Ванкоміцин - Тева
Vancomycin - Teva
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Ванклед, Ванкомабол, Ванкоміцин, Ванкорус, Едицин
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: Vancomycini 1,0
D.t.d.: № 1 in flac.
S.: Вводити внутрішньовенно крапельно по флакону 2 рази на добу.
D.t.d.: № 1 in flac.
S.: Вводити внутрішньовенно крапельно по флакону 2 рази на добу.
Фармакологічні властивості
Антибактеріальне, бактерицидне.
Фармакодинаміка
Ванкоміцин є трициклічним глікопептидним антибіотиком, продукується Amycolatopsis orientalis. Бактерицидна дія ванкоміцину проявляється в інгібуванні біосинтезу клітинної стінки бактерій, здатний змінювати проникність клітинної мембрани бактерій і синтез рибонуклеїнової кислоти (РНК). Блокує синтез клітинної стінки бактерій на ділянці, відмінній від тієї, на яку діють пеніциліни і цефалоспорини (не конкуруючи з ними за ділянки зв'язування), міцно зв'язуючись з D-аланіл-D-аланіновими залишками субодиниць пептидоглікану (розташований на зовнішній поверхні цитоплазматичної мембрани) — основного компонента клітинної стінки, що призводить до лізису клітини.
Проявляє бактерицидну дію щодо багатьох грампозитивних бактерій і бактеріостатичну дію щодо Enterococcus spp. Бактерицидна дія на Enterococcus spp. досягається комбінованим призначенням ванкоміцину і аміноглікозидів. Перехресна стійкість між ванкоміцином і антибіотиками інших класів відсутня.
Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis (включаючи гетерогенні метицилінрезистентні штами), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae та інші, включаючи пеніцилінрезистентні штами), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., деякі штами Lactobacillus spp., Rhodococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus spp.
In vitro деякі ізольовані штами Enterococcus spp. і Staphylococcus spp. можуть проявляти стійкість до ванкоміцину.
У комбінації з аміноглікозидами спостерігається синергізм in vitro щодо багатьох штамів Staphylococcus aureus, стрептококів групи D, що не належать до ентерококів, Enterococcus spp., Streptococcus групи viridans. У комбінації з гентаміцином, тобраміцином, рифампіцином, імінемом спостерігається синергізм дії щодо Staphylococcus aureus. У деяких випадках, при комбінації ванкоміцину і рифампіцину, спостерігається антагонізм дії щодо штамів Staphylococcus spp., ця комбінація препаратів проявляє також синергізм дії щодо деяких штамів Streptococcus spp.
Ванкоміцин неактивний in vitro щодо грамнегативних мікроорганізмів, мікобактерій і грибів.
Оптимум дії — при pH 8, при зниженні pH до 6 ефект різко знижується.
Розвиток резистентності стафілококів під час проведення терапії зустрічається дуже рідко. Значення мінімальної подавляючої концентрації (МПК) для більшості чутливих до антибіотику мікроорганізмів менше 5 мкг/мл, значення МПК для стійких до ванкоміцину штамів Staphylococcus aureus досягає 10–20 мг/л.
При застосуванні всередину чинить мінімальну системну дію, діє місцево на чутливу мікрофлору в шлунково-кишковому тракті (ШКТ) (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).
Проявляє бактерицидну дію щодо багатьох грампозитивних бактерій і бактеріостатичну дію щодо Enterococcus spp. Бактерицидна дія на Enterococcus spp. досягається комбінованим призначенням ванкоміцину і аміноглікозидів. Перехресна стійкість між ванкоміцином і антибіотиками інших класів відсутня.
Активний щодо грампозитивних мікроорганізмів: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis (включаючи гетерогенні метицилінрезистентні штами), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae та інші, включаючи пеніцилінрезистентні штами), Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Clostridium spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., деякі штами Lactobacillus spp., Rhodococcus spp., Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus spp.
In vitro деякі ізольовані штами Enterococcus spp. і Staphylococcus spp. можуть проявляти стійкість до ванкоміцину.
