Пегвісомант
Pegvisomant
Аналоги (дженерики, синоніми)
Сомаверт
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Pegvisomanti 0,02
D.t.d.№ 5 in flac.
S. По 1 флакону 1 раз в сутки, п/к
D.t.d.№ 5 in flac.
S. По 1 флакону 1 раз в сутки, п/к
Фармакологічні властивості
Аналог гормону росту людини, генетично модифікований з метою утворення антагоніста рецепторів гормону росту; виробляється з використанням технології рекомбінантної ДНК (дезоксирибонуклеїнова кислота) в експресійній системі E.coli; зв'язується з рецепторами гормону росту на поверхні клітини, чим блокує зв'язування гормону росту і перешкоджає внутрішньоклітинній передачі ефектів гормону росту; високоселективний до GH-рецепторів і не має перехресної активності щодо інших цитокінових рецепторів, зокрема пролактину; пригнічення дії гормону росту пегвісомантом призводить до зниження концентрацій у сироватці інсуліноподібного фактора росту-1 (ІФР-1) та інших білків сироватки, чутливих до гормону росту, зокрема вільного ІФР-1, кислотно-лабільної субодиниці ІФР-1 (КЛС) та протеїну-3, що зв'язує інсуліноподібний фактор гормону росту (ІФРЗБ-3).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лікування слід починати під контролем лікаря, який має досвід лікування акромегалії; необхідно вирішити питання, чи потрібно при цьому продовжувати терапію аналогами соматостатину; початкова доза 80 мг пегвісоманту вводиться п/ш (підшкірне введення), надалі 10 мг розчиняється в 1 мл води для ін'єкцій і вводиться 1 раз/добу (кількість разів на добу) шляхом п/к (підшкірне введення) ін'єкції БНФ корекція дози залежить від рівнів ІФР-1 у сироватці, концентрації ІФР-1 у сироватці необхідно визначати кожні 4-6 тижнів адекватна корекція дози повинна проводитися в межах 5 мг/добу БНФ, для підтримання стабільної концентрації ІФР-1 у сироватці згідно стандартних вікових параметрів і забезпечення оптимальної клінічної реакції; МДД (максимальна добова доза) - 30 мг/добу БНФ, (за винятком початкової дози) пацієнтам похилого та старечого віку будь-якої спеціальної корекції дози не потрібно; ефективність і безпека препарату у пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок не встановлені, на початку лікування пегвісомантом може підвищуватися чутливість до інсуліну у деяких хворих СД (цукровий діабет) існує ризик розвитку гіпоглікемії при одночасному лікуванні інсуліном або пероральними гіпоглікемічними засобами на початку лікування, у хворих СД (цукровий діабет) дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів можуть вимагати зниження.
Показання
- лікування хворих акромегалією, у яких хірургічне втручання і/або променева терапія не мали ефекту, а відповідне терапевтичне лікування аналогами соматостатину не призвело до нормалізації концентрацій інсуліноподібного фактора росту-1 (ІФР-1) або не переносилося пацієнтами БНФ.
Протипоказання
гіперчутливість до пегвісоманту або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- пітливість
- головний біль
- астенія
- грипоподібні захворювання
- втомлюваність
- набряк нижньої повіки
- гіпертермія
- слабкість
- астенія
- погіршення самопочуття
- порушення регенерації
- периферичний набряк локальна еритема та болючість
- гіпертрофія тканин у місці ін'єкції;
- діарея, запори
- нудота, блювання, здуття живота, диспепсія
- підвищення показників функціональних печінкових проб
- сухість у роті
- геморой
- підвищення секреції слини
- захворювання зубів, артралгія, міалгія, артрит;
- головний біль, запаморочення
- сонливість, тремор, гіпестезія, дисгевзія, мігрень, нарколепсія, свербіж
- висипання, патологічні мрії, порушення сну, дратівливість, апатія, сплутаність свідомості, підвищення лібідо, панічні напади, втрата короткочасної пам'яті;
- гіперхолестеринемія, збільшення ваги тіла, гіперглікемія, відчуття голоду, гіпертригліцеридемія, гіпоглікемія диспное астенопія, біль в оці;
- гематурія, протеїнурія, поліурія, порушення функції нирок АГ (артеріальна гіпертензія) хвороба Меньєра тромбоцитопенія, лейкопенія, лейкоцитоз, схильність до кровотечі.
- головний біль
- астенія
- грипоподібні захворювання
- втомлюваність
- набряк нижньої повіки
- гіпертермія
- слабкість
- астенія
- погіршення самопочуття
- порушення регенерації
- периферичний набряк локальна еритема та болючість
- гіпертрофія тканин у місці ін'єкції;
- діарея, запори
- нудота, блювання, здуття живота, диспепсія
- підвищення показників функціональних печінкових проб
- сухість у роті
- геморой
- підвищення секреції слини
- захворювання зубів, артралгія, міалгія, артрит;
- головний біль, запаморочення
- сонливість, тремор, гіпестезія, дисгевзія, мігрень, нарколепсія, свербіж
- висипання, патологічні мрії, порушення сну, дратівливість, апатія, сплутаність свідомості, підвищення лібідо, панічні напади, втрата короткочасної пам'яті;
- гіперхолестеринемія, збільшення ваги тіла, гіперглікемія, відчуття голоду, гіпертригліцеридемія, гіпоглікемія диспное астенопія, біль в оці;
- гематурія, протеїнурія, поліурія, порушення функції нирок АГ (артеріальна гіпертензія) хвороба Меньєра тромбоцитопенія, лейкопенія, лейкоцитоз, схильність до кровотечі.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Порошок ліофілізований для приготування р-ну для ін'єкцій по 10 мг, 20 мг у фл.
