Нандролон
Nandrolonum
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ретаболіл, Феноболін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. Nandroloni ol. 5% pro inject 1 ml
D.t.d. № 1
S. в/м, по 1 ампулі 1 p/3 тиж
D.t.d. № 1
S. в/м, по 1 ампулі 1 p/3 тиж
Фармакологічні властивості
Анаболічний, андрогенний, протианемічний, протипухлинний.
Фармакодинаміка
Анаболічний стероїд пролонгованої дії.
Стимулює синтез білка в організмі, сприяє затримці в організмі азоту, кальцію, натрію, калію, хлоридів і фосфору. Сприяє фіксації кальцію в кістках, збільшенню кісткової маси при остеопорозі. Викликає підвищення апетиту, збільшення маси м'язів з відповідним збільшенням маси тіла. У жінок з дисемінованою карциномою молочних залоз сприяє поліпшенню стану протягом багатьох місяців. Характеризується тривалою дією.
Стимулює синтез білка в організмі, сприяє затримці в організмі азоту, кальцію, натрію, калію, хлоридів і фосфору. Сприяє фіксації кальцію в кістках, збільшенню кісткової маси при остеопорозі. Викликає підвищення апетиту, збільшення маси м'язів з відповідним збільшенням маси тіла. У жінок з дисемінованою карциномою молочних залоз сприяє поліпшенню стану протягом багатьох місяців. Характеризується тривалою дією.
Фармакокінетика
Нандролону деканоат повільно вивільняється з місця ін'єкції і потрапляє в кров. Період напіввиведення 6 днів. Ефір швидко гідролізується до нандролону в кровотоці, період напіввиведення якого становить ≤ 1 год. Сумарний період напіввиведення з урахуванням процесу гідролізу нандролону деканоату і розподілу, і виведення нандролону в цілому становить 4 години 20 хвилин.
Нандролон метаболізується в печінці до метаболітів 19-норандростерону, 19-норетіохоланолону і 19-норепіандростерону, які визначаються в сечі. Їх фармакологічна активність невідома.
Нандролон метаболізується в печінці до метаболітів 19-норандростерону, 19-норетіохоланолону і 19-норепіандростерону, які визначаються в сечі. Їх фармакологічна активність невідома.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Застосовують у дозі 50 мг в/м 1 раз на 3 тижні.
У випадках порушення білкового обміну можливе застосування у меншій дозі - по 25 мг в/м 1 раз на 3 тижні.
У випадках порушення білкового обміну можливе застосування у меншій дозі - по 25 мг в/м 1 раз на 3 тижні.
Для дітей:
Рекомендована доза для дітей - з розрахунку 400 мкг/кг маси тіла кожні 3-4 тижні.
Показання
- Кахексія різної етіології;
- астенія;
- остеопороз;
- необхідність прискорення регенерації (в т.ч. при переломах, травмах);
- порушення білкового обміну після важких травм, операцій, опіків, променевої терапії, при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються втратою білка;
- при діабетичній ретинопатії, нефропатії;
- стимуляція росту у дітей із затримкою росту;
- необхідність тривалої анаболічної терапії при прогресуючій м'язовій дистрофії, остеопорозі та раку;
- дисемінований рак молочних залоз у жінок.
- астенія;
- остеопороз;
- необхідність прискорення регенерації (в т.ч. при переломах, травмах);
- порушення білкового обміну після важких травм, операцій, опіків, променевої терапії, при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються втратою білка;
- при діабетичній ретинопатії, нефропатії;
- стимуляція росту у дітей із затримкою росту;
- необхідність тривалої анаболічної терапії при прогресуючій м'язовій дистрофії, остеопорозі та раку;
- дисемінований рак молочних залоз у жінок.
Протипоказання
Гіперчутливість, рак передміхурової залози, злоякісні пухлини молочних залоз у чоловіків, карцинома молочних залоз у жінок з гіперкальціємією (здатний активувати остеокласти і викликати резорбцію кісткової тканини), вагітність (має ембріотоксичність, фетотоксичність, може викликати маскулінізацію плоду жіночої статі);
гострі та хронічні захворювання печінки, в т.ч. алкогольні ураження;
нефрит, нефротичний синдром, годування груддю.
гострі та хронічні захворювання печінки, в т.ч. алкогольні ураження;
нефрит, нефротичний синдром, годування груддю.
Особливі вказівки
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту в період лікування пацієнт повинен отримувати з їжею адекватні кількості білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин.
При застосуванні нандролону у високих дозах у пубертатному віці можливе передчасне закриття зон росту і припинення росту. Прискорення епіфізарного росту трубчастих кісток може відзначатися у дітей як під час лікування, так і через 6 міс після припинення прийому нандролону.
Для контролю стану епіфізарних зон росту трубчастих кісток у дітей і підлітків рекомендується їх рентгенологічне дослідження кожні 6 міс.
