Ретаболіл
Retabolil
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Нандролон, Феноболін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Sol. "Retabolil" 50 mg/ml - 1 ml
D.t.d. № 1 in amp.
S. в/м по 1 мл 1 p/3 тиж.
D.t.d. № 1 in amp.
S. в/м по 1 мл 1 p/3 тиж.
Фармакологічні властивості
Анаболічне
Фармакодинаміка
Ретаболіл є синтетичним похідним тестостерону, анаболічним препаратом пролонгованої дії (депо-препарат). Стимулює синтез білка в організмі, викликає затримку азоту, кальцію, натрію, калію, хлоридів і фосфору, що призводить до збільшення м'язової маси та прискорення росту кісток, затримки води в організмі. Має низьку андрогенну активність.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Нандролону деканоат повільно вивільняється з місця ін'єкції в кровотік з T1/2 6 днів. У крові ефір швидко гідролізується в нандролон з T1/2 менше 1 години. Загалом T1/2 для комбінованого процесу гідролізу, розподілу і виведення нандролону з плазми становить 4.3 год.
Метаболізм і виведення
Нандролон метаболізується в печінці. Метаболітами, що виводяться нирками, є 19-норандростерон, 19-норетіохоланон і 19-норепіандростерон. Дані про фармакологічну активність цих метаболітів невідомі.
Нандролону деканоат повільно вивільняється з місця ін'єкції в кровотік з T1/2 6 днів. У крові ефір швидко гідролізується в нандролон з T1/2 менше 1 години. Загалом T1/2 для комбінованого процесу гідролізу, розподілу і виведення нандролону з плазми становить 4.3 год.
Метаболізм і виведення
Нандролон метаболізується в печінці. Метаболітами, що виводяться нирками, є 19-норандростерон, 19-норетіохоланон і 19-норепіандростерон. Дані про фармакологічну активність цих метаболітів невідомі.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Застосовують у дозі 50 мг в/м 1 раз на 3 тижні.
У випадках порушення білкового обміну можливе застосування у меншій дозі - по 25 мг в/м 1 раз на 3 тижні.
У випадках порушення білкового обміну можливе застосування у меншій дозі - по 25 мг в/м 1 раз на 3 тижні.
Показання
- кахексія різної етіології;
- астенія;
- остеопороз;
- необхідність прискорення регенерації (в т.ч. при переломах, травмах);
- порушення білкового обміну після важких травм, операцій, опіків, променевої терапії, при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються втратою білка;
- при діабетичній ретинопатії, нефропатії;
- стимуляція росту у дітей із затримкою росту;
- необхідність тривалої анаболічної терапії при прогресуючій м'язовій дистрофії, остеопорозі та раку;
- дисемінований рак молочних залоз у жінок.
- астенія;
- остеопороз;
- необхідність прискорення регенерації (в т.ч. при переломах, травмах);
- порушення білкового обміну після важких травм, операцій, опіків, променевої терапії, при інфекційних захворюваннях, що супроводжуються втратою білка;
- при діабетичній ретинопатії, нефропатії;
- стимуляція росту у дітей із затримкою росту;
- необхідність тривалої анаболічної терапії при прогресуючій м'язовій дистрофії, остеопорозі та раку;
- дисемінований рак молочних залоз у жінок.
Протипоказання
- рак передміхурової залози
- гострий і хронічний простатит
- рак грудної залози у чоловіків
- гепатит
- гостра дистрофія печінки
- вагітність, лактація.
- гострий і хронічний простатит
- рак грудної залози у чоловіків
- гепатит
- гостра дистрофія печінки
- вагітність, лактація.
Особливі вказівки
Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту на фоні терапії препаратом Ретаболіл пацієнт повинен отримувати з їжею адекватну кількість білків, жирів, вуглеводів, вітамінів, мінеральних речовин.
При застосуванні препарату Ретаболіл у високих дозах у пубертатному віці можливе передчасне закриття зон росту і припинення росту. Прискорення епіфізарного росту трубчастих кісток може спостерігатися у дітей як під час лікування, так і через 6 місяців після припинення прийому препарату.
Для контролю стану епіфізарних зон росту трубчастих кісток у дітей і підлітків рекомендується їх рентгенологічне дослідження кожні 6 місяців.
Під час лікування препаратом Ретаболіл слід проводити ретельний контроль внутрішньоочного тиску.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль концентрації в крові іонів кальцію, холестерину (особливо у хворих з супутньою патологією серцево-судинної системи), гематокриту, гемоглобіну, концентрації сироваткового фосфору.
У деяких випадках на фоні застосування препарату спостерігаються порушення показників деяких функціональних печінкових проб. Тому кожні 4 тижні слід контролювати функцію печінки.
У хворих на цукровий діабет Ретаболіл може викликати збільшення толерантності до глюкози, тим самим зменшуючи потребу в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах.
При виникненні порушень менструального циклу і/або появі ознак вірилізації лікування слід припинити.
Застосовувати строго за призначенням лікаря для уникнення ускладнень.
Перед початком і під час лікування препаратом необхідно проводити ректальний контроль розміру передміхурової залози.
Зловживання лікарськими засобами, що містять нандролон (при застосуванні високих доз як анаболічного засобу) може викликати ендокринні, метаболічні і психічні розлади.
Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров'ю і є неприпустимим!
