Остеогенон
Osteogenon
Аналоги (дженерики, синоніми)
Остеокеа, Бівалос
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Osteogenon" 830 mg
D.t.d. № 40 in tabulettis
S.: Внутрішньо, по 2 таб. 2 рази/добу, під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води
D.t.d. № 40 in tabulettis
S.: Внутрішньо, по 2 таб. 2 рази/добу, під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води
Фармакологічні властивості
Стимулююче остеогенез, інгібуюче кісткову резорбцію, компенсуюче дефіцит кальцію.
Фармакодинаміка
Препарат, що впливає на мінералізацію кісток (регулятор кальцієво-фосфорного обміну).
Остеогенон містить необхідні для синтезу кісткової тканини компоненти і має подвійний вплив на метаболізм кісткової тканини: стимулює остеобласти і інгібує остеокласти.
Кальцій міститься в препараті у вигляді гідроксиапатиту (в співвідношенні з фосфором 2:1), що сприяє більш повному його всмоктуванню з ШКТ. Інгібує вироблення паратгормону і запобігає гормонально обумовленій резорбції кісткової тканини. Уповільнене вивільнення кальцію з гідроксиапатиту обумовлює відсутність піку гіперкальціємії.
Фосфор, що бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію в кістці і гальмує його виведення нирками.
Оссеїн - органічний компонент препарату, що містить локальні регулятори ремоделювання кісткової тканини (β-трансформуючий фактор росту, інсуліноподібні фактори росту I і II, остеокальцин, колаген типу 1), які активізують процес кісткоутворення і пригнічують резорбцію кісткової тканини.
β-трансформуючий фактор росту стимулює активність остеобластів, підвищує їх кількість, сприяє виробленню колагену, а також інгібує утворення попередників остеокластів.
Інсуліноподібні фактори росту I і II стимулюють синтез колагену і остеокальцину.
Остеокальцин сприяє кристалізації кісткової тканини шляхом зв'язування кальцію.
Колаген типу 1 забезпечує формування кісткової матриці.
Остеогенон містить необхідні для синтезу кісткової тканини компоненти і має подвійний вплив на метаболізм кісткової тканини: стимулює остеобласти і інгібує остеокласти.
Кальцій міститься в препараті у вигляді гідроксиапатиту (в співвідношенні з фосфором 2:1), що сприяє більш повному його всмоктуванню з ШКТ. Інгібує вироблення паратгормону і запобігає гормонально обумовленій резорбції кісткової тканини. Уповільнене вивільнення кальцію з гідроксиапатиту обумовлює відсутність піку гіперкальціємії.
Фосфор, що бере участь у кристалізації гідроксиапатиту, сприяє фіксації кальцію в кістці і гальмує його виведення нирками.
Оссеїн - органічний компонент препарату, що містить локальні регулятори ремоделювання кісткової тканини (β-трансформуючий фактор росту, інсуліноподібні фактори росту I і II, остеокальцин, колаген типу 1), які активізують процес кісткоутворення і пригнічують резорбцію кісткової тканини.
β-трансформуючий фактор росту стимулює активність остеобластів, підвищує їх кількість, сприяє виробленню колагену, а також інгібує утворення попередників остеокластів.
Інсуліноподібні фактори росту I і II стимулюють синтез колагену і остеокальцину.
Остеокальцин сприяє кристалізації кісткової тканини шляхом зв'язування кальцію.
Колаген типу 1 забезпечує формування кісткової матриці.
Фармакокінетика
Немає даних
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають внутрішньо, під час їжі, запиваючи невеликою кількістю води. Таблетки не розжовувати.
При остеопорозі: по 2-4 таблетки 2 рази на добу.
Для регуляції кальцієво-фосфорного балансу під час вагітності та в період грудного вигодовування: по 1-2 таблетки на добу.
Як додаткова терапія при переломах кісток у пацієнтів без патології кісткової тканини: по 1-2 таблетки на добу. У пацієнтів з патологією кісткової тканини дозу визначає лікар, виходячи з конкретної клінічної ситуації.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем.
При остеопорозі: по 2-4 таблетки 2 рази на добу.
Для регуляції кальцієво-фосфорного балансу під час вагітності та в період грудного вигодовування: по 1-2 таблетки на добу.
Як додаткова терапія при переломах кісток у пацієнтів без патології кісткової тканини: по 1-2 таблетки на добу. У пацієнтів з патологією кісткової тканини дозу визначає лікар, виходячи з конкретної клінічної ситуації.
Тривалість курсу лікування визначається лікарем.
Показання
- профілактика і лікування первинного остеопорозу різної етіології (пременопаузний, менопаузний, сенільний);
- профілактика і лікування вторинного остеопорозу різної етіології (обумовленого ревматоїдним артритом, захворюваннями печінки і нирок, гіпертиреозом, гіперпаратиреозом, недосконалим кісткоутворенням, застосуванням ГКС, гепарину, іммобілізацією);
- корекція остеопенії і порушень фосфорно-кальцієвого обміну (в т.ч. при вагітності та в період грудного вигодовування);
- прискорення загоєння переломів кісток.