Під час лікування нандролоном слід проводити ретельний контроль внутрішньоочного тиску.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль концентрації в крові іонів кальцію, холестерину (особливо у хворих з супутньою патологією серцево-судинної системи), гематокриту, гемоглобіну, концентрації сироваткового фосфору.
У деяких випадках на тлі застосування нандролону спостерігаються порушення показників деяких функціональних печінкових проб. Тому кожні 4 тижні слід контролювати функцію печінки.
У хворих на цукровий діабет нандролон може викликати збільшення толерантності до глюкози, тим самим зменшуючи потребу в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах.
При виникненні порушень менструального циклу і/або появі ознак вірилізації лікування слід припинити.
Перед початком і під час лікування препаратом необхідно проводити ректальний контроль розміру передміхурової залози.
Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров'ю і є неприпустимим.
При застосуванні нандролону у високих дозах у пубертатному віці можливе передчасне закриття зон росту і припинення росту. Прискорення епіфізарного росту трубчастих кісток може відзначатися у дітей як під час лікування, так і через 6 міс після припинення прийому нандролону.
Для контролю стану епіфізарних зон росту трубчастих кісток у дітей і підлітків рекомендується їх рентгенологічне дослідження кожні 6 міс.
Під час лікування нандролоном слід проводити ретельний контроль внутрішньоочного тиску.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль концентрації в крові іонів кальцію, холестерину (особливо у хворих з супутньою патологією серцево-судинної системи), гематокриту, гемоглобіну, концентрації сироваткового фосфору.
У деяких випадках на тлі застосування нандролону спостерігаються порушення показників деяких функціональних печінкових проб. Тому кожні 4 тижні слід контролювати функцію печінки.
У хворих на цукровий діабет нандролон може викликати збільшення толерантності до глюкози, тим самим зменшуючи потребу в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах.
При виникненні порушень менструального циклу і/або появі ознак вірилізації лікування слід припинити.
Перед початком і під час лікування препаратом необхідно проводити ректальний контроль розміру передміхурової залози.
Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров'ю і є неприпустимим.
Побічні ефекти
Побічна дія найбільш ймовірна при застосуванні нандролону у високих дозах.
З боку ендокринної системи: вірилізація у дівчаток, жінок (огрубіння голосу, оволосіння за чоловічим типом) і хлопчиків у препубертатному періоді; аменорея, порушення сперматогенезу.
З боку обміну речовин: можливе передчасне окостеніння епіфізів і затримка росту; затримка рідини в організмі.
З боку ендокринної системи: вірилізація у дівчаток, жінок (огрубіння голосу, оволосіння за чоловічим типом) і хлопчиків у препубертатному періоді; аменорея, порушення сперматогенезу.
З боку обміну речовин: можливе передчасне окостеніння епіфізів і затримка росту; затримка рідини в організмі.
Передозування
Симптоми: розвиваються тяжкі ендокринні, метаболічні та психічні побічні реакції.
Лікування: симптоматичне.
Лікування: симптоматичне.
Лікарняна взаємодія
З обережністю слід призначати нандролон на тлі застосування антиагрегантів і антикоагулянтів непрямої дії (можливе посилення їх дії), гіпоглікемічних препаратів (можливе посилення їх гіпоглікемічного ефекту).
Нандролон може застосовуватися у складі комбінованої терапії з ГКС, туберкулостатичними і цитостатичними препаратами.
Ослаблює ефекти соматотропного гормону і його похідних (прискорює мінералізацію епіфізарних зон росту трубчастих кісток).
ГКС і мінералокортикоїди, кортикотропін, натрій місткі лікарські засоби і їжа, багата натрієм, посилюють (взаємно) затримку рідини в організмі, збільшують ризик розвитку набряків, підвищують вираженість вугрових висипань.
Одночасне призначення з гепатотоксичними лікарськими засобами збільшує ризик порушення функції печінки.
Нандролон може застосовуватися у складі комбінованої терапії з ГКС, туберкулостатичними і цитостатичними препаратами.
Ослаблює ефекти соматотропного гормону і його похідних (прискорює мінералізацію епіфізарних зон росту трубчастих кісток).
ГКС і мінералокортикоїди, кортикотропін, натрій місткі лікарські засоби і їжа, багата натрієм, посилюють (взаємно) затримку рідини в організмі, збільшують ризик розвитку набряків, підвищують вираженість вугрових висипань.
Одночасне призначення з гепатотоксичними лікарськими засобами збільшує ризик порушення функції печінки.
Лікарська форма
5% масляний розчин для ін'єкцій
По 1 мл препарату в ампули з безбарвного скла. По 1 ампулі поміщають у пластиковий контейнер. Контейнер разом з інструкцією з медичного застосування на державній та російській мовах вкладають у пачку з картону.
По 1 мл препарату в ампули з безбарвного скла. По 1 ампулі поміщають у пластиковий контейнер. Контейнер разом з інструкцією з медичного застосування на державній та російській мовах вкладають у пачку з картону.