Прегніл
Pregnyl
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Гонадотропін хоріонічний, Профаза, Хорал, Хорагон
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Pregnyl" 500 ОД
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 рази на тиждень, внутрішньом'язово
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 1 флакону 2 рази на тиждень, внутрішньом'язово
Фармакологічні властивості
Діючою речовиною Прегнілу є ХГл, який має біологічну активність, аналогічну впливу лютеїнізуючого гормону. Лютеїнізуючий гормон необхідний для утворення жіночих і чоловічих статевих гормонів, а також росту і дозрівання репродуктивних клітин у жінок і чоловіків.
У жінок Прегніл застосовують з метою заміщення викиду ендогенного лютеїнізуючого гормону в середині циклу. Такий ефект індукує завершальний етап дозрівання фолікулів, що призводить до овуляції. Препарат застосовують також під час лютеїнової фази як замінник лютеїнізуючого гормону.
У хлопчиків і чоловіків Прегніл використовують з метою стимуляції клітин Лейдіга, що продукують тестостерон
У жінок Прегніл застосовують з метою заміщення викиду ендогенного лютеїнізуючого гормону в середині циклу. Такий ефект індукує завершальний етап дозрівання фолікулів, що призводить до овуляції. Препарат застосовують також під час лютеїнової фази як замінник лютеїнізуючого гормону.
У хлопчиків і чоловіків Прегніл використовують з метою стимуляції клітин Лейдіга, що продукують тестостерон
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Розчин Прегнілу після відновлення (додавання до ліофілізату розчинника) слід вводити повільно підшкірно або внутрішньом'язово.
Рекомендований режим дозування для жінок:
Безпліддя, обумовлене порушенням дозрівання фолікулів або ановуляцією (для індукції овуляції): 1 ін'єкція Прегнілу 5000–10 000 МО;
Підготовка фолікулів до пункції в програмах контрольованої гіперстимуляції яєчників для завершення лікування препаратами фолікулостимулюючого гормону (ФСГ): 1 ін'єкція Прегнілу 5000–10 000 МО;
Підтримання фази жовтого тіла: додатково 2-3 повторні ін'єкції протягом 9 днів після овуляції або переносу ембріона (наприклад, на 3, 6 і 9 день після індукції овуляції) по 1000–3000 МО.
Рекомендований режим дозування для хлопчиків і чоловіків:
Гіпогонадотропний гіпогонадизм: 2-3 рази на тиждень по 1000-2000 МО. При безплідді Прегніл можна поєднувати з додатковим препаратом з вмістом фолітропіну (ФСГ) 2-3 рази на тиждень. Тривалість терапевтичного курсу, при якому можна очікувати якесь поліпшення сперматогенезу – не менше 3 місяців. На період застосування Прегнілу замісну терапію тестостероном потрібно призупинити. Після досягнення поліпшення сперматогенезу, в деяких випадках з метою його підтримання достатньо ізольованого застосування ХГл;
Затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатністю гонадотропної функції гіпофіза: 2-3 рази на тиждень Прегніл 1500 МО. Тривалість терапевтичного курсу – не менше 6 місяців;
Крипторхізм, не пов'язаний з анатомічною обструкцією: від 6 років – Прегніл 1500 МО, 2–6 років – 500-1000 МО, до 2 років – 250 МО. Частота введення – 2 рази на тиждень. Тривалість терапевтичного курсу – 6 тижнів. При необхідності можливе повторення курсу.
Рекомендований режим дозування для жінок:
Безпліддя, обумовлене порушенням дозрівання фолікулів або ановуляцією (для індукції овуляції): 1 ін'єкція Прегнілу 5000–10 000 МО;
Підготовка фолікулів до пункції в програмах контрольованої гіперстимуляції яєчників для завершення лікування препаратами фолікулостимулюючого гормону (ФСГ): 1 ін'єкція Прегнілу 5000–10 000 МО;
Підтримання фази жовтого тіла: додатково 2-3 повторні ін'єкції протягом 9 днів після овуляції або переносу ембріона (наприклад, на 3, 6 і 9 день після індукції овуляції) по 1000–3000 МО.
Рекомендований режим дозування для хлопчиків і чоловіків:
Гіпогонадотропний гіпогонадизм: 2-3 рази на тиждень по 1000-2000 МО. При безплідді Прегніл можна поєднувати з додатковим препаратом з вмістом фолітропіну (ФСГ) 2-3 рази на тиждень. Тривалість терапевтичного курсу, при якому можна очікувати якесь поліпшення сперматогенезу – не менше 3 місяців. На період застосування Прегнілу замісну терапію тестостероном потрібно призупинити. Після досягнення поліпшення сперматогенезу, в деяких випадках з метою його підтримання достатньо ізольованого застосування ХГл;
Затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатністю гонадотропної функції гіпофіза: 2-3 рази на тиждень Прегніл 1500 МО. Тривалість терапевтичного курсу – не менше 6 місяців;
Крипторхізм, не пов'язаний з анатомічною обструкцією: від 6 років – Прегніл 1500 МО, 2–6 років – 500-1000 МО, до 2 років – 250 МО. Частота введення – 2 рази на тиждень. Тривалість терапевтичного курсу – 6 тижнів. При необхідності можливе повторення курсу.
