Нобедолак
Nobedolac
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ельдерин, Етодолак
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Nobedolac" 0,4 № 14
D.S.: Приймати всередину по 1 таблетці 2 рази на добу, після їжі
D.S.: Приймати всередину по 1 таблетці 2 рази на добу, після їжі
Фармакологічні властивості
Знеболювальне, жарознижувальне, протизапальне.
Фармакодинаміка
Етодолак - НПЗП, що має знеболювальну, протизапальну та жарознижувальну дію. Препарат знижує синтез простагландинів з арахідонової кислоти, завдяки чому зменшується чутливість рецепторів до медіаторів болю (гістаміну, брадикініну), зменшується ексудація, міграція лейкоцитів, а також чутливість гіпоталамічних центрів терморегуляції до дії ендогенних пірогенів.
Фармакокінетика
Добре всмоктується з ШКТ, абсолютна біодоступність мелоксикаму - 80%. Одночасний прийом їжі не змінює всмоктування. Cmax у плазмі досягається через 60 хвилин і становить 18 мкг/мл.
Зв'язування з білками плазми становить 95%, вільна фракція становить 1,2%-4,7%.
T1/2 - близько 7 годин. Етодолак метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками (до 60% у вигляді метаболітів).
Зв'язування з білками плазми становить 95%, вільна фракція становить 1,2%-4,7%.
T1/2 - близько 7 годин. Етодолак метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками (до 60% у вигляді метаболітів).
Спосіб застосування
Для дорослих:
Дорослі та діти старше 18 років: рекомендована добова доза препарату Нобедолак становить 400-1200 мг. Максимальна добова доза - 1200 мг. Препарат призначається двічі на день: по 1 таблетці вранці та ввечері після їжі. У разі необхідності доза може бути збільшена до 3 таблеток на добу.
У пацієнтів з масою тіла менше 60 кг максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 20 мг/кг.
При ревматичних захворюваннях курс лікування залежить від ефективності терапії та характеру захворювання. За умови тривалого курсу терапії дозу необхідно коригувати через кожні 2-3 тижні застосування препарату.
При лікуванні больових станів внаслідок гострих запальних процесів (таких як зубний біль, міозити, тендиніти), а також післяопераційних больових синдромів курс лікування становить 5 діб. При головному та менструальному болю Нобедолак призначається по 1-2 таблетці на добу за необхідності, протягом не більше 3 діб.
У пацієнтів з масою тіла менше 60 кг максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 20 мг/кг.
При ревматичних захворюваннях курс лікування залежить від ефективності терапії та характеру захворювання. За умови тривалого курсу терапії дозу необхідно коригувати через кожні 2-3 тижні застосування препарату.
При лікуванні больових станів внаслідок гострих запальних процесів (таких як зубний біль, міозити, тендиніти), а також післяопераційних больових синдромів курс лікування становить 5 діб. При головному та менструальному болю Нобедолак призначається по 1-2 таблетці на добу за необхідності, протягом не більше 3 діб.
Показання
- Запальні та дегенеративні захворювання опорно-рухового апарату: псоріатичний, ревматоїдний, подагричний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва), остеоартроз;
- больовий синдром: міалгія, осалгія, артралгія, головний та зубний біль, посттравматичний больовий синдром, що супроводжується запаленням, альгодисменорея;
- призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогресування захворювання не впливає.
Протипоказання
- гіперчутливість до активної речовини або допоміжних компонентів;
- непереносимість ацетилсаліцилової кислоти та лікарських засобів піразолонового ряду;
- протипоказаний у період після проведення аортокоронарного шунтування;
- декомпенсована серцева недостатність;
- повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та навколоносових пазух і непереносимості ацетилсаліцилової кислоти та ін. НПЗП (в т.ч. в анамнезі);
- ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка або дванадцятипалої кишки, активна шлунково-кишкова кровотеча;
- запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
- рідкісні спадкові захворювання (непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція);
- цереброваскулярна кровотеча або інші кровотечі;
- виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки;
- виражена ниркова недостатність у хворих, які не піддаються діалізу (КК менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, в т.ч. підтверджена гіперкаліємія;
- вагітність, період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 15 років.
З обережністю: ішемічна хвороба серця, цереброваскулярні захворювання, хронічна серцева недостатність, дисліпідемія/гіперліпідемія, цукровий діабет, захворювання периферичних артерій, куріння, печінкова недостатність, ХНН (КК 30-60 мл/хв). Анамнестичні дані про розвиток виразкового ураження ШКТ, наявність інфекції Helicobacter pylori, похилий вік, тривале використання НПЗП, часте вживання алкоголю, тяжкі соматичні захворювання, супутня терапія наступними препаратами: антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, клопідогрель), пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралін). Дитячий вік до 18 років.
