Піколакс
Picolax
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Лаксигал Тева, Гуттасил, Гутталакс, Агіолакс, Ентеролакс, Цитрафліт, Пікосен, Пікопреп, Піконорм, Піколюкс, Регулакс Пікосульфат, Натрію пікосульфат, Слабілен, Слабікап
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Picolax" 0.75% 30 ml
D.S. Внутрішньо, по 10 крапель на ніч, незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Picolax" 0,005 №20
D.S. Внутрішньо, по 2 таблетки на ніч, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 10 крапель на ніч, незалежно від прийому їжі
Rp.: Tab. "Picolax" 0,005 №20
D.S. Внутрішньо, по 2 таблетки на ніч, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Проносне
Фармакодинаміка
Натрію пікосульфат, діюча речовина препарату Піколакс, є проносним засобом місцевої дії триарилметанової групи. Натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення в товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки. Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту та розм'якшення калу.
Фармакокінетика
Після перорального застосування натрію пікосульфат досягає товстої кишки без суттєвої абсорбції. Активний метаболіт бис-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан утворюється після бактеріального розщеплення в товстій кишці, початок дії Піколаксу зазвичай відбувається через 6–12 годин після прийому препарату, залежно від вивільнення активного метаболіту. Після перорального застосування незначна кількість лікарського засобу може бути виявлена в органах і системах організму.
Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту в плазмі крові.
Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту в плазмі крові.
Спосіб застосування
Для дорослих:
таблетки
Призначають внутрішньо, бажано на ніч.
Дорослим і дітям віком старше 10 років призначають по 5–10 мг 1 раз на добу. При тяжкому і стійкому запорі дорослим рекомендується приймати по 15 мг одноразово.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай не повинна перевищувати 10 діб.
Краплі
Препарат дозується за допомогою дозатора виробника. Дорослим: 13–27 крапель (5–10 мг натрію пікосульфату); дітям з 4 років (тільки за призначенням лікаря) — 7–13 крапель (2,5–5 мг натрію пікосульфату). Піколакс необхідно приймати на ніч. Після застосування Піколаксу випорожнення кишечника відбувається через 10–12 годин. Препарат можна застосовувати як з рідиною, так і без неї. Піколакс не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Призначають внутрішньо, бажано на ніч.
Дорослим і дітям віком старше 10 років призначають по 5–10 мг 1 раз на добу. При тяжкому і стійкому запорі дорослим рекомендується приймати по 15 мг одноразово.
Тривалість лікування встановлюється індивідуально і зазвичай не повинна перевищувати 10 діб.
Краплі
Препарат дозується за допомогою дозатора виробника. Дорослим: 13–27 крапель (5–10 мг натрію пікосульфату); дітям з 4 років (тільки за призначенням лікаря) — 7–13 крапель (2,5–5 мг натрію пікосульфату). Піколакс необхідно приймати на ніч. Після застосування Піколаксу випорожнення кишечника відбувається через 10–12 годин. Препарат можна застосовувати як з рідиною, так і без неї. Піколакс не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.
Для дітей:
Дітям від 4 до 10 років 7-13 крапель (2,5-5 мг). Дітям молодше 4 років рекомендується дозування 250 мкг/кг маси тіла або 2 краплі на 3 кг маси тіла дитини. Дітям препарат можна додавати в їжу.
У дітей буває ефективним одноразовий прийом препарату. За необхідності курс лікування у дитини може бути продовжений, але бажано обмежити його трьома днями.
Піколакс слід приймати на ніч для того, щоб стілець був на наступний ранок.
Для усунення запорів у онкологічних хворих, які отримують великі дози опіоїдів, застосовують за призначенням лікаря.
У дітей буває ефективним одноразовий прийом препарату. За необхідності курс лікування у дитини може бути продовжений, але бажано обмежити його трьома днями.
Піколакс слід приймати на ніч для того, щоб стілець був на наступний ранок.
Для усунення запорів у онкологічних хворих, які отримують великі дози опіоїдів, застосовують за призначенням лікаря.
Показання
- запори;
- випадки, що вимагають полегшення дефекації.
