Росінсулін С
Rosinsuline S
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Біосулін Н, Возулім Н, Інсуран НПХ, Протофан НМ
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Susp. "Rosinsuline S" 100 ME/ml - 5 ml
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 0,5 мл 1 раз на добу, п/к
D.t.d. № 5 in flac.
S. По 0,5 мл 1 раз на добу, п/к
Фармакологічні властивості
Інсулін людський середньої тривалості дії, отриманий з використанням технології рекомбінантної ДНК. Взаємодіє зі специфічним рецептором зовнішньої цитоплазматичної мембрани клітин і утворює інсулін-рецепторний комплекс, що стимулює внутрішньоклітинні процеси, в т.ч. синтез ряду ключових ферментів (гексокіназа, піруваткіназа, глікогенсинтетаза). Зниження вмісту глюкози в крові обумовлено підвищенням її внутрішньоклітинного транспорту, посиленням поглинання і засвоєння тканинами, стимуляцією ліпогенезу, глікогеногенезу, зниженням швидкості продукції глюкози печінкою.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від кількох факторів (наприклад, від дози, способу і місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну підлягає значним коливанням, як у різних людей, так і у однієї і тієї ж людини.
В середньому, після п/к введення даний інсулін починає діяти через 1,5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.
Тривалість дії препаратів інсуліну в основному обумовлена швидкістю всмоктування, яка залежить від кількох факторів (наприклад, від дози, способу і місця введення), у зв'язку з чим профіль дії інсуліну підлягає значним коливанням, як у різних людей, так і у однієї і тієї ж людини.
В середньому, після п/к введення даний інсулін починає діяти через 1,5 год, максимальний ефект розвивається в проміжку між 4 год і 12 год, тривалість дії - до 24 год.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат Росінсулін С призначений для підшкірного введення. Доза препарату визначається лікарем індивідуально в кожному конкретному випадку, на підставі концентрації глюкози в крові. В середньому добова доза препарату коливається від 0,3 МЕ/кг до 1 МЕ/кг маси тіла, (залежить від індивідуальних особливостей пацієнта і концентрації глюкози в крові. Добова потреба в інсуліні може бути вищою у пацієнтів з інсулінорезистентністю (наприклад, в період статевого дозрівання, а також у пацієнтів з ожирінням), і нижчою — у пацієнтів з залишковою ендогенною продукцією інсуліну.
Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній.
Препарат Росінсулін С зазвичай вводиться підшкірно в область стегна. Ін'єкції можна робити також в область передньої черевної стінки, сідниць або в область дельтоподібного м'яза плеча. При введенні препарату в область стегна відзначається більш повільне всмоктування, ніж при введенні в інші області.
Необхідно постійно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку ліподистрофії.
Препарат Росінсулін С може вводитися як самостійно, так і в комбінації з інсуліном короткої дії (препарат Росінсулін Р).
При використанні попередньо заповнених одноразових мультидозових шприц-ручок для багаторазових ін'єкцій необхідно перед першим використанням вийняти шприц-ручку з холодильника і дати препарату досягти кімнатної температури. Препарат Росінсулін С в одноразовій шприц-ручці не можна застосовувати, якщо він був заморожений. Необхідно точно слідувати вказівкам керівництва по використанню шприц-ручки, що поставляється з препаратом.
Корекція дози
Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжувані лихоманкою, зазвичай підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також знадобитися при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки, порушенні функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози.
Необхідність у корекції дози також може виникнути при зміні фізичного навантаження або звичайного режиму харчування пацієнта. Корекція дози може знадобитися при переведенні пацієнта з одного виду інсуліну на інший.
Температура введеного інсуліну повинна відповідати кімнатній.
Препарат Росінсулін С зазвичай вводиться підшкірно в область стегна. Ін'єкції можна робити також в область передньої черевної стінки, сідниць або в область дельтоподібного м'яза плеча. При введенні препарату в область стегна відзначається більш повільне всмоктування, ніж при введенні в інші області.
