Розамет
Rozamet
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Трихопол, Метронідазол, Метрогіл, Кліон, Флагіл, Ефлоран, Бацімекс, Розекс
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp: Крем "Rozamet" 0.01 - 25,0
D.t.d. № 1 в тубі.
S. Зовнішньо, 2 рази/добу - вранці та ввечері.
D.t.d. № 1 в тубі.
S. Зовнішньо, 2 рази/добу - вранці та ввечері.
Фармакологічні властивості
Протимікробний, протипротозойний
Фармакодинаміка
Метронідазол є похідним нітроімідазолу. Має протимікробну та протипротозойну активність щодо грамнегативних аеробних та анаеробних мікроорганізмів і найпростіших. Метронідазол при зовнішньому застосуванні особливо ефективний щодо папуло-пустульозних запальних елементів розацеа. Механізм дії, ймовірно, включає також протизапальний ефект.
Фармакокінетика
Cmax метронідазолу в плазмі крові при зовнішньому застосуванні 1 г крему Розамет на шкіру обличчя становить в середньому 32.9 нг/мл (діапазон 14.8-54.4 нг/мл) і досягається через 6-24 год. Cmax метронідазолу в плазмі крові при зовнішньому застосуванні не перевищує 0.5% середньої Cmax метронідазолу в плазмі крові після перорального застосування 250 мг метронідазолу у вигляді таблеток. При зовнішньому застосуванні концентрація метронідазолу в місці нанесення крему значно вища, ніж у плазмі крові.
Зв'язок з білками плазми незначний. Найменша концентрація метронідазолу визначається в жировій тканині. Виводиться нирками в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Показання препарату Розамет
Зв'язок з білками плазми незначний. Найменша концентрація метронідазолу визначається в жировій тканині. Виводиться нирками в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів.
Показання препарату Розамет
Спосіб застосування
Для дорослих:
Тільки для зовнішнього застосування.
Крем Розамет наносять тонким шаром на попередньо очищені уражені ділянки шкіри і злегка втирають, 2 рази/добу - вранці та ввечері. Слід уникати потрапляння крему в очі, на губи та слизові оболонки носа. Між очищенням шкіри та нанесенням крему рекомендується робити перерву 15–20 хв.
Середня тривалість лікування становить 3–4 місяці. Однак при наявності явних ознак користі терапії слід розглянути питання про продовження лікування пацієнта протягом додаткових 3–4 місяців, залежно від ступеня тяжкості стану.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Препарат Розамет не рекомендується застосовувати у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату у пацієнтів цієї вікової категорії.
Якщо після лікування покращення не настає або з'являються нові симптоми, пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат слід застосовувати тільки згідно з тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції. У разі необхідності пацієнту слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.
Крем Розамет наносять тонким шаром на попередньо очищені уражені ділянки шкіри і злегка втирають, 2 рази/добу - вранці та ввечері. Слід уникати потрапляння крему в очі, на губи та слизові оболонки носа. Між очищенням шкіри та нанесенням крему рекомендується робити перерву 15–20 хв.
Середня тривалість лікування становить 3–4 місяці. Однак при наявності явних ознак користі терапії слід розглянути питання про продовження лікування пацієнта протягом додаткових 3–4 місяців, залежно від ступеня тяжкості стану.
Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.
Препарат Розамет не рекомендується застосовувати у дітей через відсутність даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату у пацієнтів цієї вікової категорії.
Якщо після лікування покращення не настає або з'являються нові симптоми, пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат слід застосовувати тільки згідно з тим способом застосування та в тих дозах, які вказані в інструкції. У разі необхідності пацієнту слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського препарату.
Показання
- лікування розацеа та акне.
Протипоказання
- підвищена чутливість до діючої речовини або одного з компонентів препарату.
Особливі вказівки
При появі ознак подразнення шкіри внаслідок застосування крему Розамет слід зменшити частоту його нанесення, тимчасово призупинити або припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем.
Слід уникати потрапляння крему в очі та на слизові оболонки. При випадковому потраплянні слід ретельно промити їх теплою водою.
