Задітен
Zaditen
АТХ код:
Аналоги (дженерики, синоніми)
Кетотифен, Дальтифен, Задітен СРО, Кетоф, Позитан, Стафен, Френасма
Діюча речовина
Фармакологічна група
З тієї ж фармакологічної групи
Рецепт латинською
Rp.: "Zaditen" 1 mg
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, під час їжі
Rp.: Sol. "Zaditen" 0,25 mg/ml - 5 ml
D.S. кон'юнктивально, по 1 краплі 2 рази на добу
D.t.d. № 20 in tab.
S. Внутрішньо, по 1 таблетці 2 рази на день, під час їжі
Rp.: Sol. "Zaditen" 0,25 mg/ml - 5 ml
D.S. кон'юнктивально, по 1 краплі 2 рази на добу
Фармакологічні властивості
Антигістамінний, мембраностабілізуючий, протиалергічний, протиастматичний.
Фармакодинаміка
Протиалергічний засіб. Механізм дії пов'язаний з гальмуванням вивільнення гістаміну та інших медіаторів з опасистих клітин, блокуванням гістамінових H1-рецепторів та інгібуванням ферменту фосфодіестерази, в результаті чого підвищується рівень цАМФ (циклічний аденозинмонофосфат) в опасистих клітинах. Пригнічує ефекти PAF (тромбоцито-активуючого фактора). Не купірує напади бронхіальної астми, а запобігає їх появі та сприяє зменшенню їх тривалості та інтенсивності, причому в деяких випадках вони повністю зникають. Полегшує виділення мокротиння.
Фармакокінетика
Концентрація кетотифену в крові після закапування в кон'юнктивальну порожнину протягом 14 днів у більшості випадків була нижче межі кількісного визначення (20 пг/мл).
При системному застосуванні 50% кетотифену метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 2-4 годин. Зв'язування з білками плазми становить 75%. Виводиться двофазно. Ранній період напіввиведення становить 3-5 годин, остаточне виведення - 21 година. Виводиться нирками, 60-70% у вигляді метаболітів у вигляді глюкуронідів, 1% у незміненому вигляді.
При системному застосуванні 50% кетотифену метаболізується при "першому проходженні" через печінку. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 2-4 годин. Зв'язування з білками плазми становить 75%. Виводиться двофазно. Ранній період напіввиведення становить 3-5 годин, остаточне виведення - 21 година. Виводиться нирками, 60-70% у вигляді метаболітів у вигляді глюкуронідів, 1% у незміненому вигляді.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Таблетки
Таблетки Задітен приймають внутрішньо, під час їжі. Режим дозування для дорослих – по 1 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері). Курс лікування 3 і більше місяців. При відсутності достатнього клінічного ефекту разову дозу можна підвищити до 2 мг. Рекомендується поступове (протягом 2-4 тижнів) скасування терапії.
Краплі очні
Очні краплі Задітен використовують кон'юнктивально. Добове дозування – по 1 краплі 2 рази на добу протягом півтора місяця. Інстиляцію проводять в обидва ока.
Таблетки Задітен приймають внутрішньо, під час їжі. Режим дозування для дорослих – по 1 мг 2 рази на добу (вранці та ввечері). Курс лікування 3 і більше місяців. При відсутності достатнього клінічного ефекту разову дозу можна підвищити до 2 мг. Рекомендується поступове (протягом 2-4 тижнів) скасування терапії.
Краплі очні
Очні краплі Задітен використовують кон'юнктивально. Добове дозування – по 1 краплі 2 рази на добу протягом півтора місяця. Інстиляцію проводять в обидва ока.
Для дітей:
Сироп для дітей
Сироп Задітен приймають внутрішньо. Рекомендоване дозування має вікові обмеження:
Вік до 6 місяців – по 0,05 мг на 1 кг ваги;
6 місяців-3 роки – 0,5 мг 2 рази на добу;
3 роки і старше – 1 мг 2 рази на добу.
Лікування слід продовжувати не менше 3 місяців.
Скасування препарату проводять з поступовим зниженням дози протягом 0,5-1 місяця
Сироп Задітен приймають внутрішньо. Рекомендоване дозування має вікові обмеження:
Вік до 6 місяців – по 0,05 мг на 1 кг ваги;
6 місяців-3 роки – 0,5 мг 2 рази на добу;
3 роки і старше – 1 мг 2 рази на добу.
Лікування слід продовжувати не менше 3 місяців.
Скасування препарату проводять з поступовим зниженням дози протягом 0,5-1 місяця
Показання
Таблетки і сироп для дітей
Краплі очні
- Профілактика і лікування хронічної та гострої кропив'янки, атопічного дерматиту, алергічного риніту, кон'юнктивіту;
- Алергічний бронхіт;
- Профілактика нападів бронхіальної астми, включаючи змішану форму;
- Сінна лихоманка (астматичні симптоми).
Краплі очні
- Алергічний кон'юнктивіт (профілактика і лікування).
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 3 років (таблетки, краплі очні) або 6 міс (сироп).
Особливі вказівки
Кетотифен не застосовують для купірування нападу бронхіальної астми.
Лікування кетотифеном проводять тривало, терапевтичний ефект досягається після кількох тижнів терапії. Тривалість терапії повинна становити не менше 2-3 міс, особливо у пацієнтів, у яких не спостерігався ефект у перші тижні. Припиняти лікування кетотифеном слід поступово, протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути ризику загострення бронхіальної астми.
