Метрогіл
Metrogyl
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Трихопол, Метронідазол, Кліон, Флагіл
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Sol. Metrogyli 0.5%-100 ml
D.t.d. №3.
S.: 100 мл в/в кап 3 р в добу в комплексі антибактеріальної терапії при післяпологовому ендометриті.
D.t.d. №3.
S.: 100 мл в/в кап 3 р в добу в комплексі антибактеріальної терапії при післяпологовому ендометриті.
Фармакологічні властивості
Протистопротозойний і протимікробний препарат, похідне 5-нітроімідазолу. Механізм дії полягає в біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітини мікроорганізмів, інгібуючи синтез їх нуклеїнових кислот, що веде до загибелі бактерій.
Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для цих штамів становить 0,125 - 6,25 мкг/мл.
У поєднанні з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).
До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби і анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів. Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає дисульфірамоподібні реакції, стимулює репаративні процеси.
Фармакокінетика
Абсорбція - висока (біодоступність не менше 80%). Має високу проникаючу здатність, досягаючи бактерицидних концентрацій у більшості тканин і рідин організму, включаючи легені, нирки, печінку, шкіру, спинномозкову рідину, мозок, жовч, рідини, грудне молоко, проникає через плацентарні бар'єри. Об'єм розподілу: дорослі - приблизно 0,55 л/кг, новонароджені - 0,54- 0,81 л/кг. Максимальна концентрація становить від 6 до 40 мкг/мл залежно від дози. Час досягнення максимальної концентрації - 1-3 години. Зв'язок з білками плазми- 10-20%. При внутрішньовенному введенні 500 мг Метронідазолу протягом 20 хвилин максимальна концентрація препарату в сироватці крові становить через 1 годину - 35,2 мкг/мл, через 4 години - 33,9 мкг/мл, через 8 годин - 25,7 мкг/мл; мінімальна концентрація при подальшому введенні-18 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації - 30-60 хвилин, терапевтична концентрація зберігається протягом 6-8 годин. При нормальному жовчоутворенні концентрація метронідазолу в жовчі після внутрішньовенного введення може значно перевищувати концентрацію в плазмі. В організмі метаболізується близько 30 - 60 % метронідазолу шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксіметронідазол) також має протистопротозойну і протимікробну дію.
Період напіввиведення при нормальній функції печінки - 8 годин (від 6 до 12 годин), при алкогольному ураженні печінки - 18 годин (від 10 до 29 годин), у новонароджених: народжених при терміні вагітності - 28 - 30 тижнів - близько 75 годин, 32 - 35 тижнів - 35 годин, 36-40 тижнів - 25 годин. Виводиться нирками 60 - 80 % (20 % у незміненому вигляді), через кишечник - 6 - 15 %.
Нирковий кліренс - 10,2 мл/хв. У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумуляція метронідазолу в сироватці крові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшити). Метронідазол і основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (період напіввиведення скорочується до 2,6 годин). При перитонеальному діалізі виводиться в незначних кількостях.
Активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а також облігатних анаеробів Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) і деяких грампозитивних мікроорганізмів (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для цих штамів становить 0,125 - 6,25 мкг/мл.
У поєднанні з амоксициліном проявляє активність щодо Helicobacter pylori (амоксицилін пригнічує розвиток резистентності до метронідазолу).
До метронідазолу нечутливі аеробні мікроорганізми і факультативні анаероби, але в присутності змішаної флори (аероби і анаероби) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробів. Збільшує чутливість пухлин до опромінення, викликає дисульфірамоподібні реакції, стимулює репаративні процеси.
Фармакокінетика
Абсорбція - висока (біодоступність не менше 80%). Має високу проникаючу здатність, досягаючи бактерицидних концентрацій у більшості тканин і рідин організму, включаючи легені, нирки, печінку, шкіру, спинномозкову рідину, мозок, жовч, рідини, грудне молоко, проникає через плацентарні бар'єри. Об'єм розподілу: дорослі - приблизно 0,55 л/кг, новонароджені - 0,54- 0,81 л/кг. Максимальна концентрація становить від 6 до 40 мкг/мл залежно від дози. Час досягнення максимальної концентрації - 1-3 години. Зв'язок з білками плазми- 10-20%. При внутрішньовенному введенні 500 мг Метронідазолу протягом 20 хвилин максимальна концентрація препарату в сироватці крові становить через 1 годину - 35,2 мкг/мл, через 4 години - 33,9 мкг/мл, через 8 годин - 25,7 мкг/мл; мінімальна концентрація при подальшому введенні-18 мкг/мл. Час досягнення максимальної концентрації - 30-60 хвилин, терапевтична концентрація зберігається протягом 6-8 годин. При нормальному жовчоутворенні концентрація метронідазолу в жовчі після внутрішньовенного введення може значно перевищувати концентрацію в плазмі. В організмі метаболізується близько 30 - 60 % метронідазолу шляхом гідроксилювання, окислення і глюкуронування. Основний метаболіт (2-оксіметронідазол) також має протистопротозойну і протимікробну дію.
