allmed.pro allmed.pro
Вітаміни і мінерали
Вітаміни і мінерали для підтримки імунітету, енергії, здоров'я, нервової системи та загального тонусу організму. ПЕРЕГЛЯНУТИ

Консультації лікаря

NEW
Всі консультації

Панклав

Panclav

Аналоги (дженерики, синоніми)

Медоклав, Клавам 1000, Флемоклав солютаб, Аугментин, Амоксиклав, Амоксицилін+клавуланова кислота, Екоклав

Діюча речовина

Фармакологічна група

З тієї ж фармакологічної групи

Рецепт латинською

Rp.: Tab. "Panclav" 625mg № 20
D.S. По 1 таблетці 3 рази на день

Фармакологічні властивості

Антибактеріальне широкого спектра (бактерицидне).

Фармакодинаміка

Панклав є комбінацією амоксициліну - напівсинтетичного пеніциліну з широким спектром антибактеріальної активності та клавуланової кислоти - необоротного інгібітора бета-лактамаз (II, III, IV, V типу; неактивний щодо I типу). Клавуланова кислота утворює стійкий інактивований комплекс з зазначеними ферментами і захищає амоксицилін від втрати антибактеріальної активності, викликаної продукцією b - лактамаз, як основними збудниками і ко-патогенами, так і умовно-патогенними мікроорганізмами. Ця комбінація забезпечує високу бактерицидну активність.

Панклав має широкий спектр антибактеріальної дії. Активний щодо як чутливих до амоксициліну штамів, так і щодо штамів, що продукують р -лактамази:

Грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (крім метицилін-резистентних штамів), Staphylococcus epidermidis (крім метицилін-резистентних штамів), Listeria spp., Enteroccocus spp.

Грамнегативні аероби: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.

Анаероби: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces israelii.

Фармакокінетика

Основні фармакокінетичні параметри амоксициліну і клавуланової кислоти схожі. Обидва компоненти добре всмоктуються після прийому всередину, прийом їжі не впливає на ступінь всмоктування. Пік плазмових концентрацій досягається приблизно через 1 годину після прийому.

Обидва компоненти характеризуються хорошим об'ємом розподілу в рідинах і тканинах організму (легені, середнє вухо, плевральна і перитонеальна рідини, матка, яєчники і т.д.). Амоксицилін також проникає в синовіальну рідину, печінку, передміхурову залозу, піднебінні мигдалики, м'язову тканину, жовчний міхур, секрет придаткових пазух носа, слину і бронхіальний секрет.

Амоксицилін і клавуланова кислота не проникають через гемато-енцефалічний бар'єр при невоспалених мозкових оболонках. Амоксицилін і клавуланова кислота проникають через плацентарний бар'єр і в слідових концентраціях виводяться з грудним молоком.

Амоксицилін і клавуланова кислота характеризуються низьким зв'язуванням з білками плазми. Амоксицилін частково метаболізується, клавуланова кислота піддається, ймовірно, інтенсивному метаболізму.

Амоксицилін виводиться нирками практично в незміненому вигляді шляхом тубулярної секреції і клубочкової фільтрації. Клавуланова кислота виводиться шляхом клубочкової фільтрації, частково у вигляді метаболітів. Невеликі кількості можуть виводитися через кишечник і легені. Період напіввиведення амоксициліну і клавуланової кислоти становить 1 - 1,5 години. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю період напіввиведення збільшується до 7,5 годин для амоксициліну і до 4,5 годин для клавуланової кислоти.

Обидва компоненти видаляються гемодіалізом і незначні кількості - перитонеальним діалізом.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Внутрішньо. Для зниження потенційно можливих порушень з боку ШКТ і оптимізації всмоктування препарат слід приймати на початку прийому їжі.

Режим дозування встановлюється індивідуально, залежно від віку, маси тіла, функції нирок пацієнта, а також від ступеня тяжкості інфекції.

Мінімальний курс антибактеріальної терапії становить 5 днів.

Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду клінічної ситуації.

При необхідності можливе проведення ступінчастої терапії (спочатку в/в введення комбінації амоксицилін + клавуланова кислота у формі порошку для приготування розчину для в/в введення з подальшим переходом на комбінацію амоксицилін + клавуланова кислота у формах для перорального застосування).

Дорослі і діти 12 років і старше або з масою тіла 40 кг і більше. При інфекціях легкої і середньої тяжкості — по 1 табл. 250+125 мг 3 рази на добу. При тяжкому перебігу інфекцій — по 1 табл. 500+125 мг 3 рази на добу.

2 табл. препарату Панклав 250+125 мг не еквівалентні 1 табл. препарату Панклав 500+125 мг, оскільки вони містять різну кількість клавуланової кислоти.

Особливі групи пацієнтів

Діти молодше 12 років або з масою тіла менше 40 кг. У дітей до 12 років рекомендується використовувати інші лікарські форми амоксициліну з клавулановою кислотою.

