Тетралгін
Tetralgin
Аналоги (дженерики, синоніми)
Піралгін, Кафетин, Солпадеїн, Пенталгін-Н,
Діюча речовина
Кофеин (Coffeinum), Фенобарбитал (Phenobarbitalum), Кодеина фосфат (Codeini phosphas), Метамизол натрия (Metamizolum natrium)
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Tab. "Tetralgin" № 20
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці при болях, незалежно від прийому їжі
D.S. Внутрішньо, по 1 таблетці при болях, незалежно від прийому їжі
Фармакологічні властивості
Анальгезуюче, протикашльове, снодійне, міорелаксуюче.
Фармакодинаміка
Комбінований лікарський засіб, має анальгезуючу, жарознижуючу, вазодилатуючу, протимігренозну дію. Усуває симптоми застуди та грипу.
Метамізол - анальгетик-антипіретик, похідне піразолону, має анальгезуючу, жарознижуючу, спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сечовивідних і жовчних шляхів.
Кодеїн має центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру), а також анальгезуючу дію, обумовлену збудженням опіатних рецепторів у різних відділах ЦНС, що приводить до стимуляції антиноцицептивної системи і зміни емоційного сприйняття болю. У меншій мірі, ніж морфін, пригнічує дихання, рідше викликає міоз, нудоту, блювання і запори (активація опіоїдних рецепторів у кишечнику викликає розслаблення гладких м'язів, зниження перистальтики і спазм всіх сфінктерів). Підсилює ефект анальгетиків.
Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, має аналептичну дію, підсилює ефект анальгетиків, усуває сонливість і відчуття втоми, підвищує фізичну і розумову працездатність.
Фенобарбітал - протиепілептичний засіб, має седативну, снодійну, спазмолітичну і міорелаксуючу дію.
Метамізол - анальгетик-антипіретик, похідне піразолону, має анальгезуючу, жарознижуючу, спазмолітичну дію на гладку мускулатуру сечовивідних і жовчних шляхів.
Кодеїн має центральну протикашльову дію (за рахунок пригнічення збудливості кашльового центру), а також анальгезуючу дію, обумовлену збудженням опіатних рецепторів у різних відділах ЦНС, що приводить до стимуляції антиноцицептивної системи і зміни емоційного сприйняття болю. У меншій мірі, ніж морфін, пригнічує дихання, рідше викликає міоз, нудоту, блювання і запори (активація опіоїдних рецепторів у кишечнику викликає розслаблення гладких м'язів, зниження перистальтики і спазм всіх сфінктерів). Підсилює ефект анальгетиків.
Кофеїн стимулює психомоторні центри головного мозку, має аналептичну дію, підсилює ефект анальгетиків, усуває сонливість і відчуття втоми, підвищує фізичну і розумову працездатність.
Фенобарбітал - протиепілептичний засіб, має седативну, снодійну, спазмолітичну і міорелаксуючу дію.
Фармакокінетика
Компоненти препарату добре всмоктуються в ШКТ.
Кодеїн : незначно зв'язується з білками плазми. Піддається біотрансформації в печінці (10% шляхом деметилювання переходить у морфін). Екскретується нирками (5-15% - у незміненому вигляді).
Кофеїн : добре всмоктується в кишечнику, T1/2 - 5 годин (іноді - до 10 год). Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 10% - у незміненому вигляді.
Метамізол натрію : у стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, 4-метил-аміно-антипірину, який у свою чергу метаболізується в 4-форміл-аміно-антипірин та інші метаболіти. Рівень зв'язування активного метаболіту з білками становить 50-60%. Екскреція метаболітів проходить через нирки. Крім того, вони виділяються з грудним молоком.
Фенобарбітал : біодоступність становить 80%. У плазмі зв'язується з білками на 50%, добре проникає через плаценту. Біотрансформується в печінці. Основний метаболіт не має фармакологічної активності. Виводиться нирками, в тому числі 20-25% у незміненому вигляді.
Кодеїн : незначно зв'язується з білками плазми. Піддається біотрансформації в печінці (10% шляхом деметилювання переходить у морфін). Екскретується нирками (5-15% - у незміненому вигляді).
