Livazo
Livazo
АТХ код:
Аналоги (jeneriklar, sinonimlar)
Pitavastatin
Ta'sir etuvchi modda
Farmakologik guruh
Shu farmakologik guruhga mansub
Lotin tilidagi retsept
Rp. "Livazo" 1 mg
D.t.d. № 28 in tabl.
S. 1 mg/sut bir marta
D.t.d. № 28 in tabl.
S. 1 mg/sut bir marta
Farmakologik xossalar
Pitavastatin raqobatli tarzda GMG-KoA-reduktazani ingibirlaydi, xolesterin biosintezida fermentning tezligini cheklaydi, jigar xolesterin sintezini ingibirlaydi. Natijada, jigar past zichlikdagi lipoproteinlar (PZLP) retseptorlari ekspressiyasi oshadi, qon aylanishidagi PZLPni ushlashga, umumiy xolesterin va PZLP-xolesterin darajasini pasaytirishga yordam beradi. Uning jigar xolesterin sintezini doimiy ingibirlanishi qonda PZLP sekretsiyasini pasaytiradi, qon plazmasida triglitseridlar darajasini kamaytiradi.
Livazo PZLP-xolesterin, umumiy xolesterin va triglitseridlar darajasini pasaytiradi, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (YZLP-xolesterin) darajasini oshiradi. Preparat apolipoproteinlar (Apo-B) darajasini pasaytiradi va Apo-A1ning o'zgaruvchan oshishiga olib keladi.
Livazo PZLP-xolesterin, umumiy xolesterin va triglitseridlar darajasini pasaytiradi, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (YZLP-xolesterin) darajasini oshiradi. Preparat apolipoproteinlar (Apo-B) darajasini pasaytiradi va Apo-A1ning o'zgaruvchan oshishiga olib keladi.
Farmakodinamika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Farmakokinetika
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Qo'llash usuli
Kattalar uchun:
Ichkariga, tabletkalarni butunlay yutish kerak.
Tabletkani har kuni bir vaqtda, yaxshisi kechqurun, lipid almashinuvi sirkadiyalik ritmiga muvofiq qabul qilish tavsiya etiladi. Davolash boshlanishidan oldin va davomida bemorlar gipoxolesterinemik dietaga rioya qilishlari kerak.
Dastlabki doza 1 mg/sut bir marta. Zarur bo'lganda, preparat dozasini kamida 4 haftalik interval bilan 2 mg/sutgacha oshirish mumkin. Dozani PZLP-xolesterin konsentratsiyasi, davolash maqsadi va bemorning davolashga javobiga muvofiq individual ravishda tanlash kerak. Ko'pchilik bemorlarga 2 mg doza kerak bo'ladi. Maksimal sutkalik doza - 4 mg.
Yengil va o'rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlar: tavsiya etilgan maksimal sutkalik doza 2 mg.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar: yengil darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi (KK yoki SKF aks ettirilishi bilan ob'ektiv baholash maqsadga muvofiq), Livazo preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Buyrak funksiyasi buzilishining har qanday darajasida 4 mg maksimal sutkalik doza qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan, shuning uchun maksimal sutkalik doza 4 mg faqat doza asta-sekin oshirilgandan keyin buyrak funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish sharti bilan buyurilishi kerak. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga 4 mg maksimal sutkalik doza buyurish tavsiya etilmaydi; og'ir buyrak yetishmovchiligida maksimal sutkalik dozani 2 mg bilan cheklashni ko'rib chiqish tavsiya etiladi.
Keksalar: doza tuzatish talab qilinmaydi.
Tabletkani har kuni bir vaqtda, yaxshisi kechqurun, lipid almashinuvi sirkadiyalik ritmiga muvofiq qabul qilish tavsiya etiladi. Davolash boshlanishidan oldin va davomida bemorlar gipoxolesterinemik dietaga rioya qilishlari kerak.
Dastlabki doza 1 mg/sut bir marta. Zarur bo'lganda, preparat dozasini kamida 4 haftalik interval bilan 2 mg/sutgacha oshirish mumkin. Dozani PZLP-xolesterin konsentratsiyasi, davolash maqsadi va bemorning davolashga javobiga muvofiq individual ravishda tanlash kerak. Ko'pchilik bemorlarga 2 mg doza kerak bo'ladi. Maksimal sutkalik doza - 4 mg.
Yengil va o'rtacha jigar funksiyasi buzilgan bemorlar: tavsiya etilgan maksimal sutkalik doza 2 mg.
Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar: yengil darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi (KK yoki SKF aks ettirilishi bilan ob'ektiv baholash maqsadga muvofiq), Livazo preparatini ehtiyotkorlik bilan qo'llash kerak. Buyrak funksiyasi buzilishining har qanday darajasida 4 mg maksimal sutkalik doza qo'llanilishi bo'yicha ma'lumotlar cheklangan, shuning uchun maksimal sutkalik doza 4 mg faqat doza asta-sekin oshirilgandan keyin buyrak funksiyasini diqqat bilan nazorat qilish sharti bilan buyurilishi kerak. Og'ir buyrak yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga 4 mg maksimal sutkalik doza buyurish tavsiya etilmaydi; og'ir buyrak yetishmovchiligida maksimal sutkalik dozani 2 mg bilan cheklashni ko'rib chiqish tavsiya etiladi.
Keksalar: doza tuzatish talab qilinmaydi.
Ko'rsatmalar
- birlamchi giperkolesterinemiya (xolesterin va past zichlikdagi lipoproteinlar xolesterinining oshgan miqdorini pasaytirish uchun, geterozigot merosiy giperkolesterinemiya ham kiradi)
- kombinatsiyalangan (aralash) dislipidemiya (dietoterapiya va boshqa nomedikamentoz choralar samarasiz bo'lganda).
