Лориста
Lorista
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Lorista" 0.05 № 90
D.S.: Приймати по 1 таблетці 1 раз на добу.
D.S.: Приймати по 1 таблетці 1 раз на добу.
Фармакологічні властивості
Ангіотензин II є потужним вазоконстриктором, головним активним гормоном РААС, а також вирішальною патофізіологічною ланкою при розвитку артеріальної гіпертензії (АГ). Ангіотензин II зв'язується з AT1-рецепторами у багатьох тканинах (гладком'язові тканини судин, наднирники, нирки та серце) і виконує кілька важливих біологічних функцій, включаючи вазоконстрикцію та вивільнення альдостерону. Крім цього, ангіотензин II стимулює розростання гладком'язових клітин.
АТ2-рецептори — другий тип рецепторів, з якими зв'язується ангіотензин II, але їх роль у регуляції функції ССС невідома.
Лозартан — селективний антагоніст АТ1-рецепторів ангіотензину II, високоефективний при прийомі всередину. Лозартан і його фармакологічно активний карбоксильований метаболіт (Е-3174) в умовах як in vitro, так і in vivo блокують всі фізіологічні ефекти ангіотензину II незалежно від його джерела або шляху синтезу. На відміну від деяких пептидних антагоністів ангіотензину II лозартан не має властивостей агоніста.
Лозартан вибірково зв'язується з АТ1-рецепторами і не зв'язується, не блокує рецептори інших гормонів та іонних каналів, які грають важливу роль у регуляції функції ССС. Крім того, лозартан не інгібує АПФ — кініназу II, відповідальний за руйнування брадикініну. Отже, ефекти, прямо не пов'язані з блокадою АТ1-рецепторів, такі як посилення брадикінінопосередкованих ефектів або розвиток набряків (лозартан — 1,7%, плацебо — 1,9%), не мають відношення до дії лозартану.
Лозартан пригнічує підвищення систолічного і діастолічного АТ при інфузії ангіотензину II. У момент досягнення Cmax лозартану в плазмі крові після прийому лозартану в дозі 100 мг вищезгаданий ефект ангіотензину II пригнічується приблизно на 85%, а через 24 год після одноразового і багаторазового прийомів — на 26–39%.
При прийомі лозартану усунення негативного зворотного зв'язку, що полягає в пригніченні ангіотензином II секреції реніну, веде до збільшення активності реніну плазми крові. Її збільшення призводить до збільшення концентрації ангіотензину II в плазмі крові.
Оскільки лозартан є специфічним антагоністом АТ1-рецепторів ангіотензину II, він не інгібує АПФ (кініназу II) — фермент, який інактивує брадикінін. Дослідження, в якому порівнювалися ефекти лозартану в дозах 20 і 100 мг з ефектами інгібітора АПФ по впливу на ангіотензин I, ангіотензин II і брадикінін, показало, що лозартан блокує ефекти ангіотензину I і ангіотензину II, не впливаючи на ефекти брадикініну. Це обумовлено специфічним механізмом дії лозартану. Інгібітор АПФ блокував відповідні реакції на ангіотензин I і підвищував вираженість ефектів, обумовлених дією брадикініну, не впливаючи на вираженість відповіді на ангіотензин II, що демонструє фармакодинамічну різницю між лозартаном і інгібіторами АПФ.
Концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові, а також антигіпертензивний ефект лозартану зростають з збільшенням дози препарату. Оскільки лозартан і його активний метаболіт є АРА II, вони обидва вносять вклад в антигіпертензивний ефект.
Терапія лозартаном у жінок в постменопаузальному періоді з АГ не впливає на нирковий і системний рівень ПГ.
Лозартан не впливає на вегетативні рефлекси і не має тривалого ефекту щодо концентрації норадреналіну в плазмі крові.
У пацієнтів з АГ лозартан в дозах до 150 мг/добу не викликає клінічно значущих змін сироваткових концентрацій тригліцеридів натще, загального Хс і Хс ЛПВЩ. У тих же дозах лозартан не впливає на концентрацію глюкози в крові натще.
