації Ca2+ в крові або 1500 мг протягом 4 год одноразово. Необхідну дозу розчиняють у 500 мл 0.9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози. При необхідності інфузію повторюють або призначають перорально.
При розвитку гіпокальціємії рекомендується короткочасна перерва в лікуванні. Для профілактики розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози - по 1600 мг щодня внутрішньо.
При остеолітичних змінах кісток, обумовлених злоякісними пухлинами без гіперкальціємії - доза визначається індивідуально, початкова добова доза - 1600 мг, за клінічними показаннями можливе збільшення дози до 3200 мг/добу.
При ХНН доза не повинна перевищувати 1600 мг/добу, протягом тривалого часу; при в/в введенні необхідне зниження доз залежно від КК: при КК 50-80 мл/хв - на 25%, 12-50 мл/хв - на 25-50%, менше 12 мл/хв - на 50%.
При перевищенні добової дози (понад 1600 мг) - приймають у 2 прийоми.
При гіперкальціємії, обумовленій злоякісними новоутвореннями - по 300 мг в/в крапельно протягом не менше 2 год щодня (не більше 7 днів поспіль, в середньому 5 днів) до досягнення нормальної концентрації Ca2+ в крові або 1500 мг протягом 4 год одноразово. Необхідну дозу розчиняють у 500 мл 0.9% розчину NaCl або 5% розчину декстрози. При необхідності інфузію повторюють або призначають перорально.
При розвитку гіпокальціємії рекомендується короткочасна перерва в лікуванні. Для профілактики розвитку кісткових метастазів первинного раку молочної залози - по 1600 мг щодня внутрішньо.
При остеолітичних змінах кісток, обумовлених злоякісними пухлинами без гіперкальціємії - доза визначається індивідуально, початкова добова доза - 1600 мг, за клінічними показаннями можливе збільшення дози до 3200 мг/добу.
При ХНН доза не повинна перевищувати 1600 мг/добу, протягом тривалого часу; при в/в введенні необхідне зниження доз залежно від КК: при КК 50-80 мл/хв - на 25%, 12-50 мл/хв - на 25-50%, менше 12 мл/хв - на 50%.
Показання
Остеоліз при злоякісних пухлинах (в тому числі при наявності метастазів); гіперкальціємія при злоякісних пухлинах.
Протипоказання
Гіперчутливість (в т.ч. до ін. бісфосфонатів), одночасний прийом ін. бісфосфонатів, вагітність, період лактації, дитячий вік (відсутність клінічного досвіду).
З обережністю. ХНН.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку обміну речовин: часто - безсимптомна гіпокальціємія; рідко - гіпокальціємія, що супроводжується клінічними проявами; підвищення концентрації паратиреоїдного гормону в сироватці (пов'язане зі зниженням рівня кальцію в сироватці), підвищення концентрації ЩФ в сироватці (у пацієнтів з метастазами рівень ЩФ також може підвищуватися через наявність метастазів у печінці та кістках).
З боку системи травлення: часто - нудота, блювання, діарея (зазвичай у легкій формі).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто - підвищення трансаміназ (зазвичай у межах фізіологічної норми); рідко - підвищення трансаміназ у 2 рази порівняно з фізіологічною нормою без порушення функції печінки.
З боку шкіри та підшкірних тканин: рідко - реакції підвищеної чутливості, що проявляються у вигляді шкірних реакцій (зазвичай у легкій формі).
З боку дихальної системи: у пацієнтів з бронхіальною астмою, з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти в анамнезі спостерігалися порушення функції дихання, бронхоспазм.
З боку сечовидільної системи: рідко - порушення функції нирок (підвищення вмісту креатиніну в сироватці та протеїнурія), тяжка ниркова недостатність, особливо після швидкого в/в введення клодронової кислоти у високих дозах.
З боку кістково-м'язової системи: в поодиноких випадках - розвиток остеонекрозу щелепи (головним чином у пацієнтів, які отримували попередню терапію амінобісфосфонатами, такими як золедронова кислота та памідронова кислота), сильний біль у кістках, суглобах та/або м'язах. Подібні симптоми розвивалися через кілька днів або кілька місяців після початку застосування клодронової кислоти.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Капсули, концентрат для приготування розчину для інфузій, таблетки вкриті оболонкою