Протипоказання
- кишкова непрохідність;
- гострі запальні захворювання кишечника;
- гострі захворювання органів черевної порожнини (в т.ч. гострий апендицит, неспецифічний виразковий коліт, перитоніт);
- гострий абдомінальний біль, що супроводжується нудотою і блюванням, яка може вказувати на гострі запальні захворювання, зазначені вище;
- болі в животі невстановленого характеру;
- тяжка дегідратація;
- підвищена чутливість до натрію пікосульфату та інших компонентів препарату.
Особливі вказівки
Піколакс таблетки
Застосовувати з обережністю при гіпокаліємії, підвищеному вмісті магнію в крові, пацієнтам з ослабленим організмом.
Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам з спадковою непереносимістю лактози.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Тривалий досвід не виявив побічної небажаної або шкідливої дії Піколаксу при прийомі під час вагітності.
Докази щодо проникнення Піколаксу в грудне молоко відсутні.
Незважаючи на це, Піколакс можна застосовувати в період вагітності або годування груддю, тільки якщо, на думку лікаря, користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
З особливою обережністю застосовувати при наявності загрози переривання вагітності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Пацієнти повинні мати на увазі, що у зв'язку з можливістю виникнення вазовагальної реакції (спазм у животі), запаморочення і/або непритомності необхідно уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Діти. Не застосовувати препарат у дітей без консультації лікаря. Таблетки по 7,5 мг не застосовувати у дітей віком до 10 років. Таблетки по 5 мг не застосовувати у дітей віком до 4 років.
Піколакс краплі
Пацієнтам з хронічним запором слід провести повну діагностику і встановити причину запору.
Тривале застосування препарату може призвести до порушення водного та електролітного балансу і гіпокаліємії.
Повідомляли про випадки запаморочення і/або непритомності, які за часом збігалися із застосуванням натрію пікосульфату. Наявна інформація дає можливість допустити, що зазначені явища відповідають непритомності (пов'язаної з пробою Вальсальви) під час акту дефекації, або пов'язані з вазовагальною відповіддю на біль у животі.
Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат, оскільки він містить сорбіт.
Цей лікарський препарат містить менше 1 ммоль натрію в 1 дозі, тобто практично вільний від натрію.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає достатніх досліджень застосування натрію пікосульфату за участю вагітних. Враховуючи безпеку, якщо можливо, Піколакс не слід застосовувати в період вагітності.
Клінічні дані показують, що ні активний метаболіт бис-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан, ні його глюкуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, Піколакс можна застосовувати в період годування груддю.
Дослідження з оцінки впливу на фертильність не проводилися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій, як запаморочення і/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Діти. Препарат застосовувати у дітей віком з 4 років тільки за призначенням лікаря.
Застосовувати з обережністю при гіпокаліємії, підвищеному вмісті магнію в крові, пацієнтам з ослабленим організмом.
Препарат містить лактозу, що слід враховувати пацієнтам з спадковою непереносимістю лактози.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Тривалий досвід не виявив побічної небажаної або шкідливої дії Піколаксу при прийомі під час вагітності.
Докази щодо проникнення Піколаксу в грудне молоко відсутні.
Незважаючи на це, Піколакс можна застосовувати в період вагітності або годування груддю, тільки якщо, на думку лікаря, користь від застосування препарату перевищує потенційний ризик для плода/дитини.
З особливою обережністю застосовувати при наявності загрози переривання вагітності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Пацієнти повинні мати на увазі, що у зв'язку з можливістю виникнення вазовагальної реакції (спазм у животі), запаморочення і/або непритомності необхідно уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Діти. Не застосовувати препарат у дітей без консультації лікаря. Таблетки по 7,5 мг не застосовувати у дітей віком до 10 років. Таблетки по 5 мг не застосовувати у дітей віком до 4 років.
Піколакс краплі
Пацієнтам з хронічним запором слід провести повну діагностику і встановити причину запору.
Тривале застосування препарату може призвести до порушення водного та електролітного балансу і гіпокаліємії.
Повідомляли про випадки запаморочення і/або непритомності, які за часом збігалися із застосуванням натрію пікосульфату. Наявна інформація дає можливість допустити, що зазначені явища відповідають непритомності (пов'язаної з пробою Вальсальви) під час акту дефекації, або пов'язані з вазовагальною відповіддю на біль у животі.
Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід приймати цей препарат, оскільки він містить сорбіт.
Цей лікарський препарат містить менше 1 ммоль натрію в 1 дозі, тобто практично вільний від натрію.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Немає достатніх досліджень застосування натрію пікосульфату за участю вагітних. Враховуючи безпеку, якщо можливо, Піколакс не слід застосовувати в період вагітності.
Клінічні дані показують, що ні активний метаболіт бис-(п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан, ні його глюкуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, Піколакс можна застосовувати в період годування груддю.
Дослідження з оцінки впливу на фертильність не проводилися.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій, як запаморочення і/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльності, як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.
Діти. Препарат застосовувати у дітей віком з 4 років тільки за призначенням лікаря.
Побічні ефекти
При короткочасному прийомі препарату побічні ефекти виникають рідко. При тривалому застосуванні препарату в значно підвищених дозах можливі порушення:
- з боку шкіри: шкірні висипання, кропив'янка, свербіж;
- з боку водно-електролітного балансу: втрата калію, натрію та інших електролітів, можливо розвиток дегідратації;
- з боку травної системи: рідко — диспептичні явища, нудота, блювання, спазми і біль у животі, діарея, метеоризм, біль в області шлунка і ануса, посилення моторики кишечника, що проходить при зниженні дози препарату;
- з боку імунної системи: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк;
- з боку ЦНС: дуже рідко — головний біль, підвищена втомлюваність, сонливість, судоми, запаморочення, непритомність.
Передозування
Симптоми: прийом Піколаксу у високих дозах може викликати діарею, кишкову коліку і клінічно значущі порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, втрата інших електролітів і рідини). Є повідомлення про ішемію слизової оболонки товстої кишки при застосуванні Піколаксу у більш високих дозах, значно вище рекомендованих при запорах. Тривала передозування призводить до розвитку хронічної діареї і болю в животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму, можливі ураження нирок і розвиток нефролітіазу, метаболічного алкалозу і м'язової слабкості в результаті гіпокаліємії.
Лікування. Відміна препарату, виклик блювання, промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля), симптоматичне лікування (корекція водно-електролітного балансу, особливо у пацієнтів похилого віку і дітей, застосування спазмолітиків).
Лікування. Відміна препарату, виклик блювання, промивання шлунка, прийом ентеросорбентів (активоване вугілля), симптоматичне лікування (корекція водно-електролітного балансу, особливо у пацієнтів похилого віку і дітей, застосування спазмолітиків).
Лікарняна взаємодія
електролітний дисбаланс може призвести до зниження толерантності до серцевих глікозидів. Діуретики або ГКС можуть посилювати вираженість гіпокаліємії, викликаної застосуванням Піколаксу у високих дозах. Одночасне лікування антибіотиками може знизити проносний ефект препарату.
Лікарська форма
Краплі оральні 0.75% у вигляді прозорої, безбарвної або жовтуватого кольору рідини.
1 мл натрію пікосульфат 7.5 мг.
Допоміжні речовини: сорбітан (Е420), натрію метилпарагідроксибензоат (Е219), хлористоводнева кислота розчин до pH від 6.0 до 7.0, вода д/і.
15 мл - флакони поліетиленові (1) з дозаторами - пачки картонні.
15 мл - флакон-крапельниці (1) - пачки картонні.
30 мл - флакони поліетиленові (1) з дозаторами - пачки картонні.
30 мл - флакон-крапельниці (1) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
1 або 2 контурні чарункові упаковки по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
1 мл натрію пікосульфат 7.5 мг.
Допоміжні речовини: сорбітан (Е420), натрію метилпарагідроксибензоат (Е219), хлористоводнева кислота розчин до pH від 6.0 до 7.0, вода д/і.
15 мл - флакони поліетиленові (1) з дозаторами - пачки картонні.
15 мл - флакон-крапельниці (1) - пачки картонні.
30 мл - флакони поліетиленові (1) з дозаторами - пачки картонні.
30 мл - флакон-крапельниці (1) - пачки картонні.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг.
По 10 таблеток у контурну чарункову упаковку з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
1 або 2 контурні чарункові упаковки по 10 таблеток разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.