Міакальцик
Miacalcic
Аналоги (дженерики, синоніми)
Вепрена, Алостин, Кальцитонін, Остеовер
Діюча речовина
Фармакологічна група
Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства), Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Miacalcic 1 ml (1ml=100ME)
D.t.d. № 5
S. в/м по 100 МЕ
D.t.d. № 5
S. в/м по 100 МЕ
Фармакологічні властивості
Гормон, що виробляється С-клітинами щитоподібної залози, є антагоністом паратиреоїдного гормону і разом з ним бере участь у регуляції обміну кальцію в організмі.
Структура всіх кальцитонінів представлена однією ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких неоднакова у різних видів. Оскільки кальцитонін лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (порівняно з кальцитонінами ссавців), його дія виражена в найбільшій мірі як за силою, так і за тривалістю.
Пригнічуючи активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, кальцитонін лосося суттєво знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах з підвищеною швидкістю резорбції, наприклад при остеопорозі.
Як у тварин, так і у людини було показано, що Міакальцик® має анальгетичну активність при болях кісткового походження, яка, ймовірно, обумовлена безпосереднім впливом на ЦНС.
Вже після одноразового застосування Міакальцика у людини відзначається клінічно значуща біологічна відповідна реакція, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну. Тривале парентеральне застосування Міакальцика призводить до суттєвого зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як піридинолін і кісткові ізоферменти лужної фосфатази.
Кальцитонін знижує шлункову і екзокринну панкреатичну секрецію. Ці властивості Міакальцика обумовлюють його ефективність у лікуванні гострого панкреатиту.
Всасування і розподіл
Біодоступність кальцитоніну лосося, застосовуваного в/м або п/к, становить близько 70%.
Cmax в плазмі досягається протягом першої години. Уявний Vd становить 0.15-0.3 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 30-40%.
Метаболізм і виведення:
До 95% кальцитоніну і його метаболітів виводиться з сечею, при цьому лише 2% - в незміненому вигляді. T1/2 становить близько 1 год при в/м введенні і 1-1.5 год - при п/к введенні.
Структура всіх кальцитонінів представлена однією ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких неоднакова у різних видів. Оскільки кальцитонін лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (порівняно з кальцитонінами ссавців), його дія виражена в найбільшій мірі як за силою, так і за тривалістю.
Пригнічуючи активність остеокластів за рахунок впливу на специфічні рецептори, кальцитонін лосося суттєво знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах з підвищеною швидкістю резорбції, наприклад при остеопорозі.
Як у тварин, так і у людини було показано, що Міакальцик® має анальгетичну активність при болях кісткового походження, яка, ймовірно, обумовлена безпосереднім впливом на ЦНС.
Вже після одноразового застосування Міакальцика у людини відзначається клінічно значуща біологічна відповідна реакція, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну. Тривале парентеральне застосування Міакальцика призводить до суттєвого зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як піридинолін і кісткові ізоферменти лужної фосфатази.
Кальцитонін знижує шлункову і екзокринну панкреатичну секрецію. Ці властивості Міакальцика обумовлюють його ефективність у лікуванні гострого панкреатиту.
Всасування і розподіл
Біодоступність кальцитоніну лосося, застосовуваного в/м або п/к, становить близько 70%.
Cmax в плазмі досягається протягом першої години. Уявний Vd становить 0.15-0.3 л/кг. Зв'язування з білками плазми – 30-40%.
Метаболізм і виведення:
До 95% кальцитоніну і його метаболітів виводиться з сечею, при цьому лише 2% - в незміненому вигляді. T1/2 становить близько 1 год при в/м введенні і 1-1.5 год - при п/к введенні.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
При остеопорозі призначають препарат п/к або в/м у добовій дозі 50 МЕ або 100 МЕ щодня або через день (залежно від тяжкості захворювання).
З метою профілактики прогресуючої втрати кісткової маси одночасно з застосуванням Міакальцика рекомендується призначення адекватних доз кальцію і вітаміну D.
При болях у кістках, пов'язаних з остеолізом і/або остеопенією, добова доза становить 100-200 МЕ щодня. Препарат вводять в/в крапельно (у фізіологічному розчині), п/к або в/м у кілька введень - до досягнення задовільного клінічного ефекту. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.
Для досягнення повного анальгезуючого ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу зазвичай зменшують і/або збільшують інтервал між введеннями.
При хворобі Педжета призначають препарат п/к або в/м у добовій дозі 100 МЕ щодня або через день.
Тривалість лікування становить мінімум 3 місяці; при необхідності вона може бути більшою. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.