Показання
для жінок — індукція овуляції і суперовуляції, підтримання функції жовтого тіла;
для чоловіків — гіпогонадизм, затримка статевого дозрівання у випадку недостатності гонадотропної функції гіпофіза, порушення сперматогенезу, крипторхізм.
для чоловіків — гіпогонадизм, затримка статевого дозрівання у випадку недостатності гонадотропної функції гіпофіза, порушення сперматогенезу, крипторхізм.
Протипоказання
- Гормонозалежні злоякісні пухлини статевих органів і молочної залози (рак яєчників, рак матки, рак молочної залози у жінок);
- андрогенозалежні пухлини (рак передміхурової залози, рак грудної залози, пухлина яєчок);
- наявність кіст або збільшення розміру яєчників, не пов'язані з синдромом полікістозу яєчників;
- кровотеча або кров'янисті виділення з піхви неясної етіології;
- ектопічна вагітність в анамнезі (за 3 місяці до початку лікування);
- первинна недостатність яєчників;
- аномалії розвитку статевих органів у жінок, несумісні з нормальним перебігом вагітності;
- міома матки, несумісна з вагітністю;
- менопауза;
- стани, пов'язані з неопущенням яєчка в мошонку (пахова грижа, хірургічні операції в області паху, ектопія яєчка);
- органічні ураження ЦНС (в т.ч. пухлини гіпофіза, гіпоталамуса);
- тромбофлебіт глибоких вен;
- гіпотиреоз;
- надниркова недостатність;
- гіперпролактинемія;
- вагітність,
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 3 років.
З обережністю
ІХС, хронічна серцева недостатність, епілепсія, мігрень (в т.ч. в анамнезі), хронічна ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія, у жінок, які мають фактори ризику тромбозу; у хлопчиків у препубертатному періоді.
- андрогенозалежні пухлини (рак передміхурової залози, рак грудної залози, пухлина яєчок);
- наявність кіст або збільшення розміру яєчників, не пов'язані з синдромом полікістозу яєчників;
- кровотеча або кров'янисті виділення з піхви неясної етіології;
- ектопічна вагітність в анамнезі (за 3 місяці до початку лікування);
- первинна недостатність яєчників;
- аномалії розвитку статевих органів у жінок, несумісні з нормальним перебігом вагітності;
- міома матки, несумісна з вагітністю;
- менопауза;
- стани, пов'язані з неопущенням яєчка в мошонку (пахова грижа, хірургічні операції в області паху, ектопія яєчка);
- органічні ураження ЦНС (в т.ч. пухлини гіпофіза, гіпоталамуса);
- тромбофлебіт глибоких вен;
- гіпотиреоз;
- надниркова недостатність;
- гіперпролактинемія;
- вагітність,
- період грудного вигодовування;
- дитячий вік до 3 років.
З обережністю
ІХС, хронічна серцева недостатність, епілепсія, мігрень (в т.ч. в анамнезі), хронічна ниркова недостатність, артеріальна гіпертензія, у жінок, які мають фактори ризику тромбозу; у хлопчиків у препубертатному періоді.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, дратівливість, занепокоєння, втомлюваність, слабкість, депресія.
Алергічні реакції: висип (типу кропив'янки, еритематозна), ангіоневротичний набряк, диспное.
Інші: утворення антитіл (при тривалому застосуванні), збільшення молочних залоз, біль у місці введення.
З боку сечостатевої системи: у жінок — гіпертрофія яєчників, утворення овариальних кіст, синдром гіперстимуляції яєчників, багатоплідна вагітність, периферичні набряки; у чоловіків — передчасне статеве дозрівання, збільшення яєчок у паховому каналі, що ускладнює їх подальше опускання, дегенерація статевих залоз, атрофія сім'яних канальців.
Алергічні реакції: висип (типу кропив'янки, еритематозна), ангіоневротичний набряк, диспное.
Інші: утворення антитіл (при тривалому застосуванні), збільшення молочних залоз, біль у місці введення.
З боку сечостатевої системи: у жінок — гіпертрофія яєчників, утворення овариальних кіст, синдром гіперстимуляції яєчників, багатоплідна вагітність, периферичні набряки; у чоловіків — передчасне статеве дозрівання, збільшення яєчок у паховому каналі, що ускладнює їх подальше опускання, дегенерація статевих залоз, атрофія сім'яних канальців.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Прегніл випускають у формі ліофілізату для приготування розчину для внутрішньом'язового та підшкірного введення: білого кольору; розчинник – прозорий, безбарвний (у безбарвних скляних ампулах по 2 мл, по 1 або 3 ампули в контурних чарункових упаковках або піддонах, по 1 упаковці або піддону в картонній пачці в комплекті з розчинником (3 ампули)).
До складу 1 ампули входить:
Активна речовина: хоріонічний людський гонадотропін (ХГл) – 500, 1500 або 5000 МО (міжнародних одиниць);
Допоміжні компоненти: манітол, кармелоза натрію, гідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію.
Розчинник: 0,9% розчин хлориду натрію – 1 мл.
До складу 1 ампули входить:
Активна речовина: хоріонічний людський гонадотропін (ХГл) – 500, 1500 або 5000 МО (міжнародних одиниць);
Допоміжні компоненти: манітол, кармелоза натрію, гідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію.
Розчинник: 0,9% розчин хлориду натрію – 1 мл.
