Трилептал
Trileptal
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Окскарбазепін, Оксапін
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp. Tabl. "Trileptal" 300 mg
D.S. По 1 таблетці 2 рази на добу
D.S. По 1 таблетці 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Трилептал – протиепілептичний препарат, діючою речовиною якого є окскарбазепін. Його фармакологічна дія зумовлена в першу чергу активністю його метаболіту – моногідроксипохідного (МГП). Механізм дії препарату пов'язаний в більшій мірі з блокадою потенціалзалежних натрієвих каналів. Це призводить до зниження синаптичного проведення імпульсів, сприяє стабілізації перевозбуджених мембран нейронів та інгібуванню виникнення серійних нейрональних розрядів.
Протисудомна дія Трилепталу реалізується завдяки підвищенню провідності іонів калію та модуляції кальцієвих каналів, які активуються високим потенціалом мембрани. Зв'язування з рецепторами та значних взаємодій з нейромедіаторами мозку не було відзначено. Експериментальні дослідження підтвердили виражену протисудомну дію окскарбазепіну та МГП.
При епілептичних нападах у дітей та дорослих Трилептал проявляє клінічну ефективність при монотерапії та в складі комбінованого лікування.
Трилептал можна використовувати для заміни інших протиепілептичних засобів, застосування яких не дозволяє досягти достатньої терапевтичної відповіді на терапію.
Протисудомна дія Трилепталу реалізується завдяки підвищенню провідності іонів калію та модуляції кальцієвих каналів, які активуються високим потенціалом мембрани. Зв'язування з рецепторами та значних взаємодій з нейромедіаторами мозку не було відзначено. Експериментальні дослідження підтвердили виражену протисудомну дію окскарбазепіну та МГП.
При епілептичних нападах у дітей та дорослих Трилептал проявляє клінічну ефективність при монотерапії та в складі комбінованого лікування.
Трилептал можна використовувати для заміни інших протиепілептичних засобів, застосування яких не дозволяє досягти достатньої терапевтичної відповіді на терапію.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки та суспензію Трилептал приймають всередину 2 рази на день, незалежно від прийому їжі. Таблетки не можна розжовувати, для полегшення ковтання їх можна по рисці розламувати на 2 частини.
Рекомендоване дозування для монотерапії та комбінованого лікування:
Початкова добова доза – Трилептал 600 мг, поділені на 2 прийоми (з розрахунку по 8–10 мг на 1 кг маси тіла на день). Для досягнення бажаної терапевтичної відповіді дозу можна підвищувати не більше ніж на 600 мг 1 раз на 7 днів. Зазвичай клінічний ефект забезпечує добова доза в діапазоні 600–2400 мг. При прийомі препарату в дозі 2400 мг на день у складі комбінованої терапії необхідно розглянути питання про зниження дози супутнього протиепілептичного засобу;
Рекомендоване дозування для монотерапії та комбінованого лікування:
Початкова добова доза – Трилептал 600 мг, поділені на 2 прийоми (з розрахунку по 8–10 мг на 1 кг маси тіла на день). Для досягнення бажаної терапевтичної відповіді дозу можна підвищувати не більше ніж на 600 мг 1 раз на 7 днів. Зазвичай клінічний ефект забезпечує добова доза в діапазоні 600–2400 мг. При прийомі препарату в дозі 2400 мг на день у складі комбінованої терапії необхідно розглянути питання про зниження дози супутнього протиепілептичного засобу;
Для дітей:
Початкова доза – з розрахунку по 8–10 мг на 1 кг маси тіла на добу, поділена на 2 прийоми.
У складі комбінованої терапії цільову добову дозу в розмірі 30–46 мг на 1 кг необхідно досягти не раніше ніж через 14 днів після початку терапії. Для досягнення бажаної терапевтичної відповіді дозу можна підвищувати на 10 мг на 1 кг з інтервалом у 7 днів.
Максимальна добова доза – по 60 мг на 1 кг маси.
У дітей віком від 1 місяця до 4 років при застосуванні Трилепталу в поєднанні з протиепілептичними препаратами, які є індукторами ферментів печінки, може знадобитися підвищення дози окскарбазепіну на 60% (при корекції по масі тіла) від дози для монотерапії. Дітям у старшому віці при аналогічній ситуації може знадобитися лише незначне підвищення дози Трилепталу порівняно з монотерапією.
У складі комбінованої терапії цільову добову дозу в розмірі 30–46 мг на 1 кг необхідно досягти не раніше ніж через 14 днів після початку терапії. Для досягнення бажаної терапевтичної відповіді дозу можна підвищувати на 10 мг на 1 кг з інтервалом у 7 днів.
Максимальна добова доза – по 60 мг на 1 кг маси.
У дітей віком від 1 місяця до 4 років при застосуванні Трилепталу в поєднанні з протиепілептичними препаратами, які є індукторами ферментів печінки, може знадобитися підвищення дози окскарбазепіну на 60% (при корекції по масі тіла) від дози для монотерапії. Дітям у старшому віці при аналогічній ситуації може знадобитися лише незначне підвищення дози Трилепталу порівняно з монотерапією.