Похилий вік. Не потрібно корекції режиму дозування. У пацієнтів похилого віку з порушеннями функції нирок дозу слід коригувати так, як це вказано для дорослих з порушеннями функції нирок.

Показання

Препарат призначають при інфекційно-запальних захворюваннях різної локалізації та генезу, викликаних чутливими до діючих речовин мікроорганізмами:

- інфекційні процеси в шкірних покривах і м'яких тканинах, включаючи флегмону, ранову інфекцію;
- інфекції ЛОР-органів і верхніх відділів дихальних шляхів, включаючи синусит, фарингіт, тонзиліт і отит;
- інфекції нижніх відділів дихальних шляхів, серед них виділяють бронхіт, пневмонію, гнійний плеврит;
- інфекційні процеси в сечовивідних шляхах, включаючи цистит, пієлонефрит, уретрит;
- гінекологічні інфекційні захворювання, зокрема ендометрит, сальпінгіт, сальпінгоофорит, септичний аборт;
- інфекції в кістковій тканині і суглобах, наприклад, хронічний остеомієліт;
- інфекційні захворювання жовчних шляхів, в тому числі холангіт і холецистит;
- шанкроїд;
- гонорея;
- інфекції порожнини рота (одонтогенні).

Протипоказання

- інфекційного генезу мононуклеоз (в т.ч. з кореподібним висипом);
- вікова група: до 12 років;
- лактація (для застосування необхідно вирішити питання припинення годування груддю);
- гіперчутливість до препаратів з групи пеніцилінів, цефалоспоринів, інших β-лактамних антибіотиків і іншим складовим даного препарату.

З обережністю застосовувати
- в період вагітності (у разі потенційно більшої користі, ніж ризиків);
- при тяжкій печінковій недостатності;
- при хронічній нирковій недостатності;
- при захворюваннях ШКТ або наявності в анамнезі коліту, пов'язаного з використанням пеніцилінів.

Особливі вказівки

Перед початком лікування препаратом Панклав необхідно зібрати докладний анамнез, що стосується попередніх реакцій гіперчутливості на пеніциліни, цефалоспорини або інші речовини, що викликають алергічну реакцію у пацієнта.

Описані серйозні, а іноді і летальні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) на пеніциліни. Ризик виникнення таких реакцій найбільш високий у пацієнтів, які мають в анамнезі реакції гіперчутливості на пеніциліни. У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити лікування препаратом Панклав і почати відповідну альтернативну терапію. При серйозних анафілактичних реакціях слід негайно ввести пацієнту епінефрин. Можуть знадобитися також оксигенотерапія, в/в введення ГКС і забезпечення прохідності дихальних шляхів, включаючи інтубацію.

У разі підозри на інфекційний мононуклеоз препарат Панклав не слід застосовувати, оскільки у пацієнтів з цим захворюванням амоксицилін може викликати кореподібний шкірний висип, що ускладнює діагностику захворювання.

Тривале лікування препаратом Панклав може призводити до надмірного розмноження нечутливих мікроорганізмів.

Антибіотико-асоційований коліт відзначався на тлі терапії практично всіма антибактеріальними препаратами, включаючи амоксицилін, ступінь тяжкості може бути від легкої до загрозливої для життя. Таким чином, важливо розглянути цей діагноз у пацієнтів з діареєю, що виникла під час або після введення будь-якого з антибіотиків. При розвитку антибіотико-асоційованого коліту прийом препарату Панклав необхідно негайно скасувати, проконсультуватися з лікарем і почати відповідне лікування. У цій ситуації препарати, що гальмують перистальтику кишечника, протипоказані.

В цілому, комбінація амоксициліну з клавулановою кислотою переноситься добре і має властиву всім пеніцилінам низьку токсичність. Під час тривалої терапії препаратом рекомендується періодично оцінювати функцію нирок, печінки і кровотворення.

Побічні ефекти з боку печінки відзначалися переважно у чоловіків і пацієнтів похилого віку і могли бути пов'язані з тривалим лікуванням. У дітей ці явища відзначалися дуже рідко. У всіх групах пацієнтів ознаки і симптоми з'являються, як правило, під час або незабаром після закінчення лікування, однак в окремих випадках вони можуть проявитися через кілька тижнів після закінчення лікування. Зазвичай вони оборотні. Побічні ефекти з боку печінки можуть бути тяжкими, дуже рідко повідомлялося про летальні наслідки. Майже у всіх випадках вони відзначалися у пацієнтів з тяжким основним захворюванням або ж при одночасному застосуванні інших лікарських препаратів, здатних впливати на печінку.

У пацієнтів, які отримували комбінацію амоксициліну з клавулановою кислотою разом з непрямими (пероральними) антикоагулянтами, в рідкісних випадках повідомлялося про збільшення протромбінового часу (підвищення MHO). При спільному призначенні непрямих (пероральних) антикоагулянтів з комбінацією амоксициліну з клавулановою кислотою необхідний контроль відповідних показників. Для підтримки необхідного ефекту пероральних антикоагулянтів може знадобитися корекція їх дози.