У пацієнтів з ХСН II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA і непереносимістю інгібіторів АПФ лозартан в дозі 150 мг/добу значно знижує ризик смертності від усіх причин або ризик госпіталізації з приводу серцевої недостатності в порівнянні з дозою 50 мг/добу.
У пацієнтів з лівошлуночковою недостатністю (II–IV функціональний клас за класифікацією NYHA), більшість з яких приймають діуретики і/або серцеві глікозиди, лозартан в дозах 25 і 50 мг/добу проявляє позитивні гемодинамічні і нейрогормональні ефекти. Гемодинамічні ефекти включають збільшення серцевого індексу і зниження тиску заклинювання в легеневих капілярах, а також зниження ОПСС, середнього системного АТ і ЧСС. Частота виникнення артеріальної гіпотензії у таких пацієнтів залежить від дози лозартану. Нейрогормональні ефекти включають зниження концентрації альдостерону і норадреналіну в сироватці крові.
Фармакокінетика
Всасування. При прийомі всередину лозартан добре всмоктується і піддається метаболізму при первинному проходженні через печінку з утворенням активного карбоксильованого метаболіту і неактивних метаболітів. Системна біодоступність лозартану у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, становить приблизно 33%. Середні Cmax лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові досягаються через 1 год і через 3–4 год відповідно. При прийомі лозартану в процесі звичайного прийому їжі клінічно значущого впливу на профіль концентрації лозартану в плазмі крові виявлено не було.
Розподіл. Лозартан і його активний метаболіт зв'язуються з білками плазми крові (в основному з альбуміном) не менше ніж на 99%. Vd лозартану становить 34 л. Дослідження на щурах показали, що лозартан практично не проникає через ГЕБ.
Метаболізм. Приблизно 14% дози лозартану при в/в введенні або прийомі всередину перетворюється в його активний метаболіт. Після прийому всередину або в/в введення міченого радіоактивним вуглецем лозартану (14С лозартану) радіоактивність циркулюючої плазми крові перш за все обумовлена наявністю в ній лозартану і його активного метаболіту. Низька ефективність перетворення лозартану в його активний метаболіт спостерігалася приблизно у 1% пацієнтів, які брали участь у дослідженні. Крім активного метаболіту утворюються біологічно неактивні метаболіти, в т.ч. 2 основних метаболіти, що утворюються в результаті гідроксилювання бічного бутилового ланцюга, і один другорядний — N-2-тетразол-глюкуронід.
Виведення. Плазмовий кліренс лозартану і його активного метаболіту становить близько 600 і 50 мл/хв відповідно. Нирковий кліренс лозартану і його активного метаболіту становить приблизно 74 і 26 мл/хв відповідно. При прийомі лозартану всередину близько 4% дози виводиться нирками в незміненому вигляді і близько 6% дози виводиться нирками у вигляді активного метаболіту. Лозартан і його активний метаболіт мають лінійну фармакокінетику при прийомі лозартану всередину в дозах до 200 мг. Після прийому всередину плазмові концентрації лозартану і його активного метаболіту знижуються поліекспоненційно з кінцевим T1/2 приблизно 2 і 6–9 год відповідно. При режимі дозування препарату 100 мг/добу не відбувається значимого накопичення в плазмі крові ні лозартану, ні його активного метаболіту.
Виведення лозартану і його метаболітів здійснюється нирками і через кишечник з жовчю. Після прийому всередину 14С лозартану у чоловіків близько 35% радіоактивності виявляється в сечі і 58% — в калі. Після в/в введення 14С лозартану у чоловіків приблизно 43% радіоактивності виявляється в сечі і 50% — в калі.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку. Концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові у пацієнтів похилого віку чоловічої статі з АГ значимо не відрізняються від цих показників у молодих пацієнтів чоловічої статі з АГ.
Стать. Концентрації лозартану в плазмі крові у жінок з АГ в 2 рази перевищували відповідні значення у чоловіків з АГ. Концентрації активного метаболіту в плазмі крові у чоловіків і жінок не відрізнялися. Це явне фармакокінетичне розходження, тим не менш, не має клінічного значення.
