Наклофен
Naclofen
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. Naclofeni 0,1 № 10
D.S. По 1 таблетці 2 рази на добу
D.S. По 1 таблетці 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Диклофенак є нестероїдним протизапальним засобом з анальгетичними, протизапальними та антипіретичними ефектами. Він інгібує активність циклооксигенази і, відповідно, синтез простагландинів. Під час лікування диклофенаком зниження рівнів простагландинів спостерігається в сечі, шлунковій слизу та синовіальній рідині.
Препарат застосовується для лікування всіх форм ревматичних захворювань, а також для зниження больового синдрому різного генезу
Фармакокінетика
Всмоктування.
При ректальному введенні диклофенак швидко всмоктується. Пік концентрації в плазмі розвивається протягом 1 години. Прийом їжі не впливає на рівень диклофенаку в плазмі крові.
Розподіл.
Максимальна концентрація в плазмі досягається через півгодини. Більше 99 % диклофенаку зв'язується з білками плазми, переважно альбуміном.
Диклофенак потрапляє в синовіальну рідину, де досягає концентрації від 60 до 70 % від значення в плазмі. Через проміжок часу від 3 до 6 годин концентрація активної речовини та її метаболітів у синовіальній рідині вища, ніж у плазмі. Диклофенак повільніше виводиться з синовіальної рідини, ніж з плазми. Метаболізм і виведення.
Біологічний період напіввиведення (Т1/2) становить 1-2 год. При легкому ступені ниркової або печінкової дисфункції він залишається незмінним.
Диклофенак практично повністю метаболізується в печінці, головним чином шляхом гідроксилювання та метоксилювання.
Близько 70 % дози препарату виводиться з сечею у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів. У незміненому вигляді виводиться лише 1 % диклофенаку. Залишкова частина метаболітів виводиться з жовчю та фекаліями.
У літніх пацієнтів абсорбція, метаболізм або виведення препарату значно не змінюються.
Препарат застосовується для лікування всіх форм ревматичних захворювань, а також для зниження больового синдрому різного генезу
Фармакокінетика
Всмоктування.
При ректальному введенні диклофенак швидко всмоктується. Пік концентрації в плазмі розвивається протягом 1 години. Прийом їжі не впливає на рівень диклофенаку в плазмі крові.
Розподіл.
Максимальна концентрація в плазмі досягається через півгодини. Більше 99 % диклофенаку зв'язується з білками плазми, переважно альбуміном.
Диклофенак потрапляє в синовіальну рідину, де досягає концентрації від 60 до 70 % від значення в плазмі. Через проміжок часу від 3 до 6 годин концентрація активної речовини та її метаболітів у синовіальній рідині вища, ніж у плазмі. Диклофенак повільніше виводиться з синовіальної рідини, ніж з плазми. Метаболізм і виведення.
Біологічний період напіввиведення (Т1/2) становить 1-2 год. При легкому ступені ниркової або печінкової дисфункції він залишається незмінним.
Диклофенак практично повністю метаболізується в печінці, головним чином шляхом гідроксилювання та метоксилювання.
Близько 70 % дози препарату виводиться з сечею у вигляді фармакологічно неактивних метаболітів. У незміненому вигляді виводиться лише 1 % диклофенаку. Залишкова частина метаболітів виводиться з жовчю та фекаліями.
У літніх пацієнтів абсорбція, метаболізм або виведення препарату значно не змінюються.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки слід приймати під час або відразу після їжі, ковтаючи їх цілими та запиваючи рідиною.
Початкова та підтримуюча доза становлять 1 таблетка на добу. Якщо необхідно збільшення дози до 150 мг на добу, то в цьому випадку Наклофен таблетки пролонгованої дії можна комбінувати з Наклофен таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою 50 мг або з Наклофен супозиторії 50 мг.
Ця лікарська форма не призначена для застосування у дітей.
Початкова та підтримуюча доза становлять 1 таблетка на добу. Якщо необхідно збільшення дози до 150 мг на добу, то в цьому випадку Наклофен таблетки пролонгованої дії можна комбінувати з Наклофен таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою 50 мг або з Наклофен супозиторії 50 мг.
Ця лікарська форма не призначена для застосування у дітей.
Показання
Захворювання, при яких потрібне досягнення швидкого протизапального та/або анальгетичного ефекту:
- запальні ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит, серонегативний спондилоартрит, ювенільний артрит та артрити іншої етіології);
- дегенеративний ревматизм опорно-рухового апарату (артроз, спондильоз);
- мікрокристалічні артрити (подагричний артрит, псевдоподагричний артрит);
- позасуглобовий ревматизм: періартрит, бурсит, міозит, тендиніт, синовіт;
- інші запальні захворювання скелетно-м'язової системи, що супроводжуються больовим синдромом.