- kombinatsiyalangan (aralash) dislipidemiya (dietoterapiya va boshqa nomedikamentoz choralar samarasiz bo'lganda).
Qarshi ko'rsatmalar
- pitavastatinga, preparatning yordamchi komponentlariga va boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlariga (statinlarga) yuqori sezuvchanlik;
- og'ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori) yoki Chayld-Pyu tasnifi bo'yicha S sinfi, faol fazadagi jigar kasalliklari, jumladan, jigar transaminazlarining zardobda doimiy oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko'p);
- miopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- homiladorlik;
- emizish davri;
- tug'ish yoshidagi ayollarda yetarli kontratseptsiya usullarining yo'qligi;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.
Ehtiyotkorlik bilan
Miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjud bo'lganda - buyrak yetishmovchiligi, gipotiroidizm, shaxsiy yoki oilaviy anamnezda merosiy mushak kasalliklari va boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo'llanganda mushak toksikligi anamnezi, anamnezda jigar kasalliklari, alkogol suiiste'moli, 70 yoshdan katta yosh.
- og'ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo'yicha 9 balldan yuqori) yoki Chayld-Pyu tasnifi bo'yicha S sinfi, faol fazadagi jigar kasalliklari, jumladan, jigar transaminazlarining zardobda doimiy oshishi (VGN bilan solishtirganda 3 martadan ko'p);
- miopatiya;
- siklosporin bilan bir vaqtda qabul qilish;
- homiladorlik;
- emizish davri;
- tug'ish yoshidagi ayollarda yetarli kontratseptsiya usullarining yo'qligi;
- 18 yoshgacha bo'lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).
- laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi.
Ehtiyotkorlik bilan
Miopatiya/rabdomioliz rivojlanish xavfi mavjud bo'lganda - buyrak yetishmovchiligi, gipotiroidizm, shaxsiy yoki oilaviy anamnezda merosiy mushak kasalliklari va boshqa GMG-KoA-reduktaza ingibitorlari yoki fibratlar qo'llanganda mushak toksikligi anamnezi, anamnezda jigar kasalliklari, alkogol suiiste'moli, 70 yoshdan katta yosh.
Maxsus ko'rsatmalar
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Nojo'ya ta'sirlar
Nazoratli klinik tadqiqotlarda tavsiya etilgan dozalarda pitavastatin bilan davolangan bemorlarning 4% dan kamrog'i nojo'ya reaktsiyalar rivojlanishi sababli tadqiqotdan chiqarildi. Eng keng tarqalgan miopatiya edi.
Tez-tezlikka qarab, quyidagi nojo'ya reaktsiyalar VOZ tasnifiga muvofiq ajratiladi: juda tez-tez — ≥10; tez-tez — ≥1/100 dan
Tez-tezlikka qarab, quyidagi nojo'ya reaktsiyalar VOZ tasnifiga muvofiq ajratiladi: juda tez-tez — ≥10; tez-tez — ≥1/100 dan
Dozaning oshib ketishi
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Dorilarning o'zaro ta'siri
Bu bo'lim bo'yicha ma'lumot yo'q. Hozirgi vaqtda ma'lumotlarni qayta ishlayapmiz, iltimos keyinroq qayting.
Chiqarilish shakli
Oq rangli, dumaloq shakldagi plyonka qoplamali tabletkalar, bir tomonida «KS» va boshqa tomonida «1» belgisi (1 mg dozasi uchun)
Oq rangli, dumaloq shakldagi plyonka qoplamali tabletkalar, bir tomonida «KS» va boshqa tomonida «2» belgisi (2 mg dozasi uchun)
Oq rangli, dumaloq shakldagi plyonka qoplamali tabletkalar, bir tomonida «KS» va boshqa tomonida «4» belgisi (4 mg dozasi uchun)
Bitta tabletka tarkibi
faol modda - pitavastatin kalsiy 1.045 mg pitavastatinga teng 1.0 mg
pitavastatin kalsiy 2.090 mg pitavastatinga teng 2.0 mg
pitavastatin kalsiy 4.180 mg pitavastatinga teng 4.0 mg
yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, gidroksipropiltsellyuloza past almashtirilgan, gipromelloza 6cP (E 646), magniy alyuminometasilikat Tip 1V, magniy stearat, tozalangan suv
qoplama tarkibi: Opadry White 03O28659, tozalangan suv
Opadry White 03O28659 bo'yoq tarkibi: gipromelloza 6cP (E 646), titan dioksid (E 171), triethyl sitrat (E 1505), kolloid kremniy bezvodniy
Oq rangli, dumaloq shakldagi plyonka qoplamali tabletkalar, bir tomonida «KS» va boshqa tomonida «2» belgisi (2 mg dozasi uchun)
Oq rangli, dumaloq shakldagi plyonka qoplamali tabletkalar, bir tomonida «KS» va boshqa tomonida «4» belgisi (4 mg dozasi uchun)
Bitta tabletka tarkibi
faol modda - pitavastatin kalsiy 1.045 mg pitavastatinga teng 1.0 mg
pitavastatin kalsiy 2.090 mg pitavastatinga teng 2.0 mg
pitavastatin kalsiy 4.180 mg pitavastatinga teng 4.0 mg
yordamchi moddalar: laktoza monohidrat, gidroksipropiltsellyuloza past almashtirilgan, gipromelloza 6cP (E 646), magniy alyuminometasilikat Tip 1V, magniy stearat, tozalangan suv
qoplama tarkibi: Opadry White 03O28659, tozalangan suv
Opadry White 03O28659 bo'yoq tarkibi: gipromelloza 6cP (E 646), titan dioksid (E 171), triethyl sitrat (E 1505), kolloid kremniy bezvodniy