Пацієнти з порушенням функції печінки. При прийомі лозартану всередину пацієнтами з легким і помірним алкогольним цирозом печінки концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові виявилися відповідно в 5 і 1,7 рази вищими, ніж у молодих здорових добровольців чоловічої статі.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Концентрації лозартану в плазмі крові у пацієнтів з Cl креатиніну вище 10 мл/хв не відрізнялися від таких у пацієнтів з незміненою функцією нирок. Значення AUC лозартану у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, було приблизно в 2 рази більше в порівнянні зі значенням AUC лозартану у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Концентрації активного метаболіту в плазмі крові не змінювалися у пацієнтів з порушенням функції нирок або пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Лозартан і його активний метаболіт не виводяться за допомогою процедури гемодіалізу.
АТ2-рецептори — другий тип рецепторів, з якими зв'язується ангіотензин II, але їх роль у регуляції функції ССС невідома.
Лозартан — селективний антагоніст АТ1-рецепторів ангіотензину II, високоефективний при прийомі всередину. Лозартан і його фармакологічно активний карбоксильований метаболіт (Е-3174) в умовах як in vitro, так і in vivo блокують всі фізіологічні ефекти ангіотензину II незалежно від його джерела або шляху синтезу. На відміну від деяких пептидних антагоністів ангіотензину II лозартан не має властивостей агоніста.
Лозартан вибірково зв'язується з АТ1-рецепторами і не зв'язується, не блокує рецептори інших гормонів та іонних каналів, які грають важливу роль у регуляції функції ССС. Крім того, лозартан не інгібує АПФ — кініназу II, відповідальний за руйнування брадикініну. Отже, ефекти, прямо не пов'язані з блокадою АТ1-рецепторів, такі як посилення брадикінінопосередкованих ефектів або розвиток набряків (лозартан — 1,7%, плацебо — 1,9%), не мають відношення до дії лозартану.
Лозартан пригнічує підвищення систолічного і діастолічного АТ при інфузії ангіотензину II. У момент досягнення Cmax лозартану в плазмі крові після прийому лозартану в дозі 100 мг вищезгаданий ефект ангіотензину II пригнічується приблизно на 85%, а через 24 год після одноразового і багаторазового прийомів — на 26–39%.
При прийомі лозартану усунення негативного зворотного зв'язку, що полягає в пригніченні ангіотензином II секреції реніну, веде до збільшення активності реніну плазми крові. Її збільшення призводить до збільшення концентрації ангіотензину II в плазмі крові.
Оскільки лозартан є специфічним антагоністом АТ1-рецепторів ангіотензину II, він не інгібує АПФ (кініназу II) — фермент, який інактивує брадикінін. Дослідження, в якому порівнювалися ефекти лозартану в дозах 20 і 100 мг з ефектами інгібітора АПФ по впливу на ангіотензин I, ангіотензин II і брадикінін, показало, що лозартан блокує ефекти ангіотензину I і ангіотензину II, не впливаючи на ефекти брадикініну. Це обумовлено специфічним механізмом дії лозартану. Інгібітор АПФ блокував відповідні реакції на ангіотензин I і підвищував вираженість ефектів, обумовлених дією брадикініну, не впливаючи на вираженість відповіді на ангіотензин II, що демонструє фармакодинамічну різницю між лозартаном і інгібіторами АПФ.
Концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові, а також антигіпертензивний ефект лозартану зростають з збільшенням дози препарату. Оскільки лозартан і його активний метаболіт є АРА II, вони обидва вносять вклад в антигіпертензивний ефект.
Терапія лозартаном у жінок в постменопаузальному періоді з АГ не впливає на нирковий і системний рівень ПГ.
Лозартан не впливає на вегетативні рефлекси і не має тривалого ефекту щодо концентрації норадреналіну в плазмі крові.