У комбінації з аміноглікозидами спостерігається синергізм in vitro щодо багатьох штамів Staphylococcus aureus, стрептококів групи D, що не належать до ентерококів, Enterococcus spp., Streptococcus групи viridans. У комбінації з гентаміцином, тобраміцином, рифампіцином, імінемом спостерігається синергізм дії щодо Staphylococcus aureus. У деяких випадках, при комбінації ванкоміцину і рифампіцину, спостерігається антагонізм дії щодо штамів Staphylococcus spp., ця комбінація препаратів проявляє також синергізм дії щодо деяких штамів Streptococcus spp.
Ванкоміцин неактивний in vitro щодо грамнегативних мікроорганізмів, мікобактерій і грибів.
Оптимум дії — при pH 8, при зниженні pH до 6 ефект різко знижується.
Розвиток резистентності стафілококів під час проведення терапії зустрічається дуже рідко. Значення мінімальної подавляючої концентрації (МПК) для більшості чутливих до антибіотику мікроорганізмів менше 5 мкг/мл, значення МПК для стійких до ванкоміцину штамів Staphylococcus aureus досягає 10–20 мг/л.
При застосуванні всередину чинить мінімальну системну дію, діє місцево на чутливу мікрофлору в шлунково-кишковому тракті (ШКТ) (Staphylococcus aureus, Clostridium difficile).
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому всередину всмоктується в мінімальних кількостях. Абсорбція препарату незначно вища при запаленні слизової оболонки кишечника, у таких пацієнтів після прийому 0,5 г препарату кожні 6 год максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) — 2,4–3,0 мг/л.
Після внутрішньовенного введення 0,5 г ванкоміцину Сmах спостерігається в кінці інфузії і становить близько 33 мг/л; через 1 год і 4 год після введення вона знижується до 7,3 мг/л і 5,7 мг/л, відповідно.
Після внутрішньовенного введення 1 г ванкоміцину його концентрація в плазмі крові подвоюється. Сmах спостерігається безпосередньо після інфузії і становить від 20 до 50 мкг/мл; через 12 год після інфузії концентрація ванкоміцину в плазмі варіює від 5 до 10 мкг/мл. Концентрації в плазмі крові при багаторазовому введенні аналогічні концентраціям при одноразовому введенні.
Розподіл
Об'єм розподілу 0,2–1,25 л/кг, у дітей незначно менший, ніж у дорослих і становить 0,53–0,82 л/кг. Зв'язок з білками плазми — 30–55%. Після внутрішньовенного введення ванкоміцин виявляється в тканинах (нирки, печінка, легені, серце, стінки судин, стінки абсцесів, тканини вушка передсердя) і рідинах організму (плевральній, перикардіальній, асцитичній, перитонеальній, синовіальній), а також в сечі в концентраціях, що інгібують ріст чутливих мікроорганізмів. Повільно проникає в спинномозкову рідину, швидкість проникнення через гематоенцефалічний бар'єр збільшується при запаленні мозкових оболонок. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Практично не метаболізується.
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) при нормальній функції нирок: дорослі 4–6 год (3–9 год), недоношені діти — 9,8 год, новонароджені — 6,7 год, у дітей віком 3 років — 2,4 год, у дітей віком 7 років — 2,2 год.
80–90% препарату виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації в перші 24 год в незміненому вигляді. У невеликих кількостях (менше 5%) може виводитися з жовчю. У невеликих кількостях виводиться при гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
У дорослих загальний кліренс ванкоміцину 0,7–3,1 мл/с, у дітей кліренс ванкоміцину вищий і досягає максимальних значень у віці 3,9 років (близько 3 мл/с).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Порушення функції нирок уповільнює виведення ванкоміцину, тому у таких пацієнтів потрібна корекція дози. У пацієнтів з видаленою або відсутньою ниркою середній Т1/2 становить 7,5 діб. Загальний системний і нирковий кліренс ванкоміцину може бути знижений у літніх пацієнтів внаслідок природного уповільнення клубочкової фільтрації.
Після прийому всередину всмоктується в мінімальних кількостях. Абсорбція препарату незначно вища при запаленні слизової оболонки кишечника, у таких пацієнтів після прийому 0,5 г препарату кожні 6 год максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) — 2,4–3,0 мг/л.
Після внутрішньовенного введення 0,5 г ванкоміцину Сmах спостерігається в кінці інфузії і становить близько 33 мг/л; через 1 год і 4 год після введення вона знижується до 7,3 мг/л і 5,7 мг/л, відповідно.