Необхідно постійно змінювати місця ін'єкцій в межах анатомічної області, щоб запобігти розвитку ліподистрофії.
Препарат Росінсулін С може вводитися як самостійно, так і в комбінації з інсуліном короткої дії (препарат Росінсулін Р).
При використанні попередньо заповнених одноразових мультидозових шприц-ручок для багаторазових ін'єкцій необхідно перед першим використанням вийняти шприц-ручку з холодильника і дати препарату досягти кімнатної температури. Препарат Росінсулін С в одноразовій шприц-ручці не можна застосовувати, якщо він був заморожений. Необхідно точно слідувати вказівкам керівництва по використанню шприц-ручки, що поставляється з препаратом.
Корекція дози
Супутні захворювання, особливо інфекційні та супроводжувані лихоманкою, зазвичай підвищують потребу організму в інсуліні. Корекція дози препарату може також знадобитися при наявності у пацієнта супутніх захворювань нирок, печінки, порушенні функції надниркових залоз, гіпофіза або щитовидної залози.
Необхідність у корекції дози також може виникнути при зміні фізичного навантаження або звичайного режиму харчування пацієнта. Корекція дози може знадобитися при переведенні пацієнта з одного виду інсуліну на інший.
Показання
- Цукровий діабет 1 типу;
- цукровий діабет 2 типу:
- стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання;
- цукровий діабет 2 типу у вагітних.
- цукровий діабет 2 типу:
- стадія резистентності до пероральних гіпоглікемічних засобів, часткова резистентність до цих препаратів (при проведенні комбінованої терапії), інтеркурентні захворювання;
- цукровий діабет 2 типу у вагітних.
Протипоказання
- Підвищена індивідуальна чутливість до інсуліну або будь-якого з компонентів препарату;
- гіпоглікемія.
- гіпоглікемія.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Обумовлене впливом на вуглеводний обмін: гіпоглікемічні стани (блідість шкірних покривів, посилення потовиділення, серцебиття, тремор, відчуття голоду, збудження, парестезії в області рота, головний біль). Виражена гіпоглікемія може призвести до розвитку гіпоглікемічної коми.
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке; вкрай рідко - анафілактичний шок.
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість і свербіж у місці ін'єкції; при тривалому застосуванні - ліподистрофія у місці ін'єкції.
Інші: набряки, минущі порушення рефракції (зазвичай на початку терапії).
Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, набряк Квінке; вкрай рідко - анафілактичний шок.
Місцеві реакції: гіперемія, набряклість і свербіж у місці ін'єкції; при тривалому застосуванні - ліподистрофія у місці ін'єкції.
Інші: набряки, минущі порушення рефракції (зазвичай на початку терапії).
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Суспензія для підшкірного введення 100 МЕ/мл.
По 5, 10 мл у скляні флакони. По 5 флаконів (5 мл) у контурній чарунковій упаковці.
1 контурну чарункову упаковку або 1 флакон (10 мл) разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у флаконах поміщають у пачку з картону.
По 3 мл у скляні картриджі.
По 5 попередньо заповнених шприц-ручок одноразових разом з інструкцією по застосуванню і керівництвом по використанню попередньо заповненої шприц-ручки одноразової поміщають у пачку з картону.
По 5 картриджів у контурній чарунковій упаковці. 1 контурну чарункову упаковку разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у картриджах поміщають у пачку з картону.
По 5, 10 мл у скляні флакони. По 5 флаконів (5 мл) у контурній чарунковій упаковці.
1 контурну чарункову упаковку або 1 флакон (10 мл) разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у флаконах поміщають у пачку з картону.
По 3 мл у скляні картриджі.
По 5 попередньо заповнених шприц-ручок одноразових разом з інструкцією по застосуванню і керівництвом по використанню попередньо заповненої шприц-ручки одноразової поміщають у пачку з картону.
По 5 картриджів у контурній чарунковій упаковці. 1 контурну чарункову упаковку разом з інструкцією по застосуванню і технікою ін'єкції при застосуванні інсуліну у картриджах поміщають у пачку з картону.