У пацієнтів з АГ лозартан в дозах до 150 мг/добу не викликає клінічно значущих змін сироваткових концентрацій тригліцеридів натще, загального Хс і Хс ЛПВЩ. У тих же дозах лозартан не впливає на концентрацію глюкози в крові натще.
У пацієнтів з ХСН II–IV функціонального класу за класифікацією NYHA і непереносимістю інгібіторів АПФ лозартан в дозі 150 мг/добу значно знижує ризик смертності від усіх причин або ризик госпіталізації з приводу серцевої недостатності в порівнянні з дозою 50 мг/добу.
У пацієнтів з лівошлуночковою недостатністю (II–IV функціональний клас за класифікацією NYHA), більшість з яких приймають діуретики і/або серцеві глікозиди, лозартан в дозах 25 і 50 мг/добу проявляє позитивні гемодинамічні і нейрогормональні ефекти. Гемодинамічні ефекти включають збільшення серцевого індексу і зниження тиску заклинювання в легеневих капілярах, а також зниження ОПСС, середнього системного АТ і ЧСС. Частота виникнення артеріальної гіпотензії у таких пацієнтів залежить від дози лозартану. Нейрогормональні ефекти включають зниження концентрації альдостерону і норадреналіну в сироватці крові.
Фармакокінетика
Всасування. При прийомі всередину лозартан добре всмоктується і піддається метаболізму при первинному проходженні через печінку з утворенням активного карбоксильованого метаболіту і неактивних метаболітів. Системна біодоступність лозартану у вигляді таблеток, покритих плівковою оболонкою, становить приблизно 33%. Середні Cmax лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові досягаються через 1 год і через 3–4 год відповідно. При прийомі лозартану в процесі звичайного прийому їжі клінічно значущого впливу на профіль концентрації лозартану в плазмі крові виявлено не було.
Розподіл. Лозартан і його активний метаболіт зв'язуються з білками плазми крові (в основному з альбуміном) не менше ніж на 99%. Vd лозартану становить 34 л. Дослідження на щурах показали, що лозартан практично не проникає через ГЕБ.
Метаболізм. Приблизно 14% дози лозартану при в/в введенні або прийомі всередину перетворюється в його активний метаболіт. Після прийому всередину або в/в введення міченого радіоактивним вуглецем лозартану (14С лозартану) радіоактивність циркулюючої плазми крові перш за все обумовлена наявністю в ній лозартану і його активного метаболіту. Низька ефективність перетворення лозартану в його активний метаболіт спостерігалася приблизно у 1% пацієнтів, які брали участь у дослідженні. Крім активного метаболіту утворюються біологічно неактивні метаболіти, в т.ч. 2 основних метаболіти, що утворюються в результаті гідроксилювання бічного бутилового ланцюга, і один другорядний — N-2-тетразол-глюкуронід.
Виведення. Плазмовий кліренс лозартану і його активного метаболіту становить близько 600 і 50 мл/хв відповідно. Нирковий кліренс лозартану і його активного метаболіту становить приблизно 74 і 26 мл/хв відповідно. При прийомі лозартану всередину близько 4% дози виводиться нирками в незміненому вигляді і близько 6% дози виводиться нирками у вигляді активного метаболіту. Лозартан і його активний метаболіт мають лінійну фармакокінетику при прийомі лозартану всередину в дозах до 200 мг. Після прийому всередину плазмові концентрації лозартану і його активного метаболіту знижуються поліекспоненційно з кінцевим T1/2 приблизно 2 і 6–9 год відповідно. При режимі дозування препарату 100 мг/добу не відбувається значимого накопичення в плазмі крові ні лозартану, ні його активного метаболіту.
Виведення лозартану і його метаболітів здійснюється нирками і через кишечник з жовчю. Після прийому всередину 14С лозартану у чоловіків близько 35% радіоактивності виявляється в сечі і 58% — в калі. Після в/в введення 14С лозартану у чоловіків приблизно 43% радіоактивності виявляється в сечі і 50% — в калі.