Невідкладне лікування гіперкальціємічного кризу. Оскільки в/в інфузія є найбільш ефективним способом введення, саме їй і слід віддавати перевагу для лікування невідкладних та інших важких станів.
Міакальцик® вводять в/в крапельно протягом мінімум 6 год у добовій дозі 5-10 МЕ/кг маси тіла у 500 мл фізіологічного розчину. Можливе також в/в струменеве повільне введення, при якому добову дозу слід розділити на 2-4 введення протягом дня.
Тривале лікування при хронічній гіперкальціємії. Щодня п/к або в/м у добовій дозі 5-10 МЕ/кг в 1 або в 2 введення. Режим дозування слід коригувати з урахуванням динаміки клінічного стану пацієнта і біохімічних показників. Якщо обсяг необхідної дози Міакальцика перевищує 2 мл, то переважніше в/м ін'єкції, які слід проводити в різні місця.
При нейродистрофічних захворюваннях надзвичайно важлива рання постановка діагнозу. Лікування слід починати відразу ж після підтвердження діагнозу.
Препарат вводять п/к або в/м у добовій дозі 100 МЕ протягом 2-4 тижнів. Можливе продовження лікування з введенням по 100 МЕ через день протягом терміну до 6 тижнів залежно від динаміки стану пацієнта.
При гострому панкреатиті Міакальцик® застосовують у складі комбінованого консервативного лікування. Вводять в/в крапельно у дозі 300 МЕ (у фізіологічному розчині) протягом 24 год до 6 днів поспіль.
Досвід застосування ін'єкційного розчину Міакальцика у дітей обмежений, у зв'язку з чим не представляється можливим дати рекомендації для цієї вікової групи.
Обширний досвід застосування ін'єкційного розчину Міакальцика у літніх пацієнтів свідчить про те, що в цій віковій групі не відзначено погіршення переносимості препарату або необхідності змінювати режим дозування. Те ж саме стосується хворих зі зниженням функції нирок або печінки, хоча дослідження спеціально для цих груп хворих не проводилися.
З метою профілактики прогресуючої втрати кісткової маси одночасно з застосуванням Міакальцика рекомендується призначення адекватних доз кальцію і вітаміну D.
При болях у кістках, пов'язаних з остеолізом і/або остеопенією, добова доза становить 100-200 МЕ щодня. Препарат вводять в/в крапельно (у фізіологічному розчині), п/к або в/м у кілька введень - до досягнення задовільного клінічного ефекту. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.
Для досягнення повного анальгезуючого ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу зазвичай зменшують і/або збільшують інтервал між введеннями.
При хворобі Педжета призначають препарат п/к або в/м у добовій дозі 100 МЕ щодня або через день.
Тривалість лікування становить мінімум 3 місяці; при необхідності вона може бути більшою. Дозу слід коригувати з урахуванням реакції хворого на лікування.
Невідкладне лікування гіперкальціємічного кризу. Оскільки в/в інфузія є найбільш ефективним способом введення, саме їй і слід віддавати перевагу для лікування невідкладних та інших важких станів.
Міакальцик® вводять в/в крапельно протягом мінімум 6 год у добовій дозі 5-10 МЕ/кг маси тіла у 500 мл фізіологічного розчину. Можливе також в/в струменеве повільне введення, при якому добову дозу слід розділити на 2-4 введення протягом дня.
Тривале лікування при хронічній гіперкальціємії. Щодня п/к або в/м у добовій дозі 5-10 МЕ/кг в 1 або в 2 введення. Режим дозування слід коригувати з урахуванням динаміки клінічного стану пацієнта і біохімічних показників. Якщо обсяг необхідної дози Міакальцика перевищує 2 мл, то переважніше в/м ін'єкції, які слід проводити в різні місця.
При нейродистрофічних захворюваннях надзвичайно важлива рання постановка діагнозу. Лікування слід починати відразу ж після підтвердження діагнозу.
Препарат вводять п/к або в/м у добовій дозі 100 МЕ протягом 2-4 тижнів. Можливе продовження лікування з введенням по 100 МЕ через день протягом терміну до 6 тижнів залежно від динаміки стану пацієнта.
При гострому панкреатиті Міакальцик® застосовують у складі комбінованого консервативного лікування. Вводять в/в крапельно у дозі 300 МЕ (у фізіологічному розчині) протягом 24 год до 6 днів поспіль.
Досвід застосування ін'єкційного розчину Міакальцика у дітей обмежений, у зв'язку з чим не представляється можливим дати рекомендації для цієї вікової групи.