Після внутрішньовенного введення 1 г ванкоміцину його концентрація в плазмі крові подвоюється. Сmах спостерігається безпосередньо після інфузії і становить від 20 до 50 мкг/мл; через 12 год після інфузії концентрація ванкоміцину в плазмі варіює від 5 до 10 мкг/мл. Концентрації в плазмі крові при багаторазовому введенні аналогічні концентраціям при одноразовому введенні.
Розподіл
Об'єм розподілу 0,2–1,25 л/кг, у дітей незначно менший, ніж у дорослих і становить 0,53–0,82 л/кг. Зв'язок з білками плазми — 30–55%. Після внутрішньовенного введення ванкоміцин виявляється в тканинах (нирки, печінка, легені, серце, стінки судин, стінки абсцесів, тканини вушка передсердя) і рідинах організму (плевральній, перикардіальній, асцитичній, перитонеальній, синовіальній), а також в сечі в концентраціях, що інгібують ріст чутливих мікроорганізмів. Повільно проникає в спинномозкову рідину, швидкість проникнення через гематоенцефалічний бар'єр збільшується при запаленні мозкових оболонок. Проникає через плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізм
Практично не метаболізується.
Виведення
Період напіввиведення (Т1/2) при нормальній функції нирок: дорослі 4–6 год (3–9 год), недоношені діти — 9,8 год, новонароджені — 6,7 год, у дітей віком 3 років — 2,4 год, у дітей віком 7 років — 2,2 год.
80–90% препарату виводиться нирками шляхом клубочкової фільтрації в перші 24 год в незміненому вигляді. У невеликих кількостях (менше 5%) може виводитися з жовчю. У невеликих кількостях виводиться при гемодіалізі або перитонеальному діалізі.
У дорослих загальний кліренс ванкоміцину 0,7–3,1 мл/с, у дітей кліренс ванкоміцину вищий і досягає максимальних значень у віці 3,9 років (близько 3 мл/с).
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Порушення функції нирок уповільнює виведення ванкоміцину, тому у таких пацієнтів потрібна корекція дози. У пацієнтів з видаленою або відсутньою ниркою середній Т1/2 становить 7,5 діб. Загальний системний і нирковий кліренс ванкоміцину може бути знижений у літніх пацієнтів внаслідок природного уповільнення клубочкової фільтрації.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Тільки в/в (в/м ін'єкції болючі) зі швидкістю не більше 10 мг/хв; тривалість інфузій повинна бути не менше 60 хв.
Порошок розчиняють у воді для ін'єкцій: 500 мг - у 10 мл, 1 г - у 20 мл (концентрація розчину становить 50 мг/мл). Отриманий розчин розбавляють 0.9% розчином натрію хлориду або 5% розчином декстрози: для 500 мг - 100 мл і для 1 г - 200 мл.
При псевдомембранозному коліті препарат призначають всередину у вигляді розчину в 30 мл води: дорослим - по 0.5-2 г 3-4 рази, дітям - 40 мг/кг 3-4 рази. Тривалість лікування - 7-10 днів. Дорослим препарат вводять у дозі по 500 мг або 7.5 мг/кг кожні 6 год або по 1 г або 15 мг/кг кожні 12 год. Новонародженим дітям - по 15 мг/кг, а потім 10 мг/кг кожні 12 год; у дітей віком 1 міс застосовують ту ж дозу кожні 8 год. Дітям старше 1 міс - по 10 мг/кг кожні 6 год або по 20 мг/кг кожні 12 год.
При порушенні функції нирок початкова доза становить 15 мг/кг, далі режим дозування коригують з урахуванням значень КК. При уремії інтервал між введеннями до 10 днів, при КК більше 80 мл/хв - препарат вводять у звичайній дозі, при КК 50-80 мл/хв - 1 г кожні 1-3 дні, при КК 10-50 мл/хв - 1 г кожні 3-7 днів, КК менше 10 мл/хв - 1 г кожні 7-14 днів.
Порошок розчиняють у воді для ін'єкцій: 500 мг - у 10 мл, 1 г - у 20 мл (концентрація розчину становить 50 мг/мл). Отриманий розчин розбавляють 0.9% розчином натрію хлориду або 5% розчином декстрози: для 500 мг - 100 мл і для 1 г - 200 мл.