Окремі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку. Концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові у пацієнтів похилого віку чоловічої статі з АГ значимо не відрізняються від цих показників у молодих пацієнтів чоловічої статі з АГ.
Стать. Концентрації лозартану в плазмі крові у жінок з АГ в 2 рази перевищували відповідні значення у чоловіків з АГ. Концентрації активного метаболіту в плазмі крові у чоловіків і жінок не відрізнялися. Це явне фармакокінетичне розходження, тим не менш, не має клінічного значення.
Пацієнти з порушенням функції печінки. При прийомі лозартану всередину пацієнтами з легким і помірним алкогольним цирозом печінки концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові виявилися відповідно в 5 і 1,7 рази вищими, ніж у молодих здорових добровольців чоловічої статі.
Пацієнти з порушенням функції нирок. Концентрації лозартану в плазмі крові у пацієнтів з Cl креатиніну вище 10 мл/хв не відрізнялися від таких у пацієнтів з незміненою функцією нирок. Значення AUC лозартану у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, було приблизно в 2 рази більше в порівнянні зі значенням AUC лозартану у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Концентрації активного метаболіту в плазмі крові не змінювалися у пацієнтів з порушенням функції нирок або пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі. Лозартан і його активний метаболіт не виводяться за допомогою процедури гемодіалізу.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Режим дозування
Таблетки лозартану слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Прийом лозартану може здійснюватися незалежно від прийому їжі.
Гіпертензія
Звичайна початкова і підтримуюча доза становить 50 мг один раз на добу для більшості пацієнтів. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 3-6 тижнів після початку терапії. Деякі пацієнти можуть отримати додаткову перевагу при збільшенні дози до 100 мг один раз на добу (вранці).
Лозартан може застосовуватися з іншими антигіпертензивними засобами, особливо з діуретиками (наприклад, гідрохлортіазидом).
Зниження ризику інсульту у пацієнтів з гіпертензією, у яких гіпертрофія лівого шлуночка документована ЕКГ
Звичайна початкова доза становить 50 мг лозартану один раз на добу. Низьку дозу гідрохлортіазиду слід додавати і/або дозу лозартану слід збільшувати до 100 мг один раз на добу на підставі відповіді артеріального тиску.
Серцева недостатність
Звичайна початкова доза лозартану для пацієнтів з серцевою недостатністю становить 12,5 мг один раз на добу. Дозу препарату слід титрувати з тижневими інтервалами (тобто 12,5 мг на добу, 25 мг на добу, 50 мг на добу, 100 мг на добу, до максимальної дози 150 мг один раз на добу), в залежності від переносимості пацієнтом.
Пацієнти з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу і протеїнурією > 0.5 г/добу
Звичайна початкова доза становить 50 мг один раз на добу. Доза може бути збільшена до 100 мг один раз на добу на підставі відповіді артеріального тиску, через один місяць після початку терапії і далі. Лозартан може застосовуватися з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, альфа- або бета-блокаторами і препаратами центральної дії), а також з інсуліном і іншими широко використовуваними гіпоглікемічними препаратами (такими як похідні сульфонілсечовини, глітазони і інгібітори глюкозидази). Особливі групи пацієнтів
Застосування у пацієнтів з виснаженням внутрішньосудинного об'єму Для пацієнтів з виснаженням внутрішньосудинного об'єму (тобто у тих, хто отримує лікування великими дозами діуретиків), слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг один раз на добу.
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю і у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі
Не потрібно коригування початкової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю і у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки
Слід розглянути можливість застосування нижчої дози у пацієнтів з порушенням функції печінки в анамнезі. Відсутній досвід терапевтичного застосування у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю. Відповідно, лозартан протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.
Діти і підлітки
Не рекомендується приймати Лористу дітям і підліткам у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Хоча слід розглянути можливість початку терапії дозою 25 мг у пацієнтів старше 75 років, коригування дози для пацієнтів похилого віку зазвичай не потрібно.
Таблетки лозартану слід ковтати, запиваючи склянкою води.
Прийом лозартану може здійснюватися незалежно від прийому їжі.
