Колдакт Флю Плюс
Coldact Flu Plus
Аналоги (дженерики, синоніми)
АнтиФлу, ТераФлю ЕкстраТаб
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Caps. "Coldact Flu Plus" № 10
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 капсулі 2 рази на добу, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Жарознижувальне, антигістамінне, альфа-адреноміметичне, антиконгестивне, знеболювальне.
Фармакодинаміка
Комбінований препарат з модифікованим вивільненням.
Парацетамол чинить аналгезуючу та жарознижувальну дію.
Фенілефрину гідрохлорид - альфа-адреноміметик - чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряклість і гіперемію слизової оболонки носа і придаткових пазух.
Хлорфеніраміну малеат - блокатор H1-гістамінових рецепторів - чинить протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, усуває сльозотечу, свербіж в очах і носі.
Парацетамол чинить аналгезуючу та жарознижувальну дію.
Фенілефрину гідрохлорид - альфа-адреноміметик - чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряклість і гіперемію слизової оболонки носа і придаткових пазух.
Хлорфеніраміну малеат - блокатор H1-гістамінових рецепторів - чинить протиалергічну дію, зменшує вираженість місцевих ексудативних проявів, усуває сльозотечу, свербіж в очах і носі.
Фармакокінетика
Парацетамол
Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації в плазмі досягаються через 10-60 хвилин після прийому внутрішньо.
Парацетамол широко розподіляється у всіх тканинах організму. Він проникає через плацентарний бар'єр і секретується з грудним молоком. Зв'язування з білками плазми крові незначне при звичайних терапевтичних концентраціях, але зростає з підвищенням концентрацій.
Парацетамол метаболізується в печінці перш за все, двома шляхами: глюкуронідація і сульфатація.
Він виводиться нирками, головним чином, у вигляді кон'югатів глюкуроніда і сульфата. Період напіввиведення становить від 1 до 3 годин.
При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) виведення парацетамолу і його метаболітів затримується.
Фенілефрину гідрохлорид
Фенілефрину гідрохлорид всмоктується з шлунково-кишкового тракту і метаболізується моноаміноксидазою при первинному проходженні через стінку кишечника і в печінці, тому при прийомі внутрішньо фенілефрину гідрохлорид має обмежену біодоступність. Він виводиться нирками майже повністю у вигляді сульфатного кон'югата.
Максимальні концентрації препарату в плазмі досягаються протягом 45 хвилин - 2 годин, а період напіввиведення препарату з плазми становить 2-3 години.
Хлорфеніраміну малеат
Хлорфенірамін відносно повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальні концентрації хлорфеніраміну в плазмі крові досягаються через 2,5-6 годин після прийому препарату.
Речовина має низьку біодоступність на рівні 25-50%. Близько 70% хлорфеніраміну в кровотоці зв'язується з білками плазми. Він піддається широкому розподілу в тканинах організму, включаючи ЦНС. Хлорфенірамін піддається значному метаболізму при первинному проходженні.
Тривалість дії становить 4-6 годин.
Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальні концентрації в плазмі досягаються через 10-60 хвилин після прийому внутрішньо.
Парацетамол широко розподіляється у всіх тканинах організму. Він проникає через плацентарний бар'єр і секретується з грудним молоком. Зв'язування з білками плазми крові незначне при звичайних терапевтичних концентраціях, але зростає з підвищенням концентрацій.
Парацетамол метаболізується в печінці перш за все, двома шляхами: глюкуронідація і сульфатація.
Він виводиться нирками, головним чином, у вигляді кон'югатів глюкуроніда і сульфата. Період напіввиведення становить від 1 до 3 годин.
При тяжких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) виведення парацетамолу і його метаболітів затримується.
Фенілефрину гідрохлорид
Фенілефрину гідрохлорид всмоктується з шлунково-кишкового тракту і метаболізується моноаміноксидазою при первинному проходженні через стінку кишечника і в печінці, тому при прийомі внутрішньо фенілефрину гідрохлорид має обмежену біодоступність. Він виводиться нирками майже повністю у вигляді сульфатного кон'югата.
Максимальні концентрації препарату в плазмі досягаються протягом 45 хвилин - 2 годин, а період напіввиведення препарату з плазми становить 2-3 години.
Хлорфеніраміну малеат
Хлорфенірамін відносно повільно всмоктується з шлунково-кишкового тракту, максимальні концентрації хлорфеніраміну в плазмі крові досягаються через 2,5-6 годин після прийому препарату.
Речовина має низьку біодоступність на рівні 25-50%. Близько 70% хлорфеніраміну в кровотоці зв'язується з білками плазми. Він піддається широкому розподілу в тканинах організму, включаючи ЦНС. Хлорфенірамін піддається значному метаболізму при первинному проходженні.
Тривалість дії становить 4-6 годин.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, дорослим і дітям старше 12 років по 1 капсулі кожні 12 годин протягом 3-5 днів.
Тривалість прийому як жарознижувального засобу - не більше 3-х днів; як знеболювального - не більше 5 днів.
При відсутності достатнього терапевтичного ефекту, наявності високої температури, яка тримається на фоні лікування більше 3-х днів, а також появі нових симптомів - терміново звернутися до лікаря.
