Теветен
Teveten
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Епросартану мезилат, Навітен
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tabl. "Teveten" 400 mg
D.t.d. № 14
S. По 1 таблетці 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Антигіпертензивний препарат, антагоніст рецепторів ангіотензину II. Епросартан є непептидним небіфеніловим нететразоловим антагоністом рецепторів ангіотензину (АТ) II, який селективно зв'язується з рецепторами AT1. Ангіотензин II – потужний вазоконстриктор і первинно активний гормон РААС, що відіграє значну роль у патофізіології артеріальної гіпертензії. Ангіотензин II зв'язується з АТ1-рецепторами у багатьох тканинах (наприклад, у гладкій мускулатурі судин, наднирниках, нирках, серці) і викликає вазоконстрикцію, затримку натрію та викид альдостерону. Доведено, що ангіотензин II сприяє гіпертрофії міокарда і судин, впливаючи на клітинний ріст кардіоміоцитів і гладком'язових клітин.
Епросартан протидіє впливу ангіотензину II на АТ, нирковий кровотік і секрецію альдостерону. Контроль АТ підтримується протягом 24 год, при призначенні першої дози не спостерігається ортостатичної гіпотензії. Переривання лікування не призводить до швидкого зворотного підвищення АТ. У пацієнтів з гіпертензією зниження АТ не викликає зміни ЧСС.
Доведено, що при прийомі препарату Теветен® у дозі 600 мг/добу знижується ризик розвитку цереброваскулярних ускладнень (транзиторні ішемічні атаки, ішемічний інсульт) на 12% і серцево-судинних ускладнень (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність, тромбоемболія легеневої артерії та фатальна мерехтлива аритмія) на 30%.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією Теветен® не впливає на концентрації тригліцеридів, загального холестерину або холестерину в складі ЛПНЩ в крові, визначених натще. Крім того, Теветен® не впливає на концентрацію глюкози в крові натще.
Теветен не порушує функціонування механізмів ниркової ауторегуляції. Доведено, що епросартан підвищує середні показники ефективного ниркового плазмотоку. Теветен® підтримує ниркову функцію у пацієнтів з первинною артеріальною гіпертензією, що супроводжується нирковою недостатністю. Теветен® не знижує швидкість клубочкової фільтрації у хворих з артеріальною гіпертензією або з різним ступенем ниркової недостатності. Теветен® має натрійуретичний ефект у осіб, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом кухонної солі. Теветен® можна призначати пацієнтам з есенціальною гіпертензією і пацієнтам з різним ступенем ниркової недостатності без побоювання затримки натрію або порушення ниркової функції. Теветен® не впливає на виведення сечової кислоти з сечею.
Теветен не підсилює ефекти, пов'язані з брадикініном (внаслідок пригнічення АПФ), наприклад, кашель. Частота виникнення кашлю при прийомі Теветен® достовірно нижча, ніж при прийомі інгібіторів АПФ, і практично не відрізнялася від такої в групі хворих, які приймали плацебо.
У більшості пацієнтів максимальне зниження АТ спостерігається через 2-3 тижні від початку лікування.
Епросартан протидіє впливу ангіотензину II на АТ, нирковий кровотік і секрецію альдостерону. Контроль АТ підтримується протягом 24 год, при призначенні першої дози не спостерігається ортостатичної гіпотензії. Переривання лікування не призводить до швидкого зворотного підвищення АТ. У пацієнтів з гіпертензією зниження АТ не викликає зміни ЧСС.
Доведено, що при прийомі препарату Теветен® у дозі 600 мг/добу знижується ризик розвитку цереброваскулярних ускладнень (транзиторні ішемічні атаки, ішемічний інсульт) на 12% і серцево-судинних ускладнень (нестабільна стенокардія, інфаркт міокарда, серцева недостатність, тромбоемболія легеневої артерії та фатальна мерехтлива аритмія) на 30%.
У пацієнтів з артеріальною гіпертензією Теветен® не впливає на концентрації тригліцеридів, загального холестерину або холестерину в складі ЛПНЩ в крові, визначених натще. Крім того, Теветен® не впливає на концентрацію глюкози в крові натще.
