Мускомед
Muscomed
Аналоги (дженерики, синоніми)
Реблакс, Мускофлекс, Тіофлекс, Тіозид, Тіоколхікозид
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Sol. "Muscomed" 4 mg/2 ml
D.t.d. № 6 in amp.
S. По 1 ампулі в/м
Rp: Caps. "Muscomed" 0,004 № 20
D.S. По 1 капсулі 2 рази на добу
D.t.d. № 6 in amp.
S. По 1 ампулі в/м
Rp: Caps. "Muscomed" 0,004 № 20
D.S. По 1 капсулі 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Міорелаксант центральної дії.
Фармакодинаміка
Мускомед як активну речовину містить тіоколхікозид - напівсинтетичний міорелаксант, отриманий з натурального глікозиду колхікозиду. Тіоколхікозид проявляє селективну афінність до гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) та гліцинових рецепторів, що зумовлює дію препарату на різних рівнях нервової системи, як при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження. Тіоколхікозид, діючий як антагоніст ГАМК-рецептора може здійснювати своє ефективне міорелаксуюче дію за допомогою регуляторних комплексних механізмів на супраспінальному рівні, однак, його гліцинергічні механізми дії не можуть бути виключені.
Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає параліч і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.
Мускомед не чинить курареподібної дії, не викликає параліч і не впливає на серцево-судинну та дихальну системи.
Фармакокінетика
Після орального застосування тіоколхікозид швидко абсорбується. Пік концентрації в плазмі крові досягається через 15-45 хв. Максимальна концентрація в плазмі становить 61 нг/мл. Тіоколхікозид має три метаболіти. Дві головні форми в циркуляції: тіоколхікозид аглікон і глюкуронідне похідне тіоколхікозиду, яке є активним метаболітом.
Зв'язування з білками плазми крові становить 13%. Тіоколхікозид зв'язується з альбуміном.
Період напіввиведення становить 2,5-5 год. У процесі метаболізму утворюються 3 метаболіти, 2 з яких визначаються в сироватці крові – аглікон і активне глюкуронізоване похідне тіоколхікозиду.
Приблизно 20% прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81% виводиться з фекаліями.
Зв'язування з білками плазми крові становить 13%. Тіоколхікозид зв'язується з альбуміном.
Період напіввиведення становить 2,5-5 год. У процесі метаболізму утворюються 3 метаболіти, 2 з яких визначаються в сироватці крові – аглікон і активне глюкуронізоване похідне тіоколхікозиду.
Приблизно 20% прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів, 75-81% виводиться з фекаліями.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Мускомед застосовують внутрішньом'язово по 2 мл (4 мг) 2 рази на добу.
Не рекомендується для довгострокового лікування хронічних захворювань.
Рекомендований термін лікування 3 - 5 днів.
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м'язів становить 30-40 хвилин після внутрішньом'язової ін'єкції.
Препарат Мускомед приймають всередину після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим по 4-8 мг двічі на день після їжі.
Максимальна разова доза 8 мг.
Максимальна добова доза 16 мг.
Тривалість лікування 5 – 7 днів.
Застосування в комбінації з знеболюючою фізіотерапією за 30-40 хв до процедури надає більш виражений лікувальний ефект.
Попередження/застереження
При виникненні діареї можна зменшити дозу до 4 мг на день.
Не рекомендується для довгострокового лікування хронічних захворювань.
Рекомендований термін лікування 3 - 5 днів.
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період розслаблення м'язів становить 30-40 хвилин після внутрішньом'язової ін'єкції.
Препарат Мускомед приймають всередину після їжі, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим по 4-8 мг двічі на день після їжі.
Максимальна разова доза 8 мг.
Максимальна добова доза 16 мг.
Тривалість лікування 5 – 7 днів.
Застосування в комбінації з знеболюючою фізіотерапією за 30-40 хв до процедури надає більш виражений лікувальний ефект.
Попередження/застереження
При виникненні діареї можна зменшити дозу до 4 мг на день.
Показання
Мускомед показаний при симптоматичному лікуванні болісних м'язових спазмів.
Протипоказання
Протипоказаннями до застосування препарату Мускомед є: гіперчутливість до компонентів препарату; гіпотонія м'язів; легкий параліч.
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки.
З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.
Препарат протипоказаний дітям у віці до 16 років.
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки.
З обережністю необхідно застосовувати препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.
Препарат протипоказаний дітям у віці до 16 років.
Особливі вказівки
Мускомед слід застосовувати з обережністю при порушеній функції нирок або печінки.
З обережністю приймати у хворих з алергічними реакціями в анамнезі.
Тіоколхікозид може викликати епілептичні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію або входять до групи ризику.
Безпека та ефективність застосування Мускомеда не була вивчена для пацієнтів, які страждають на ниркову або печінкову недостатність, а також для літніх пацієнтів. Для цих пацієнтів, особливо літнього віку, рекомендуються низькі дози препарату.