Розчин Ретаболіла під впливом холоду може ставати мутним. У цьому випадку перед використанням ампулу з препаратом необхідно нагріти до розчинення кристалів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Не впливає на здатність керування автотранспортом і виконання робіт, пов'язаних з високим ризиком травматизму.
При застосуванні препарату Ретаболіл у високих дозах у пубертатному віці можливе передчасне закриття зон росту і припинення росту. Прискорення епіфізарного росту трубчастих кісток може спостерігатися у дітей як під час лікування, так і через 6 місяців після припинення прийому препарату.
Для контролю стану епіфізарних зон росту трубчастих кісток у дітей і підлітків рекомендується їх рентгенологічне дослідження кожні 6 місяців.
Під час лікування препаратом Ретаболіл слід проводити ретельний контроль внутрішньоочного тиску.
У процесі лікування необхідний систематичний контроль концентрації в крові іонів кальцію, холестерину (особливо у хворих з супутньою патологією серцево-судинної системи), гематокриту, гемоглобіну, концентрації сироваткового фосфору.
У деяких випадках на фоні застосування препарату спостерігаються порушення показників деяких функціональних печінкових проб. Тому кожні 4 тижні слід контролювати функцію печінки.
У хворих на цукровий діабет Ретаболіл може викликати збільшення толерантності до глюкози, тим самим зменшуючи потребу в інсуліні або пероральних гіпоглікемічних засобах.
При виникненні порушень менструального циклу і/або появі ознак вірилізації лікування слід припинити.
Застосовувати строго за призначенням лікаря для уникнення ускладнень.
Перед початком і під час лікування препаратом необхідно проводити ректальний контроль розміру передміхурової залози.
Зловживання лікарськими засобами, що містять нандролон (при застосуванні високих доз як анаболічного засобу) може викликати ендокринні, метаболічні і психічні розлади.
Застосування анаболічних стероїдів з метою стимуляції атлетичних якостей може завдати серйозної шкоди здоров'ю і є неприпустимим!
Розчин Ретаболіла під впливом холоду може ставати мутним. У цьому випадку перед використанням ампулу з препаратом необхідно нагріти до розчинення кристалів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Не впливає на здатність керування автотранспортом і виконання робіт, пов'язаних з високим ризиком травматизму.
Побічні ефекти
- Побічна дія найбільш ймовірна при застосуванні нандролону у високих дозах.
- З боку ендокринної системи: вірилізація у дівчаток, жінок (огрубіння голосу, оволосіння за чоловічим типом) і хлопчиків у препубертатному періоді; аменорея, порушення сперматогенезу.
- З боку обміну речовин: можливе передчасне окостеніння епіфізів і затримка росту; затримка рідини в організмі.
- З боку ендокринної системи: вірилізація у дівчаток, жінок (огрубіння голосу, оволосіння за чоловічим типом) і хлопчиків у препубертатному періоді; аменорея, порушення сперматогенезу.
- З боку обміну речовин: можливе передчасне окостеніння епіфізів і затримка росту; затримка рідини в організмі.
Передозування
Даних про передозування немає.
Симптоми: посилення описаних вище побічних ефектів.
Лікування: проведення симптоматичної терапії. Специфічного антидоту немає.
Симптоми: посилення описаних вище побічних ефектів.
Лікування: проведення симптоматичної терапії. Специфічного антидоту немає.
Лікарняна взаємодія
З обережністю слід призначати Ретаболіл на фоні застосування антиагрегантів і антикоагулянтів непрямої дії (можливе посилення їх дії), гіпоглікемічних препаратів (можливе посилення їх гіпоглікемічного ефекту).
Ретаболіл можна застосовувати у складі комбінованої терапії з ГКС, туберкулостатичними і цитостатичними препаратами.
Ослаблює ефекти СТГ і його похідних (прискорює мінералізацію епіфізарних зон росту трубчастих кісток).
Глюкокортикоїди і мінералокортикоїди, кортикотропін, натрійвмісні лікарські засоби і їжа, багата натрієм, посилюють (взаємно) затримку рідини в організмі, збільшують ризик розвитку набряків, підвищують вираженість вугрових висипань.
Одночасне призначення з гепатотоксичними лікарськими засобами збільшує ризик порушення функції печінки.
Ретаболіл можна застосовувати у складі комбінованої терапії з ГКС, туберкулостатичними і цитостатичними препаратами.
Ослаблює ефекти СТГ і його похідних (прискорює мінералізацію епіфізарних зон росту трубчастих кісток).
Глюкокортикоїди і мінералокортикоїди, кортикотропін, натрійвмісні лікарські засоби і їжа, багата натрієм, посилюють (взаємно) затримку рідини в організмі, збільшують ризик розвитку набряків, підвищують вираженість вугрових висипань.
Одночасне призначення з гепатотоксичними лікарськими засобами збільшує ризик порушення функції печінки.
Лікарська форма
Р-р д/ін'єкц. масляний 50 мг/1 мл: амп. 1 шт.
Розчин для ін'єкцій масляний 1 мл
нандролону деканоат 50 мг
Допоміжні речовини: бензиловий спирт, ізопропіловий спирт.
1 мл - ампули (1) - пачки картонні.
Розчин для ін'єкцій масляний 1 мл
нандролону деканоат 50 мг
Допоміжні речовини: бензиловий спирт, ізопропіловий спирт.
1 мл - ампули (1) - пачки картонні.