При псевдомембранозному коліті препарат призначають всередину у вигляді розчину в 30 мл води: дорослим - по 0.5-2 г 3-4 рази, дітям - 40 мг/кг 3-4 рази. Тривалість лікування - 7-10 днів. Дорослим препарат вводять у дозі по 500 мг або 7.5 мг/кг кожні 6 год або по 1 г або 15 мг/кг кожні 12 год. Новонародженим дітям - по 15 мг/кг, а потім 10 мг/кг кожні 12 год; у дітей віком 1 міс застосовують ту ж дозу кожні 8 год. Дітям старше 1 міс - по 10 мг/кг кожні 6 год або по 20 мг/кг кожні 12 год.
При порушенні функції нирок початкова доза становить 15 мг/кг, далі режим дозування коригують з урахуванням значень КК. При уремії інтервал між введеннями до 10 днів, при КК більше 80 мл/хв - препарат вводять у звичайній дозі, при КК 50-80 мл/хв - 1 г кожні 1-3 дні, при КК 10-50 мл/хв - 1 г кожні 3-7 днів, КК менше 10 мл/хв - 1 г кожні 7-14 днів.
Показання
— ендокардит;
— сепсис;
— інфекції кісток і суглобів (в т.ч. остеомієліт);
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія, абсцес легень);
— інфекції шкіри і м'яких тканин;
— менінгіт;
— інфекції, викликані грампозитивними мікроорганізмами у випадках: алергії до пеніциліну, непереносимості або відсутності відповіді на лікування іншими антибіотиками, включаючи пеніциліни або цефалоспорини, інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до ванкоміцину, але стійкими до інших антибіотиків;
— псевдомембранозний коліт (як розчин для прийому всередину).
— сепсис;
— інфекції кісток і суглобів (в т.ч. остеомієліт);
— інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (пневмонія, абсцес легень);
— інфекції шкіри і м'яких тканин;
— менінгіт;
— інфекції, викликані грампозитивними мікроорганізмами у випадках: алергії до пеніциліну, непереносимості або відсутності відповіді на лікування іншими антибіотиками, включаючи пеніциліни або цефалоспорини, інфекцій, викликаних мікроорганізмами, чутливими до ванкоміцину, але стійкими до інших антибіотиків;
— псевдомембранозний коліт (як розчин для прийому всередину).
Протипоказання
— неврит слухового нерва;
— ниркова недостатність;
— вагітність (I триместр);
— період лактації;
— підвищена чутливість до ванкоміцину.
— ниркова недостатність;
— вагітність (I триместр);
— період лактації;
— підвищена чутливість до ванкоміцину.
Особливі вказівки
З обережністю застосовувати при легких і помірних порушеннях функції нирок, порушенні слуху (в т.ч. в анамнезі), у II і III триместрах вагітності. У період лікування пацієнтам з захворюваннями нирок і/або пошкодженням VIII пари ЧМН необхідно проводити контроль функції нирок, слуху.
Не допускається в/м введення ванкоміцину через високий ризик розвитку некрозу тканин.
При застосуванні у новонароджених або пацієнтів похилого віку необхідно контролювати концентрацію ванкоміцину в плазмі крові.
Не допускається в/м введення ванкоміцину через високий ризик розвитку некрозу тканин.
При застосуванні у новонароджених або пацієнтів похилого віку необхідно контролювати концентрацію ванкоміцину в плазмі крові.
Побічні ефекти
— З боку серцево-судинної системи: зупинка серця, припливи, зниження АТ, шок (ці симптоми, в основному, пов'язані з швидкою інфузією препарату).
— З боку травної системи: нудота, псевдомембранозний коліт.
— З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
— З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, зміна функціональних ниркових тестів, порушення функції нирок.
— Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, реакції гіперчутливості, доброякісний пухирчатий дерматоз, сверблячий дерматоз, висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), кропив'янка, васкуліт.
— З боку ЦНС: вертиго, дзвін у вухах, ототоксичні ефекти. Ототоксична дія може бути пов'язана з призначенням надмірних доз ванкоміцину, туговухістю в анамнезі або у хворих, які отримували одночасне лікування іншими ототоксичними препаратами, наприклад, аміноглікозидами.
— Реакції на введення препарату: озноб, лікарська лихоманка, некроз тканин у місцях ін'єкцій, біль у місцях ін'єкцій, тромбофлебіти.