Показання
Згідно з інструкцією, Трилептал застосовується у вигляді монотерапії та в поєднанні з іншими протиепілептичними засобами при лікуванні наступних захворювань:
- прості та складні парціальні епілептичні напади без вторинної генералізації або з нею у дітей віком від 1 місяця життя та дорослих;
- генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади у пацієнтів віком 2 роки та старше.
- прості та складні парціальні епілептичні напади без вторинної генералізації або з нею у дітей віком від 1 місяця життя та дорослих;
- генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади у пацієнтів віком 2 роки та старше.
Протипоказання
- грудне вигодовування;
- вік: до 3 років – для таблеток, до 1 місяця життя – для суспензії;
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Трилепталу пацієнтам з встановленою гіперчутливістю до карбамазепіну, оскільки у 25–30% хворих цієї групи можливо розвиток реакцій гіперчутливості на окскарбазепін. Слід враховувати, що ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості на препарат, включаючи поліорганні порушення, присутній і у пацієнтів без вказівок в анамнезі на гіперчутливість до карбамазепіну.
Необхідно з обережністю застосовувати Трилептал пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
Призначення препарату в період вагітності можливе в особливих випадках, особливо в I триместрі, тільки якщо очікуваний ефект від терапії для матері виправдовує можливу загрозу для плода.
- вік: до 3 років – для таблеток, до 1 місяця життя – для суспензії;
- індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Слід дотримуватися особливої обережності при призначенні Трилепталу пацієнтам з встановленою гіперчутливістю до карбамазепіну, оскільки у 25–30% хворих цієї групи можливо розвиток реакцій гіперчутливості на окскарбазепін. Слід враховувати, що ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості на препарат, включаючи поліорганні порушення, присутній і у пацієнтів без вказівок в анамнезі на гіперчутливість до карбамазепіну.
Необхідно з обережністю застосовувати Трилептал пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки.
Призначення препарату в період вагітності можливе в особливих випадках, особливо в I триместрі, тільки якщо очікуваний ефект від терапії для матері виправдовує можливу загрозу для плода.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
- З боку крові та лімфатичної системи: нечасто - лейкопенія; дуже рідко - пригнічення кістковомозкового кровотворення, агранулоцитоз, апластична анемія, нейтропенія, панцитопенія, тромбоцитопенія.
- З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості (в т.ч. і поліорганні порушення), які характеризуються такими явищами, як висип та підвищення температури тіла. Можливе ураження кровоносної та лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), печінки (гепатит, зміна показників функції печінки), ураження м'язів та суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (печінкова енцефалопатія), нирок (ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, протеїнурія), легень (набряк легень, бронхоспазм, бронхіальна астма, інтерстиціальне запалення, задишка), ангіоневротичний набряк.
- З боку ендокринної системи: дуже рідко - гіпотиреоз.
- З боку обміну речовин та харчування: часто - гіпонатріємія (частіше відзначається у пацієнтів віком >65 років); дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
- З боку імунної системи: дуже рідко - анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості (в т.ч. і поліорганні порушення), які характеризуються такими явищами, як висип та підвищення температури тіла. Можливе ураження кровоносної та лімфатичної систем (еозинофілія, тромбоцитопенія, лейкопенія, лімфаденопатія, спленомегалія), печінки (гепатит, зміна показників функції печінки), ураження м'язів та суглобів (міалгія, набряки в області суглобів, артралгія), нервової системи (печінкова енцефалопатія), нирок (ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, протеїнурія), легень (набряк легень, бронхоспазм, бронхіальна астма, інтерстиціальне запалення, задишка), ангіоневротичний набряк.
- З боку ендокринної системи: дуже рідко - гіпотиреоз.
- З боку обміну речовин та харчування: часто - гіпонатріємія (частіше відзначається у пацієнтів віком >65 років); дуже рідко - клінічно значуща гіпонатріємія (концентрація натрію
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою: злегка двояковипуклі, овальні, з розділовою рискою з двох сторін, у трьох дозах: 150 мг – сіро-зеленого кольору, на одній стороні маркування «C/G», на іншій – «T/D»; 300 мг – жовтого кольору, на одній стороні маркування «CG/CG», на іншій – «TE/TE»; 600 мг – світло-рожевого кольору, на одній стороні маркування «CG/CG», на іншій – «TF/TF» (по 10 шт. у блістерах, у картонній пачці 1, 2, 3 або 5 блістерів);
Суспензія для прийому всередину: рідина з фруктовим запахом від майже білого до слабкого коричневого або слабкого червоного кольору [по 100 або 250 мл у скляних флаконах темного кольору, у картонній пачці 1 флакон у комплекті з дозувальним шприцом (на 1 мл або 10 мл) та адаптером].
Суспензія для прийому всередину: рідина з фруктовим запахом від майже білого до слабкого коричневого або слабкого червоного кольору [по 100 або 250 мл у скляних флаконах темного кольору, у картонній пачці 1 флакон у комплекті з дозувальним шприцом (на 1 мл або 10 мл) та адаптером].