Теветен не порушує функціонування механізмів ниркової ауторегуляції. Доведено, що епросартан підвищує середні показники ефективного ниркового плазмотоку. Теветен® підтримує ниркову функцію у пацієнтів з первинною артеріальною гіпертензією, що супроводжується нирковою недостатністю. Теветен® не знижує швидкість клубочкової фільтрації у хворих з артеріальною гіпертензією або з різним ступенем ниркової недостатності. Теветен® має натрійуретичний ефект у осіб, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом кухонної солі. Теветен® можна призначати пацієнтам з есенціальною гіпертензією і пацієнтам з різним ступенем ниркової недостатності без побоювання затримки натрію або порушення ниркової функції. Теветен® не впливає на виведення сечової кислоти з сечею.
Теветен не підсилює ефекти, пов'язані з брадикініном (внаслідок пригнічення АПФ), наприклад, кашель. Частота виникнення кашлю при прийомі Теветен® достовірно нижча, ніж при прийомі інгібіторів АПФ, і практично не відрізнялася від такої в групі хворих, які приймали плацебо.
У більшості пацієнтів максимальне зниження АТ спостерігається через 2-3 тижні від початку лікування.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають всередину незалежно від прийому їжі.
Рекомендована доза становить 600 мг 1 раз/добу вранці. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Підбору початкової дози не потрібно для пацієнтів похилого віку та для хворих з печінковою недостатністю.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого або середнього ступеня (КК < 60 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 600 мг.
Тривалість застосування Теветену не обмежена.
Рекомендована доза становить 600 мг 1 раз/добу вранці. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
Підбору початкової дози не потрібно для пацієнтів похилого віку та для хворих з печінковою недостатністю.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого або середнього ступеня (КК < 60 мл/хв) добова доза не повинна перевищувати 600 мг.
Тривалість застосування Теветену не обмежена.
Показання
— есенціальна артеріальна гіпертензія.
Протипоказання
— двостороння реноваскулярна гіпертензія з гемодинамічними проявами або тяжкий ступінь стенозу ниркової артерії єдиної функціонуючої нирки;
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— рідкісні вроджені порушення, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або мальабсорбція глюкози-галактози;
— підвищена чутливість до епросартану та інших компонентів препарату.
— вагітність;
— період лактації;
— дитячий і підлітковий вік до 18 років;
— рідкісні вроджені порушення, такі як непереносимість галактози, дефіцит лактази lapp або мальабсорбція глюкози-галактози;
— підвищена чутливість до епросартану та інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— З боку ЦНС: дуже часто - головний біль; часто - запаморочення, астенія.
— З боку травної системи: часто - нудота, блювання, диспепсія, діарея.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - зниження АТ.
— Дерматологічні реакції: часто - висип, свербіж шкіри, кропив'янка.
— Алергічні реакції: нечасто - реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
— Повідомлення з постмаркетингової практики з невстановленою частотою: порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у пацієнтів групи ризику (наприклад, зі стенозом ниркової артерії).
— З боку травної системи: часто - нудота, блювання, диспепсія, діарея.
— З боку серцево-судинної системи: нечасто - зниження АТ.
— Дерматологічні реакції: часто - висип, свербіж шкіри, кропив'янка.
— Алергічні реакції: нечасто - реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.
— Повідомлення з постмаркетингової практики з невстановленою частотою: порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність у пацієнтів групи ризику (наприклад, зі стенозом ниркової артерії).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таб., вкриті оболонкою, 600 мг: 14 або 28 шт.
Таблетки, вкриті оболонкою (плівковою) білого кольору, капсулоподібні, з маркуванням "5046" на одній стороні таблетки.
1 таб.
епросартану мезилат 735.8 мг,
що відповідає вмісту епросартану 600 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат, вода очищена.
Склад оболонки: опадрай® білий (OY-S-9603) (гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80, діоксид титану (Е171)).
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті оболонкою (плівковою) білого кольору, капсулоподібні, з маркуванням "5046" на одній стороні таблетки.
1 таб.
епросартану мезилат 735.8 мг,
що відповідає вмісту епросартану 600 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кросповідон, магнію стеарат, вода очищена.
Склад оболонки: опадрай® білий (OY-S-9603) (гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80, діоксид титану (Е171)).
14 шт. - упаковки чарункові контурні (1) - пачки картонні.
14 шт. - упаковки чарункові контурні (2) - пачки картонні.