Обширний досвід застосування ін'єкційного розчину Міакальцика у літніх пацієнтів свідчить про те, що в цій віковій групі не відзначено погіршення переносимості препарату або необхідності змінювати режим дозування. Те ж саме стосується хворих зі зниженням функції нирок або печінки, хоча дослідження спеціально для цих груп хворих не проводилися.
Показання
- остеопороз: первинний остеопороз - постменопаузальний остеопороз (як ранні, так і пізні стадії), сенільний остеопороз у жінок і чоловіків; вторинний остеопороз, зокрема викликаний терапією глюкокортикоїдами або іммобілізацією;
- болі в кістках, пов'язані з остеолізом і/або остеопенією;
- кісткова хвороба Педжета (деформуючий остеїт);
- гіперкальціємія і гіперкальціємічний криз, обумовлені наступними факторами: остеоліз, викликаний злоякісними пухлинами (карцинома молочної залози, легень, нирок, мієлома), гіперпаратиреоз, іммобілізація, інтоксикація вітаміном D, як для купірування невідкладних станів, так і для тривалого лікування хронічних станів - до тих пір, поки не проявиться ефект специфічної терапії основного захворювання;
- нейродистрофічні захворювання (синоніми: альгонейродистрофія або хвороба Зудека), обумовлені різними етіологічними і передрасполагаючими факторами, такими як посттравматичний болісний остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, - каузалгії, лікарські нейротрофічні порушення;
- гострий панкреатит (у складі комбінованої терапії).
- болі в кістках, пов'язані з остеолізом і/або остеопенією;
- кісткова хвороба Педжета (деформуючий остеїт);
- гіперкальціємія і гіперкальціємічний криз, обумовлені наступними факторами: остеоліз, викликаний злоякісними пухлинами (карцинома молочної залози, легень, нирок, мієлома), гіперпаратиреоз, іммобілізація, інтоксикація вітаміном D, як для купірування невідкладних станів, так і для тривалого лікування хронічних станів - до тих пір, поки не проявиться ефект специфічної терапії основного захворювання;
- нейродистрофічні захворювання (синоніми: альгонейродистрофія або хвороба Зудека), обумовлені різними етіологічними і передрасполагаючими факторами, такими як посттравматичний болісний остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, - каузалгії, лікарські нейротрофічні порушення;
- гострий панкреатит (у складі комбінованої терапії).
Протипоказання
— підвищена чутливість до синтетичного кальцитоніну лосося і інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, смакові порушення.
- З боку органів чуття: іноді - зорові порушення.
- З боку серцево-судинної системи: часто - припливи; іноді - артеріальна гіпертензія.
- З боку травної системи: часто - нудота, біль у животі, діарея; іноді - блювання.
- Дерматологічні реакції: рідко - генералізований висип.
- З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія; іноді - біль у кістках і м'язах.
- З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія.
- З боку організму в цілому і місцеві реакції: часто - підвищена втомлюваність; іноді - грипоподібний синдром, набряки обличчя, периферичні і генералізовані набряки; рідко - озноб, реакції в місці введення препарату, свербіж.
- Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість; дуже рідко - анафілактичні або анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.
- З боку органів чуття: іноді - зорові порушення.
- З боку серцево-судинної системи: часто - припливи; іноді - артеріальна гіпертензія.
- З боку травної системи: часто - нудота, біль у животі, діарея; іноді - блювання.
- Дерматологічні реакції: рідко - генералізований висип.
- З боку кістково-м'язової системи: часто - артралгія; іноді - біль у кістках і м'язах.
- З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія.
- З боку організму в цілому і місцеві реакції: часто - підвищена втомлюваність; іноді - грипоподібний синдром, набряки обличчя, периферичні і генералізовані набряки; рідко - озноб, реакції в місці введення препарату, свербіж.
- Алергічні реакції: рідко - гіперчутливість; дуже рідко - анафілактичні або анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Розчин для ін'єкцій прозорий, безбарвний.
1 мл синтетичний кальцитонін лосося 100 МЕ*.
Допоміжні речовини: оцтова кислота, натрію ацетат тригідрат, натрію хлорид, вода д/і.
* 1 МЕ відповідає приблизно 0.2 мкг синтетичного кальцитоніну лосося.
1 мл - ампули (5) - пачки картонні
1 мл синтетичний кальцитонін лосося 100 МЕ*.
Допоміжні речовини: оцтова кислота, натрію ацетат тригідрат, натрію хлорид, вода д/і.
* 1 МЕ відповідає приблизно 0.2 мкг синтетичного кальцитоніну лосося.
1 мл - ампули (5) - пачки картонні