Кофеїн : добре всмоктується в кишечнику, T1/2 - 5 годин (іноді - до 10 год). Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 10% - у незміненому вигляді.
Метамізол натрію : у стінці кишечника гідролізується з утворенням активного метаболіту, 4-метил-аміно-антипірину, який у свою чергу метаболізується в 4-форміл-аміно-антипірин та інші метаболіти. Рівень зв'язування активного метаболіту з білками становить 50-60%. Екскреція метаболітів проходить через нирки. Крім того, вони виділяються з грудним молоком.
Фенобарбітал : біодоступність становить 80%. У плазмі зв'язується з білками на 50%, добре проникає через плаценту. Біотрансформується в печінці. Основний метаболіт не має фармакологічної активності. Виводиться нирками, в тому числі 20-25% у незміненому вигляді.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Для прийому всередину. Тільки для короткочасного застосування. Уважно прочитайте інструкцію перед прийомом препарату.
Внутрішньо по 1 таблетці 1-4 рази на добу, запиваючи водою. Максимальна добова доза - 4 таблетки. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин.
Тривалість лікування - не більше 5 днів. Якщо при прийомі препарату симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Внутрішньо по 1 таблетці 1-4 рази на добу, запиваючи водою. Максимальна добова доза - 4 таблетки. Інтервал між прийомами препарату повинен становити не менше 4 годин.
Тривалість лікування - не більше 5 днів. Якщо при прийомі препарату симптоми зберігаються або посилюються, необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря.
Показання
Головний біль; зубний біль; міалгія; артралгія; невралгія; альгодисменорея; симптоматична терапія грипу та ГРВІ.
Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних піразолону (фенілбутазон). Виражені порушення функції печінки і нирок; виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки (в стадії загострення); бронхоспазм; стани, що супроводжуються пригніченням дихання, захворювання крові (лейкопенія, гемолітичні анемії); підвищений внутрішньочерепний тиск, черепно-мозкова травма; гострий інфаркт міокарда; порушення серцевого ритму; підвищений артеріальний тиск; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; алкогольне сп'яніння; вагітність і період лактації; дитячий вік (до 14 років).
З обережністю:
застосовують у хворих з порушеною функцією нирок або печінки, з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії ремісії, у осіб похилого віку.
З обережністю:
застосовують у хворих з порушеною функцією нирок або печінки, з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в стадії ремісії, у осіб похилого віку.
Особливі вказівки
При тривалому (більше 1 тижня) лікуванні необхідний контроль картини периферичної крові і функціонального стану печінки.
Можлива зміна результатів допінг-контролю у спортсменів при прийомі препарату.
У хворих з атопічною бронхіальною астмою, полінозами, існує підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Необхідно утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, оскільки уповільнює швидкість реакції і викликає сонливість.
Можлива зміна результатів допінг-контролю у спортсменів при прийомі препарату.
У хворих з атопічною бронхіальною астмою, полінозами, існує підвищений ризик розвитку алергічних реакцій.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Необхідно утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги, оскільки уповільнює швидкість реакції і викликає сонливість.
Побічні ефекти
З боку травної системи: нудота, блювання, запор.
З боку ЦНС: запаморочення, сонливість.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія.
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка.
При тривалому неконтрольованому прийомі препарату у високих дозах можливе ослаблення анальгезуючого ефекту, розвиток лікарської залежності, обумовленої наявністю кодеїну, печінкової і/або ниркової недостатності.
З боку ЦНС: запаморочення, сонливість.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія.
Алергічні реакції: висип, свербіж, кропив'янка.
При тривалому неконтрольованому прийомі препарату у високих дозах можливе ослаблення анальгезуючого ефекту, розвиток лікарської залежності, обумовленої наявністю кодеїну, печінкової і/або ниркової недостатності.
Передозування
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Швидке надання медичної допомоги є критично важливим, навіть якщо Ви не спостерігаєте яких-небудь ознак або симптомів.
