Ренагель
Renagel
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Селамерекс, Севеламер
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Renagel" 800 мг
D.t.d: №180 in tabulettis.
S: По 1 таблетці 3 рази на добу
D.t.d: №180 in tabulettis.
S: По 1 таблетці 3 рази на добу
Фармакологічні властивості
Препарат для лікування гіперфосфатемії. Севеламер - не всмоктуваний з ШКТ полімер полі(аліламіну гідрохлорид). Зв'язуючи фосфати в травному тракті, знижує концентрацію фосфатів у сироватці крові.
Севеламер не містить кальцій, тому при застосуванні препарату частота епізодів розвитку гіперкальціємії нижча порівняно з такою у пацієнтів, які отримують кальційвмісні препарати, що зв'язують фосфати. У ході клінічних досліджень доведено, що вплив на рівень фосфору і кальцію в крові зберігається при прийомі препарату протягом одного року. Препарат не всмоктується з ШКТ.
Севеламер не містить кальцій, тому при застосуванні препарату частота епізодів розвитку гіперкальціємії нижча порівняно з такою у пацієнтів, які отримують кальційвмісні препарати, що зв'язують фосфати. У ході клінічних досліджень доведено, що вплив на рівень фосфору і кальцію в крові зберігається при прийомі препарату протягом одного року. Препарат не всмоктується з ШКТ.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат приймають внутрішньо, під час їжі. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи.
Для пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на основі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові.
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл) по 800 мг (1 таб.) 3 рази/добу.
> 2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл) по 1600 мг (2 таб.) 3 рази/добу.
При застосуванні як альтернативного препарату, що зв'язує фосфати, Ренагель® слід призначати в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг маси тіла в порівнянні з кальцієвими препаратами, що зв'язують фосфати, які пацієнт приймав до цього. Слід ретельно контролювати концентрацію фосфатів у сироватці крові і підбирати дозу препарату Ренагель® таким чином, щоб рівень фосфатів у сироватці крові знижувався до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) або нижче. До досягнення стабільного рівня фосфатів у сироватці крові останній слід контролювати кожні два або три тижні, після цього також слід регулярно контролювати цей показник.
Доза може варіювати від 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при кожному прийомі їжі. Середня добова доза препарату становить 7 г.
Для пацієнтів, які не отримують засоби, що зв'язують фосфати, дозу слід підбирати індивідуально на основі вимірювання концентрації фосфатів у сироватці крові.
1.76-2.42 ммоль/л (5.5-7.5 мг/дл) по 800 мг (1 таб.) 3 рази/добу.
> 2.42 ммоль/л (>7.5 мг/дл) по 1600 мг (2 таб.) 3 рази/добу.
При застосуванні як альтернативного препарату, що зв'язує фосфати, Ренагель® слід призначати в еквівалентних дозах у перерахунку на 1 мг маси тіла в порівнянні з кальцієвими препаратами, що зв'язують фосфати, які пацієнт приймав до цього. Слід ретельно контролювати концентрацію фосфатів у сироватці крові і підбирати дозу препарату Ренагель® таким чином, щоб рівень фосфатів у сироватці крові знижувався до 1.76 ммоль/л (5.5 мг/дл) або нижче. До досягнення стабільного рівня фосфатів у сироватці крові останній слід контролювати кожні два або три тижні, після цього також слід регулярно контролювати цей показник.
Доза може варіювати від 800 мг (1 таб.) до 4 г (5 таб.) при кожному прийомі їжі. Середня добова доза препарату становить 7 г.
Показання
- профілактика гіперфосфатемії у дорослих хворих з нирковою недостатністю, які перебувають на гемодіалізі;
- гіперфосфатемія у дорослих хворих, які перебувають на гемодіалізі;
- у складі комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку із захворюванням нирок і включає добавки кальцію, 1,25-дигідроксивітамін D3 або один з його аналогів.
- гіперфосфатемія у дорослих хворих, які перебувають на гемодіалізі;
- у складі комплексної терапії, спрямованої на попередження ураження кісток у зв'язку із захворюванням нирок і включає добавки кальцію, 1,25-дигідроксивітамін D3 або один з його аналогів.
Протипоказання
- гіпофосфатемія;
- кишкова непрохідність;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при запальних захворюваннях кишечника, порушеннях моторики ШКТ (в т.ч. запор), обширних хірургічних операціях на ШКТ в анамнезі.
- кишкова непрохідність;
- дитячий і підлітковий вік до 18 років;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід застосовувати препарат при запальних захворюваннях кишечника, порушеннях моторики ШКТ (в т.ч. запор), обширних хірургічних операціях на ШКТ в анамнезі.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку травної системи: дуже часто - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, запор, діарея, диспепсія; часто - метеоризм.
- З боку ЦНС: дуже часто - головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
- Дерматологічні реакції: дуже часто - свербіж; часто - висип.
- Інші: часто - болі різної локалізації, фарингіт.
- Більшість цих випадків часто спостерігається у пацієнтів на 5 стадії хронічної ниркової недостатності і не обов'язково пов'язані із застосуванням препарату Ренагель®.
- При застосуванні в клінічній практиці: дуже рідко - кишкова непрохідність.
- З боку ЦНС: дуже часто - головний біль.
- З боку серцево-судинної системи: дуже часто - артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія.
- Дерматологічні реакції: дуже часто - свербіж; часто - висип.
- Інші: часто - болі різної локалізації, фарингіт.
- Більшість цих випадків часто спостерігається у пацієнтів на 5 стадії хронічної ниркової недостатності і не обов'язково пов'язані із застосуванням препарату Ренагель®.
- При застосуванні в клінічній практиці: дуже рідко - кишкова непрохідність.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою майже білого кольору, овальні, на одній стороні надруковано чорними чорнилами "RENAGEL 800".
1 таб. севеламер 800 мг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 3.2 мг, стеаринова кислота - 3.2 мг, вода очищена - 64.2 мг.
Склад оболонки: гипромелоза низькомолекулярна E5 - 13.4-20.0 мг, гипромелоза високомолекулярна E15 - 13.4-20.0 мг, моногліцериди діацетильовані - 8.0-12.0 мг.
Склад чорнил для напису (Опакоуд WB NS-78-17715 чорні): заліза оксид чорний (Е172) - 22%, гипромелоза (E464) - 7%, ізопропіловий спирт - 12%, пропіленгліколь - 10%, вода очищена - 49%.
180 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні
1 таб. севеламер 800 мг.
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний - 3.2 мг, стеаринова кислота - 3.2 мг, вода очищена - 64.2 мг.
Склад оболонки: гипромелоза низькомолекулярна E5 - 13.4-20.0 мг, гипромелоза високомолекулярна E15 - 13.4-20.0 мг, моногліцериди діацетильовані - 8.0-12.0 мг.
Склад чорнил для напису (Опакоуд WB NS-78-17715 чорні): заліза оксид чорний (Е172) - 22%, гипромелоза (E464) - 7%, ізопропіловий спирт - 12%, пропіленгліколь - 10%, вода очищена - 49%.
180 шт. - флакони з поліетилену високої щільності (1) - пачки картонні