Період напіввиведення при нормальній функції печінки - 8 годин (від 6 до 12 годин), при алкогольному ураженні печінки - 18 годин (від 10 до 29 годин), у новонароджених: народжених при терміні вагітності - 28 - 30 тижнів - близько 75 годин, 32 - 35 тижнів - 35 годин, 36-40 тижнів - 25 годин. Виводиться нирками 60 - 80 % (20 % у незміненому вигляді), через кишечник - 6 - 15 %.
Нирковий кліренс - 10,2 мл/хв. У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися кумуляція метронідазолу в сироватці крові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшити). Метронідазол і основні метаболіти швидко видаляються з крові при гемодіалізі (період напіввиведення скорочується до 2,6 годин). При перитонеальному діалізі виводиться в незначних кількостях.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки, вкриті оболонкою:
Препарат приймають під час або після їжі, при відсутності можливості прийому їжі і необхідності прийняти препарат, таблетку запивають молоком. Таблетку рекомендується ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дози препарату і тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей пацієнта і типу захворювання.
Зазвичай призначають:
При трихомонадних інфекціях: у жінок використовують у комбінації з місцевою терапією, при цьому метронідазол у таблетках призначають по 200 мг (1 таблетка Метрогіл 200 мг) 3 рази на добу. Чоловікам призначають по 200-400 мг 3 рази на добу. Курс лікування зазвичай становить 7 днів. При необхідності через 3-4 тижні проводять повторний курс. При тяжких трихомонадних інфекціях доза препарату може бути збільшена лікарем. Альтернативою такому способу застосування є призначення обом партнерам по 2г метронідазолу одноразово.
При трихомонадних інфекціях необхідно проводити лікування обох статевих партнерів.
Дітям молодше 10 років призначають по 200-400 мг на добу залежно від тяжкості захворювання і віку. Дітям старше 10 років призначають 400-500 мг на добу. Добову дозу зазвичай ділять на 2 прийоми.
При амебних інфекціях: дорослим призначають зазвичай по 400 мг 3 рази на добу. Дітям призначають по 30-40 мг/кг маси тіла, отриману дозу ділять на три прийоми. Курс лікування зазвичай становить близько 7-10 днів. При тяжких амебних інфекціях, таких як амебний абсцес печінки, дорослим дозу можна збільшити вдвічі, тоді хворий приймає по 800мг метронідазолу 3 рази на добу.
При інфекціях, викликаних анаеробними мікроорганізмами, чутливими до метронідазолу, дорослим зазвичай призначають по 200-400 мг 2-3 рази на добу. Дітям зазвичай призначають по 7 мг/кг маси тіла 3 рази на добу з інтервалом між прийомами 8 годин. Тривалість лікування зазвичай становить 7-10 днів.
Для профілактики розвитку післяопераційних інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до метронідазолу, призначають одноразово в дозі 1000 мг, після чого переходять на прийом 200 мг 3 рази на добу.
Прийом препарату дітьми проводиться під контролем батьків і строго за призначенням лікаря.
При порушеннях функції нирок дозу зменшують в 2 рази.
Розчин для внутрішньовенного введення:
Для дорослих і дітей віком старше 12 років початкова доза становить 0,5-1 г після чого вводять кожні 8 годин по 500 мг. Швидкість введення при перших інфузіях не повинна перевищувати 5мл в хвилину. Якщо препарат добре переноситься пацієнтом, то після 2-3 інфузій швидкість можна збільшувати аж до струминного введення препарату. Зазвичай тривалість лікування становить 6-7 днів, однак, при необхідності, можна продовжити інфузії препарату. При необхідності після курсу лікування можна продовжити терапію таблетками для перорального прийому.
Максимальна добова доза – 4 г.
Для дітей віком молодше 12 років разову дозу розраховують за формулою 7,5 мг/кг маси тіла.
Зазвичай при інфекційно-запальних захворюваннях повторний курс лікування не потрібен.
Для профілактики інфекцій після оперативних втручань призначають дітям віком старше 12 років і дорослим по 0,5-1 г внутрішньовенно крапельно в день перед операцією. Далі препарат призначають за схемою: в день проведення оперативного втручання і на наступний день призначають по 1,5 г на добу, розділяючи дозу на 3 прийоми з інтервалом 8 годин. Після цього переходять на підтримуючу терапію препаратом у формі таблеток.
Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок не призначають більше 1 г на добу.