Як анальгетик наклофен використовується при травмах м'яких тканин, у післяпологовий період за відсутності грудного вигодовування, при первинній та вторинній дисменореї, у стоматології, після хірургічних втручань, а також при нирковій або жовчній коліці.
- запальні ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит, серонегативний спондилоартрит, ювенільний артрит та артрити іншої етіології);
- дегенеративний ревматизм опорно-рухового апарату (артроз, спондильоз);
- мікрокристалічні артрити (подагричний артрит, псевдоподагричний артрит);
- позасуглобовий ревматизм: періартрит, бурсит, міозит, тендиніт, синовіт;
- інші запальні захворювання скелетно-м'язової системи, що супроводжуються больовим синдромом.
Як анальгетик наклофен використовується при травмах м'яких тканин, у післяпологовий період за відсутності грудного вигодовування, при первинній та вторинній дисменореї, у стоматології, після хірургічних втручань, а також при нирковій або жовчній коліці.
Протипоказання
- Гіперчутливість до диклофенаку або інших компонентів препарату, до саліцилатів або інших нестероїдних протизапальних препаратів, що проявляється бронхіальною астмою, кропив'янкою або ринітом;
- Виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча;
- Тяжка форма серцевої недостатності.
- Виразкові ураження шлунка або дванадцятипалої кишки, шлунково-кишкова кровотеча;
- Тяжка форма серцевої недостатності.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку центральної нервової системи Часто (1—9 % пацієнтів): головний біль і вертиго. Не часто (менше 1 % пацієнтів): запаморочення, депресія, безсоння, втома, тривожність, дратівливість, сонливість.
- З боку нирок: Не часто (менше 1 % пацієнтів): ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність або гематурія. В окремих випадках: інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз ниркових сосочків або протеїнурія.
- З боку печінки Не часто (менше 1 % пацієнтів): жовтяниця, безсимптомний гепатит, гострий гепатит, хронічний активний гепатит, гепатоцелюлярний некроз, холестаз. В окремих випадках: фульмінантний (миттєвий) гепатит.
- З боку шкіри та реакції гіперчутливості Часто (1 -3 % пацієнтів): висип або екзантема. Не часто (менше 1 % пацієнтів): свербіж або кропив'янка. В окремих випадках: фоточутливість, анафілактичні реакції (бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок).
- З боку серцево-судинної системи : Набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність. На підставі даних клінічного дослідження та епідеміологічних даних можна припустити, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг щоденно) протягом тривалого часу може бути пов'язане з незначним підвищенням ризику розвитку тромбозу артерій (наприклад, ризик розвитку інфаркту міокарда або інсульту).
- З боку органів кровотворення: В окремих випадках: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
- З боку нирок: Не часто (менше 1 % пацієнтів): ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність або гематурія. В окремих випадках: інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, некроз ниркових сосочків або протеїнурія.
- З боку печінки Не часто (менше 1 % пацієнтів): жовтяниця, безсимптомний гепатит, гострий гепатит, хронічний активний гепатит, гепатоцелюлярний некроз, холестаз. В окремих випадках: фульмінантний (миттєвий) гепатит.
- З боку шкіри та реакції гіперчутливості Часто (1 -3 % пацієнтів): висип або екзантема. Не часто (менше 1 % пацієнтів): свербіж або кропив'янка. В окремих випадках: фоточутливість, анафілактичні реакції (бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок).
- З боку серцево-судинної системи : Набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність. На підставі даних клінічного дослідження та епідеміологічних даних можна припустити, що застосування диклофенаку, особливо у високих дозах (150 мг щоденно) протягом тривалого часу може бути пов'язане з незначним підвищенням ризику розвитку тромбозу артерій (наприклад, ризик розвитку інфаркту міокарда або інсульту).
- З боку органів кровотворення: В окремих випадках: анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
1 таблетка пролонгованої дії, містить:
Активна речовина: диклофенак натрію 100 мг.
Допоміжні речовини: сахароза, гіпромелоза, цетиловий спирт, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, повідон, магнію стеарат, діоксид титану (Е171), заліза оксид червоний (Е172), макрогол 6000, полісорбат 80.
Круглі, двояковипуклі, гладкі таблетки червонувато-коричневого кольору, вкриті оболонкою.
10 таблеток у блістері. 2 блістери в картонній пачці.
Активна речовина: диклофенак натрію 100 мг.
Допоміжні речовини: сахароза, гіпромелоза, цетиловий спирт, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, повідон, магнію стеарат, діоксид титану (Е171), заліза оксид червоний (Е172), макрогол 6000, полісорбат 80.
Круглі, двояковипуклі, гладкі таблетки червонувато-коричневого кольору, вкриті оболонкою.
10 таблеток у блістері. 2 блістери в картонній пачці.
