Лівазо
Livazo
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Пітавастатин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. "Livazo" 1 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. 1 мг/добу одноразово
D.t.d. № 28 in tabl.
S. 1 мг/добу одноразово
Фармакологічні властивості
Пітавастатин конкурентно інгібує ГМГ-КоА-редуктазу, обмежуючи швидкість дії ферменту в біосинтезі холестерину, інгібує синтез холестерину в печінці. Внаслідок цього експресія рецепторів ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) в печінці підвищується, сприяючи захопленню циркулюючих ЛПНЩ в крові, зниженню загального холестерину і холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ-Х) в крові. Його стійке інгібування печінкового синтезу холестерину знижує секрецію ЛПНЩ в кров, знижуючи рівень тригліцеридів у плазмі крові.
Лівазо знижує підвищений рівень ЛПНЩ-Х, загального холестерину і тригліцеридів, і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ-Х). Препарат знижує рівень аполіпопротеїнів (Апо-B) і призводить до варіабельного збільшення Апо-А1.
Лівазо знижує підвищений рівень ЛПНЩ-Х, загального холестерину і тригліцеридів, і підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ-Х). Препарат знижує рівень аполіпопротеїнів (Апо-B) і призводить до варіабельного збільшення Апо-А1.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Внутрішньо, таблетки необхідно ковтати цілими.
Переважний прийом таблетки в один і той же час доби, краще ввечері, відповідно до циркадного ритму ліпідного обміну. До початку лікування і в процесі пацієнти повинні дотримуватися гіпохолестеринемічної дієти.
Початкова доза препарату 1 мг/добу одноразово. При необхідності дозу препарату збільшують з інтервалами не менше 4 тижнів до 2 мг/добу. Дозу слід підбирати індивідуально відповідно до концентрацій ХС ЛПНЩ, метою лікування і відповіддю пацієнта на лікування. Більшості пацієнтів потрібна доза 2 мг. Максимальна добова доза - 4 мг.
Пацієнти з легкими і помірними порушеннями функції печінки: рекомендована максимальна добова доза 2 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при порушенні функції нирок легкого ступеня тяжкості (бажано об'єктивно оцінити даний ступінь з відображенням КК або СКФ), препарат Лівазо слід застосовувати з обережністю. Дані щодо застосування максимальної добової дози препарату 4 мг при порушеннях функції нирок будь-якого ступеня тяжкості обмежені, тому призначати максимальну добову дозу 4 мг необхідно тільки при ретельному контролі функції нирок після поступового підвищення дози. Не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок призначати максимальну добову дозу в 4 мг; рекомендується розглянути обмеження максимальної добової дози до 2 мг при тяжкій нирковій недостатності.
Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
Переважний прийом таблетки в один і той же час доби, краще ввечері, відповідно до циркадного ритму ліпідного обміну. До початку лікування і в процесі пацієнти повинні дотримуватися гіпохолестеринемічної дієти.
Початкова доза препарату 1 мг/добу одноразово. При необхідності дозу препарату збільшують з інтервалами не менше 4 тижнів до 2 мг/добу. Дозу слід підбирати індивідуально відповідно до концентрацій ХС ЛПНЩ, метою лікування і відповіддю пацієнта на лікування. Більшості пацієнтів потрібна доза 2 мг. Максимальна добова доза - 4 мг.
Пацієнти з легкими і помірними порушеннями функції печінки: рекомендована максимальна добова доза 2 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок: при порушенні функції нирок легкого ступеня тяжкості (бажано об'єктивно оцінити даний ступінь з відображенням КК або СКФ), препарат Лівазо слід застосовувати з обережністю. Дані щодо застосування максимальної добової дози препарату 4 мг при порушеннях функції нирок будь-якого ступеня тяжкості обмежені, тому призначати максимальну добову дозу 4 мг необхідно тільки при ретельному контролі функції нирок після поступового підвищення дози. Не рекомендується пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок призначати максимальну добову дозу в 4 мг; рекомендується розглянути обмеження максимальної добової дози до 2 мг при тяжкій нирковій недостатності.