Препарат приймають під час або після їжі, при відсутності можливості прийому їжі і необхідності прийняти препарат, таблетку запивають молоком. Таблетку рекомендується ковтати цілою, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Дози препарату і тривалість курсу лікування визначає лікар залежно від індивідуальних особливостей пацієнта і типу захворювання.
Зазвичай призначають:
При трихомонадних інфекціях: у жінок використовують у комбінації з місцевою терапією, при цьому метронідазол у таблетках призначають по 200 мг (1 таблетка Метрогіл 200 мг) 3 рази на добу. Чоловікам призначають по 200-400 мг 3 рази на добу. Курс лікування зазвичай становить 7 днів. При необхідності через 3-4 тижні проводять повторний курс. При тяжких трихомонадних інфекціях доза препарату може бути збільшена лікарем. Альтернативою такому способу застосування є призначення обом партнерам по 2г метронідазолу одноразово.
При трихомонадних інфекціях необхідно проводити лікування обох статевих партнерів.
Дітям молодше 10 років призначають по 200-400 мг на добу залежно від тяжкості захворювання і віку. Дітям старше 10 років призначають 400-500 мг на добу. Добову дозу зазвичай ділять на 2 прийоми.
При амебних інфекціях: дорослим призначають зазвичай по 400 мг 3 рази на добу. Дітям призначають по 30-40 мг/кг маси тіла, отриману дозу ділять на три прийоми. Курс лікування зазвичай становить близько 7-10 днів. При тяжких амебних інфекціях, таких як амебний абсцес печінки, дорослим дозу можна збільшити вдвічі, тоді хворий приймає по 800мг метронідазолу 3 рази на добу.
При інфекціях, викликаних анаеробними мікроорганізмами, чутливими до метронідазолу, дорослим зазвичай призначають по 200-400 мг 2-3 рази на добу. Дітям зазвичай призначають по 7 мг/кг маси тіла 3 рази на добу з інтервалом між прийомами 8 годин. Тривалість лікування зазвичай становить 7-10 днів.
Для профілактики розвитку післяопераційних інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до метронідазолу, призначають одноразово в дозі 1000 мг, після чого переходять на прийом 200 мг 3 рази на добу.
Прийом препарату дітьми проводиться під контролем батьків і строго за призначенням лікаря.
При порушеннях функції нирок дозу зменшують в 2 рази.
Розчин для внутрішньовенного введення:
Для дорослих і дітей віком старше 12 років початкова доза становить 0,5-1 г після чого вводять кожні 8 годин по 500 мг. Швидкість введення при перших інфузіях не повинна перевищувати 5мл в хвилину. Якщо препарат добре переноситься пацієнтом, то після 2-3 інфузій швидкість можна збільшувати аж до струминного введення препарату. Зазвичай тривалість лікування становить 6-7 днів, однак, при необхідності, можна продовжити інфузії препарату. При необхідності після курсу лікування можна продовжити терапію таблетками для перорального прийому.
Максимальна добова доза – 4 г.
Для дітей віком молодше 12 років разову дозу розраховують за формулою 7,5 мг/кг маси тіла.
Зазвичай при інфекційно-запальних захворюваннях повторний курс лікування не потрібен.
Для профілактики інфекцій після оперативних втручань призначають дітям віком старше 12 років і дорослим по 0,5-1 г внутрішньовенно крапельно в день перед операцією. Далі препарат призначають за схемою: в день проведення оперативного втручання і на наступний день призначають по 1,5 г на добу, розділяючи дозу на 3 прийоми з інтервалом 8 годин. Після цього переходять на підтримуючу терапію препаратом у формі таблеток.
Пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок не призначають більше 1 г на добу.
Показання
Препарат застосовують для лікування інфекцій викликаних мікроорганізмами чутливими до метронідазолу, в тому числі:
- протозойні інфекції: амебіази різної локалізації, в тому числі амебний абсцес печінки, амебна дизентерія, трихомоніаз, трихомонадний уро-вагініт, лямбліоз, балантидіаз, шкірні інфекції, викликані найпростішими;
- інфекції, викликані мікроорганізмами роду Bacteroides: сепсис, менінгіт, пневмонія, ендокардит, захворювання кісток і суглобів, абсцес легень;
- інфекції, викликані іншими анаеробними мікроорганізмами: перитоніт, абсцес печінки, ендометрит, інфекції яєчників, піхви і фаллопієвих труб, інші інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до метронідазолу штамами мікроорганізмів;
- у комплексному лікуванні виразки шлунка і 12-палої кишки викликаної бактеріями роду Helicobacter pylori;
- пов'язаний з терапією антибіотиками псевдомембранозний коліт;
- препарат також застосовують для профілактики розвитку анаеробних інфекцій після оперативних втручань, в тому числі після операцій на органах черевної порожнини, околоректальної області, гінекологічних операцій.