Проведену антиастматичну терапію слід продовжувати, принаймні, протягом 2 тижнів після початку застосування кетотифену.
При одночасному застосуванні кетотифену і бронходилататорів доза останніх іноді може бути зменшена.
Кетотифен знижує поріг судомної активності, тому його необхідно призначати з особливою обережністю пацієнтам з епізодами судом в анамнезі.
У пацієнтів, які одночасно приймають пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, слід контролювати число тромбоцитів периферичної крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Пацієнтам, які приймають кетотифен, слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних з необхідністю підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Лікування кетотифеном проводять тривало, терапевтичний ефект досягається після кількох тижнів терапії. Тривалість терапії повинна становити не менше 2-3 міс, особливо у пацієнтів, у яких не спостерігався ефект у перші тижні. Припиняти лікування кетотифеном слід поступово, протягом 2-4 тижнів, щоб уникнути ризику загострення бронхіальної астми.
Проведену антиастматичну терапію слід продовжувати, принаймні, протягом 2 тижнів після початку застосування кетотифену.
При одночасному застосуванні кетотифену і бронходилататорів доза останніх іноді може бути зменшена.
Кетотифен знижує поріг судомної активності, тому його необхідно призначати з особливою обережністю пацієнтам з епізодами судом в анамнезі.
У пацієнтів, які одночасно приймають пероральні гіпоглікемічні лікарські засоби, слід контролювати число тромбоцитів периферичної крові.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами
Пацієнтам, які приймають кетотифен, слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, пов'язаних з необхідністю підвищеної уваги і швидких психомоторних реакцій.
Побічні ефекти
При прийомі внутрішньо
З боку нервової системи та органів чуття: седативний ефект, уповільнення швидкості реакцій, загальмованість, відчуття втоми, легке запаморочення, головний біль, сонливість, рідко — занепокоєння, порушення сну, нервозність (особливо у дітей).
З боку органів ШКТ: сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювання, гастралгія, запор.
Інші: тромбоцитопенія, дизурія, цистит, збільшення маси тіла, алергічні шкірні реакції.
При застосуванні кон'юнктивально
З боку очей: гіперемія кон'юнктиви, головний біль, риніт, алергічні реакції, печіння очей, кон'юнктивіт, виділення з очей, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, порушення з боку повік, в т.ч. висип, свербіж, кератит, порушення сльозовиділення, мідріаз, фотофобія.
Інші: грипоподібний синдром, фарингіт.
З боку нервової системи та органів чуття: седативний ефект, уповільнення швидкості реакцій, загальмованість, відчуття втоми, легке запаморочення, головний біль, сонливість, рідко — занепокоєння, порушення сну, нервозність (особливо у дітей).
З боку органів ШКТ: сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювання, гастралгія, запор.
Інші: тромбоцитопенія, дизурія, цистит, збільшення маси тіла, алергічні шкірні реакції.
При застосуванні кон'юнктивально
З боку очей: гіперемія кон'юнктиви, головний біль, риніт, алергічні реакції, печіння очей, кон'юнктивіт, виділення з очей, сухість слизової оболонки ока, біль в очах, порушення з боку повік, в т.ч. висип, свербіж, кератит, порушення сльозовиділення, мідріаз, фотофобія.
Інші: грипоподібний синдром, фарингіт.
Передозування
Дані про передозування препарату відсутні.
Очні краплі Задітен безпечні при випадковому прийомі внутрішньо, оскільки в 5 мл розчину міститься 1,25 мг кетотифену, що становить 60% від максимальної пероральної добової дози для дітей старше 3-х років.
При пероральному прийомі кетотифену в дозі до 20 мг не було відзначено розвитку серйозних симптомів.
Очні краплі Задітен безпечні при випадковому прийомі внутрішньо, оскільки в 5 мл розчину міститься 1,25 мг кетотифену, що становить 60% від максимальної пероральної добової дози для дітей старше 3-х років.
При пероральному прийомі кетотифену в дозі до 20 мг не було відзначено розвитку серйозних симптомів.
Лікарняна взаємодія
При одночасному застосуванні кетотифену і пероральних протидіабетичних засобів існує ризик розвитку оборотної тромбоцитопенії.
Кетотифен може посилювати ефекти інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (седативні, снодійні).
Одночасне застосування кетотифену з іншими антигістамінними препаратами може призвести до взаємного посилення їх ефектів.
Під час лікування кетотифеном слід уникати вживання алкоголю, оскільки він посилює пригнічувальну дію кетотифену на ЦНС.
Кетотифен може посилювати ефекти інших лікарських препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (седативні, снодійні).
Одночасне застосування кетотифену з іншими антигістамінними препаратами може призвести до взаємного посилення їх ефектів.
Під час лікування кетотифеном слід уникати вживання алкоголю, оскільки він посилює пригнічувальну дію кетотифену на ЦНС.
Лікарська форма
Таблетки (по 10 шт. у контурній чарунковій упаковці, в коробці 3 упаковки);
Сироп для дітей (по 100 мл у флаконах);
Краплі очні: прозора, безбарвна або жовтуватого кольору рідина, без запаху (по 5 мл у поліетиленових флаконах з крапельницею, в картонній пачці 1 флакон).
Сироп для дітей (по 100 мл у флаконах);
Краплі очні: прозора, безбарвна або жовтуватого кольору рідина, без запаху (по 5 мл у поліетиленових флаконах з крапельницею, в картонній пачці 1 флакон).