Гіпертензія
Звичайна початкова і підтримуюча доза становить 50 мг один раз на добу для більшості пацієнтів. Максимальний антигіпертензивний ефект досягається через 3-6 тижнів після початку терапії. Деякі пацієнти можуть отримати додаткову перевагу при збільшенні дози до 100 мг один раз на добу (вранці).
Лозартан може застосовуватися з іншими антигіпертензивними засобами, особливо з діуретиками (наприклад, гідрохлортіазидом).
Зниження ризику інсульту у пацієнтів з гіпертензією, у яких гіпертрофія лівого шлуночка документована ЕКГ
Звичайна початкова доза становить 50 мг лозартану один раз на добу. Низьку дозу гідрохлортіазиду слід додавати і/або дозу лозартану слід збільшувати до 100 мг один раз на добу на підставі відповіді артеріального тиску.
Серцева недостатність
Звичайна початкова доза лозартану для пацієнтів з серцевою недостатністю становить 12,5 мг один раз на добу. Дозу препарату слід титрувати з тижневими інтервалами (тобто 12,5 мг на добу, 25 мг на добу, 50 мг на добу, 100 мг на добу, до максимальної дози 150 мг один раз на добу), в залежності від переносимості пацієнтом.
Пацієнти з артеріальною гіпертензією і цукровим діабетом 2 типу і протеїнурією > 0.5 г/добу
Звичайна початкова доза становить 50 мг один раз на добу. Доза може бути збільшена до 100 мг один раз на добу на підставі відповіді артеріального тиску, через один місяць після початку терапії і далі. Лозартан може застосовуватися з іншими антигіпертензивними засобами (наприклад, діуретиками, блокаторами кальцієвих каналів, альфа- або бета-блокаторами і препаратами центральної дії), а також з інсуліном і іншими широко використовуваними гіпоглікемічними препаратами (такими як похідні сульфонілсечовини, глітазони і інгібітори глюкозидази). Особливі групи пацієнтів
Застосування у пацієнтів з виснаженням внутрішньосудинного об'єму Для пацієнтів з виснаженням внутрішньосудинного об'єму (тобто у тих, хто отримує лікування великими дозами діуретиків), слід розглянути можливість застосування початкової дози 25 мг один раз на добу.
Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю і у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі
Не потрібно коригування початкової дози у пацієнтів з нирковою недостатністю і у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки
Слід розглянути можливість застосування нижчої дози у пацієнтів з порушенням функції печінки в анамнезі. Відсутній досвід терапевтичного застосування у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю. Відповідно, лозартан протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.
Діти і підлітки
Не рекомендується приймати Лористу дітям і підліткам у зв'язку з відсутністю даних щодо безпеки та ефективності.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Хоча слід розглянути можливість початку терапії дозою 25 мг у пацієнтів старше 75 років, коригування дози для пацієнтів похилого віку зазвичай не потрібно.
Показання
Артеріальна гіпертензія.
Зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань і смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією ЛШ; цукровий діабет 2 типу з протеїнурією (зниження ризику розвитку гіперкреатинінемії і протеїнурії); ХСН (при неефективності лікування інгібіторами АПФ).
Зниження ризику розвитку серцево-судинних захворювань і смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією і гіпертрофією ЛШ; цукровий діабет 2 типу з протеїнурією (зниження ризику розвитку гіперкреатинінемії і протеїнурії); ХСН (при неефективності лікування інгібіторами АПФ).
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів даного препарату.
Підвищена чутливість до інших похідних сульфонамідів.
Анурія.
Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
Тяжкі порушення функції печінки.
Вагітність і період грудного вигодовування.
Вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).
Одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки до складу препарату Лориста® НД входить лактоза.
Підвищена чутливість до інших похідних сульфонамідів.
Анурія.
Тяжкі порушення функції нирок (КК менше 30 мл/хв).
Тяжкі порушення функції печінки.
Вагітність і період грудного вигодовування.
Вік до 18 років (ефективність і безпека застосування не встановлені).