- протозойні інфекції: амебіази різної локалізації, в тому числі амебний абсцес печінки, амебна дизентерія, трихомоніаз, трихомонадний уро-вагініт, лямбліоз, балантидіаз, шкірні інфекції, викликані найпростішими;
- інфекції, викликані мікроорганізмами роду Bacteroides: сепсис, менінгіт, пневмонія, ендокардит, захворювання кісток і суглобів, абсцес легень;
- інфекції, викликані іншими анаеробними мікроорганізмами: перитоніт, абсцес печінки, ендометрит, інфекції яєчників, піхви і фаллопієвих труб, інші інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до метронідазолу штамами мікроорганізмів;
- у комплексному лікуванні виразки шлунка і 12-палої кишки викликаної бактеріями роду Helicobacter pylori;
- пов'язаний з терапією антибіотиками псевдомембранозний коліт;
- препарат також застосовують для профілактики розвитку анаеробних інфекцій після оперативних втручань, в тому числі після операцій на органах черевної порожнини, околоректальної області, гінекологічних операцій.
Протипоказання
Наявність у пацієнтів підвищеної чутливості до компонентів препарату і інших похідних нітроімідазолу.
Дитячий вік до 2 років.
Перший триместр вагітності і період лактації.
Органічні ураження центральної нервової системи, в тому числі епілепсія, схильність до судомних нападів.
Препарат не застосовують у пацієнтів з хворобами крові, в тому числі в анамнезі.
У комбінації з амоксициліном препарат протипоказаний до застосування у дітей до 18 років.
З обережністю призначають пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки і нирок, у другому і третьому триместрі вагітності.
Дитячий вік до 2 років.
Перший триместр вагітності і період лактації.
Органічні ураження центральної нервової системи, в тому числі епілепсія, схильність до судомних нападів.
Препарат не застосовують у пацієнтів з хворобами крові, в тому числі в анамнезі.
У комбінації з амоксициліном препарат протипоказаний до застосування у дітей до 18 років.
З обережністю призначають пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки і нирок, у другому і третьому триместрі вагітності.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
При прийомі препарату у пацієнтів можуть розвиватися такі побічні ефекти:
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення орієнтації в просторі, порушення координації рухів, сплутаність свідомості, порушення режиму сну і бадьорості. Дратівливість, підвищена збудливість, слабкість, судоми, галюцинації. Вкрай рідко можливий розвиток периферичної нефропатії.
З боку шлунково-кишкового тракту: порушення стулу (діарея, запор), анорексія, нудота, блювання, сухість і металевий присмак у роті, запальні захворювання ротової порожнини і глотки (стоматит, глосит). Порушення в роботі підшлункової залози (панкреатит).
З боку сечостатевої системи: свербіж, печіння, почервоніння в районі промежини, потемніння сечі, розвиток вагінального кандидозу, дизурія, поліурія.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія.
Інші побічні реакції: почервоніння шкіри, шкірний свербіж, кропив'янка, підвищення температури тіла, анафілактичний шок, алергічний риніт. Нейтропенія, зміна електрокардіограми
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, порушення орієнтації в просторі, порушення координації рухів, сплутаність свідомості, порушення режиму сну і бадьорості. Дратівливість, підвищена збудливість, слабкість, судоми, галюцинації. Вкрай рідко можливий розвиток периферичної нефропатії.
З боку шлунково-кишкового тракту: порушення стулу (діарея, запор), анорексія, нудота, блювання, сухість і металевий присмак у роті, запальні захворювання ротової порожнини і глотки (стоматит, глосит). Порушення в роботі підшлункової залози (панкреатит).
З боку сечостатевої системи: свербіж, печіння, почервоніння в районі промежини, потемніння сечі, розвиток вагінального кандидозу, дизурія, поліурія.
З боку системи кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія.
Інші побічні реакції: почервоніння шкіри, шкірний свербіж, кропив'янка, підвищення температури тіла, анафілактичний шок, алергічний риніт. Нейтропенія, зміна електрокардіограми
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для внутрішньовенного введення 0,5% по 20 мл в ампулах, по 5 ампул в картонній коробці.
Розчин для внутрішньовенного введення 0,5% по 100 мл в пластиковому флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.
Таблетки, вкриті оболонкою по 200 мг або 400 мг діючої речовини по 10 таблеток в блістері, по 2 або 10 блістерів в картонній упаковці.
Розчин для внутрішньовенного введення 0,5% по 100 мл в пластиковому флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.
Таблетки, вкриті оболонкою по 200 мг або 400 мг діючої речовини по 10 таблеток в блістері, по 2 або 10 блістерів в картонній упаковці.