- профілактика і лікування вторинного остеопорозу різної етіології (обумовленого ревматоїдним артритом, захворюваннями печінки і нирок, гіпертиреозом, гіперпаратиреозом, недосконалим кісткоутворенням, застосуванням ГКС, гепарину, іммобілізацією);
- корекція остеопенії і порушень фосфорно-кальцієвого обміну (в т.ч. при вагітності та в період грудного вигодовування);
- прискорення загоєння переломів кісток.
Протипоказання
- тяжка ниркова недостатність;
- гемодіаліз;
- виражена гіперкальціурія;
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
- гемодіаліз;
- виражена гіперкальціурія;
- дитячий вік;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливі вказівки
У пацієнтів, схильних до сечокам'яної хвороби, може знадобитися корекція режиму дозування препарату залежно від лабораторних показників.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок слід уникати тривалого застосування високих доз препарату.
До складу препарату входять лише слідові кількості натрію хлориду, тому допустиме використання Остеогенону у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок слід уникати тривалого застосування високих доз препарату.
До складу препарату входять лише слідові кількості натрію хлориду, тому допустиме використання Остеогенону у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
Побічні ефекти
Небажані реакції систематизовані за системно-органними класами відповідно до МеdDRА і за частотою розвитку відповідно до Класифікації ВООЗ:
дуже часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, але < 1/10), нечасто (≥1/1000, але < 1/100), рідко (≥ 1/10000, але < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Порушення з боку обміну речовин і харчування:
частота невідома - гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію в плазмі крові).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
частота невідома - нудота, біль у животі, запор.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин:
частота невідома - висип, свербіж.
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів:
частота невідома - гіперкальціурія (підвищена концентрація кальцію в сечі).
При виникненні будь-яких небажаних реакцій повідомте про це лікаря.
дуже часто (≥1/10), часто (≥ 1/100, але < 1/10), нечасто (≥1/1000, але < 1/100), рідко (≥ 1/10000, але < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома - частота не може бути визначена на основі наявних даних.
Порушення з боку обміну речовин і харчування:
частота невідома - гіперкальціємія (підвищена концентрація кальцію в плазмі крові).
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту:
частота невідома - нудота, біль у животі, запор.
Порушення з боку шкіри і підшкірних тканин:
частота невідома - висип, свербіж.
Порушення з боку нирок і сечовивідних шляхів:
частота невідома - гіперкальціурія (підвищена концентрація кальцію в сечі).
При виникненні будь-яких небажаних реакцій повідомте про це лікаря.
Передозування
Передозування можливе при прийомі кальцію в дозі понад 2000 мг/добу (більше 11 таблеток препарату Остеогенон на добу).
Клінічні симптоми в основному пов'язані з гіперкальціємією: спрага, поліурія (збільшене утворення сечі), нудота, блювання, зневоднення, підвищення артеріального тиску, вазомоторні порушення, запор, втрата апетиту, аритмія, загальна слабкість, нефрокальциноз, нефролітіаз, болі в кістках, зміна психічного статусу.
Лікування: припинити прийом препарату; стандартне лікування включає регідратацію, корекцію відхилень від норми рівня електролітів у плазмі крові; за необхідності застосовують діуретики, глюкокортикостероїди, бісфосфонати, кальцитонін. У деяких випадках може знадобитися перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Клінічні симптоми в основному пов'язані з гіперкальціємією: спрага, поліурія (збільшене утворення сечі), нудота, блювання, зневоднення, підвищення артеріального тиску, вазомоторні порушення, запор, втрата апетиту, аритмія, загальна слабкість, нефрокальциноз, нефролітіаз, болі в кістках, зміна психічного статусу.
Лікування: припинити прийом препарату; стандартне лікування включає регідратацію, корекцію відхилень від норми рівня електролітів у плазмі крові; за необхідності застосовують діуретики, глюкокортикостероїди, бісфосфонати, кальцитонін. У деяких випадках може знадобитися перитонеальний діаліз або гемодіаліз.
Лікарняна взаємодія
Остеогенон уповільнює всмоктування препаратів заліза, бісфосфонатів і антибіотиків групи тетрацикліну, тому при одночасному застосуванні з цими препаратами інтервал часу між їх прийомом повинен становити не менше 4 год.
При одночасному застосуванні Остеогенону з вітаміном D або тіазидними діуретиками лікарю слід оцінити ступінь ризику розвитку гіперкальціємії внаслідок посилення резорбції кальцію.
При одночасному застосуванні Остеогенону з вітаміном D або тіазидними діуретиками лікарю слід оцінити ступінь ризику розвитку гіперкальціємії внаслідок посилення резорбції кальцію.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою світло-жовтого кольору, подовжені, двоопуклі.
1 таб. оссеїн-гідроксиапатитна сполука 830 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, крохмаль картопляний.
Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол, тальк, заліза оксид жовтий.
10 шт. - блістери (4) - пачки картонні.
1 таб. оссеїн-гідроксиапатитна сполука 830 мг.
Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, крохмаль картопляний.
Склад оболонки: гіпромелоза, титану діоксид, макрогол, тальк, заліза оксид жовтий.
10 шт. - блістери (4) - пачки картонні.