У пацієнтів з порушенням функції нирок дозу препарату слід знижувати відповідно до ступеня порушення.

У пацієнтів зі зниженим діурезом дуже рідко виникає кристалурія, переважно при парентеральній терапії. Під час введення великих доз амоксициліну рекомендується приймати достатню кількість рідини і підтримувати адекватний діурез для зменшення ймовірності утворення кристалів амоксициліну.

Прийом комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою всередину призводить до високого вмісту амоксициліну в сечі, що може призводити до хибнопозитивних результатів при визначенні глюкози в сечі (наприклад, проба Бенедикта, проба Фелінга). У цьому випадку рекомендується застосовувати глюкозооксидазний метод визначення концентрації глюкози в сечі.

Клавуланова кислота може викликати неспецифічне зв'язування імуноглобуліну G і альбуміну з мембранами еритроцитів, що призводить до хибнопозитивних результатів проби Кумбса.

Зловживання і лікарська залежність

Не спостерігалося лікарської залежності, звикання і реакцій ейфорії, пов'язаних з вживанням комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Оскільки препарат може викликати небажані реакції (наприклад, запаморочення, судоми), необхідно попередити пацієнтів про заходи обережності при керуванні транспортним засобом або роботі з рухомими механізмами.

Побічні ефекти

Класифікація розвитку небажаних реакцій представлена відповідно до рекомендацій ВООЗ: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і

Передозування

Симптоми
Можуть спостерігатися симптоми з боку ШКТ і порушення водно-електролітного балансу. Описана амоксицилінова кристалурія, в деяких випадках призводила до розвитку ниркової недостатності. Судоми можуть виникати у пацієнтів з порушенням функції нирок або у пацієнтів, які отримували високі дози препарату.

Лікування
При появі симптомів з боку ШКТ - симптоматична терапія, особливу увагу слід приділяти нормалізації водно-електролітного балансу. Амоксицилін і клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку шляхом гемодіалізу.

Результати проспективного дослідження, яке було проведено за участю 51 дитини в токсикологічному центрі, показали, що введення амоксициліну в дозі менше ніж 250 мг/кг не призводило до значущих клінічних симптомів і не вимагало промивання шлунка.

Лікарняна взаємодія

Одночасне застосування препарату Панклав і пробенециду не рекомендовано. Пробенецид знижує канальцеву секрецію амоксициліну, тому одночасне застосування препарату Панклав і пробенециду може призводити до підвищення і персистенції в крові концентрації амоксициліну, але не клавуланової кислоти.

Одночасне застосування алопуринолу і амоксициліну може підвищувати ризик виникнення шкірних алергічних реакцій. В даний час в літературі немає даних про одночасне застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою і алопуринолу.

Пеніциліни здатні уповільнювати виведення з організму метотрексату за рахунок інгібування його канальцевої секреції, тому одночасне застосування препарату Панклав і метотрексату може збільшити токсичність метотрексату.

Як і інші антибактеріальні препарати, Панклав може впливати на кишкову мікрофлору, приводячи до зниження всмоктування естрогенів з ШКТ і зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивів.

В літературі описуються рідкі випадки збільшення MHO у пацієнтів при спільному застосуванні аценокумаролу або варфарину і амоксициліну. При необхідності одночасного призначення препарату Панклав з антикоагулянтами протромбіновий час або MHO слід ретельно контролювати; при призначенні або скасуванні препарату Панклав може знадобитися корекція дози антикоагулянтів для прийому всередину.

У пацієнтів, які отримували мікофенолату мофетил, після початку застосування комбінації амоксициліну з клавулановою кислотою спостерігалося зниження концентрації активного метаболіту – мікофенолової кислоти до прийому чергової дози препарату приблизно на 50%. Зміни цієї концентрації не можуть точно відображати загальні зміни експозиції мікофенолової кислоти.

Лікарська форма

В одній таблетці з плівковою оболонкою знаходиться 250/500 мг амоксициліну у вигляді амоксициліну тригідрату, а також 125 мг клавуланової кислоти у вигляді калію клавуланату. Залежно від дозування препарату відрізняється склад додаткових неактивних речовин і оболонки:

Дозування 250 мг: 6,5 мг колоїдного кремнію діоксиду, 13 мг карбоксиметилкрохмалю натрію, 247,7 мг МКЦ, 9,75 мг магнію стеарату; оболонка плівкового типу складається з 13,6 мг гіпромелози, 2,7 мг пропіленгліколю і 9,7 мг титану діоксиду (Е171).

Дозування 500 мг: 10,5 мг колоїдного кремнію діоксиду, 21 мг карбоксиметилкрохмалю натрію, 382,6 мг МКЦ, 10,8 мг магнію стеарату; оболонка плівкового типу складається з 21,9 мг гіпромелози, 4,4 мг пропіленгліколю і 15,6 мг титану діоксиду (Е171).
Ця інформація виявилася корисною?
Вы знали что у allmed.pro есть мобильное приложение?
Скачай уже сейчас!