— Під час або незабаром після занадто швидкої інфузії ванкоміцину у хворих можуть розвинутися анафілактоїдні реакції (зниження АТ, бронхоспазм, диспное, шкірний висип, свербіж), також може викликати почервоніння верхньої частини тіла, біль і спазм м'язів грудей і спини. Після припинення інфузії зазначені реакції зазвичай проходять протягом 20 хв, але іноді можуть тривати до кількох годин.
— З боку травної системи: нудота, псевдомембранозний коліт.
— З боку системи кровотворення: агранулоцитоз, еозинофілія, нейтропенія, тромбоцитопенія.
— З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, зміна функціональних ниркових тестів, порушення функції нирок.
— Дерматологічні реакції: ексфоліативний дерматит, реакції гіперчутливості, доброякісний пухирчатий дерматоз, сверблячий дерматоз, висип, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), кропив'янка, васкуліт.
— З боку ЦНС: вертиго, дзвін у вухах, ототоксичні ефекти. Ототоксична дія може бути пов'язана з призначенням надмірних доз ванкоміцину, туговухістю в анамнезі або у хворих, які отримували одночасне лікування іншими ототоксичними препаратами, наприклад, аміноглікозидами.
— Реакції на введення препарату: озноб, лікарська лихоманка, некроз тканин у місцях ін'єкцій, біль у місцях ін'єкцій, тромбофлебіти.
— Під час або незабаром після занадто швидкої інфузії ванкоміцину у хворих можуть розвинутися анафілактоїдні реакції (зниження АТ, бронхоспазм, диспное, шкірний висип, свербіж), також може викликати почервоніння верхньої частини тіла, біль і спазм м'язів грудей і спини. Після припинення інфузії зазначені реакції зазвичай проходять протягом 20 хв, але іноді можуть тривати до кількох годин.
Передозування
Симптоми:
Посилення вираженості дозозалежних побічних явищ з боку сечовидільної системи та органів чуття.
Лікування:
Специфічного антидоту немає. Рекомендується відмінити препарат або знизити дозу. Проводять симптоматичну терапію, спрямовану на підтримання клубочкової фільтрації. Рекомендується введення рідини і контроль плазмових концентрацій ванкоміцину.
Ванкоміцин погано видаляється за допомогою діалізу. Є відомості про те, що гемофільтрація і гемоперфузія через полісульфонову іонообмінну смолу призводять до збільшення кліренсу ванкоміцину.
Посилення вираженості дозозалежних побічних явищ з боку сечовидільної системи та органів чуття.
Лікування:
Специфічного антидоту немає. Рекомендується відмінити препарат або знизити дозу. Проводять симптоматичну терапію, спрямовану на підтримання клубочкової фільтрації. Рекомендується введення рідини і контроль плазмових концентрацій ванкоміцину.
Ванкоміцин погано видаляється за допомогою діалізу. Є відомості про те, що гемофільтрація і гемоперфузія через полісульфонову іонообмінну смолу призводять до збільшення кліренсу ванкоміцину.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні ванкоміцину і анестетиків відзначалися еритема і анафілактоїдні реакції (в т.ч. зниження артеріального тиску, висип, кропив'янка і свербіж). Введення ванкоміцину у вигляді 60‑хвилинної інфузії перед індукцією анестезії може знизити ймовірність виникнення цих реакцій. Якщо ванкоміцин вводять під час або відразу після операції, при одночасному застосуванні міорелаксантів (наприклад, суксаметонію йодид), то їх ефекти (нервово-м'язова блокада) можуть бути посилені і продовжені.
При одночасному і/або послідовному системному або місцевому застосуванні інших потенційно ототоксичних і/або нефротоксичних препаратів (аміноглікозиди, амфотерицин В, аміносаліцилова кислота або інші саліцилати, бацитрацин, капреоміцин, кармустин, паромоміцин, циклоспорин, «петльові» діуретики, поліміксин В, цисплатин, етакринова кислота) потрібен ретельний контроль за можливим розвитком цих симптомів.
Колестирамін знижує ефективність ванкоміцину (при прийомі всередину).
Антигістамінні препарати, меклозин, фенотіазини, тіоксантени можуть маскувати симптоми ототоксичної дії ванкоміцину (шум у вухах, вертиго).