Тривалість прийому як жарознижувального засобу - не більше 3-х днів; як знеболювального - не більше 5 днів.
При відсутності достатнього терапевтичного ефекту, наявності високої температури, яка тримається на фоні лікування більше 3-х днів, а також появі нових симптомів - терміново звернутися до лікаря.
Показання
Симптоматичне лікування простудних захворювань, грипу, ГРВІ (лихоманковий синдром, больовий синдром, ринорея)
Протипоказання
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів складу;
- виражений атеросклероз коронарних артерій;
- артеріальна гіпертензія;
- цукровий діабет;
- тиреотоксикоз;
- закритокутова глаукома;
- тяжкі захворювання печінки, нирок, серця, сечового міхура;
- виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки;
- захворювання підшлункової залози;
- утруднення сечовипускання при аденомі передміхурової залози;
- захворювання системи крові;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- дитячий вік до 12 років.
З обережністю: вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора), бронхіальна астма і хронічна обструктивна хвороба легень.
Особливі вказівки
Без призначення лікаря не слід застосовувати препарат пацієнтам, які проходять курс лікування з використанням інших лікарських засобів, зокрема, інгібіторів МАО. Якщо, незважаючи на прийом препарату, захворювання супроводжується тривалою лихоманкою або спостерігаються повторні підвищення температури, необхідно звернутися до лікаря. Не можна приймати з алкоголем і поєднувати з іншими препаратами, що містять парацетамол. При застосуванні Колдакт Флю Плюс небажано вживати снодійні, транквілізатори та інші психотропні засоби.
Спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі. У разі тривалого лікування проводять контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Спотворює показники лабораторних досліджень при кількісному визначенні глюкози і сечової кислоти в плазмі. У разі тривалого лікування проводять контроль показників периферичної крові і функціонального стану печінки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від водіння автотранспорту і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
Підвищення АТ, тахікардія, сонливість, порушення засинання, запаморочення, підвищена збудливість, сухість слизових оболонок, мідріаз, парез акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску, погіршення апетиту, нудота, епігастральний біль, анемія.
Дуже рідко: затримка сечі, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).
Рідко: анемія, тромбоцитопенія, лейкемія, агранулоцитоз.
При тривалому прийомі у високих дозах можливе гепатотоксичне і нефротоксичне діяння.
Дуже рідко: затримка сечі, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка, ангіоневротичний набряк).
Рідко: анемія, тромбоцитопенія, лейкемія, агранулоцитоз.
При тривалому прийомі у високих дозах можливе гепатотоксичне і нефротоксичне діяння.
Передозування
Симптоми: обумовлені парацетамолом, проявляються після прийому понад 10–15 г — блідість шкірних покривів, зниження апетиту, нудота, блювання, гепатонекроз, підвищення активності печінкових трансаміназ, збільшення ПВ.
Лікування: промивання шлунка в перші 6 год, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону — метіоніну протягом 8–9 год після передозування і N-ацетилцистеїну — протягом 12 год.
При випадковому передозуванні слід негайно звернутися до лікаря незалежно від того, відзначаються які-небудь симптоми
Лікування: промивання шлунка в перші 6 год, введення донаторів SH-груп і попередників синтезу глутатіону — метіоніну протягом 8–9 год після передозування і N-ацетилцистеїну — протягом 12 год.
При випадковому передозуванні слід негайно звернутися до лікаря незалежно від того, відзначаються які-небудь симптоми
Лікарняна взаємодія
Ризик розвитку гематотоксичної дії парацетамолу підвищується при одночасному прийомі барбітуратів, дифеніну, карбамазепіну, рифампіцину, зидовудину та інших індукторів мікросомальних ферментів печінки.
Посилює ефекти седативних лікарських засобів, етанолу, інгібіторів МАО.
Антидепресанти, фенотіазинові похідні, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів.
ГКС збільшують ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Хлорфенірамін одночасно з фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіпертермії.
Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Посилює ефекти седативних лікарських засобів, етанолу, інгібіторів МАО.
Антидепресанти, фенотіазинові похідні, протипаркінсонічні та антипсихотичні лікарські засоби підвищують ризик розвитку затримки сечі, сухості в роті, запорів.
ГКС збільшують ризик розвитку глаукоми.
Парацетамол знижує ефективність урикозуричних препаратів.
Хлорфенірамін одночасно з фуразолідоном може призвести до гіпертонічного кризу, збудження, гіпертермії.
Трициклічні антидепресанти посилюють адреноміметичну дію фенілефрину, одночасне призначення галотану підвищує ризик розвитку шлуночкової аритмії.
Знижує гіпотензивну дію гуанетидину, який, у свою чергу, посилює альфа-адреностимулюючу активність фенілефрину.
Лікарська форма
Капсули з модифікованим вивільненням, 200 мг+25 мг+8 мг.
10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги і ГТВХ/ПВдХ плівки.
10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги і ПВХ/ACLAR плівки.
1 блістер з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.
10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги і ГТВХ/ПВдХ плівки.
10 капсул у блістері з алюмінієвої фольги і ПВХ/ACLAR плівки.
1 блістер з інструкцією по застосуванню в картонній пачці.