Вплив на репродуктивну функцію:
Хоча метаболіти препарату мають аногенну активність, препарат не впливає на репродуктивну функцію.
Метаболіти препарату можуть чинити небажану дію на чоловічу фертильність і, отже, застосування препарату не рекомендовано у чоловіків з проблемами в цьому відношенні і слід розглянути можливість відміни препарату. Після нових експериментальних даних, які припустили, що тіоколхікозид була розбита в організмі в метаболіт, названий М2 або SL59.0955, що може призвести до пошкодження діляться клітини, в результаті чого анеуплоїдія (ненормальна кількість або розташування хромосом). Анеуплоїдія є фактором ризику для шкоди для розвивається плода, зниження фертильності у чоловіків і в теорії може збільшити ризик розвитку раку .
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту та занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
З обережністю приймати у хворих з алергічними реакціями в анамнезі.
Тіоколхікозид може викликати епілептичні напади у пацієнтів, які страждають на епілепсію або входять до групи ризику.
Безпека та ефективність застосування Мускомеда не була вивчена для пацієнтів, які страждають на ниркову або печінкову недостатність, а також для літніх пацієнтів. Для цих пацієнтів, особливо літнього віку, рекомендуються низькі дози препарату.
Вплив на репродуктивну функцію:
Хоча метаболіти препарату мають аногенну активність, препарат не впливає на репродуктивну функцію.
Метаболіти препарату можуть чинити небажану дію на чоловічу фертильність і, отже, застосування препарату не рекомендовано у чоловіків з проблемами в цьому відношенні і слід розглянути можливість відміни препарату. Після нових експериментальних даних, які припустили, що тіоколхікозид була розбита в організмі в метаболіт, названий М2 або SL59.0955, що може призвести до пошкодження діляться клітини, в результаті чого анеуплоїдія (ненормальна кількість або розташування хромосом). Анеуплоїдія є фактором ризику для шкоди для розвивається плода, зниження фертильності у чоловіків і в теорії може збільшити ризик розвитку раку .
Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечними механізмами
У період лікування необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту та занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
Рідко:
- порушення з боку нервової системи (сонливість, сплутаність свідомості, збудження)
- порушення з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, гастралгія, нудота)
- порушення діяльності серцево-судинної системи (гіпотензія)
- порушення з боку імунної системи (алергічний висип, анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк)
- алергічні шкірні реакції
- реакція анафілаксії, включаючи анафілактичний шок
Передозування
Немає даних про передозування.
Симптоми: можливе посилення побічних дій.
Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія.
Симптоми: можливе посилення побічних дій.
Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія.
Лікарняна взаємодія
Даних про лікарську взаємодію немає. Однак рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими міорелаксантами.
Одночасне застосування препарату Мускомед і препаратів, що мають пригнічуючу дію на центральну нервову систему (в тому числі барбітурати, транквілізатори і антигістамінні засоби), а також алкоголю, може призводити до посилення цієї дії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Одночасне застосування препарату Мускомед і препаратів, що мають пригнічуючу дію на центральну нервову систему (в тому числі барбітурати, транквілізатори і антигістамінні засоби), а також алкоголю, може призводити до посилення цієї дії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами підвищується ризик кровотеч.
Лікарська форма
Мускомед - розчин для ін'єкцій.
Упаковка: 2 мл розчину в безбарвній скляній ампулі; 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; 1 чарункова упаковка в картонній коробці.
Склад
1 ампула (2 мл) Мускомед містить тіоколхікозиду 4 мг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.
Капсули
Одна капсула містить
активна речовина - тіоколхікозид 4 мг або 8 мг,
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат,
склад капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.
Тверді желатинові капсули, розмір №3, кришечка і корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок (для дозування 4 мг).
Тверді желатинові капсули, розмір №2, кришечка і корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок (для дозування 8 мг).
По 10 капсул поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. По 1 і 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по медичному застосуванню на державній і російській мовах поміщають в картонну пачку.
Упаковка: 2 мл розчину в безбарвній скляній ампулі; 6 ампул в контурній чарунковій упаковці; 1 чарункова упаковка в картонній коробці.
Склад
1 ампула (2 мл) Мускомед містить тіоколхікозиду 4 мг.
Допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.
Капсули
Одна капсула містить
активна речовина - тіоколхікозид 4 мг або 8 мг,
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат,
склад капсули: титану діоксид (Е 171), желатин.
Тверді желатинові капсули, розмір №3, кришечка і корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок (для дозування 4 мг).
Тверді желатинові капсули, розмір №2, кришечка і корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок (для дозування 8 мг).
По 10 капсул поміщають в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої. По 1 і 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по медичному застосуванню на державній і російській мовах поміщають в картонну пачку.