Під час лікування слід уникати впливу УФ-випромінювання (прямих сонячних променів, солярію, ламп сонячного світла). Під дією УФ-випромінювання метронідазол переходить у неактивний метаболіт, тому його ефективність значно знижується.
Слід уникати надмірного та тривалого застосування препарату.
Метронідазол є похідним нітроімідазолу, його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями з боку крові, в т.ч. в анамнезі.
Допоміжні речовини
Лікарський препарат Розамет містить спирт цетостеариловий, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Лікарський препарат Розамет містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в т.ч. відстрочені).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не чинить негативного впливу на здатність виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора) на підставі фармакодинамічного профілю та клінічного досвіду застосування.
Слід уникати потрапляння крему в очі та на слизові оболонки. При випадковому потраплянні слід ретельно промити їх теплою водою.
Під час лікування слід уникати впливу УФ-випромінювання (прямих сонячних променів, солярію, ламп сонячного світла). Під дією УФ-випромінювання метронідазол переходить у неактивний метаболіт, тому його ефективність значно знижується.
Слід уникати надмірного та тривалого застосування препарату.
Метронідазол є похідним нітроімідазолу, його слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з порушеннями з боку крові, в т.ч. в анамнезі.
Допоміжні речовини
Лікарський препарат Розамет містить спирт цетостеариловий, який може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Препарат містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Лікарський препарат Розамет містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в т.ч. відстрочені).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Препарат не чинить негативного впливу на здатність виконувати потенційно небезпечні види діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій (керування транспортними засобами, робота з рухомими механізмами, робота диспетчера та оператора) на підставі фармакодинамічного профілю та клінічного досвіду застосування.
Побічні ефекти
- З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - сухість шкіри, еритема, свербіж, шкірний дискомфорт (відчуття печіння шкіри, болючість шкіри/поколювання), подразнення шкіри, посилення проявів розацеа; частота невідома - контактний дерматит, лущення шкіри, припухлість обличчя.
- З боку нервової системи: нечасто - гіпестезія, парестезія, дисгевзія (металевий присмак у роті).
- З боку травної системи: нечасто - нудота.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.
- З боку нервової системи: нечасто - гіпестезія, парестезія, дисгевзія (металевий присмак у роті).
- З боку травної системи: нечасто - нудота.
Якщо будь-які з вказаних в інструкції побічних ефектів посилюються або відзначаються будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, пацієнту слід негайно повідомити про це лікаря.
Передозування
До теперішнього часу відомостей про випадки передозування при зовнішньому застосуванні препарату не надходило. При застосуванні препарату відповідно до інструкції передозування малоймовірне.
Лікарняна взаємодія
При застосуванні крему Розамет не було зареєстровано випадків взаємодії з іншими лікарськими засобами. Взаємодія з системними препаратами малоймовірна через низьку абсорбцію метронідазолу при зовнішньому застосуванні.
Тим не менш, дисульфірамподібна реакція спостерігається у невеликої кількості пацієнтів при одночасному застосуванні всередину метронідазолу та етанолу.
Попередження дотримуватися обережності при одночасному застосуванні метронідазолу з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами через можливе збільшення протромбінового часу стосується тільки для метронідазолу при прийомі всередину.
Тим не менш, дисульфірамподібна реакція спостерігається у невеликої кількості пацієнтів при одночасному застосуванні всередину метронідазолу та етанолу.
Попередження дотримуватися обережності при одночасному застосуванні метронідазолу з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами через можливе збільшення протромбінового часу стосується тільки для метронідазолу при прийомі всередину.
Лікарська форма
Крем для зовнішнього застосування білого кольору, однорідний, без запаху.
1 г метронідазол 10 мг.
Допоміжні речовини: гліцерол, парафін рідкий, емульгатор Lanette SX (цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, вода очищена), пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.
25 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
1 г метронідазол 10 мг.
Допоміжні речовини: гліцерол, парафін рідкий, емульгатор Lanette SX (цетостеариловий спирт, натрію лаурилсульфат, вода очищена), пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, вода очищена.
25 г - туби алюмінієві (1) - пачки картонні.