Для зниження ризику розвитку небажаних явищ з боку ШКТ слід використовувати мінімальну ефективну дозу мінімально можливим коротким курсом.
Особливі вказівки
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату у пацієнтів, в анамнезі у яких виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, а також у пацієнтів, які перебувають на антикоагулянтній терапії. У таких пацієнтів підвищений ризик виникнення ерозивно-виразкових захворювань ШКТ. Слід дотримуватися обережності і контролювати показники функції нирок при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку, пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю з клінічними проявами, у пацієнтів з цирозом печінки, а також у пацієнтів з гіповолемією в результаті хірургічних втручань.
У пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо кліренс креатиніну більше 30 мл/хв не потрібно корекції режиму дозування.
Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, шкірний висип, кропив'янка, фотосенсибілізація) необхідно припинити прийом препарату,
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю і запаморочень. Слід відмовитися від керування транспортними засобами і обслуговування машин і механізмів, що вимагають концентрації уваги.
У пацієнтів з нирковою недостатністю, якщо кліренс креатиніну більше 30 мл/хв не потрібно корекції режиму дозування.
Якщо в процесі лікування виникли алергічні реакції (свербіж, шкірний висип, кропив'янка, фотосенсибілізація) необхідно припинити прийом препарату,
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Застосування препарату може викликати виникнення небажаних ефектів у вигляді головного болю і запаморочень. Слід відмовитися від керування транспортними засобами і обслуговування машин і механізмів, що вимагають концентрації уваги.
Побічні ефекти
З боку травної системи: нудота, епігастральний біль, діарея, здуття живота, ерозії, виразки, кровотечі.
З боку шкірних покривів: свербіж, висип, мультиформна ексудативна еритема, гіперпігментація, фотосенсибілізація.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, риніт.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, втома.
З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення АТ, відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя.
З боку органів кровотворення: підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: порушення водно-електролітного обміну гіпернатріємія, гіперкаліємія, підвищення вмісту креатиніну в сироватці крові, дизуричні явища.
Алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, синдром Лайєлла, алергічний інтерстиціальний нефрит.
З боку шкірних покривів: свербіж, висип, мультиформна ексудативна еритема, гіперпігментація, фотосенсибілізація.
З боку дихальної системи: бронхоспазм, риніт.
З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, втома.
З боку серцево-судинної системи: периферичні набряки, підвищення АТ, відчуття серцебиття, "припливи" крові до шкіри обличчя.
З боку органів кровотворення: підвищення активності «печінкових» трансаміназ, лейкопенія, анемія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи: порушення водно-електролітного обміну гіпернатріємія, гіперкаліємія, підвищення вмісту креатиніну в сироватці крові, дизуричні явища.
Алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке, анафілактичний шок, синдром Лайєлла, алергічний інтерстиціальний нефрит.
Передозування
Симптоми: нудота, блювання, болі в епігастрії, ШКТ-кровотеча, гіпернатріємія, гіперкаліємія, набряки, підвищення артеріального тиску, алергічний інтерстиціальний нефрит, жовтяниця, гепатит, бронхоспазм.
Лікування: специфічного антидоту немає; при передозуванні препарату слід провести промивання шлунка, прийом активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматична терапія.
Лікування: специфічного антидоту немає; при передозуванні препарату слід провести промивання шлунка, прийом активованого вугілля (протягом найближчої години), симптоматична терапія.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (а також з ацетилсаліциловою кислотою) збільшується ризик виникнення ерозивно-виразкових уражень і кровотеч ШКТ.
При одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами, можливо зниження ефективності дії останніх.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляції літію і збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові). При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові).
При одночасному застосуванні з діуретиками і з циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові).
При одночасному застосуванні з гіпотензивними препаратами, можливо зниження ефективності дії останніх.
При одночасному застосуванні з препаратами літію можливо розвиток кумуляції літію і збільшення його токсичної дії (рекомендується контроль концентрації літію в крові). При одночасному застосуванні з метотрексатом посилюється побічна дія останнього на кровотворну систему (небезпека виникнення анемії і лейкопенії, показаний періодичний контроль загального аналізу крові).
При одночасному застосуванні з діуретиками і з циклоспорином зростає ризик розвитку ниркової недостатності.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами (гепарин, тиклопідин, варфарин), а також з тромболітичними препаратами (стрептокіназа, фібринолізин) збільшується ризик розвитку кровотеч (необхідний періодичний контроль показників згортання крові).
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 400 мг
7 або 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої лакованої.
7 або 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою в контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної та фольги алюмінієвої лакованої.