Пацієнти похилого віку: корекція дози не потрібна.
Показання
- первинна гіперхолестеринемія (для зниження підвищеного вмісту холестерину і холестерину ліпопротеїнів низької щільності, включаючи гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію)
- комбінована (змішана) дисліпідемія (при неефективності дієтотерапії та інших немедикаментозних заходів).
- комбінована (змішана) дисліпідемія (при неефективності дієтотерапії та інших немедикаментозних заходів).
Протипоказання
- підвищена чутливість до пітавастатину, допоміжних компонентів препарату та інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази (статинів);
- тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або клас С за класифікацією Чайлд-П'ю, захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові (більше ніж у 3 рази порівняно з ВГН);
- міопатія;
- одночасний прийом циклоспорину;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- відсутність адекватних методів контрацепції у жінок дітородного віку;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
При наявності ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, захворювання печінки в анамнезі, зловживання алкоголем, вік старше 70 років.
- тяжка печінкова недостатність (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) або клас С за класифікацією Чайлд-П'ю, захворювання печінки в активній фазі, включаючи стійке підвищення активності печінкових трансаміназ у сироватці крові (більше ніж у 3 рази порівняно з ВГН);
- міопатія;
- одночасний прийом циклоспорину;
- вагітність;
- період грудного вигодовування;
- відсутність адекватних методів контрацепції у жінок дітородного віку;
- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені).
- непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
При наявності ризику розвитку міопатії/рабдоміолізу - ниркова недостатність, гіпотиреоз, особистий або сімейний анамнез спадкових м'язових захворювань і попередній анамнез м'язової токсичності при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів, захворювання печінки в анамнезі, зловживання алкоголем, вік старше 70 років.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
У контрольованих клінічних дослідженнях при прийомі рекомендованих доз менше 4% пацієнтів, які отримували лікування пітавастатином, було виключено з дослідження у зв'язку з розвитком небажаних реакцій. Найбільш поширеною була міалгія.
Залежно від частоти виникнення, виділяють такі небажані реакції відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто — ≥10; часто — від ≥1/100 до
Залежно від частоти виникнення, виділяють такі небажані реакції відповідно до класифікації ВООЗ: дуже часто — ≥10; часто — від ≥1/100 до
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «1» на іншій стороні (для дозування 1 мг)
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «2» на іншій стороні (для дозування 2 мг)
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «4» на іншій стороні (для дозування 4 мг)
Одна таблетка містить
активна речовина - пітавастатин кальцію 1.045 мг еквівалентно пітавастатину 1.0 мг
пітавастатин кальцію 2.090 мг еквівалентно пітавастатину 2.0 мг
пітавастатин кальцію 4.180 мг еквівалентно пітавастатину 4.0 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозамещена, гіпромелоза 6сР (Е 646), магнію алюмінометасилікат Тип 1В, магнію стеарат, вода очищена
склад оболонки: Opadry White 03O28659, вода очищена
склад барвника Opadry White 03O28659: гіпромелоза 6сР (Е 646), титану діоксид (Е 171), триетил цитрат (Е 1505), кремній колоїдний безводний
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «2» на іншій стороні (для дозування 2 мг)
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з маркуванням «КС» на одній стороні і «4» на іншій стороні (для дозування 4 мг)
Одна таблетка містить
активна речовина - пітавастатин кальцію 1.045 мг еквівалентно пітавастатину 1.0 мг
пітавастатин кальцію 2.090 мг еквівалентно пітавастатину 2.0 мг
пітавастатин кальцію 4.180 мг еквівалентно пітавастатину 4.0 мг
допоміжні речовини: лактози моногідрат, гідроксипропілцелюлоза низькозамещена, гіпромелоза 6сР (Е 646), магнію алюмінометасилікат Тип 1В, магнію стеарат, вода очищена
склад оболонки: Opadry White 03O28659, вода очищена
склад барвника Opadry White 03O28659: гіпромелоза 6сР (Е 646), титану діоксид (Е 171), триетил цитрат (Е 1505), кремній колоїдний безводний