Метамізол натрію
Симптоми: при тривалому безконтрольному прийомі препарату у високих дозах можливе звикання і ослаблення анальгезуючого ефекту з проявом наступних симптомів: нудота, блювання, дьогтеподібний стілець, кровава блювота, висипання на шкірі і алергічний шок, запаморочення, шум у вухах, клоніко-тонічні судоми, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія, геморагічний діатез.
Кофеїн
Симптоми гострого передозування: абдомінальний біль, блювання, припливи крові до обличчя, лихоманка, озноб, збудження, безсоння, дратівливість, втрата апетиту, слабкість, тремор, підвищений м'язовий тонус, стан зміненого свідомості, марення, галюцинації, підвищення артеріального тиску з подальшою гіпотензією, тахікардія, тахіпное, підвищення діурезу, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, судоми, міоклонія і рабдоміоліз, надшлуночкові і шлуночкові аритмії.
Симптоми хронічної інтоксикації: дратівливість, безсоння, неспокій, емоційна лабільність, хронічний біль у животі.
Фенобарбітал
Симптоми, пригнічення ЦНС, яке переходить у кому з важкою гіпотензією, олігурією і дихальною недостатністю.
Кодеїн
Симптоми: при тривалому безконтрольному прийомі препарату у високих дозах можливе виникнення лікарської залежності і появи точкових зіниць, респіраторної депресії, судом, втрати свідомості.
Лікування: викликати блювання, промити шлунок водою, прийняти активоване вугілля і провести симптоматичне лікування.
Метамізол натрію
Симптоми: при тривалому безконтрольному прийомі препарату у високих дозах можливе звикання і ослаблення анальгезуючого ефекту з проявом наступних симптомів: нудота, блювання, дьогтеподібний стілець, кровава блювота, висипання на шкірі і алергічний шок, запаморочення, шум у вухах, клоніко-тонічні судоми, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія, геморагічний діатез.
Кофеїн
Симптоми гострого передозування: абдомінальний біль, блювання, припливи крові до обличчя, лихоманка, озноб, збудження, безсоння, дратівливість, втрата апетиту, слабкість, тремор, підвищений м'язовий тонус, стан зміненого свідомості, марення, галюцинації, підвищення артеріального тиску з подальшою гіпотензією, тахікардія, тахіпное, підвищення діурезу, гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз, судоми, міоклонія і рабдоміоліз, надшлуночкові і шлуночкові аритмії.
Симптоми хронічної інтоксикації: дратівливість, безсоння, неспокій, емоційна лабільність, хронічний біль у животі.
Фенобарбітал
Симптоми, пригнічення ЦНС, яке переходить у кому з важкою гіпотензією, олігурією і дихальною недостатністю.
Кодеїн
Симптоми: при тривалому безконтрольному прийомі препарату у високих дозах можливе виникнення лікарської залежності і появи точкових зіниць, респіраторної депресії, судом, втрати свідомості.
Лікування: викликати блювання, промити шлунок водою, прийняти активоване вугілля і провести симптоматичне лікування.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні лікарських засобів, що пригнічують ЦНС, можливе посилення седативного ефекту і пригнічуючої дії на дихальний центр.
Підсилює дію етанолу на психомоторну реакцію.
Одночасне застосування з похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові.
Метамізол натрію, витісняючи з зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, ГКС і індометацин, збільшує їх активність.
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність.
Підсилює дію етанолу на психомоторну реакцію.
Одночасне застосування з похідними фенотіазину може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.
При одночасному призначенні циклоспорину знижується концентрація останнього в крові.
Метамізол натрію, витісняючи з зв'язку з білком пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, непрямі антикоагулянти, ГКС і індометацин, збільшує їх активність.
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки при одночасному призначенні зменшують ефективність метамізолу натрію.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність.
Лікарська форма
Таблетки.
По 10 таблеток у контурні чарункові упаковки з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.
По 10 таблеток у контурні чарункові упаковки з плівки полівінілхлоридної і фольги алюмінієвої лакованої.
1 або 2 контурні чарункові упаковки разом з інструкцією по застосуванню поміщають у пачку з картону.