Одночасне застосування з аліскіреном у пацієнтів з цукровим діабетом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, оскільки до складу препарату Лориста® НД входить лактоза.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку нервової системи та органів чуття: 1% і більше - запаморочення, астенія, підвищена втомлюваність, головний біль, безсоння; менше 1% - тривожність, порушення сну, сонливість, розлади пам'яті, периферична нейропатія, парестезія, гіпестезія, мігрень, тремор, атаксія, депресія, втрата свідомості, дзвін у вухах, порушення смаку, зміна зору, кон'юнктивіт.
З боку дихальної системи: 1% і більше - закладеність носа, кашель*, інфекції верхніх дихальних шляхів (підвищена температура тіла, біль у горлі, синусопатія*, синусит, фарингіт); менше 1% - задишка, бронхіт, риніт.
З боку травної системи: 1% і більше - нудота, діарея*, диспепсичні явища*, біль у животі; менше 1% - зниження апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, зубний біль, блювання, метеоризм, гастрит, запори.
З боку опорно-рухового апарату: 1% і більше - судоми, міалгія*, біль у спині, грудній клітці, ногах; менше 1% - артралгія, біль у плечі, коліні, артрит, фіброміалгія.
З боку ССС: менше 1% - ортостатична гіпотензія (дозозалежна), серцебиття, тахі- або брадикардія, аритмії, стенокардія, анемія.
З боку сечостатевої системи: менше 1% - імперативні позиви до сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, ослаблення лібідо, зниження потенції.
З боку шкірних покривів: менше 1% - сухість, гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, алопеція.
Алергічні реакції: менше 1% - кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, в т.ч. обличчя, губ, глотки і/або язика.
Інші: більше 1% - гіперкаліємія; менше 1% - лихоманка, подагра, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і гіпербілірубінемія.
* - позначені побічні ефекти, частота розвитку яких співставна з плацебо. Зв'язок побічних ефектів, що зустрічаються з частотою менше 1% випадків, з застосуванням Лористи не доведена.
З боку дихальної системи: 1% і більше - закладеність носа, кашель*, інфекції верхніх дихальних шляхів (підвищена температура тіла, біль у горлі, синусопатія*, синусит, фарингіт); менше 1% - задишка, бронхіт, риніт.
З боку травної системи: 1% і більше - нудота, діарея*, диспепсичні явища*, біль у животі; менше 1% - зниження апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, зубний біль, блювання, метеоризм, гастрит, запори.
З боку опорно-рухового апарату: 1% і більше - судоми, міалгія*, біль у спині, грудній клітці, ногах; менше 1% - артралгія, біль у плечі, коліні, артрит, фіброміалгія.
З боку ССС: менше 1% - ортостатична гіпотензія (дозозалежна), серцебиття, тахі- або брадикардія, аритмії, стенокардія, анемія.
З боку сечостатевої системи: менше 1% - імперативні позиви до сечовипускання, інфекції сечовивідних шляхів, порушення функції нирок, ослаблення лібідо, зниження потенції.
З боку шкірних покривів: менше 1% - сухість, гіперемія шкіри, фотосенсибілізація, підвищене потовиділення, алопеція.
Алергічні реакції: менше 1% - кропив'янка, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, в т.ч. обличчя, губ, глотки і/або язика.
Інші: більше 1% - гіперкаліємія; менше 1% - лихоманка, подагра, підвищення активності "печінкових" трансаміназ і гіпербілірубінемія.
* - позначені побічні ефекти, частота розвитку яких співставна з плацебо. Зв'язок побічних ефектів, що зустрічаються з частотою менше 1% випадків, з застосуванням Лористи не доведена.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
7 таблеток у блістері. 4 або 8 блістерів у картонній пачці.
14 таблеток у блістері. 2 або 4 блістери у картонній пачці.
10 таблеток у блістері. 3 або 6 блістерів у картонній пачці.
14 таблеток у блістері. 2 або 4 блістери у картонній пачці.
10 таблеток у блістері. 3 або 6 блістерів у картонній пачці.
