Сустен гель вагінальний
Susten
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Gel. «Susten» 8% -1,125
D.S. Вагінально, 1 раз на день
Фармакологічні властивості
Всмоктування
У вагінальному гелі прогестерон включений у полімерну систему доставки, яка зв'язується зі слизовою оболонкою піхви та забезпечує безперервне вивільнення прогестерону, принаймні, протягом 3 днів.
Розподіл
Прогестерон поглинається жировими тканинами, з яких потім повільно вивільняється. Препарат інтенсивно зв'язується з білками крові, особливо з альбумінами, а також глобулінами, що зв'язують кортикостероїди; дуже невеликі кількості зв'язуються з еритроцитами та тромбоцитами.
При застосуванні вагінального гелю в дозах, що відповідають 90 мг прогестерону, Cmax досягається через 6 год і становить 11 нг/мл.
Метаболізм
Прогестерон метаболізується переважно в печінці. Інтравагінальне введення значно знижує ефект "першого проходження" через печінку. T1/2 - 34-48 год.
Виведення
Основний метаболіт (3-α, 5-β-прегнандіол) виділяється з сечею.
У вагінальному гелі прогестерон включений у полімерну систему доставки, яка зв'язується зі слизовою оболонкою піхви та забезпечує безперервне вивільнення прогестерону, принаймні, протягом 3 днів.
Розподіл
Прогестерон поглинається жировими тканинами, з яких потім повільно вивільняється. Препарат інтенсивно зв'язується з білками крові, особливо з альбумінами, а також глобулінами, що зв'язують кортикостероїди; дуже невеликі кількості зв'язуються з еритроцитами та тромбоцитами.
При застосуванні вагінального гелю в дозах, що відповідають 90 мг прогестерону, Cmax досягається через 6 год і становить 11 нг/мл.
Метаболізм
Прогестерон метаболізується переважно в печінці. Інтравагінальне введення значно знижує ефект "першого проходження" через печінку. T1/2 - 34-48 год.
Виведення
Основний метаболіт (3-α, 5-β-прегнандіол) виділяється з сечею.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Лікування безпліддя, пов'язаного з недостатністю лютеїнової фази
Одна аплікація (1,125 грама Сустен гелю 8%) щоденно, починаючи з дня документально підтвердженої овуляції або довільно з 18 по 21 дні циклу.
Для підтримки лютеїнової фази в процесі застосування допоміжних репродуктивних методик, починаючи з дня переносу ембріона, гель застосовують у дозі 1,125 г (90 мг прогестерону - 1 аплікатор) і вводять щоденно інтравагінально протягом 30 днів з моменту клінічно підтвердженої вагітності.
При вторинній аменореї, дисфункціональних маткових кровотечах, обумовлених дефіцитом прогестерону, 1,125 г гелю (90 мг прогестерону) вводять інтравагінально через день з 15 по 25 день циклу. При необхідності доза може бути зменшена або збільшена.
Одна аплікація (1,125 грама Сустен гелю 8%) щоденно, починаючи з дня документально підтвердженої овуляції або довільно з 18 по 21 дні циклу.
Для підтримки лютеїнової фази в процесі застосування допоміжних репродуктивних методик, починаючи з дня переносу ембріона, гель застосовують у дозі 1,125 г (90 мг прогестерону - 1 аплікатор) і вводять щоденно інтравагінально протягом 30 днів з моменту клінічно підтвердженої вагітності.
При вторинній аменореї, дисфункціональних маткових кровотечах, обумовлених дефіцитом прогестерону, 1,125 г гелю (90 мг прогестерону) вводять інтравагінально через день з 15 по 25 день циклу. При необхідності доза може бути зменшена або збільшена.
Показання
Лікування безпліддя, пов'язаного з недостатністю лютеїнової фази
Підтримка лютеїнової фази (в т.ч. після застосування допоміжних репродуктивних технологій)
Вторинна аменорея або дисфункціональні маткові кровотечі, обумовлені дефіцитом прогестерону
Підтримка лютеїнової фази (в т.ч. після застосування допоміжних репродуктивних технологій)
Вторинна аменорея або дисфункціональні маткові кровотечі, обумовлені дефіцитом прогестерону
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату
Вагінальні кровотечі неясної етіології
Порфірія
Злоякісні пухлини статевих органів або молочних залоз
Гострі тромбози або тромбофлебіти, тромбоемболічні захворювання
Вагінальні кровотечі неясної етіології
Порфірія
Злоякісні пухлини статевих органів або молочних залоз
Гострі тромбози або тромбофлебіти, тромбоемболічні захворювання
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
З боку ЦНС: головний біль, сонливість.
З боку травної системи: болі в животі.
З боку статевої системи: болючість молочних залоз; рідко - міжменструальні кровотечі, подразнення слизової оболонки піхви в місці аплікації.
Інші: Алергічні реакції.
З боку травної системи: болі в животі.
З боку статевої системи: болючість молочних залоз; рідко - міжменструальні кровотечі, подразнення слизової оболонки піхви в місці аплікації.
Інші: Алергічні реакції.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Один вагінальний аплікатор для одноразового використання, що містить 1,125 г гелю вагінального 8%, упакований у пакет з алюмінієвої фольги, який поміщений у картонну упаковку.