Фармацевтична взаємодія
Розчин ванкоміцину має низький pH, що може викликати фізичну або хімічну нестабільність при змішуванні з іншими розчинами. Слід уникати змішування з лужними розчинами.
Не рекомендується змішувати або одночасно використовувати розчин ванкоміцину з хлорамфеніколом, глюкокортикоїдами, амінофіліном і фенобарбіталом.
Розчини ванкоміцину і бета-лактамних антибіотиків фармацевтично несумісні при змішуванні. Ймовірність преципітації зростає зі збільшенням концентрації ванкоміцину.
Необхідно ретельно промити в/в систему між застосуваннями цих антибіотиків. Рекомендується знизити концентрацію розчину ванкоміцину до 5 мг/мл і менше.
При одночасному і/або послідовному системному або місцевому застосуванні інших потенційно ототоксичних і/або нефротоксичних препаратів (аміноглікозиди, амфотерицин В, аміносаліцилова кислота або інші саліцилати, бацитрацин, капреоміцин, кармустин, паромоміцин, циклоспорин, «петльові» діуретики, поліміксин В, цисплатин, етакринова кислота) потрібен ретельний контроль за можливим розвитком цих симптомів.
Колестирамін знижує ефективність ванкоміцину (при прийомі всередину).
Антигістамінні препарати, меклозин, фенотіазини, тіоксантени можуть маскувати симптоми ототоксичної дії ванкоміцину (шум у вухах, вертиго).
Фармацевтична взаємодія
Розчин ванкоміцину має низький pH, що може викликати фізичну або хімічну нестабільність при змішуванні з іншими розчинами. Слід уникати змішування з лужними розчинами.
Не рекомендується змішувати або одночасно використовувати розчин ванкоміцину з хлорамфеніколом, глюкокортикоїдами, амінофіліном і фенобарбіталом.
Розчини ванкоміцину і бета-лактамних антибіотиків фармацевтично несумісні при змішуванні. Ймовірність преципітації зростає зі збільшенням концентрації ванкоміцину.
Необхідно ретельно промити в/в систему між застосуваннями цих антибіотиків. Рекомендується знизити концентрацію розчину ванкоміцину до 5 мг/мл і менше.
Лікарська форма
Ліофілізат для приготування розчину для інфузій і прийому всередину 0,5 г, 1,0 г.
0,5 г, 1,0 г діючої речовини у флакони місткістю 10 мл, 20 мл з безбарвного прозорого скла, герметично закупорені пробками гумовими, обтиснуті ковпачками алюмінієвими або комбінованими.
1 флакон з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
10 флаконів з інструкцією по застосуванню в коробці картонній.
Комплектація з розчинником.
Вода для ін'єкцій 5 мл або 10 мл в ампулах скляних.
Для дози 0,5 г: 1 флакон і 1 ампула 10 мл або 2 ампули по 5 мл в контурній ячейковій упаковці (КЯУ) з плівки полівінілхлоридної з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
Для дози 1,0 г: 1 флакон і 2 ампули по 10 мл в КЯУ з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
В пачку вкладають ніж для відкриття ампул або скарифікатор ампульний. При використанні ампул з насічками, кільцями або точками надлому ніж для відкриття ампул або скарифікатор ампульний допускається не вкладати.
0,5 г, 1,0 г діючої речовини у флакони місткістю 10 мл, 20 мл з безбарвного прозорого скла, герметично закупорені пробками гумовими, обтиснуті ковпачками алюмінієвими або комбінованими.
1 флакон з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
10 флаконів з інструкцією по застосуванню в коробці картонній.
Комплектація з розчинником.
Вода для ін'єкцій 5 мл або 10 мл в ампулах скляних.
Для дози 0,5 г: 1 флакон і 1 ампула 10 мл або 2 ампули по 5 мл в контурній ячейковій упаковці (КЯУ) з плівки полівінілхлоридної з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
Для дози 1,0 г: 1 флакон і 2 ампули по 10 мл в КЯУ з інструкцією по застосуванню в пачці картонній.
В пачку вкладають ніж для відкриття ампул або скарифікатор ампульний. При використанні ампул з насічками, кільцями або точками надлому ніж для відкриття ампул або скарифікатор ампульний допускається не вкладати.
